SK바이오사이언스는 “지난해 3월 시작한 백신 생산시설 ‘안동 L HOUSE’ 증축 공사를 완료해 안동시로부터 건축물 사용승인을 획득했다”고 29일 밝혔다. 건축물 사용 승인은 지방자치단체가 공사가 완료된 시설의 사용 적합 여부를 심사한 뒤 허가하는 행정 절차다.이로써 SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410’의 생산시설 확보를 목표로 기존 L HOUSE 내 백신 생산동을 1층에서 3층 규모로 확장, 약 4200㎡(1300평)의 신규 공간을 확보했다. 증축에 필요한 비용은 양사가 공동 투자했다.SK바이오사이언스는 증축이 완료됨에 따라 빠르게 내부 공정 설비 구축에 착수하면서 미국 의약품 제조 및 품질관리 기준인 cG..

HK이노엔이 JAK-1 억제제 계열 반려동물(반려견) 아토피피부염 치료 신약으로 30조 원 규모 글로벌 반려동물의약품 시장에 도전한다.JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내에서 HK이노엔이 유일하다.HK이노엔은 “최근 반려동물 아토피피부염 치료제 ‘IN-115314’가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다”고 29일 밝혔다.이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙, Oclacitinib)을 각각 경구투여해 소양증과 피부병변 개선 효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 임상에는 국내 10여 개 동물병원이 참여한다.IN-115314는 세포 내 신호 전..

국내 제약·바이오 기업들이 세계 최대 암 학술행사인 미국임상종양학회(ASCO 2025)에 참여해 개발 중 신약 연구 결과를 발표할 예정이다. 연구 공개를 앞두고 기대감이 고조되고 있다.29일 업계에 따르면 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 개최되는 ASCO 2025에 LG화학, 대화제약, 보령을 비롯해 이뮨온시아(유한양행), 아이디언스(일동제약), 온코닉테라퓨틱스(제일약품) 등이 임상 연구 결과를 발표한다.ASCO 참여는 단순한 연구 결과 공유를 넘어 기술이전과 글로벌 제휴, 인허가 전략 수립 등 사업화 가능성 제고 측면에서 중요한 기회로 여겨진다. 2022년 ASCO에서 발표된 유한양행 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’는 얀센(J&J)과의 병용요법 공동연구 발표 ..

기술특례로 코스닥 시장에 상장하며 항체 신약 개발로 한때 기대를 모았던 파멥신이 급격한 경영 악화로 상장폐지 위기에 처했다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파멥신은 이날 서울남부지방법원에 상장폐지 결정 효력정지 가처분 신청을 했다.이에 한국거래소 코스닥시장본부는 공시를 통해 “투자자 보호를 위해 법원 결정이 확인될 때까지 정리매매 등 상장 폐지 절차가 보류된다”고 밝혔다.앞서 한국거래소는 지난 27일 코스닥시장위원회를 열고 파멥신의 상장 폐지를 의결했다. 이에 따라  29일부터 6월 10일까지 7영업일 간 정리매매가 개시돼 6월 11일 상장 폐지될 예정이었다.거래소는 상장 폐지 사유에 대해 “기업 계속성 및 경영 투명성 등을 종합적으로 고려한 결과, 상장 폐지 기준에 ..

차바이오텍은 “탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 조기난소부전 치료제 ‘CordSTEM(CBT210-POI)’의 국내 임상 1상 시험에서 내약성과 안전성을 확인한 톱라인(Topline, 주요 결과) 데이터를 확인했다”고 28일 밝혔다.이번 임상시험은 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 받아, 만 25세 이상 40세 미만 조기난소부전 환자 6명을 대상으로 진행됐다. ‘CordSTEM(CBT210-POI)’을 단회 정맥주사 후 안전성 및 잠재적 치료 효과를 관찰했다.임상시험에 참여한 6명 모두에서 경미한 수준(Grade1)의 약물 이상반응이 있었으나, 특별한 문제가 발생하지 않고 회복됐다. 중대한 이상반응은 1명에서 1건 발생했으나 Grade 1(Mild)..

셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 제형 ‘램시마SC’가 유럽에서 가시적인 처방 확대에 성공하며 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 빠르게 넓히고 있다. SC 품목이 유럽 전체 기준 22%를 넘었고, 정맥주사(IV) 제형까지 포함한 전체 램시마 제품군의 점유율은 70%를 넘어서는 등 사실상 유럽 인플릭시맙 시장을 주도하는 양상이다.28일 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 집계에 따르면, 램시마SC는 지난해 말 기준 유럽에서 22% 점유율을 기록했다. 출시 당시 4%에 불과했던 수치가 4년 만에 5배 이상 상승, 경쟁력과 시장 내 신뢰도를 동시에 입증한 셈이다. 특히 기존 정맥주사 제형 ‘램시마’와 합산한 제품군 전체 점유율은 71%에 달했다.유럽 내 인플릭시맙 치료 환자 10명..

한국애브비(대표이사 강소영)는 매년 5월 28일 ‘세계 혈액암의 날’을 맞아 미만성거대B세포림프종(DLBCL)에 대한 인식 제고와 환자 응원을 위한 ‘제5회 적(赤)제적소’ 사내 캠페인을 개최했다고 밝혔다.‘세계 혈액암의 날’은 혈액암 환자와 골수 기증자를 연결하기 위해 글로벌 비영리단체 DKMS가 지난 2014년 제정했다. 혈액암에 대한 인식 제고와 생명 나눔 참여를 독려하기 위해 매년 전세계적으로 다양한 캠페인이 펼쳐지고 있다.한국애브비는 이 같은 뜻을 함께하며, ‘혈액암(적, 赤)을 제때, 적절히 치료해 소중한 환자의 삶을 응원한다’는 의미를 담아 ‘적(赤)제적소‘캠페인을 지난 2021년부터 매년 개최해 왔다. 해당 캠페인은 알맞은 인재를 알맞은 자리에 쓴다는 사자성어 ‘적재적소(適材適所)’..

첨단재생의료 전문기업인 레보메드(대표 신봉근)가 우수한 기술력을 앞세워 브라질 생물학적 제제 시장 진출을 예고했다.2025년을 ‘글로벌 도약의 원년’으로 정한 이후 유럽 및 아시아는 물론 중남미까지 무서운 속도로 전방위적인 시장 확대에 나서는 모습이다.레보메드는 최근 브라질 상파울루에서 열린 ‘호스피탈라(Hospitalar) 2025’ 국제 의료기기 전시회에 참가하며 브라질 시장 및 중남미 진출에 대한 기대감을 키웠다.호스피탈라는 남미 최대 규모 의료기기 박람회로, 올해 전 세계 1200여개 기업과 10만명 이상 의료전문가가 참여했다.레보메드는 이번 행사에서 자가 혈액 및 골수를 활용한 생물학적 제제 추출 기술을 적용한 ‘트라이셀(TriCell)’과 ‘노바스템(NovaStem)’을 선보이며 현지 의료진에..

오가노이드, 유전자치료제, 합성 생물학, 맞춤형 암백신 등 바이오 관련 기술이 빠르게 진화하고 있는 가운데 규제가 산업 성장을 지원하면서도 국민 안전을 담보할 수 있도록 당국이 움직인다. 특히 지난 5월 ‘바이오미래발전협의체’를 출범시키고, 신기술 기반 바이오의약품 허가 및 관리체계 개선을 위한 논의에 착수했다. “암백신 등 바이오 기술 발전, 규제 개선 인프라 구축 총력”신준수 식품의약품안전처 바이오생약국장[사진]은 27일 식약처 출입 전문지기자단과 가진 간담회에서 “바이오 분야 기술 발전 속도에 정부 대응이 뒤쳐져선 안 된다”며 협의체 운영 배경을 밝혔다. 바이오미래발전협의체는 바이오생약국의 정책·심사·연구 등 모든 부서를 아우르는 회의체로, 바이오정책..

GC지놈(지씨지놈, 대표 기창석)은 아랍에미리트 의료기기 및 헬스케어 솔루션 전문 유통업체 Vollwert Medical LLC와 비침습산전검사 ‘지니프트(G-NIPT)’ 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.지니프트는 GC지놈의 독자적인 기술력을 바탕으로 차세대 염기서열분석기법(NGS)을 이용해 산모의 혈액 내 존재하는 태아 DNA를 검출해 염색체 이상 여부를 확인하는 검사다. AI 기술과 DNA 단편거리(FD, Fragment Distance) 개념을 최초로 도입, 기존 방식보다 검출 정확도와 신뢰도를 대폭 향상시켰다.이번 공급계약을 통해 GC지놈은 아랍에미리트 내 브랜드 인지도를 제고하고, 중장기적으로 시장 점유율을 확대해 나갈 예정이다. 아랍에미리트는 출산 전 유전 질환 조기 진단 수요가 꾸준히 증..

GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤, 이하 GC Labs)은 KOICA ‘우즈베키스탄 질병부담 경감을 위한 감염병대응체계 강화사업’으로 초청연수 및 방한 연수단에 대한 환영식과 함께 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 사업은 우즈베키스탄 국가 감염병 대응 및 관리체계 강화를 위해 감염병 역학조사 선진화 및 연구역량 강화, 현대 장비공급 및 역량강화, 실험실 정보시스템 구축 등 신뢰도 제고를 목표로 한다.GC Labs는 동 사업 PMC용역을 위탁 수행하는 고려대학교 컨소시엄 참여사로 국가 감염병 실험실의 신속하고 정확한 진단체계 도입을 위해 국가정도관리센터 설립과 실험실의 정도관리 역량 강화를 분담 이행하고 있다.과업의 구체적인 범위에는 국가정도관리센터 설립을 위한 마스터플랜 수립, 바이러..

셀트리온은 “주주가치 제고를 위해 보통주 1주당 신주 0.04주를 배정하는 무상증자를 결정했다”고 26일 밝혔다. 신주상장예정일은 오는 7월 25일이며 신주배정기준일(주주명부폐쇄일)은 6월 10일이다. 무상증자 규모는 847만7626주로 신규로 발행되는 주식 규모는 앞서 회사가 시장으로부터 사들인 자사주 수량을 고려해 결정된 만큼 유통주식에 대한 부담은 최소화될 전망이다. 신주 상장이 예정된 7월 25일께 셀트리온 2분기 잠정 실적이 발표될 것으로 예상된다. 무상증자는 자사주 소각에 비해 무상주식이 상장될 경우 가치상승분에 대한 추가 이익을 주주와 공유할 수 있는 방안인 만큼 주주환원에 있어 보다 적극적인 방법으로 평가된다. 이에 따라 무상증자를 통해 셀트..

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth·이사장 이명수)는 콜마홀딩스(대표이사 윤상현)와 화장품, 의약품, 건강식품 개발 및 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약은 공공기관이 보유한 연구 인프라와 민간 기업의 산업 역량을 전략적으로 결합함으로써, 바이오헬스산업의 기술 개발과 제품화·사업화를 촉진하고 지속 가능한 협력 생태계 조성을 위한 기반을 마련하기 위해 추진됐다. 협력 사항은 ▲항암제 및 자가면역질환 치료제 공동연구개발 ▲화장품 및 건강기능식품에 대한 비임상 평가 지원 및 연구 협력 ▲임상시험을 위한 바이오의약품 시료 생산 및 분석 등이다.이명수 KBIOHealth 이사장은 “이번 협약은 공공과 민간 시너지를 통한 바이오·헬스·뷰티 제품 개발은 ..

오는 6월 3일 대선을 앞두고 국내 경제를 대표하는 5개 경제단체가 바이오산업을 국가 핵심 미래 성장동력으로 지목하며, 차기 정부의 과감한 정책 전환과 전방위적 지원을 촉구하고 나섰다.26일 업계에 따르면 경제 5단체(대한상공회의소, 한국경영자총협회, 한국경제인협회, 한국무역협회, 한국중견기업연합회)는 ‘미래 성장을 위한 국민과 기업 제안’ 제언집의 공동 발표를 통해 차기 대선 후보들에게 첨단산업에 대한 100대 정책을 제언했다.5개 경제단체들은 제언집에서 “바이오산업은 고부가가치 미래산업으로, 정부가 전략적으로 육성해야 할 산업”이라며 세제 혜택, 인프라 구축, 자금지원 등을 담은 구체적 정책 과제를 제안했다.팬데믹 이후 각국은 자국 바이오산업 보호와 첨단기술 내재화를 ..

일동제약은 “환경부 산하 한국환경공단이 시행하는 ‘2025년도 스마트생태공장 구축 사업’ 대상 기업으로 선정됐다”고 26일 밝혔다.‘스마트생태공장 구축 사업’은 국내 중소·중견 기업의 제조 공장을 대상으로 △온실가스 및 오염 물질 저감 △자원 순환성 제고 등 친환경 전환을 위한 설비 개선을 지원하는 제도다.일동제약은 ‘ESG(환경·사회·지배구조) 경영’ 확대 및 고도화 일환으로 올해초 해당 사업에 응모했으며, 공단 심사와 선정 절차를 거쳐 이달부터 청주공장에 대한 본격적인 개수 작업에 들어갔다.일동제약은 △에너지 효율성 제고 △온실가스 저감 △폐기물 등 오염 물질 배출 축소 △사업장 안전 및 보건 △지역 사회와의 조화 등에 중점을 두고 사업을 추진한다는 계획이다.특히 고효율 설비 확충과 더불어 폐기물 ..

삼진제약이 김상진 전(前) 삼일제약 대표이사를 경영총괄사장으로 선임했다.삼진제약(대표 최지현·조규석)은 26일 김상진 사장을 경영총괄사장에 선임하면서 “이번 인사가 전문경영인 영입에 따른 성장동력 확보와 기업 미래 경쟁력을 높이기 위한 전략적 판단의 일환”이라고 전했다.김 사장은 서울대 약학대학을 졸업하고 1991년 한국얀센에 입사 후 2006년 홍콩얀센 사장, 2008년 대만얀센 사장, 2011년 한국얀센 사장을 순차적으로 역임했다.지난 2013년 한독 부사장, 2018년 삼일제약 대표 등 업계 전반에 걸친 경험과 전문성을 쌓아왔다.김상진 사장은 “삼진제약 경영진으로 합류하게 돼 막중한 책임감을 느끼고 있다”며 “제약 산업에서 쌓아온 경험과 역량을 바탕으로 삼진제약이 한 단계 더 도약할 ..

삼성바이오로직스가 글로벌 제약사들과 연이어 대규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며, 올해 들어 누적 수주 금액이 3조원을 넘어섰다. 지난해 연간 수주액 60%를 5개월만에 달성했다.삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 “유럽과 아시아에 본사를 둔 제약사 두 곳과 총 4405억원(약 3억 1957만 달러) 규모의 CMO 계약을 체결했다”고 26일 공시했다. 유럽 제약사와는 2420억원(약 1억 7555만 달러), 아시아 제약사와는 1985억원(약 1억 4403만 달러) 규모로 계약됐으며, 각각 2030년 12월 31일, 2033년 12월 31일까지 유효하다. 계약이 체결된 고객사명과 제품명은 비밀유지 협약에 따라 비공개다.삼성바이오로직스는 올해 공시 기준으로 미국, 유럽, 아시아 지역에서 총 4건의 신..

GC녹십자는 “지난 23일 질병관리청의 ‘2025-2026절기 인플루엔자 백신 조달구매’ 입찰에서 최대 물량인 263만 도즈를 낙찰 받았다”고 26일 밝혔다.GC녹십자는 매년 독감백신을 안정적으로 공급해 국민 보건 향상에 기여해왔다. 특히 코로나19 팬데믹 시기에도 공급 중단 없이 백신을 지속 제공, 공공의료 수급 안정에 핵심 역할을 했다.질병청은 이번 국가필수예방접종(NIP)부터 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 3가 독감백신을 공식 채택했다. 이는 지난 2월 WHO가 북반구 독감백신 바이러스 구성을 A형 2종(H1N1, H3N2)과 B형 1종(빅토리아, Victoria)으로 발표한 것에 따른 변경이다.2020년 3월 이후로 B/야마가타(Yamagata) 계통 바이러스는 자연 발생..

주희석 메디톡스 부사장이 메디톡스 사내이사 및 핵심 계열사인 뉴메코 대표이사직에서 물러난 것으로 확인됐다. 25일 업계에 따르면 주희석 메디톡스 부사장 겸 뉴메코 대표이사는 금년 메디톡스 정기 주주총회에서 사내이사직을 사임했다.사내이사 사임으로 주 부사장은 기존 등기 임원 명단에서도 빠진 것으로 나타났다. 여기에 메디톡스 에스테틱 계열사인 뉴메코 대표이사직에서도 물러난 것으로 파악됐으며 5월말까지만 근무하는 것으로 확인됐다. 메디톡스 신규 사내이사에는 김학우 메디톡스 오송3공장장이 선임됐고, 뉴메코 대표이사엔 손성희 메디톡스 경영기획실 이사가 4월 2일부로 보임된 것으로 확인됐다.주 부사장은 지난 2016년 대웅제약에서 메디톡..

존슨앤드존슨(J&J)의 한국 법인인 한국얀센에서 직원 해고 문제를 둘러싸고 노사 간 갈등이 깊어지고 있다. 사측은 해당 직원이 리베이트성 행위를 했기에 해고를 했다는 입장이지만 노조 측은 부당해고라며 강력 반발하고 있다.25일 제약업계에 따르면 한국얀센은 지난 14일 직원 A씨에게 해고를 통보했다. 이는 A씨 노트북을 압수해 디지털 포렌식 분석 이후 A씨 인터뷰와 인사위원회를 거쳐 내려진 결정이다.사측은 A씨 일부 영업활동이 위법한 행위에 해당한다고 판단한 것으로 전해졌다.이에 대해 한국얀센 노동조합은 성명서를 내고 회사측 주장을 반박했다. 노조는 “A씨는 관련 규정과 법규를 준수한 정상적 영업활동이었음을 증빙자료를 통해 충분히 소명했다”면서 “외국인 임원과 인터뷰..

국내 주요 제약사와 일부 병원이 정부 연구비 지원을 발판 삼아 신약 개발에 속도를 낸다. 개발 단계에 따라 괴제별로 최소 8억원에서 최대 91억원까지 연구비가 지원될 예정이다.대웅제약과 삼진제약의 경우 지난해에 이어 올해도 과제 선정으로 정부 투자를 받는 등 향후 성과에 관심이 모아진다. 전체 과제 투자 총액은 1000억원 이상 추정된다.25일 업계에 따르면 국가신약개발재단(KDDF)은 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업 과제’ 공고문을 통해 신규로 선정된 기관과 병원 등을 공개핬다. 이번에 과제가 선정된 기관은 대웅제약, 삼진제약, 유한양행, 제일약품 등 제약사와 국내 병원 중에서는 한국원자력의학원 등이 이름을 올렸다.이번 정부 지원 사업은 합성의약품, 바이오의약품, 천연물의약품..

삼성바이오로직스가 단순·인적분할 방식으로 ‘삼성에피스홀딩스’를 설립, 바이오 의약품 위탁 개발·생산(CDMO)사업과 바이오시밀러 사업을 완전 분리한다증권업계에는 대체적으로 이번 인적분할을 긍정적으로 평가하고 있지만, 신설회사인 삼성에피스홀딩스의 기업가치에 대해서는 의문을 제기하는 시선도 일각에서 나오고 있다.이와 관련, 다수의 국내 증권사 애널리스트들은 리포트를 통해 삼성바이오로직스 인적분할에 대해 긍정적인 평가를 했다.먼저, 현재 영위 중인 사업 간 독립성을 확보함으로써 경쟁력이 제고될 것이란 전망이다.삼성바이오로직스는 글로벌 상위 20개 제약사 중 17곳을 위탁생산(CMO) 고객사로 두고 있는데, 고객사의 주요 제품 특허 만료 이후 삼성바이오에피스에서 기존 고객사의 바이오시밀러가 나올 수 있다는 이..

한미약품은 “미국 머크(MSD)와 차세대 인터루킨(IL)-2 아날로그 ‘HM16390’ 및 MSD 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 체결했다”고 최근 밝혔다.이번 계약에 따라 한미약품은 HM16390과 키트루다 병용요법 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1상을 총괄 진행하며, MSD는 임상에 사용될 키트루다를 공급한다.HM16390은 면역세포 분화와 증식을 조절하는 인터루킨-2를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 이 후보물질은 T세포 증식과 활성화를 유도해 종양미세환경에서 면역관문억제제에 반응하는 종양침윤림프구(TIL) 수를 늘려, 항암제가 잘 듣지 않는 ‘콜드튜머’(cold tumor)를 치료 반응이 좋은 ‘..

중국·대만·홍콩 등 아시아 국가들을 중심으로 코로나19가 빠르게 확산하고 있는 가운데, 우리나라에도 재유행할 수 있다는 우려가 커지면서 코로나19 관련주가 강세를 보였다.다만, 단기적으로 주가가 급등함에 따라 차익실현 매물이 출회하면서 일부 기업은 상승세에 제동이 걸렸다.23일 한국거래소에 따르면 21~22일 2거래일 동안 상승세를 기록했던 코로나19 관련주 주가가 일제히 하락한 것으로 나타났다.코로나 백신 개발 업체 중에서는 셀리드가 21~22일 2거래일 연속 상한가를 기록했으나, 23일 4.88% 하락한 6430원에 거래를 마쳤다.화이자에 항생체 중간체를 공급하고 있는 것으로 알려진 그린생명과학과 더바이오메드도 21~22일 이틀 연속 상한가를 기록했으나, 23일 각각 보합, 18.18% 하..