지아이이노베이션 면역항암제가 미국 희귀의약품으로 지정 되면서 글로벌 진입에 속도가 붙을 전망이다.지아이이노베이션(대표 이병건)은 "미국 FDA로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품 지정을 받았다"고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 이번 희귀의약품(ODD) 지정은 GI-101 메르켈 세포암에 이어 두번째다.ODD는 연간 유병률이 10만명 미만 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 지원 정책이다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제는 세액 공제, 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 등 혜택을 받는다.GI-102가 ODD 허가를 받은 육종은 암세포들이 지방, 근육, 신경, 섬유상 조직, 혈관 등 연부조직에서 형성되는 종양으로 성인 악성 종양의..

동아제약은 최근 안구건조 증상에 따라 선택 가능한 인공눈물 브랜드 '아이오쿨'을 출시했다고 밝혔다.회사에 따르면 '아이오쿨'은 눈을 뜻하는 'EYE'와 북유럽어로 빙하를 뜻하는 '요쿨(Jökul)'에서 착안했다. 건조한 눈에 촉촉함과 시원함을 전하는 의미를 담았다.증상에 맞춘 단계별 제품 구성이 특징이다. △아이오쿨 수 0.5% △아이오쿨 수1.0% △아이오쿨 프로 총 3가지 라인업으로 구성했다.아이오쿨 수 2종의 주성분은 카르복시메틸셀룰로오스수화물로, 농도에 따라 아이오쿨 수 0.5%와 아이오쿨 수 1.0% 두 가지로 이뤄졌다. 회사 관계자는 "증상에 따라 단계별로 선택가능한 아이오쿨로 건조하고 뻑뻑해진 눈에 보습력을 더해 눈건강을 챙기시길 바란다"고 말했다.

JW중외제약이 일본 제약사와 자궁근종 치료 신약의 국내 개발 및 독점 판매권을 획득했다.JW중외제약(대표이사 신영섭)은 11일 “킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스(Linzagolix)’의 국내 개발 및 판매를 위한 독점 기술도입 계약을 체결했다”고 밝혔다.이번 일본 제약사와의 라이선스 계약을 통해 ‘린자골릭스’에 대한 개발 및 제조, 그리고 국내 판매 및 유통에 대한 독점적 권한을 확보하게 됐다.JW중외제약이 공동개발에 나서는 린자골릭스는 하루에 한 번 먹는 GnRH(성선자극호르몬분비호르몬) 길항제로, 일본 킷세이제약이 개발한 신약이다. 특히 여성 호르몬 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 완화시킨다. 자궁근종은 35세 이상 여성 약 40%에서 나타나는 흔한 ..

보툴리눔 톡신 균주 도용 여부를 놓고 메디톡스와 휴젤이 공방을 벌인 가운데, 미국 국제무역위원회(ITC)가 예비 심결에서 휴젤 측 손을 들었다.휴젤은 메디톡스 측이 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(이하 ITC)로부터 "휴젤 위반 사실이 없다는 예비 심결(Initial Determination)을 받았다"고 11일 밝혔다.ITC 행정법 판사는 "메디톡스 측이 제기한 '균주 절취' 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다"고 판단했다.메디톡스는 지난 2022년 3월 휴젤 및 휴젤 아메리카, 크로..

엔케이맥스가 소액주주들과 갈등을 겪고 있는 가운데 서울회생법원이 회생절차 개시를 결정했다.엔케이맥스는 서울회생법원이 회생절차 개시를 결정했다고 지난 10일 공시했다. 김용만(사내이사), 이종범(제3자)이 공동관리인으로 선임됐으며, 임기는 회생계획안의 인가 결정일로부터 60일까지다.엔케이맥스는 앞서 지난 4월 경영정상화 및 향후 계속기업으로서의 가치 보전을 위해 회생절차 개시 신청을 한 바 있다.반대대매로 박상우 대표 지분 급감…대주주 공백 사태엔케이맥스는 지난 1월 30일 고금리 사채에 대한 반대 매매로 박상우 대표 지분이 12.94%(1072만6418주)에서 0.01%(5418주)로 급감, 대주주 공백 사태가 빚어졌다.이후 엔케이맥스는 감사보고서 제출 지연, 공시번복, 공시불이행 등으로 불성실공시법인 ..

LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상에 본격 착수한다. LG화학은 "첫 자체개발 항암신약 물질인 'LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)' 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다"고 11일 밝혔다.  이 후보물질은 'LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1)' 억제 기전의 단일 항체 약물로 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문(면역계 회피) 신호 분자인 'LILRB1'과 암세포에서 발현돼 면역세포 공격을 막는 단백질인 HLA-G(Human Leukocyte antigen-G) 결합을 방해, 체내 면역세포 전반의 기능을 동시다발적으로 활성화하는 역할을 한다.LG화학은 타깃 단백질인 'L..

휴젤(대표이사 문형진)이 "유럽 조지아에서 현지 미용·성형 의료전문가들(HCPs)을 대상으로 ‘보툴렉스 워크숍’을 성료했다"고 10일 밝혔다.이번 워크숍은 조지아 내 피부과 및 성형외과 전문의를 포함해 의료전문가 350여명이 참여한 가운데, ‘보툴렉스와 함께 하는 자연스러운 웰에이징(Well-Aging)’을 주제로 진행됐다.독일 모리 클리닉스 소속 성형외과 전문의 베잔 술타니는 풍부한 임상 경험을 기반으로 보툴렉스의 특장점 및 안전성을 소개했으며, 미간·눈가 주름 등 얼굴 부위별 시술 노하우를 공유했다.이론 강의 후 보툴렉스와 휴젤 HA필러 리볼렉스(국내명 더채움)를 활용한 풀페이스 시술법에 대한 라이브 데모가 이어졌다. 참석자들은 연자 시술을 참관하며 시술에 대한 이해도를 높였다.이어 직접 실습을 ..

비마약성 진통제 개발 선두기업으로 주목받는 비보존제약이 본업 경쟁력뿐만 아니라 펀더멘털(기초체력) 개선이 이뤄지면서 제약계 관심을 받고 있다.10일 업계에 따르면 지난해 6월 비수익 사업이었던 광사업(LED) 및 헬스케어 사업부를 정리하며 체질 개선에 나선 비보존제약은 수익성 위주로 사업부를 개편, 실적 및 재무건전성 제고 성과를 거뒀다. 제약사업에 집중하겠다는 회사의 경영효율화 전략은 적중했다. 비보존제약의 지난해 매출은 713억원으로 전년 대비 38% 증가했다. 영업이익도 7년만에 흑자전환을 이뤄냈다.비보존제약은 작년 2분기 이후 4분기 연속 외형성장 및 흑자 기조를 이어가며 실적 개선 및 지속가능성을 증명해 내고 있다. 올해 1분기에도 연결 기준 매출액은 199억원으로 전년 ..

표적항암제 개발 기업 지피씨알(GPCR)의 코스닥 시장 입성이 좌절됐다.11일 한국거래소에 따르면 표적항암제 신약 개발 기업 지피씨알(대표이사 신동승)이 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구 신청을 최근 철회한 것으로 나타났다.지피씨알은 지난해 12월 상장예비심사 신청서를 한국거래소에 제출했다. 공모 규모는 상장주 1238만주, 공모주 206만주, 주당 액면가액은 500원이다. 주관사는 대신증권이다.지난 2013년 설립된 지피씨알은 세계 최초 지(G)단백질 결합 수용체(GPCR) 헤테로머(이형중합체·페어)를 억제하는 표적항암제 개발 회사로, 독자 파이프라인을 통해 상장을 추진했다.현재까지 표적항암제 시장은 GPCR 모노머(단량체·솔로)를 억제하는 형태의 표적항암제만 개발된 상태로, 이와 차별화된 제..

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 '국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis; 이하 ISTH)'에서 혈우병 치료 신약 'TU7710'의 임상 성과를 최초로 발표한다.티움바이오는 건강한 성인 남성 대상으로 혈우병 우회인자 치료제 TU7710의 안전성 및 약동학, 약력학적 특성을 평가한 임상 1a상에서 탁월한 임상 중간결과를 확인했다고 10일 밝혔다.공개된 연구 초록에 따르면, TU7710 100μg/kg 투약그룹(cohort1)의 반감기 평균값은 14.81시간, 200μg/kg 투약그룹(cohort2)은 12.33시간으로 나타나 기존 치료제인 노보세븐(Novoseven) 반감기 대비 6~7..

에스티팜은 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 인테론(Interon Laboratories)과 TNFR(tumor necrosis factor receptor, 종양괴사인자 수용체) 저해제 개발 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 공동연구 계약을 통해 양사는 2024년 6월부터 2년간 공동연구를 진행해서 TNFR을 선택적으로 저해하는 저분자 전임상 후보물질을 도출할 계획이다.인테론은 2020년 허준렬 하버드 의대 교수와 글로리아 최 매사추세츠공과대학(MIT) 교수가 공동창업한 바이오텍 기업이다. 신경생물학 및 면역학 분야 파이프라인을 통해 새로운 치료제를 개발 중이다. 특히 독점적인 자체 특허 플랫폼 기술을 활용, 다양한 염증 및 자가면역 질환을 치료할 수 있는 신약을 개발하고 있다.이번 공동연..

국제약품의 롱그뷰가 홈쇼핑 단일 판매량이 크게 늘면서 시장에서 관심이 커지고 있는 모양새다.국제약품(대표 남태훈)은 10일"눈가 케어 브랜드 롱그뷰가 출시한 이후 지속적으로 시장에서 주목 받으면서 홈쇼핑 판매 만으로 누적 판매량 30만개를 돌파했다"고 밝혔다.국제약품 측이 자체적으로 집계한 따르면 3월 기준 ‘롱그뷰 아이래쉬&브로우 멀티 세럼’은 출시 이후 누적판매는 18만개, ‘롱그뷰 이지드로잉핏 아이라이너’는 11만개를 돌파했다. 롱그뷰는 65년 전통의 국제약품 눈가케어 브랜드다. 민감한 눈가를 효과적으로 관리해 준다.출시된 제품 가운데 ‘롱그뷰 아이래쉬&브로우 멀티 세럼’은 볼륨없이 쳐진 속눈썹으로 인해 고민인 소비자들을 위해 개발됐다. 내장 돼있는 스크류 브러쉬 및 팁 부분을..

GC녹십자가 산필리포증후군 A형 치료제 후보물질의 미국 시장 진입을 위한 임상에 속도를 낸다.GC녹십자(대표 허은철)는 "노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’가 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정받았다"고 10일 밝혔다.지난달 미국 보건당국인 FDA로부터 약물 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인 받은데 이어 이번에 패스트트랙 지정을 받아 'GC1130A' 신약 개발이 빨라질 전망이다.FDA는 소위 중대하거나 미충족 의료수요가 큰 질환에 대한 치료제 및 신약 개발 속도를 높이기 위한 방안으로 패스트트랙 제도를 운용하고 있는데 GC1130A가 지정받은 것이다.패스트트랙으로 지정될 경우 개발 단계에서부터 임상 및 허가 전반에 이르기까지 FDA와 수..

삼일제약은 지난 5월 출시한 '아일리아' 바이오시밀러 '아필리부'가 출시 첫 달 10억 원의 매출을 달성했다고 10일 밝혔다.삼성바이오에피스가 개발한 '아필리부(성분명 애플리버셉트)'는 글로벌 매출 기준 약 12조 원 규모의 블록버스터 제품인 '아일리아' 바이오시밀러다. 지난 2월 식약처 허가에 이어 지난 5월에는 '오퓨비즈'라는 제품명으로 FDA 승인을 득한 바 있다.'아필리부'의 주성분인 애플리버셉트는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 안구 내 비정상적인 혈관 성장을 예방하는 기전을 갖고 있다. VEGF를 차단함으로써 망막 손상을 늦추거나 줄여 시력을 보존하는 방식으로 황반변성 치료제로 사용되고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(macula)의 노화,..

차바이오텍이 지난해부터 잇따라 거물급 인재를 영입하고 있다. 최근 700억 원대 자금조달을 결정한 데 이어 인재 영입까지 이뤄지면서 R&D(연구개발) 역량이 강화될 것으로 기대된다.10일 업계에 따르면 차바이오텍은 최근 남수연 前 지아이이노베이션 사장을 R&D 총괄사장으로 영입했다. 차바이오그룹 최고 기술책임자(Chief Technology Officer, CTO)도 겸직한다.남 사장은 의사 출신 신약개발 전략 전문가다. 연세대학교 의과대학에서 내분비학 박사학위를 취득했으며 한국로슈와 미국 BMS, 유한양행에서 신약 개발을 담당했다. 특히 유한양행에서는 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'의 개발을 주도했다.지아이이노베이션에서는 면역항암제 'GI-101', 알레르기 치료제..

안국약품은 이달 7일 중앙대학교에서 ‘안국 어준선 연구·장학기금’ 수여식을 진행했다. 중앙대 서울캠퍼스 총장단 회의실에서 진행된 수여식에는 중앙대 박상규 총장, 성맹제 연구부총장, 김미경 의과대학장, 이무열 대외협력처장이 참석했다. 수여식에서 안국약품은 중앙대 의학부 이상엽 교수에게 연구지원금 1000만원, 대학원 의학과 이승현 박사과정, 서다빈 석사과정, 김승환 석사과정 학생에게 총 1200만원의 장학금을 전달했다. 안국 어준선 연구·장학 기금은 2007년 안국약품 故 어준선 명예회장(중앙대 경제학)이 사재 10억원을 출연해 만든 기금이다. 대학원생의 연구능력 향상과 학업증진을 목적으로 하는 장학기금으로 시작해 2015년 의과대학 교수 연구 지원기금이 추가되면서 현재와 같은..

경남제약 주인이 체외진단키트 제조 기업 휴마시스로 바뀌었다. 휴마시스는 시너지를 통해 사업을 확장하겠다는 계획이지만, 경남제약의 8번째 매각이 이뤄지면서 직원들은 고용 불안을 호소하고 있다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 휴마시스는 지난 5월 17일 경남제약 최대주주인 블레이드엔터테인먼트를 480억 원에 인수하는 내용의 계약을 체결했다. 블레이드엔터는 경남제약 지분 19.84%를 보유하고 있는 최대주주이며, 블레이드엔터 최대주주는 김병진 경남제약 회장이 지분을 전부 보유한 플레이크다. 휴마시스는 블레이드엔터 구주 1379만4387주(34.80%)를 인수하고 회사 최대주주에 오르게 됐다.휴마시스는 인수를 통해 진단키트 사업과 더불어 경남제약을 활용해 제약바이오 분야에서 시너지를..

경동제약이 헬스케어 신사업을 통한 실적 반등을 노리고 있다. 최근 건강기능식품을 중심으로 한 브랜드를 속속 내놓고 있고, 화장품 도소매 업체도 인수해 눈길을 끈다.가장 관심이 모아지는 것은 경동제약이 그동안 적자 수렁에 있던 만큼 해당 신사업, 화장품 업체 인수 등을 통해서 향후 실적 반등을 이뤄낼 수 있을지 여부다. 8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경동제약(대표 김경훈)은 금년 1분기에 주식회사 어테이션(대표 류혜원) 10만주(지분 100%) 전량을 취득했다. 최초 취득 일자는 1월 5일이다.어테이션은 화장품 도·소매업을 영위하는 중소업체로, 지난 2021년 경동제약과 류일인터내셔널(경동제약 미국법인)이 공동 기획 아래 만들어진 브랜드다.당시 류일인터내셔널이 론칭한 회사로..

대웅제약 국산 1호 SGLT-2 억제제 '엔블로'가 동물 당뇨병 치료제 영역으로 범위를 넓힌다.대웅제약은 "반려동물을 대상으로 엔블로(성분명: 이나보글리플로진, DWP16001)의 당뇨병 치료 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지 '수의학과 과학(Veterinary Medicine and Science)'에 게재됐다"고 7일 밝혔다.논문명은 '당뇨견 대상 인슐린과 SGLT-2 억제제 엔블로 병용요법 효과(Effect of the sodium‐glucose cotransporter‐2 inhibitor, DWP16001, as an add‐on therapy to insulin for diabetic dogs: A pilot study)'다.대웅제약은 이번 연구로 인슐린 결핍에 의한 제1형 당뇨병..

신라젠 펙사벡이 글로벌 제약바이오 업체로부터 관심을 받고 있는 것이 알려지면서 기술이전에 대한 기대감이 더욱 커지고 있다.7일 업계에 따르면 신라젠은 이달 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘BIO International Convention 2024’(바이오USA) 비즈니스 미팅에 참여해 기술이전을 논의했다.신라젠은 신장암 치료제로 개발 중인 ‘펙사벡’을 파트너사 리제네론 파마슈티컬스 뿐만 아니라 다수의 글로벌 제약사와 기술이전을 논의 중인 상황이다.현재 펙사벡 신장암 임상 등 우선협상권은 리제네론이 가지고 있는데, 리제네론이 중도에 권리를 포기해야 새로운 파트너사를 협의할 수 있다.당초 신라젠은 리제네론과 기술이전이나 임상 3상 포함 공동개발을 추진해 왔기 때문에, 업계에서는 바이오U..

사진=삼성바이오로직스삼성바이오로직스가 한국 공장 확보에 보다 적극적으로 나설 것으로 보인다.존림 삼성바이오로직스 대표는 지난 5일(현지 시각) 미국 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)에서 진행된 기자 간담회에서 "외국 공장 인수보다 한국 공장이 더 효율적이라"며 이같이 말헀다.존림 대표는 삼성바이오로직스가 수주 확대로 생산시설을 계속 확장하고 있다고 설명했다. 인천 송도 건립 중인 5공장은 내년 4월 가동을 시작할 계획이고, 상당한 인력 보강 등 준비를 하고 있다.현재 삼성바이오로직스는 송도 2캠퍼스에 8공장까지 증설 계획을 잡아놓은 상황이다. 그는 "5공장 완공 후 언제 6공장 착공에 들어갈 것인지는 글로벌 기업들과의 계약에 따른 수주 상황과 생산 용량 등을 고려..

국내 제약바이오기업들이 글로벌 시장 진출 방안을 모색하기 위해 주요 기관 및 단체들과 교류를 강화하는 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 3~6일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 ‘BIO USA 2024’에 참가, 코리아 나잇 리셉션(이하 리셉션)을 개최하고 공동홍보관과 IR 행사 등을 진행했다.협회에 따르면 이번에 진행한 리셉션에는 국내 제약바이오기업 및 기관을 비롯해 미국, 호주 등 9개국 250여개사 기업 관계자 600여명이 대거 참석한 것으로 전해졌다. 이는 당초 예상 인원인 300여 명의 두배로 ‘코리아 나잇 리셉션’ 행사에 대한 뜨거운 관심이 고스란히 투영됐다는 평가다.이번 행사는 한국제약바이오협회를 비롯해 ▲한국보건산업진흥원 ▲대구경북첨단의료산업진흥재단 ▲범부처재생의료..

에이비엘바이오는 파트너사 아이맵(I-Mab)이 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMS)과 임상시험을 위한 협력 및 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협력을 통해 아이맵은 양사가 공동 개발 중인 Claudin18.2 및 4-1BB 이중항체 ABL111(기바스토믹/givastomig)과 브리스톨 마이어스 스큅의 면역관문 억제제 니볼루맙(nivolumab), 그리고 화학치료제(FOLFOX 또는 CAPOX)에 대한 3중 병용요법을 Claudin18.2 양성의 진행성 위암 및 식도암 환자의 잠재적인 1차 치료제로 평가해 나갈 예정이다.해당 임상시험은 아이맵이 주도하는 다국적 임상시험으로 진행되며, 브리스톨 마이어스 스큅은 니볼루맙을 공급한다. 니볼루맙은 암 세포에 ..

바이오USA 코리아 나잇 리셉션 현장 전경. 한국제약바이오협회 제공정부가 바이오 기술, 공급망 협력을 위해 주요국들과 함께 연합 전선을 구축한다. 한국, 미국, 인도, 일본, 유럽연합(EU)은 제약바이오 경제 안보 협력을 위해 머리를 맞대기로 했다.연합체 출범은 코로나19 기간 의약품 공급 부족 사태에 대한 한미 간 협력 공감대, 그리고 미국이 대중국 견제를 위해 추진 중인 ‘생물보안법’ 연장선에서 추진됐다.미국서 시행을 앞두고 있는 ‘생물보안법’은 병원 등 의료 제공자가 중국 BGI 그룹 등 적대적 해외 바이오 업체의 제품 및 원료 의약품, 서비스를 사용 못하도록 하는 게 주요 골자다. 7일 대통령실에 따르면 한국·미국·일본·인도·EU는 지난 6일 미국 샌디에이고에서 5개국 민·관 합..