"펙사벡‧리브타요 병용요법, 안전성·유효성 입증"
신라젠, 신장암 병용 임상시험 결과보고서(CSR) 공시 2023-11-27 08:53
신라젠은 "전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상시험 결과보고서(CSR) 작성이 완료돼 지난 24일 공시했다"고 27일 밝혔다.신라젠과 리제네론은 지난 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했으며 올해 초 마지막 환자의 마지막 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다.이 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용요법 안전성과 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개(A~D) 임상군으로 구성됐다. 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다.C군은 면역관문..