HK이노엔이 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 미국 진출에 속도를 내고 있는 가운데, 경쟁약의 특허가 연장됨에 따라 미국 신약 출시 불확실성이 해소됐다는 평가가 나온다.9일 업계에 따르면 팬텀파마슈티컬스의 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 '보퀘즈나' 특허 독점권이 2027년에서 2032년으로 연장하는 내용의 시민 청원이 최종 승인됐다.청원에는 팬텀이 보퀘즈나에 대한 독점권을 5년이 아닌 10년으로 수정해 달라는 내용이 담겼다.지난해 11월 9일 팬텀은 3일 만에 주가가 40%이상 급락하고 이후에도 최대 86% 주가가 급락하며, HK이노엔 주가에도 큰 영향을 미친 바 있다. 보퀘즈나의 미국 내 독점기간이 2032년 5월이 아닌 2027년 5월로 축소될 수 있는 상황이 되면서, ..

한독은 충청북도와 함께 진행한 ‘속 편한 연구소 in 충북’ 팝업 전시가 성황리에 막을 내렸다고 9일 밝혔다. 충청북도, 충청북도역사문화연구원, 한독, 한독의약박물관이 함께 기획한 이번 행사는 지난 4일부터 8일까지 닷새동안 충북산업장려관에서 열렸으며 2만여 명의 시민들이 방문했다.‘속 편한 연구소 in 충북’에서는 60년 넘게 국민들의 사랑을 받아온 한독의 소화제 ‘훼스탈’을 중심으로 소화에 대해 재미있게 배우고 경험할 수 있는 다채로운 프로그램이 진행됐다.속 편한 인생을 연구한다는 컨셉의 ‘속 펀(Fun)한 연구실’ 코너에는 두더지 잡기, 스피드 발판 밟기 등 스트레스 해소 게임이 마련됐다. 시민들은 게임을 통해 소화불량처럼 답답한 상황을 시원하게 해소하며 즐거운 시간을 보냈다. ..

글로벌 제약바이오 시장에서 ‘바이오베터(Biobetter)’ 존재감이 커지고 있다. 단순 복제를 넘어 효능, 편의성, 안전성까지 개선한 진화형 바이오의약품으로 주목 받는 상황이다. 이 중 ‘램시마SC’는 기존 인플릭시맙 정맥주사(IV)의 한계를 뛰어넘은 대표적인 성공 사례로 꼽힌다. 특히 최근 열린 제45회 대한류마티스학회 춘계학술대회(KCR2025)는 램시마SC의 임상적 성과와 실질적 치료 가치를 집중 조명하며, 의료 및 산업계 이목을 집중시켰다. 단순 제형 변경을 넘어 류마티스 질환 치료의 새로운 기준으로 급부상하는 모습이다.인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’가 기존 정맥주사(IV) 제형의 한계를 넘어선 ‘바이오베터’로서의 뚜렷한 임상적 가치를 입증하며 의..

한미약품이 심혈관질환 복합제 최신 임상 결과를 공유하며 진료 현장에서 새 옵션을 제시했다. 한미약품(대표 박재현)은 "부산 벡스코에서 열린 ‘2025 춘계심혈관통합학술대회(2025 APSC)’에서 자사의 항고혈압복합제 ‘아모잘탄패밀리’와 국내 최초 아스피린(Aspirin)+PPI 복합제 ‘라스피린캡슐’에 대한 최신 임상 결과를 발표했다"고 7일 밝혔다. 이날 발표자로 나선 최기홍 성균관의대 교수는 ‘고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자의 심혈관계 보호를 위한 최적의 동반 질환 관리’를 주제로 두 질환 동시 치료 필요성을 강조했다.최 교수는 “대한고혈압학회 2024 팩트시트에 따르면 고혈압 환자 60% 이상이 이상지질혈증을 앓고 있다”면서 “심혈관계 질환 예방을 위해선 두 질환의 통..

지아이이노베이션(대표이사 장명호·홍준호)의 차세대 면역항암제 GI-102가 보건당국으로부터 치료 목적 사용을 승인받았다.9일 업계에 따르면 세브란스병원(원장 이강영)은 최근 난소암 환자들을 대상으로 면역항암제 'GI-102(성분명 CD80-IgG4 Fc-IL2v3)' 허가 전(前) 약물 투여 등 사용 승인을 신청, 식품의약품안전처로부터 투여 승인을 받았다. 치료목적 사용 승인은 다른 치료 수단이 없거나 위중증 환자 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 허가 하는 제도다.환자 상태에 따라 추가로 쓸 약물이 없을 때 의사가 긴급 신청하는 제도로, GI-102은 표준 치료 실패 환자 대상 부분관해 데이터를 가진 만큼 현장에서 필요성이 높았던 것으로 보인다.지아이이..

우정바이오 창업주 천병년 대표 별세로 2세인 천희정 미래전략기획실장이 신임 대표로 선임되며 경영체제가 재편됐다.고(故) 천병년 대표가 상속 작업을 미리 준비해놓은 만큼 승계에는 큰 차질이 없을 전망이다.다만 누적된 영업손실과 증가한 차입금, 동물실험 단계적 폐지로 인한 CRO(임상시험수탁) 사업 타격 등은 천 신임대표가 해결해야 할 과제로 남아있다.2일 업계에 따르면 우정바이오는 지난달 이사회를 열고 천 실장을 신임 대표로 선임하는 안건을 의결했다. 고(故) 천병년 대표 장녀인 천 실장은 1988년생으로 지난 2019년 우정바이오에 입사해 홍보팀장, 전략기획실장 등을 지냈다. 고(故) 천 대표는 지병으로 2025년 5월 별세했다.우정바이오는 금년 3월 정기주주총회에서 천 실장을 사내이사로 선..

신풍제약이 창립 기념식을 맞아 신약 개발, 글로벌 진출 전략 등을 점검하며 도약을 약속했다.신풍제약(대표 유제만)은 지난 4일 창립 63주년을 맞아 서울 강남구에 위치한 본사에서 임직원들이 참석한 가운데 창립기념식을 진행했다. 이번 행사는 온·오프라인 병행 형식으로 진행돼, 본사 오프라인 참석자뿐 아니라 인덕원 연구소, 오송·안산 공장, 전국 영업점 임직원 모두가 실시간으로 참여했다.기념식은 유제만 대표 기념사를 시작으로 ▲10년·20년·30년 장기근속자 및 창조인상 시상, ▲2025 한마음 걷기 캠페인 결과 발표 및 우수참여자 시상 등이 진행됐다.‘신풍제약 한마음 걷기 캠페인’은 올해 4회째 이어지는 임직원 참여형 CSR 프로그램으로 단순 사내 이벤트를 넘어 건강한 삶과 사회적 기여를 연계한 E..

셀리버리가 지난 2월 상장폐지되며 12년 만에 처음으로 바이오 기업이 주식시장에서 퇴출된 가운데 엔케이맥스 역시 상장폐지 위기에 직면, 향후 추이가 촉각을 곤두세우고 있다.미국 관계사인 엔케이젠 바이오텍이 엔케이맥스 인수에 나서며 회생절차를 진행 중이지만, 엔케이젠 역시 자금 사정이 여의치 않은 데다 인수 일정까지 지연되면서 개선 계획의 기간 내 이행이 어려울 것이란 전망이 제기되고 있기 때문이다.6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국거래소는 "7월 3일 기업심사위원회를 개최하고 엔케이맥스에 대한 상장폐지 여부를 결정한다"고 밝혔다.엔케이맥스는 지난해 1월 30일 고금리 사채에 대한 반대 매매로 박상우 대표 지분이 12.94%(1072만6418주)에서 0.01%(5418주)로 급감하며 대주주 공백..

대웅제약 고순도·고품질 보툴리눔 톡신 '나보타'가 국내 제품 최초로 카타르에 진출하며, 성장 잠재력이 큰 중동시장 공략에 속도를 내고 있다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 카타르 도하에서 론칭 심포지엄을 개최하고 나보타를 공식 출시했다고 5일 밝혔다. 이로써 나보타는 중동 걸프만 연안 핵심 3개국인 카타르, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 시장에 모두 진출하게 됐다.걸프만 연안국은 산유국 중심의 걸프협력회의(GCC) 6개 회원국으로 높은 국민 소득과 미용·성형에 대한 수요 증가로 프리미엄 톡신 시장에서 유망한 지역으로 꼽힌다. 카타르는 2024년 기준 1인당 국내총생산(GDP)이 약 8만 달러에 이르는 고소득국으로 프리미엄 톡신 수요가 빠르게 증가하는 핵심 시장이다.UAE, 사우디아라비아와 함께..

리가켐 바이오사이언스는 "노바락바이오테라퓨틱스와 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 개발을 위한 신규 타깃 항체 기술도입 계약 2건을 체결했다"고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체들에 대한 개발 및 상업화에 대한 글로벌 독점 권리를 확보했다. 세부 계약내용은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다.이번에 도입된 두 항체 타깃은 폐암, 대장암, 위암 및 췌장암 등 미충족 의료수요가 높은 다양한 고형암에서 고발현되는 것으로 알려졌다.  현재까지 해당 타깃에 승인된 ADC는 없으나, 최근 글로벌 제약사들이 해당 타겟들의 적용된 ADC신약 개발에 관심이 높으며 기술이전 활발히 이뤄지고 있다. 김용주 리가켐바이오 대표이사는 "노바락과의 이번 계약을 포함해 올해..

최근 글로벌 톱 제약사가 잇따라 장기지속형 제형 플랫폼 기술이전 계약을 체결하며 관련 기술이 주목을 받고 있다. 이런 가운데 미국 일라이 릴리가 카무루스와 장기지속형 비만 치료제 개발을 위한 기술 계약을 체결하면서 파트너사이자 유사 기술을 보유한 국내 바이오기업 펩트론 주가가 하한가로 직행했다. 펩트론은 "우리 플랫폼은 구조적으로 차별화돼 있어 이번 계약이 기술이전에 미치는 영향은 없다"는 입장이지만, 플랫폼을 적용시키고자 하는 파이프라인이 동일해 펩트론의 본계약 체결에 영향을 끼칠 수 있다는 우려가 나온다.4일 일라이 릴리는 스웨덴 제약사 카무루스(Camurus)와 최대 8억7000만달러(약 1조1900억 원) 규모의 기술 거래 계약을 체결했다고 발표했다.회사 측은 카무루스의 장기 지속..

유한양행 자회사 이뮨온시아가 개발 중인 CD47 타깃 면역항암제 ‘IMC-002’가 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 한 임상 1b상에서 안전성과 유효성을 입증하며 학회에서 주목을 받았다.이뮨온시아(대표 김흥태)는 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 IMC-002와 표적항암제 렌바티닙 병용요법에 대한 임상 1b상 중간결과를 발표했다고 4일 밝혔다.이번 연구는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한 용량 확장(Dose Expansion) 파트로, 병용요법의 초기 안전성과 유효성을 평가했다.안전성 분석 결과, IMC-002는 호중구감소증이나 혈소판감소증 같은 심각한 혈액학적 이상반응이 보고되지 않았으며 빈혈은 환자 13명 중 2명(15%)에서 관찰됐다. 전체 이상반응 96%는 1~2..

대웅제약이 차세대 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’ 글로벌 임상 성과를 미국에서 공개, 주목을 받았다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 "최근 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2025 미국흉부학회(ATS 2025)’에서 베르시포로신 글로벌 임상 2상 중간 분석 데이터를 발표했다"고 4일 밝혔다.공식 세션인 ‘WHAT’S NEW IN ILD DIAGNOSIS, MONITORING, AND TREATMENT’에서 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수가 발표자로 나서 이목을 집중시켰다. 발표 주제는 ‘간질성 폐질환 진단, 모니터링, 치료 최신 동향’으로 베르시포로신은 차세대 치료 옵션으로 자리매김할 수 있는 가능성을 시사했다.임상은 미국과 한국에서 병행 중이며 금년 4월 기준 전체..

SCL헬스케어가 지난 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 개최된 ‘2025년 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2025)’에 참여해 글로벌 제약·바이오 기업과의 협력 기회를 모색했다고 4일 밝혔다.미국임상종양학회(ASCO)는 올해 4만여 명 이상 학계·업계 관계자와 500여 개가 넘는 유관 기업들이 참석해 항암 연구 성과 및 임상시험 데이터를 공유했다.SCL헬스케어는 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 한국 사절단으로 선정, 한국관 공동 전시 부스에서 국제적 수준의 신약개발임상시험 중앙검사실인 센트럴랩(C-LAB) 전문성과 함께 2026년 본격화 예정인 약물동태학(LC-MS/MS) 분석 서비스 핵심 기술 등을 소개했다.또한 공동 부스 내 마련된 파트너링 미팅 공간을 ..

펩트론 파트너사인 일라이릴리가 다른 기업과 약물 전달 플랫폼 개발 계약을 체결했다는 소식이 전해지면서 펩트론 주가가 하한가를 기록했다.오늘(4일) 펩트론은 전 거래일 대비 30% 하락한 16만1000원에 장을 마쳤다.주요 파트너사인 일라이릴리가  최근 미국 바이오 기업 카무루스(Camurus)와 최대 8억7000만 달러 규모의 약물 전달 플랫폼 공동 개발 계약을 체결했다는 소식이 전해지며 기술이전 불확실성이 커져 매도세가 몰렸다.이와 관련, 펩트론은 "이번 계약이 회사 계약과는 무관하다"는 입장을 밝혔다. 펩트론은 "일라이릴리와의 장기 지속형 비만치료제 개발을 위한 기술성 평가는 지금 이 순간에도 공고하며, 순항 중임을 알린다"며 "일라이릴리의 타사와 신규 계약은 당사 플랫폼인 스마트..

한국제약바이오협회가 이재명 대통령 취임을 축하하며, 제약바이오산업 경쟁력 강화를 위해 노력해줄 것을 촉구했다.한국제약바이오협회는 4일 논평을 내고 "21대 대선에서 승리한 이재명 대통령 취임을 진심으로 축하한다"며 "국민 모두 대통령으로서 사회통합과 경제 성장, 대한국민의 건강하고 행복한 삶을 위해 헌신해 줄 것으로 기대하며 큰 지지를 보낸다"고 밝혔다.이어 "세계적인 저성장과 경기 침체 속에서도 국내 제약바이오산업은 국민건강을 지키는 안전망이자 국가경제에 활력을 불어넣는 핵심산업으로 자리잡고 있다"고 말했다.그러면서 "제약바이오강국 실현은 산업계의 부단한 도전과 혁신, 정부의 과감한 지원 등 민관 역량이 모두 결집돼야만 가능한 만큼 정부 제약바이오 연구개발(R&D) 정책 기조는 실질적인 성과 도출을 중..

바이오의약품 수출 증가세가 이어지는 모습이다. 이에 힘입은 올해 1분기 보건산업 수출은 10% 이상 늘어난 호실적을 달성했다.한국보건산업진흥원은 "올해 1분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출액이 지난해 같은 기간보다 10.2% 증가한 65억2000만달러(약 9조원)로 집계됐다"고 4일 밝혔다.분야별로는 화장품 25억8000만달러, 의약품 25억6000만달러로 각각 전년 동기 대비 12.7%, 17.7% 성장했다. 다만 의료기기는 13억9000만달러로 5.0% 감소했다.주요 특징을 보면 의약품 수출은 독일, 헝가리, 스위스, 네덜란드 등 유럽에서 바이오의약품 수출이 큰 폭으로 증가해 역대 분기 최대 실적을 달성했다.바이오의약품 수출은 전체 의약품 수출의 약 65%를 차지하고 있다. 이는 지난해 ..

바이오 영상장비를 제조하는 C사 전직 대표가 수백억 원대 불법 대출 사기 혐의로 검찰에 송치됐다. 특히 복수의 약학대 교수들과 공모해 고가장비를 허위로 거래한 뒤 대출받는 방식의 조직적인 금융 사기를 벌인 정황이 포착됐다.3일 경찰에 따르면 세종경찰청 반부패경제범죄수사대는 지난달 30일 C사 전 대표 A씨를 특정경제범죄가중처벌법상 사기, 업무상 배임, 상표법 위반, 여신전문금융업법 위반 혐의로 대전지방검찰청에 불구속 송치했다.경찰에 따르면 A씨는 회사가 생산한 고가 바이오 장비의 일련번호를 위조하거나 장비 사진만으로 실물을 가장해 약학대 교수들이 제2금융권에서 중복 대출을 받을 수 있도록 조작했다.이러한 방식으로 편취된 사기 금액은 약 700억원, 배임 피해액은 약 520억원에 이르는 것으로 파악됐다...

GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)’의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지인 ‘Genetics in Medicine’에 게재됐다고 3일 밝혔다.삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 헌터라제를 1년간 정맥 투여했을 때 유효성과 안전성 등을 종합적으로 평가했다.헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 효소인 이두로네이트-2-설파타제(IDS)가 없거나 부족해 발생하는 희귀 유전질환이다. GAG가 몸 속에 쌓이면 관절이 뻣뻣해지면서 일상 생활에 어려움을 겪고, 간과 비장이 확대되는 등 다양한 전신증상을 일으킨다.회..

국내 바이오사들이 글로벌 제약사와의 분쟁에서 잇따라 승소하며 기술력과 권리 기반 모두에서 경쟁력을 입증하고 있다. SK바이오사이언스는 모더나·화이자와의 백신 특허 소송에서, 삼성바이오에피스는 존슨앤드존스 및 알렌시온과 각각 상표권 및 프라이빗 라벨(자체 브랜드) 관련 소송에서 법적 정당성을 확보하면서 글로벌 사업 확대가 탄력을 받을 것으로 전망된다.SK바이오사이언스는 최근 글로벌제약사 화이자와 모더나 백신 특허 분쟁에서 잇따라 승소했다. SK바이오사이언스는 화이자가 제기한 '13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV 13)' 특허침해금지 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다.앞서 지난 2020년 화이자는 "SK바이오사이언스가 러시아에 공급한 PCV 13 개별접합체 원액과 연..

제21대 대통령 선거를 목전에 두고 대선 후보들이 잇따라 공약집을 발표하면서 바이오 산업 정책 변화에 이목이 쏠리고 있다.바이오 산업이 국가 미래 성장동력으로 주목받는 분야인 만큼 대선 후보들은  제약바이오 강국으로 도약하기 위한 일제히 정부 투자 확대와 규제 개선을 공언했다.특히 새로운 정부의 정책 방향은 향후 산업 경쟁력 등 전반에 중대한 영향을 미칠 수 있기 때문에 정책의 변화 등에 산업계에서도 관심이 커지고 있는 상황이다. 더불어민주당·국민의힘·개혁신당 대선 후보 공약을 중심으로 바이오 산업 정책 방향을 살펴봤다.이재명 "국가 투자 확대·전국 단위 바이오벨트 조성"이재명 후보는 제약·바이오를 국가 전략산업으로 규정하고, 정부 주도의 투자 확대..

삼진제약 연구센터 전경. 삼진제약이 항암제, 면역질환 신약 연구 성과를 비롯해 ‘항체-약물 접합체(ADC) 기술을 전격 공개한다.삼진제약(대표 조규석·최지현)은 "국내와 북미에서 연이어 열리는 바이오USA 등 글로벌 학회와 행사를 통해 회사 핵심 파이프라인과 연구 성과를 공식 발표할 예정"이라고 2일 밝혔다.이번 발표는 기술이전 및 글로벌 공동개발을 위한 전략적 행보 일환으로 삼진제약 신약개발 역량을 전 세계에 알리는 중요한 계기가 될 전망이다.삼진제약은 6월 10일~12일까지 인천 그랜드하얏트에서 개최되는 ‘4th World ADC Asia Summit’에 참가해 차세대 ‘항체-약물 접합체(이하 ADC)’ 파이프라인, 플랫폼 기술을 소개할 예정이다. 세부적으로 ▲STING ..

액체생검 및 임상 유전체 전문기업 GC지놈이 "5월 29일~30일 양일간 일반 투자자를 대상으로 청약을 진행한 결과, 484.1 대 1의 경쟁률을 기록했다"고 1일 밝혔다. 이에 따른 청약 증거금은 2조5415억 원으로 집계됐다.GC지놈은 지난 5월 19일부터 23일까지 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측에서 총 1692개 기관이 참여해 총 16억4240만9961주를 신청했으며, 547.47대 1의 경쟁률을 기록했다. 특히 올해 기술특례 상장 기업 중에서 공모규모가 두 번째로 컸음에도 불구하고 해외 우량 기관들의 적극적인 참여로 흥행을 견인했다. 이에 따라 최종 공모가를 희망 밴드 상단인 1만500원으로 확정한 바 있다.GC지놈은 이번 상장을 통해 확보한 공모자금을 암종 ..