[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 항혈전 복합제 ‘클라빅신듀오캡슐가 최근 식품의약품안전처로부터 등재 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 회사는 지난 9월 특허청으로부터 ‘아스피린및 클로피도그렐을 포함하는 복합제제’에 대한 국내 특허를 취득한 바 있다.   조성물에 관한 특허로, 클로피도그렐 정제 및 아스피린 함유 펠렛의 복합제 제조기술인 ‘타페 캡슐(TaPe capsule)’을 통해 주성분간의 물리화학적 상호작용을 차단함으로써 약물 안정성을 높였다.   해당 특허는 허가의약품 ‘클라빅신듀오캡슐’ 및 ‘클라빅신듀오캡슐 75/75밀리그램’과의 직..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스(대표 엄기안)가 개발 중인 안구건조증 복합치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 세계 제약시장 진출에 파란불이 켜졌다.   휴온스는 독일 식약청(BfArM)에 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.   독일은 전세계적으로 임상 심사가 가장 엄격한 국가 중 하나이자 EU 가입국이다. 독일 임상 승인 후에는 EU 30개국 공동체 허가제도를 통해 타 유럽 국가 진출이 용이하다.   휴온스는 국내에서 진행한 임상 2상 결과가 우수한 만큼 독일 임상도 신속하게 진행될 것으로 보고 이번 임상 IND를 신청했다. 승인 후 2020년부터 ..

[데일리메디 박성은 기자] ㈜유영제약(대표 유우평)이 최근 두피 보호 제품인 ‘메티스덤 S.O.S 스칼프 솔루션’을 출시했다고 밝혔다. 메티스덤 S.O.S 스칼프 솔루션은 스테로이드, 인공향료, 색소가 첨가되지 않아 민감한 환부에 직접 사용할 수 있으며, 한국의료기기안전정보원으로부터 2등급 의료기기로 인증받았다. 또 스프레이타입 제품으로 두피에 직접 스프레이 할 수 있어 혼자서도 편리하게 사용 가능하다. 메티스덤 관계자는 “스테로이드가 함유된 제품이 부담스럽거나 집에서 꾸준히 관리할 수 있는 제품이 필요한 분들에게 추천한다”고 말했다. 한편, 메티스덤 S.O.S 스칼프 솔루션은 피부과 등 병원에서 처방 받아 사용할 수..

[데일리메디 양보혜 기자] 씨제이헬스케어의 국산 신약 30호 '케이캡'이 발매 첫 해 매출 200억원을 가볍게 돌파했다. 24일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 케이캡은 지난 3월부터 7월까지 102억원을 기록하며 100억원을 넘어섰고, 9월에는 27억원, 10월 34억원, 11월 36억원으로 성장해 총 누적매출액이 223억원으로 확인됐다.  케이캡이 성공적으로 시장에 안착한 비결은 위식도역류질환 치료제 중 새로운 계열(P-CAB)에 대한 의료진들의 긍정적 평가와 함께 적극적인 마케팅 및 영업활동, H2RA계열 불순물 검출 사건 등이 꼽혔다. 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위장약인 케이캡은 위벽세포에서 산분비..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약이 칼슘, 콜라겐, 프로폴리스 등 잇몸 건강에 도움을 줄 수 있는 성분들로 구성된 건강기능식품 ‘인사앤굿’을 출시했다.   '인사앤굿'은 뼈와 치아 형성 및 신경과 근육기능 유지에 도움을 주는 칼슘 210mg, 잇몸 구성성분인 콜라겐 150mg, 구강내 항균작용에 도움을 주는 프로폴리스(플라보노이드) 17mg이 함유됐다. 이밖에 치석 형성 억제 및 플라그 제거에 도움을 주는 브로멜라인, 충치 예방에 도움을 주는 자일리톨 성분이 부원료로 들어있다.   인사앤굿은 1일 1회 1정 복용하면 되며, 120T 포장으로 4개월간 장기복용이 가능하다.   유유제약 OTC마케팅 배수현 주임은 “치아가 흔들리는 등..

[데일리메디 양보혜 기자] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 FDA로부터 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 미국 임상1상 IND(임상계획승인)를 승인 받았다고 24일 밝혔다.   이번 IND 승인에 따라, 에스티팜은 내년부터 미국 내 3곳의 임상사이트에서 참여자를 모집하고 4월에는 첫 번째 환자군을 대상으로 약물 투여를 개시할 예정이다. 임상1상을 통해 STP1002 안전성 및 유효성 확인과 함께 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장을 동시에 추진한다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포 성장을 막는 first-..

[데일리메디 양보혜 기자] "강력한 오픈 이노베이션을 통해 해외시장 공략에 더욱 속도를 내야 한다. 제약기업과 바이오기업, 스타트업, 학계와 민관(民官)이 긴밀히 호흡하는 소통과 교류의 장(場)을 만들어 가야 할 것이다." 한국제약바이오협회 원희목 회장[사진]은 23일 신년사를 통해 개방형 혁신을 통한 산학연 협력 생태계를 활성화해 글로벌 시장 공략에 나서자고 강조했다.  올해 한국 제약산업은 뜨거운 관심과 기대를 받았고, 정부는 바이오를 한국경제를 주도할 차세대 선도산업으로 선정, 전폭적인 지원과 육성을 천명했다. 산업계도 이에 부응, 의약품 수출은 10년 연속 고성장 기조를 유지하며 역대 최대치를 경신했고, 대규모 기술수출 계약도 진행했다. 원 회장은 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 씨제이헬스케어(대표 강석희)가 신나는 꿈의 직장 만들기 프로젝트를 시작한다.   이번 프로젝트는 ‘임직원들이 신나고 즐겁게 일할 수 있는 회사’, ‘모두가 다니고 싶어하는 회사’를 만드는 것을 목표로 임직원의 가족까지 대상을 확대해 구성원으로서의 행복감을 높인다는 계획이다.   이를 위해 23일 씨제이헬스케어 본사(서울 중구 을지로 소재)에서는 ‘임직원 가족 초청 크리스마스 파티’가 열렸다.   어린 자녀를 둔 임직원을 대상으로 열린 이번 파티는 자녀들을 회사로 초대해 엄마, 아빠의 일터 곳곳을 둘러보는 것을 시작으로 가족이 함께 케이크를 만드는 순으로 진행됐다.   ..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 제약사들의 신약 연구개발 기간이 지난해 평균 9.3년인 것으로 나타났다. 바이오시밀러는 3.8년, 개량신약은 3.7년 순이었다.  최근 국가임상시험지원재단이 발표한 한국임상시험백서의 '국내 신약개발 주요 동향'에 따르면 제약·바이오 기업의 개발성공 성과 365건 가운데 비공개를 요청한 51건을 제외한 214건의 품목을 대상으로 조사했다.   품목별로 보면, 38개 신약의 연구개발 소요기간은 평균 9.3년이었다. 이중 화학물은 27개로 9.4년이 걸렸고, 바이오의약품 5개는 10년, 천연물의약품 6개는 8.2년으로 집계됐다.  바이오시밀러 10개 품목의 경우 연구개발에 평균 3...

[데일리메디 양보혜 기자] 동화약품은 스킨케어 브랜드 ‘활명(WHAL MYUNG)’의 국내 첫 플래그십 스토어를 서울 삼청동에 오픈했다고 22일 밝혔다. ‘활명’은 활명수의 성분 중 엄선된 5가지 생약성분으로 만들어진 뷰티 브랜드로 피부과학의 새로운 가치를 지향하는 화장품이다.   활명 플래그십 스토어는 경복궁의 건춘문(建春門) 바로 맞은편에 위치했다. 건춘문은 경복궁의 4방향의 문 중 동쪽에 위치하며, 봄을 상징한다. 조선 왕실 친척 및 상궁들이 드나들던 문으로 궁 안과 밖을 연결하는 문을 마주하고 있는 이곳은 구한 말 궁중비방을 궁 밖으로 꺼내 백성을 살리고자 한 활명수(活命水)의 정신을 되새길 수 있는 최적의 장소다...

[데일리메디 박성은 기자] 유영제약은 최근 생산본부 회의실에서 ‘2019년 PME(Product Manufacturing Expert, 생산직) Edupack 및 학습조 성과경진대회’를 실시했다고 22일 밝혔다.   행사는 역량교육, 법정교육, 학습조 성과경진대회 및 시상 순으로 진행됐다. 학습조 활동은 유영제약 고유 가치 혁신∙개선 활동이다. 혁신 우수 사례를 발굴해 업무 노하우를 공유하고 성과를 확산시키기 위해 매년 시행된다. 올해는 ‘제조 경쟁력 강화 및 생산성 향상’을 주제로 4개 학습조, 생산본부 임직원 총 87명이 참여했다. 학습활동과 사업성과 등의 심사를 거쳐 ‘STEP UP!’ 학..