미래 먹거리 산업으로 주목받는 바이오헬스 분야 혁신제품 개발이 제품화로 이어질 수 있도록 규제당국이 규제지원을 위한 대대적인 투자에 나선다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 전문적인 규제지원을 제공하기 위한 ‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’을 올해부터 2030년까지 추진한다고 14일 밝혔다 이 사업은 지난해 6월 제3차 바이오헬스혁신위원회에서 선정한 다부처 협업 국가연구개발사업 5개 분야의 제품화 성공률을 높이기 위해 식약처에서 향후 6년간 추진한다.다부처 협업 국가연구개발사업은 면역세포 유전자치료제 전주기 개발, 유전자치료제 딥테크 연구개발 지원, 사용자 중심 보건의료 데이터 활용 활성화, 첨단의료 AI헬스케어 토탈 솔루션, 팬데믹 대비 mRNA 백신개발 및 신속개발 체계 구축 지..

국내 제약·바이오 기업 수장들이 업계 최대 규모 투자 행사인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)'를 찾는다.올해로 43회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 1월 13일~16일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린다. 올해 행사에는 제약·바이오·헬스케어 기업 550여 개를 비롯해 8000명 이상이 참여할 것으로 전망된다.이번 행사 키워드는 △트럼프 2기 행정부 헬스케어 정책 △비만치료제와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) △바이오파마 인수합병(M&A) △인공지능(AI) △항체약물접합체(ADC) 등이 될 것으로 전망된다.국내 기업 중에서는 삼성바이오로직스 존림 대표가 참석해 14일 메인 행사장인 더 웨스틴 세인트 프란시스 호텔 그랜드볼룸에서 올해 사업 계획과 중장기..

신라젠은 개발 중인 항암제 'BAL0891' 연구 결과 3건이 금년 4월 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에 포스터 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. BAL0891은 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 글로벌 제약사 베이진으로부터 티슬렐리주맙(테빔브라)을 제공받아 병용 임상을 진행할 예정이다.이번에 채택된 3건의 연구는 BAL0891의 항암 메커니즘과 면역관문억제제(anti-PD-1 항체)와의 시너지 효과를 점진적으로 입증했으며 다양한 ..

헬스케어 전문 홍보대행사 엔자임헬스가 운영하는 국내 최초 건강책방 일일호일(日日好日)이 새해부터 ‘찾아가는 건강책방’ 서비스를 시작한다.‘찾아가는 건강책방’은 기업, 환자단체, 병원 등 건강에 대한 소통이 필요한 공간에 건강책방 일일호일이 직접 찾아가 책방을 꾸미거나 각종 프로그램을 진행한다.구체적으로 ▲특정질환에 대한 건강책을 큐레이션해 질환에 맞는 사내 건강책방 ▲영양사와 함께 하는 환자대상 식이교육 ▲독서지도사가 함께 하는 북클럽 ▲저자 초청 북토크 ▲질병서사 글쓰기 교육 등이다.14일 일일호일에 따르면 찾아가는 건강책방 서비스 높아지는 협업요청에 적극적으로 대응하기 위해 기획됐다. 그동안 일일호일은 ‘유방암’, ‘당뇨병’ 등을 주제로 한국MSD, 한국베링거인겔하임, 한국릴리 등의 제약기업..

삼성바이오로직스가 을사년 첫 2조원 규모 수주 계약을 체결하며 다시 한 번 기록 갱신에 나선다.삼성바이오로직스(대표 존 림)는 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 2조 747억원(14억 1011만달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 삼성바이오로직스 창립 이래 역대 최대 규모 계약이다. 지난해 전체 수주 금액(5조 4035억원)의 40% 수준이다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지다.고객사 및 제품명은 양사 사이의 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다.삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 자체 최대 수주 기록을 또 한번 경신했다. 지난해 10월 아시아 소재 제약사와 1조 7028억원 규모의 계약을 체결한지 불과 3개월 여 만이다.삼성바이오로직스는 지난해 ..

연합뉴스신동빈 롯데그룹 회장의 장남 신유열 롯데지주 부사장이 이달 13일부터 16일까지(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석한다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자·네트워킹 행사다.13일 관련 업계에 따르면 신유열 롯데지주 부사장(롯데바이오로직스 글로벌 전략실장)은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 현장을 직접 찾아 바이오 산업 동향과 기술을 살펴볼 계획이다.롯데그룹 차원에서 바이오 사업에 대한 투자 및 네트워킹 확대에 공을 들이는 모습이다. 롯데 계열사 롯데바이오로직스도 JP모건 헬스케어에서 부스를 열고 네트워킹에 나설 계획이다.신 부사장은 현재 롯데바이오로직스 글로벌 전략실장도 맡고 있다. 롯데그룹이 여전히 바이오 사업에 대한 강..

대웅(대표 윤재춘)은 산업통상자원부가 주관하는 2024년도 소재부품기술개발 과제에 ‘오가노이드 재생 치료제 대량 생산 기술 개발’ 과제가 선정됐다고 지난 13일 밝혔다.재생의료 분야 핵심 기술로 평가 받는 오가노이드는 우리 몸 속 장기를 모방해 만든 3차원 형태 조직을 일컫는다. 오가노이드를 환자의 손상 조직이나 장기 재생에 사용하는 것을 ‘오가노이드 재생 치료제’라고 한다. 오가노이드는 ‘인체 장기 축소판’으로 불리며, 주로 심장·간·신장 등 주요 장기나 조직의 기능이 손상된 환자에게 적용돼 장기 재생을 돕기 때문에 난치병에 활용될 수 있다. 이번 과제는 총 3개 세부 과제로 구분, 진행된다. 1세부 과제는 고품질 오가노이드 재생치료제 대량 생산을 위한 핵심 소재 및 배양 용기 개발..

미국 보건당국이 지난해 가장 많은 바이오시밀러 품목을 허가 승인했다. 이 중 국내 제약바이오 기업이 만든 바이오시밀러의 경우는 총 5건 승인으로 국가별 건수에 있어서 최다 개수다.13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 분석한 미국 바이오시밀러 허가 현황에 따르면 미국 FDA에서 지난해 총 18개 바이오시밀러 제품을 승인한 것으로 나타났다.지난해 FDA가 승인한 바이오시밀러 제품 건수는 지난 2015년 바이오시밀러 허가가 시작된 이래 가장 많은 승인 건수를 기록했다.FDA는 △ 2015년 1개 △ 2016년 3개 △ 2017년 5개 △2018년 7개 △2019년 10개 △2020년 3개 △2021년 4개 △2022년 7개 △2023년 5개 바이오시밀러를 허가했다.바이오시밀러 승인 건수를 국가별로 살..

한미약품과 GC녹십자가 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격적으로 돌입한다.한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다.임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다.파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀 축적질환(Lysosomal Storage Disease, LSD) 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 '리소좀'에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제 A’가 결핍되면 발생한다. ..

삼성바이오에피스가 테바 파마슈티컬과 희귀질환 치료제 '에피스클리'(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 미국시장 진출을 위한 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡을 예정이다.에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(SOLIRIS) 바이오시밀러다.삼성바이오에피스는 지난해 7월 FDA으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로 에피스클리 품목허가를 획득했다.지난해 11월에는 FDA 추가 승인을 통해 전신성 중증 근무력증으로 적응증을 확대했다.솔리리스는 의료 현장 미충족 수요가 큰 대표적인 초고가 바이오의..

대원제약은 "해열진통소염제 '펠루비정'에 신규염을 추가한 신제품 '펠루비에스정'을 출시한다"고 13일 밝혔다.펠루비정은 2007년 출시된 국산 12호 신약이다. 소염진통제로 출발해 2017년 '급성상기도감염' 해열 적응증을 추가하며 처방 폭을 넓혔다.펜데믹 이후 호흡기 계통 환자 중심으로 처방이 급증하며 시장에서 경쟁력을 강화해 왔다. 펠루비 시리즈는 2022년 412억원, 2023년 475억원, 2024년에는 622억원의 원외처방액으로 국내 1위 비스테로이드성 소염진통제로 자리매김했다.새롭게 내놓은 펠루비에스정은 펠루비 시리즈 단점을 개선해 경쟁력을 더욱 높였다. 펠루비프로펜에 '트로메타민염'을 추가해 용해도를 대폭 개선하고, 위장장애 부작용을 낮췄다.펠루비프로펜은 염기성..

올해 제약·바이오 업계 전망이 전년 대비 어두워졌다. 자금 조달이 어려워지고, 고환율 기조가 이어지면서 R&D(연구개발) 부담감도 크게 느끼고 있는 것으로 나타났다.키움증권 리서치센터는 총 103명의 제약·바이오·의료기기 업계 관계자들을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 공개했다.조사에 따르면  올해 제약·바이오 산업이 개선된다는 응답은 33%로 나타났다. 지난해 설문조사의 47.2% 응답 비율보다 감소한 수치다. 반면, 지난해와 유사하다는 응답은 44.7%로 전년 응답률 32.6% 보다 증가했다.  긍정적으로 평가하는 요인으로는 '기술 수출 증가 예상'을 가장 많이 꼽았다. 현재 국내 업체들이 기술 수출 논의 중인 대상은 다국적 제약사가 가장 많았다.부정적으로 평..

새로운 기전의 GLP-1 계열 비만치료제로 개발한 노보노디스크와 일라이릴리가 전 세계 비만약 시장 점유율 90%를 차지하는 등 폭발적인 성장세를 이어나가면서 국내 제약기업들도 잇따라 시장에 뛰어들고 있다.특히 글로벌 비만치료제 시장 규모가 2030년 1000억 달러(136조 원)까지 성장할 것으로 전망되는 만큼 제약사들이 치료제 개발에 총력을 기울이고 있다.미국 투자은행(IB) 골드만삭스에 따르면 전 세계 비만치료제 시장 규모는 획기적인 의약품 등장으로 급성장, 오는 2030년 1000억 달러(약 136조 원)에 달할 것으로 전망된다.현재 글로벌 비만치료제 시장은 노보노디스크 ‘위고비(GLP-1)’와 일리이릴리 ‘마운자로(GLP-1/GIP)’가 약 90% 점유율을 차지하고 있다. 최근 국내에서도 위고비..

전세계 연구개발(R&D) 투자 상위 50개 제약사 중 한국 기업이 한 곳도 포함되지 못했다.투자 상위 제약사 대부분은 미국 기업이며 특히 아시아에서는 일본과 중국 기업은 일부 포함됐지만 한국 기업은 포함되지 못한 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원이 최근 발간한 ‘보건의료 R&D’에는 전세계 R&D 투자 상위 50개 제약사 중 미국이 절반 가량에 달하는 24개 업체로 가장 많았다.국가별로 미국에 이어 일본이 7개 업체, 독일 4개 업체, 중국 3개 업체 순이었다. 스위스·영국·프랑스·덴마크는 각각 2개 업체가 상위 50위 기업에 포함됐다.미국 기업들이 R&D 상위 업체에 대거 포함됐지만 50위 제약사 중 1위는 스위스 로슈가 차지했다. 2위는 유한양행 폐암 신약 렉라자 글로벌 판권을 보유한 존슨앤..

HLB그룹이 지난해 4개 회사를 인수한 데 이어 초탄성 니티놀(Nitinol) 소재 전문 제조기업 '티니코' 인수에 나서며 계열사를 53곳으로 확장했다.HLB생명과학은 "초탄성 니티놀 소재 전문 제조기업인 '티니코'를 인수하고 의료기기 사업을 강화한다"고 10일 밝혔다.HLB생명과학은 강지훈 티니코 대표이사가 보유한 회사 지분 100%를 170억원에 인수한다. 현금 50억 원과 전환사채(CB)로 대금이 지급된다.니티놀은 니켈과 티타늄을 합친 소재로, 일정한 온도에서의 형태 복원력이 탁월해 대표적 형상기억합금으로 꼽힌다. 형상기억효과와 초탄성뿐만 아니라 생체 적합성이 뛰어나 의료기기 소재로도 사용되고 있다.HLB생명과학은 티니코 인수로 기존에 주사기·주사침·필터주사기 중심의 의료기기사업을 척추삽입 임플란..

신풍제약(대표 유제만)은 을사년 새해를 맞아 신풍제약 본사와 안산 공장에서 ‘2025년 시무식’을 개최했다. 올해 시무식은 유제만 신풍제약 대표이사를 비롯한 주요 경영진 및 임직원들이 참석한 가운데 최근 비행기 사고 희생자와 유가족들에 대한 애도 시간을 가지며 엄숙한 분위기 속에 진행됐다.신풍제약은 올해 경영 목표를 ‘집중 육성 품목과 신제품의 거대 품목화 및 해외시장 개척을 통한 목표 달성’으로 정했다. 업무 효율화와 조직 최적화를 기반으로 전년대비 24% 성장한 목표를 달성, 2025년을 신풍제약 지속가능한 발전의 시발점으로 삼겠다는 전략이다. 유제만 신풍제약 대표이사는 이를 실현하기 위한 중점 과제로 ▲업무이해도 및 역량강화 ▲조직 최적화와 협업 강화 ▲효율적 업무 추..

삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’가 최근 기억·인지·혈행 및 호모시스테인(혈관 독소)수치 관리를 위한 건강기능식품 ‘스마트 기억&인지 부스터 포스파티딜세린’을 출시했다.위시헬씨가 내놓은 이번 ‘스마트 기억&인지 부스터 포스파티딜세린’은 포스파티딜세린, 은행잎 추출물, 비타민B6, 아연 등 두뇌 건강 관리를 위한 최적의 성분을 함유했다.1일 2회 2캡슐의 간편한 섭취를 통한 기억력 개선과 인지력 향상 등에 도움을 줄 수 있다.‘포스파티딜세린’은 비유전자변형(Non-GMO) 대두에서 추출한 순도 70% 이상 프리미엄 원료로서 뇌(腦) 세포막을 구성하는 필수 요소다. 노화로 저하된 인지능력 향상 및 두뇌 기능 활성화에 도움 줄 수 있다.‘은행잎 추출물’에 함유된 ‘폴리보놀 배당체’는 식약처 기능성 원료로..

LG화학이 태국 에스테틱 시장서 사업 경쟁력을 강화해 나간다.LG화학은 10일 PN(Polynucleotide; 폴리뉴클레오티드)성분 스킨부스터 '비타란(HP VITARAN, 수출명 HP Cell VITARAN i)' 태국 판매를 본격화했다고 밝혔다. 태국법인의 직판망을 바탕으로 2021년 태국에 첫 선을 보인 미용필러 '이브아르(YVOIRE)'에 이어 에스테틱 제품군을 확장한 것으로 두 제품 간 시너지 극대화를 통해 의료미용 분야의 대표적 고성장 국가인 태국시장 공략에 한층 더 탄력이 붙을 전망이다.'비타란'은 지난해 재생의학 기술 연구 및 제조 기업인 '비알팜'에서 도입한 스킨부스터 의료기기로 주사제형, 고품질 원료 등이 특징이다.스킨부스터 의료기기의 경우 화장품으로 허가 받은 스킨부스터 제..

대웅그룹 특수관계사인 시지바이오가 "마이크로니들 제조 기술을 적용해 경남제약 신제품 ‘레모나 비타민C 패치’를 생산했다"고 10일 밝혔다.이번 제품은 시지바이오 마이크로니들 연구개발 노하우와 제조 기술력을 바탕으로 대웅테라퓨틱스의 클로팜(CLOPAM) 특허 기술을 활용해 피부에 유효 성분을 효과적으로 전달하는 마이크로니들 패치로 개발됐다.이번 제조 협력은 ODM(Original Design Manufacturer) 방식으로 진행됐으며 시지바이오는 이를 계기로 화장품 분야에서 마이크로니들패치 제조사개발생산(ODM), 주문자위탁생산(OEM) 사업에 진출하게 됐다.‘레모나 비타민C 패치’는 경남제약 대표 브랜드인 ‘레모나’를 기반으로 한 ‘붙이는 레모나’ 컨셉을 적용하여 개발된 제품으로 피부 고민 부위에 간..

대표적인 이상지질혈증 치료 성분인 '아토르바스타틴' 허가사항이 변경된다. 단일제 이상반응에 '혈관염'이 추가되고, 3제 복합제 상호작용 약물로 항생제 '답토마이신'이 새로 포함된다. 식품의약품안전처는 "유럽의약품청(EMA)의 '아토르바스타틴' 함유 제제 주의사항 등 국외 안전성 정보를 반영해 이 같은 허가 변경안을 마련, 의견조회 및 사전예고를 한다"고 10일 밝혔다. 구체적으로 임상시험 및 시판후 조사에 기초한 단일제 아토르바스타틴 이상반응에 '혈관염'이 새롭게 추가된다. 아토르바스타틴칼슘·칸데사르탄실렉세틸·암로디핀베실산염 3제 복합제에는 항생제 '답토마이신'과의 이상반응 및 상호작용 내용이 더해진다. 'HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)는 답토마이..

한국팜비오가 을사년(乙巳年)  첫 임원 승진 인사를 단행했다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 "새해 첫 임원 인사를 통해 영업·마케팅본부 전무에 HK이노엔 출신 지헌종 전무를 영입했다"고 10일 밝혔다.지헌종 전무는 1988년 제일제당 제약사업부에 입사한 이래 CJ헬스케어 영업총괄, HK이노엔 ETC사업 총괄을 역임한 35년 경력의 제약영업·마케팅 전문가다.이와 함께 한국팜비오는 개발본부 정현정 상무를 전무로 승진 발령했다.한국팜비오 남봉길 회장은 “이번 인사는 각 부문의 지속가능한 성장을 위해 전문성과 경험을 가진 전문가를 배치해야 한다는 판단에 이졌다”고 말했다.그러면서 “연구개발 부문과 영업 부문 시너지 효과는 회사 목표 달성과 성장에 크게 기여할 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

엔케이맥스가 거래 정지 후 회생절차를 진행 중인 가운데 미국 관계사인 엔케이젠 바이오텍이 인수합병(M&A) 조건부 투자계약자로 최종 선정됐다.엔케이젠은 지난해 정리해고를 실시하고 나스닥 상장폐지 위기에 놓이는 등 경영난을 겪어 인수 여력에 대한 의문이 제기됐지만, 투자자가 나타나면서 자금 조달 문제를 해결했다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엔케이젠은 지난해 12월 31일 서울회생법원으로부터 엔케이맥스 최종 인수예정자 허가를 받았다.앞서 지난해 11월 엔케이맥스와 엔케이젠은 신주 4640만주를 230억 원에 인수하는 인수합병(M&A) 조건부 투자계약을 체결했다.엔케이맥스의 회생절차에서 회생법원의 허가를 받아 공고 전 인수예정자 선정 후 공개경쟁 입찰을 진행하는 방식의 인가 전 M&A에서 공고 ..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수)은 지난 6일 노사 상생과 발전을 위한 단체협약을 체결했다고 9일 밝혔다.협약식에는 이명수 이사장을 비롯한 간부 직원 및 최창준 노동조합 위원장과 조합 간부 10여 명이 참석했다.지난해 11월 노조의 교섭요구로 시작돼 4차례의 실무교섭과 본교섭을 통해 상호 신뢰와 협력에 바탕한 합리적인 결과를 도출했다.이번 단체협약의 주요 내용으로는 △선택근무제 운영 △난임휴직 개선 △연차저축제 확대  △자녀수당 및 출산축하금 신설 등이다. 이명수 이사장은 “어려운 경영여건을 이해하며 여력 내에서 최대한 직원에게 일하고 싶은 터전을 만들고 싶다” 며 “재단 발전을 위해 노사가 신뢰를 바탕으로 상생의 길을 함께 가자”라고 말했다. 최창준 노조위원장은 “노조 입장을 받..

엘엔씨바이오가 주력 제품인 '메가덤' 관련 논문을 4편 연속 발표하며 연구 성과를 입증했다.엘앤씨바이오(대표 이환철)는 주력 제품인 메가덤(MegaDerm®) 출시 이후 국내외 의료진과 함께 SCI급 국제학술지에 80여 편의 논문을 게재했다.이번에 발표된 4편의 논문을 통해 메가덤 이용, 최신 수술기법을 제시하는 등 다양한 응용 가능성을 시사했다.메가덤(MegaDerm®) 주 적응증은 화상, 유방재건, 외상재건, 회전근개 재건, 각종 암 제거 후 재건 등이며, 국내 의료시장에서 10여 년째 점유율 1위를 지키고 있다. 첫 번째 논문은 세브란스병원 성형외과 송승용 교수가 로봇수술 시 최소 절개로 흉터를 최소화한 수술에서 '메가덤'을 활용한 즉각적인 유방재건 수술 방법에 관한 내용으로,..