SK바이오팜은 “인공지능(AI) 기반 신약 개발 체계 구축을 위해 AI 기업 피닉스랩과 전략적 업무협약(MOU)를 체결했다”고 18일 밝혔다. 협약 체결식은 17일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘바이오 USA 2025’ SK바이오팜 전시 부스에서 진행됐다.이번 협약을 통해 양사는 피닉스랩 생성형 AI 솔루션 ‘케이론(Cheiron)’을 기반으로 신약 개발 과정에서 필요한 문헌 검색, 데이터 분석, 문서 작성 등의 업무를 자동화하는 맞춤형 솔루션을 공동 개발할 예정이다. 특히 임상 진입 단계에서 필요한 허가 서류 작성 등의 업무 자동화를 중심으로 신약 개발 과정을 AI 기반으로 고도화 하는 ‘인공지능 전환(AI Transformation)’에 속도를 낼 방침이다. SK바이오..

앞으로 환율 변동에 따른 희귀의약품 급여상한가 조정이 신속하게 이뤄질 전망이다. 정부가 일부 긴급 도입 의약품에 한해 조정 절차를 대폭 간소화하면서 대응에 나섰기 때문이다. 한국희귀필수의약품센터는 지난 16일 식약처 출입 전문지 기자단과의 간담회에서 “한동안 급격한 환율 변화로 인해 공급 부담이 늘어나 애로사항이 많았다”고 밝혔다.이어 “이에 공공조달 희귀의약품을 중심으로 급여 상한가를 신속하게 조정할 수 있는 협의체를 운영하고 있다”고 덧붙였다. 희귀의약품 대부분은 해외 수입 의존도가 높아 환율 변화에 따라 수입 단가가 민감하게 변동된다.그러나 급여상한가는 고정, 환율이 급등할 경우 센터가 손실을 감수하면서 공급을 이어가야 하는 구조적 문제가 있었다. 실제로 최근 ..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 미국 현지에서 재미 한인 생명과학자 단체들과의 협력 강화를 위한 교류 행보에 나섰다.한국제약바이오협회는 지난 13~14일 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 ‘재미한인제약인협회(KASBP) 심포지엄’에 참석해 미국 내 제약바이오 분야 전문가들과 교류하고 협력 방안을 논의했다. 이날 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “제약바이오 산업이 반도체를 잇는 국가 전략산업으로 부상한 지금, 재미 과학자들과의 긴밀한 협력이 글로벌 시장 도약의 열쇠”라고 강조했다.심포지엄은 ‘임상 개발 성공전략(규제허들 극복 및 혁신 촉진)’을 주제로 진행됐으며, 미국 식품의약국(FDA), 국립보건원(NIH), 양국 제약기업 관계자들이 대거 참여했다.노연홍 회장은 “한국 제약바이오 산업은 신약 개발, 기술..

국내 자산운용업계의 북유럽 바이오 생태계 탐방이 본격화되면서, 덴마크와 다양한 방식으로 협력하고 있는 국내 주요 제약사들의 현지 활동에 힘이 붙을 것으로 보인다.금융투자협회는 “6월 22일까지 국내 19개 자산운용사 CEO로 구성된 ‘NPK 대표단’이 덴마크, 핀란드를 방문해 바이오·헬스케어 분야 글로벌 협력과 투자 기회를 모색한다”고 지난 17일 밝혔다.이번 방문에서는 덴마크 노보노디스크 재단, 헬스케어덴마크 등과의 미팅을 통해 제약·바이오 생태계에 대한 투자 확대 등 깊이 있는 논의가 이뤄질 예정이다. 현지 진출 국내 기업들이 쌓아온 북유럽 협력 기반에 더욱 탄력이 붙을 것으로 관측된다.덴마크 국가 입찰 수주 ‘램시마 SC’ 직접 공급 셀트리온북유럽 헬스케어 시스템에 가장 깊숙이 진..

파마리서치메디케어(대표 서영재)는 최근 서울 메이필드호텔에서 근골격계 질환을 치료하는 의료진을 대상으로 ‘올인원(All in One) 심포지엄’을 개최했다.올인원 심포지엄은 근골격계 다양한 치료 옵션을 제공한다는 의미로 진행됐으며, 파마리서치메디케어 근골격계 제품인 ‘콘쥬란’, ‘플라센텍스’, ‘테르가제주’ 등의 임상 근거와 적용 사례를 공유했다.연자들은 다양한 임상 경험과 최신 연구 데이터를 바탕으로 치료 접근법을 제시하며 의료진의 높은 관심을 끌었다.1일차에는 현대유비스병원 이성호 병원장과 세브란스병원 박건보 교수가 좌장을 맡았다.첫 번째 세션에서는 SUN서울병원 이상훈 병원장이 연자로 나서 DOT PN 성분의 관절강 주사제 ‘콘쥬란’을 소개하고, 관절 통증 완화와 기능 개선을 위한 임상 적용 사례..

보령은 “보건복지부와 한국보건산업진흥원이 시행하는 ‘수급불안정의약품 생산지원 사업’ 수행기관으로 최종 선정됐다”고 18일 밝혔다.올해 처음 시작한 ‘수급불안정의약품 생산지원 사업’은  수급이 원활하지 않은 의약품 생산설비와 장비를 지원함으로써 공급 재개 및 증산을 통한 안정적 공급망 구축을 목표로 한다.첫 지원 대상으로 선정된 ‘보령퀘스트란현탁용산(성분명 콜레스티라민레진)’은 담즙산 결합수지 계열로 산모와 소아도 사용할 수 있는 국내 유일 고지혈증 치료제다.보령은 이번 사업을 통해 지난 2023년 채산성 문제로 공급이 중단된 퀘스트란의 국내 생산 및 출시를 연내 재개할 예정이다.회사 관계자는 “앞으로도 국민 건강에 꼭 필요한 필수의약품의 안정적 공급 및 국산화를 위해 선도적인 역할을 수행하며..

셀리드가 진행한 358억원 규모의 유상증자에서 97.55%의 청약률을 기록했다. 연이은 유상증자로 주주들의 피로감이 누적된 가운데서도 상당히 높은 참여율을 보이며 시장의 주목을 받고 있다.셀리드 최근 구주주를 대상으로 실시한 유상증자에서 청약률 97.55%를 달성했다고 18일 공시했다. 발행 예정 주식 840만주 중 구주주들은 819만4265주를 청약했다. 셀리드는 지난 12일 증권신고서를 통해 최대주주인 강창율 대표가 19만8891주 참여할 것을 확정했다고 밝힌 바 있다. 또한 특수관계인도 가능한 범위 내에서 보유증서에 대한 청약 및 초과 청약도 참여한 것으로 알려졌다. 구주주 청약 이후 실권주와 단수주 20만5735주에 대한 일반공모 청약은 오는 19~20일 대표주관회사와 ..

콜마그룹 창업주인 윤동한(78) 회장이 장남 윤상현(51) 콜마홀딩스 대표이사 부회장에게 증여한 콜마홀딩스 지분을 반환해 달라는 소송을 냈다. 최근 남매인 윤상현 부회장과 윤여원 콜마비앤에이치 대표 간 갈등이 빚어지자 조치에 나선 것으로 보인다.윤동한 회장은 지난 5월 30일 서울중앙지방법원에 윤상현 부회장을 상대로 콜마홀딩스 주식 반환을 청구하는 소송을 제기한 것으로 확인됐다.이는 지난 2019년 윤 부회장에게 부담부 증여한 주식을 돌려받기 위한 조치로, 윤 회장은 “35년간 키워온 콜마그룹 창업정신과 경영 질서를 더 이상 훼손하도록 두고 볼 수 없다”고 취지를 밝혔다. 앞서 윤 회장은 2018년 9월 윤상현 부회장, 윤여원 콜마비앤에이치 대표와 함께 콜마비앤에이치의 향후 지배구조..

제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 신약 적응증 추가로 시장 확대에 속도를 낸다.온코닉테라퓨틱스(대표 조욱제)는 “국산 37호 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)’이 식품의약품안전처로부터 위궤양 적응증을 추가로 승인 받았다”고 18일 밝혔다.자큐보정은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 기전 위식도역류질환 치료제로, 지난해 4월 허가 후 10월 시장에 출시됐다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양까지 단독 처방 가능한 복수 적응증 치료제가 됐으며, 국내 출시 P-CAB 제제 중 두 번째로 위궤양 치료 적응증을 확보하게 됐다.자큐보정은 출시 후 8개월 만에 추가 적응증을 획득하며 빠른 임상 개발과 허가 역량을 입증했다. 올해 1월 위궤양 임상 3상을..

동아에스티는 지난 17일 캄보디아 수도 프놈펜에서 헤브론의료원과 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’ 지원을 위한 업무협약을 체결했다.협약식에는 동아에스티 정재훈 사장, 하이카디 제조사 메쥬 전데릭 본부장, 헤브론의료원 진은경 상임이사, 배기안 진료원장 등이 참석해 상호 협력을 약속했다.이번 협약으로 캄보디아에 원격 모니터링 시스템을 도입함으로써, 의료진의 진료환경 개선 및 환자 의료 접근성 향상, 질병의 조기 발견을 통한 환자 생존율 향상에 기여할 것으로 기대된다.동아에스티는 2018년부터 캄보디아에 전문의약품을 기부하며 현지 의료환경 개선에 기여해왔다. 동아에스티는 실시간 원격 환자 모니터링 플랫폼 하이카디플러스, 라이브스튜디오 등 1억원 규모로 5년간 헤브론의료원에 지원하며, 매년 방문해 현지..

신풍제약이 말라리아 치료제 ‘피라맥스’의 코로나 관련 유럽 특허를 획득했다.신풍제약(대표 유제만)은 “말라리아 치료제로 허가된 피라맥스의 ‘유행성 RNA 바이러스 감염 질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물’이 유럽특허청로부터 특허 획득에 성공했다”고 밝혔다.이번 ‘피라맥스’ 신규 용도 특허는 주성분인 피로나리딘 또는 알테수네이트를 포함 알테미시닌 유도체들뿐만 아니라 이들 제제의 병용에 따라 구성된 복합제를 포함한다.본 특허는 ‘코로나바이러스감염증-19’는 물론 ‘중증급성호흡기증후군(SARS)’과 ‘중동호흡기증후군(MERS)’ 등 코로나바이러스성 호흡기 감염 질환에 대한 효능을 인정받았다는 의미가 있다.신풍제약은 올 3월 중국에서도 코로나19 및 MERS 감염에 대해 동일조성물 특허 등록을 완료한 ..

이재명 대통령이 선거 공약으로 ‘희귀질환과 중증난치질환 치료 국가보장 강화’를 내걸면서 한국희귀필수의약품센터 존재감이 그 어느 때보다 커질 전망이다. 새로 취임한 김영림 희귀필수의약품센터 원장[사진]도 17일 서울 포스트타워에서 열린 기자간담회에서 필수의약품 및 희귀의약품 접근성 강화, 조직관리 및 업무체계 개선 등을 주요 과제로 제시했다. 우선, 필수의약품과 희귀의약품의 안정 공급 및 환자 접근성 강화를 위해 제도 개선과 자급화 방안을 마련하고, 약가 부담 완화 등을 추진한다는 방침이다. 김영림 원장은 “국가필수의약품의 경우 공급 중단된 품목에 대한 관리분석을 강화해 긴급도입의약품 지정 및 국내 도입 기간이 단축되도록 하겠다”고 설명했다.이어 “긴급도입 의약품은 우선순위에 따..

주변 사람들이 감염사실을 알게 되는 사실에 대한 두려움으로 치료제 복용에 현실적인 어려움을 갖고 있는 HIV(후천성면역결핍질환/에이즈) 감염인들 불편이 크게 해소될 전망이다.의료 현장에서도 경구제보다 장기지속형 HIV 주사제에 대한 선호도가 높은 상황에서 2개월에 1회씩 투여로 바이러스를 효과적으로 억제할 수 있는 약물에 대한 관심이 크다.특히 경구제 대비 치료 간격을 늘린 보카브리아&레캄비스 주사요법은 올해 4월 건강보험 급여 적용으로 국내 임상현장에서도 본격적인 처방이 이뤄지는 모습이다.한국GSK는 17일 롯데호텔 서울에서 장기지속형 HIV 주사제 보카브리아&레캄비스 주사요법의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다.‘국내 HIV 치료 환경 및 HIV 감염인 삶의 질 개선을 위한 보카브리아..

국내 제약시장에서 P-CAB 계열 약물을 둘러싼 삼파전이 본격화됐다. 위식도역류질환과 위염, 위궤양 등 다양한 위장관 질환 치료에 있어 기존 PPI 계열을 대체할 차세대 치료제로 급부상한 P-CAB 시장을 선점하기 위한 각 제약사 움직임이 빨라지고 있다.HK이노엔, ‘케이캡’ 글로벌 진축 가속화…미국 진출도 청신호국내 선두주자는 HK이노엔이다. 지난 2019년 최초로 P-CAB 신약인 ‘케이캡’을 출시해 2024년 총 1969억 원의 원외처방 실적을 기록하며 5년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 지키고 있다. 케이캡은 현재까지 총 5개 적응증(위식도역류질환, 위염, 소화성 궤양, NSAID 유발 궤양 예방 등)을 확보하며 국내 P-CAB 제품 중 가장 광범위한 효능 범위를 갖췄다.특히..

박셀바이오는 “반려견 전용 면역항암제 ‘박스루킨-15’(연구명: rcIL-15)의 유선종양 임상시험 결과가 국제학술지 Frontiers in Veterinary Science에 게재됐다”고 17일 밝혔다.이번 논문 게재는 지난달 동일한 국제학술지에 실린 림프종 대상 임상연구 결과에 이어 두 번째 성과로 박스루킨-15가 반려견 고형암(유선종양)과 혈액암(림프종) 모두에 치료 효과가 있는 면역항암제임을 입증한 것으로 평가된다.박스루킨-15는 지난해 8월 국내 최초로 반려견 유선종양 수술 후 면역항암제로 농림축산검역본부 품목허가를 받았으며, 현재 유한양행을 통해 전국 주요 동물병원에 공급되고 있다.이번 논문은 국내 18개 동물병원에서 유선종양 진단을 받은 반려견 61마리를 대상으로 시행된 임상시험 결과를 담..

미용 필러, 화장품 제조 뷰티 업체 울트라브이가 높아진 상장 문턱을 끝내 넘지 못했다.17일 한국거래소에 따르면 바이오 메디컬 뷰티 기업 울트라브이는 교보13호스팩(SPAC)과 합병을 통한 코스닥 상장 예비심사 계획을 전격 철회했다. 상장 예비심사 철회 일자는 지난 6월 29일자다. 교보13호스팩은 “울트라브이와의 합병상장 예비심사 과정에서 선행조건을 이행하지 못해 합병계약을 해지했다”고 공시했다. 상장 철회는 지난 3월 말 기업공개(IPO)를 위한 예비심사를 청구한 이래 2개월 만의 결정이다. 심사에서 매출 불확실성 등 거래소와 이견이 있었던 것으로 보인다.당초 울트라브이는 PDO(폴리디옥사논) 기반 필러 ‘울트라콜’의 성장성을 기반으로 기업가치를 690억원으로 산정, 스팩 흡수합..

비보존제약은 “알약형 장정결 개량신약 비보락사정이 임상 3상에서 유의미한 결과를 확보했다”고 17일 밝혔다.이번 임상은 대장내시경검사 전(前) 장세척을 위해 비보락사정을 복용한 피험자 240명을 대상으로 진행됐다. 1차 평가변수인 헤어필드 청결 척도(Harefield Cleaning Scale)에서 활성대조약인 한국팜비오 ‘오라팡정’ 대비 비열등성을 입증하며 장정결 효과를 확인했다.비보락사정은 기존 제품 주성분에 피코황산나트륨을 추가해 장정결 효과를 높인 제품이다. 비보존제약은 피코황산나트륨, 황산칼륨, 황산마크네슘, 시메티콘 등 4개 성분으로 조합된 조성물 특허등록 절차를 진행 중이다.복용 편의성도 개선됐다. 비보락사정 1회 복용량은 기존 14정에서 10정으로 줄었다. 정제 크기와 중량도 줄..

유한재단이 최근 원희목 서울대학교 특임교수를 신임 이사장으로 선임했다.원희목 신임 이사장은 오랜기간 보건의료 및 공공정책 분야에서 활동해온 전문가로, 앞으로 유한재단의 공익적 가치 확산과 사회적 책임 이행에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 원 이사장은 대한약사회 회장, 제18대 국회의원, 한국사회보장정보원 원장, 한국제약바이오협회 회장을 역임하는 등 국내 제약바이오산업 발전에 기여해왔다.또 현재 한국제약바이오협회 고문, 한국글로벌보건연맹 이사장, 희망나눔협의회 상임대표를 맡고 있는 등 다양한 공공 및 민간 영역에서 리더십을 발휘하고 있다.  유한재단은 유한양행 설립자인 고(故) 유일한 박사가 전 재산을 출연해 세운 공익법인으로, 미래 인재 양성을 위한 장학사업 및 교육사업 지원..

메디콕스가 무상감자를 발표한 직후 주가가 100원대까지 급락했다. 회사 측은 “재무구조 개선을 위해 감자를 단행한다”고 밝혔지만 장기화된 실적 부진과 본업과 관련성이 떨어지는 신사업 추진 및 경영진 횡령 의혹으로 인한 경영 리스크로 주주들 불신이 커지고 있다.16일 코스닥시장에서 메디콕스 주가는 전 거래일 대비 2.04% 하락한 192원에 마감했다.지난해 7월 5일 장 중 한때 846원까지 오르며 52주 신고가를 기록했으나, 최근 주가가 급락해 지난달 14일 103원까지 떨어지며 52주 신저가를 기록했다. 급격한 주가 하락은 재무 불안정성과 경영진 리스크에 대한 시장 우려가 반영된 결과로 풀이된다.메디콕스는 지난 5일 “결손금 보전을 통한 재무구조 개선을 위해 보통주 15주를 동일한 액면주식 ..

도네페질·메만틴 제제 치매 복합제 제네릭 개발 경쟁에 동국제약이 가세했다. 우리나라가 초고령 사회로 진입함에 따라 치매 복합제 수요가 지속 증가할 것으로 전망되기 때문이다.식품의약품안전처에 따르면 동국제약은 최근 도네페질·메만틴10/20mg 치매 복합제(DKF-462)의 생물학적동등성시험 승인을 획득했다.건강한 성인 지원자를 대상으로 DKF-462와 대조약인 디엠듀오의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개와 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구 교차시험을 진행한다. 이번 생동성시험은 중등도에서 중증 알츠하이머병 치료를 위한 도네페질과 메만틴 병용요법 대체를 적응증으로 한다. 임상기간은 오는 7월과 8월 두 달이며 부민병원에서 실시할 예정이다.대조약인 디엠듀오는..

국내 제약바이오 기업들이 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오·헬스케어 박람회 ‘BIO USA 2025(바이오 인터내셔널 컨벤션)’에서 신약 역량 등을 알리고 투자유치에 본격 나선다.특히 정부, 지자체, 산업계에서도 행사 기간(6월 16일~19일) 동안 제약바이오 주요 업체들을 비롯 참여 기업에 대한 글로벌 진출 지원, 홍보 등에 나서 눈길을 끈다.경기도, 도내 유망기업 14곳 선정…현지 맞춤형 지원경기도와 경기도경제과학진흥원(이하 경과원)은 도내 바이오 중소·벤처기업 14개사를 선정해 부스 운영, 등록비, 통역비 등 각각 1500만 원 규모의 맞춤형 지원에 나선다. 참가 기업은 티씨노바이오사이언스, 엔스앤바이오사이언스, 엘마이토테라퓨틱스 등 혁신 신약 및 고부가가치 의약품 ..

오가노이드 시험법 국제표준화를 위한 추진위원회가 발족된다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국가기술표준원과 함께 오가노이드 시험법 국제 표준화를 위한 추진위원회 발족식을 16일 서울 파르나스 호텔에서 개최한다고 밝혔다.오가노이드는 줄기세포를 이용해 인체 장기 구조와 기능을 유사하게 만든 3D 세포집합체다.추진위원회는 국제표준화기구(ISO), 경제협력개발기구(OECD) 국제표준화를 위해 식약처, 국가기술표준원, 오가노이드 관련 산·학·연 전문가들이 모여 국제표준 개발 전략 방향 등을 논의한다.식약처가 추진 중인 연구개발사업이 작년 4월 OECD 상세검토보고서 작성 프로젝트로 채택되고, 올해 6월 개최된 ISO 생명공학기술 총회에서 ISO 프로젝트로 추진되는 것이 결정됨에 따라 ..

신라젠은 식품의약품안전처로부터 항암제 BAL0891의 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 지난 13일 공시했다. 신라젠은 국내에서도 재발성·불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 지난 4월에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 급성골수성백혈병 임상을 허가받은 바 있다. 급성골수성백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암으로 고령 환자나 재발성·불응성 환자에서 특히 어려움을 겪는다. 글로벌 항암 시장에서 새로운 치료 옵션 확보에 대한 관심이 큰 분야이며 분열 기전을 직접 표적하는 신규 작용기전 약물에 대한 수요가 높아지고 있다. ..