휴젤과 메디톡스의 보툴리눔 톡신 소송전이 장기화 조짐이다. 휴젤이 승기를 잡은 미국 국제무역위원회(ITC) 결정에 대해 메디톡스 항소로 연방항소법원(CAFC)으로 전장이 바뀌었기 때문이다.9일 업계에 따르면 휴젤은 보툴리눔 톡신 균주 공정 및 도용 관련 국제무역위원회(ITC) 최종심결 이후 메디톡스 측 항소에 대해 “이해관계자로 소송에 참가키로 결정했다”고 전했다.앞서 메디톡스는 지난해 12월 보툴리눔 톡신의 균주 도용 소송과 관련해 휴젤 손을 들어준 ITC의 결정에 불복하며 연방 항소법원(CAFC)에 항소를 제기했다.휴젤은 메디톡스가 제기한 항소심에서 ITC의 최종 결정에 문제가 없다는 의견을 낼 계획이다.메디톡스는 지난 2022년 5월 보툴리눔 균주와 제조공정 등 영업비밀 도용을 이유로 미국 관세..

삼성바이오로직스와 리가켐 바이오사이언스가 항체약물접합체(ADC, Antibody-drug conjugate) 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이를 통해 양사는 올해 3건 이상의 ADC 프로젝트에 협력하기로 했다.이번 업무협약은 세계 최고수준의 CDMO·ADC 기술을 보유한 양사가 협력을 통해 빠르게 성장하고 있는 글로벌 ADC 시장을 함께 공략하기로 했다는 점에 의의가 있다.삼성바이오로직스와 리가켐바이오는 지난해 2월 CDO 계약을 맺고 ADC 치료제 개발을 위한 항체 개발 협업을 시작했다. 이어 6월에는 ADC 개발을 위한 MTA(Material Transfer Agreement, 물질이전계약)도 체결한 바 있다.존 림 삼성바이오로직스 대표이사는 "리가켐바이오..

작년 한해 국내에서 허가된 의약품은 총 335개이며 의료기기는 1118개로 확인됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 지난해 12월 의료제품 허가 현황을 9일 공개했다. 구체적으로 보면 2024년 1월 1일부터 12월 31일까지 식약처는 의료제품 총 1489개를 품목허가했다. 이중 의약품은 335개, 의료기기는 1118개, 의약외품은 36개다. 12월 한달 간을 기준으로 보면 의약품 37개, 의료기기 82개, 의약외품 5개가 허가됐다. 2023년 월평균(195개) 대비 63.6%로 감소했지만, 2024년 3분기 월평균(124개)과 같은 수준이었다.식약처는 비마약성 진통제 ‘어나프라주(오피란제린)’, 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 의한 하기도 질환 예방 ..

글로벌의학연구센터(GMRC)의 ‘모공 입구 타이트닝 평가 방법’과 ‘시험동물에서 모발 거칠기 및 윤기 평가 방법’이 특허 등록됐다.엘앤씨바이오는 자회사인 GMRC 화장품임상센터와 비임상연구센터의 신규 발명 2건이 이 같은 성과를 거뒀다고 9일 밝혔다. 글로벌의학연구센터는 업계 최초로 화장품임상센터, 건강기능식품임상센터, 광선(자외선)임상센터, 모발임상센터, 비임상연구센터로 전문화, 특화해 고객사에 양질의 서비스를 제공하는 전문기업이다. 화장품임상센터에서 특허 등록된 모공 입구 타이트닝 평가는 피부를 확대 촬영한 후 2차원 평면 이미지를 3차원으로 재구성해 시각적으로 모공 입구 타이트닝 정도를 용이하게 확인하는 발명이다.모공은 피지 분비량, 생활습관, 스트레스, 피부노화 등의 요인에 영향..

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 바이오벤처 기업 아이엠바이오로직스와 자가면역질환 신규타깃 항체신약 후보물질의 공동연구 개발을 위한 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 계약은 혁신적인 신약개발 프로젝트로 항체 신약 개발 전문 바이오텍과 면역질환 항체치료제 전문 바이오텍 간 효율적 협업 모델이 될 것으로 기대된다. 특히 양사는 과거 성공적인 협업 경험을 바탕으로 이번 공동연구를 통해 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 계획이다.앞서 와이바이오로직스와 아이엠바이오로직스는 HK이노엔과 공동개발한 자가면역질환 치료용 신약 IMB-101(OXTIMA; OX40L/TNF-α 타깃 이중항체)과 IMB-102(OX40L 타깃 단일항체)를 2024년 6월 총 1조 원대 규모로 미국 네비게이터 메디신에..

차바이오텍이 대규모 주주배정 유상증자를 결정하자 주주들이 반발하고 나선 가운데 금융감독원이 회사 측에 정정신고서 제출을 요구, 유상증자 절차에 제동이 걸렸다.8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 차바이오텍은 지난 7일 금감원으로부터 유상증자 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받았다.금감원은 "12월 20일 제출된 증권신고서에 대한 심사 결과 증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 아니한 경우 또는 중요사항의 기재나 표시 내용이 불분명해 투자자의 합리적인 투자 판단을 저해하거나 투자자에게 중대한 오해를 일으킬 수 있는 경우에 해당돼 정정신고서 제출 요구를 했다"고 설명했다.앞서 차바이오텍은 지난달 20일 2500억 원대 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결정한 바 있다. 1주당 신주배정주..

2025년 약계 신년교례회가 정부, 보건의료단체 등 약업계 인사들의 참여 속에서 개최된 가운데 대부분의 제약사 오너, CEO들이 불참하면서 썰렁한 분위기를 자아냈다.대한약사회는 지난 7일 ‘2025 신년 교례회’를 열고 정부와 국회, 보건의료단체, 제약사 등 약업계 관계자들을 한 곳에 모아 새해 인사와 더불어 상호 협력을 다지는 자리를 마련했다.약계 신년교례회는 약업계 관계자들이 새해 덕담을 나누는 자리로 대한약사회와 한국제약바이오협회가 번갈아가며 주관, 개최한다. 이번 행사는 대한약사회 주관으로 진행됐다.올해는 계엄사태 이후 시장 상황이 녹록지 않음에도 정부, 국회, 보건의료단체 등 약업계 주요 인사들이 참여했지만 산업계에선 제약사 일부 대표이사를 제외하곤 모두 불참..

대웅제약이 새해를 맞아 AI(인공지능) 디지털 의료기기를 활용, 직원들 대상으로 사내 검진을 진행해 눈길을 끈다.대웅제약은 "을사년 새해를 맞아 임직원들 건강 관리 차원에서 AI 기반 디지털 의료기기를 활용한 사내 건강검진을 진행했다"고 8일 밝혔다.대웅제약은 본사 40대 이상 임직원 및 사내 미화 담당 및 식당 직원 50명을 대상으로 건강검진을 진행하고 이 과정에서 회사 디지털 의료기기를 활용했다.검진은 안저 질환, 혈당 이상, 근감소증 등 40대 이상에서 나타날 수 있는 주요 건강 문제에 대한 안내와 함께 실제 예방 및 관리 방법에 대한 개인별 맞춤 상담이 진행됐다. 이번 검사는 3대 실명질환인 당뇨성 망막병증·황반변성·녹내장을 한 번에 진단하는 AI 실명질환 진단 보조 솔루션 ‘위스..

국제약품(대표 남태훈)은 성남 본사에서 시무식을 개최하고 안정적인 성장을 통한 R&D(연구개발)강화 및 글로벌 진출 원년의 해를 만들기로 다짐했다고 지난 6일 밝혔다.남태훈 대표이사는 “지난해 어려운 경제 환경 속에서도 각자의 자리에서 최선을 다해 주신 임직원분들의 노고에 깊은 감사와 존경의 마음을 전한다”라며 “올해도 여전히 경제적인 어려움과 정치적 혼란이 있지만 이러한 시기가 혁신과 도약을 위한 기회를 제공한다고 믿는다”고 말했다.그러면서 남 대표는 올해 ‘안정적 성장(Stable Growth)’을 키워드로 선정하고 매출과 이익의 균형 잡힌 성장을 이뤄달라고 주문했다.남 대표는 “지난해 CSO 전환의 안정적 안착과 셀트리온제약과의 전략적 파트너십을 통해 확보한 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 공동 판매권..

폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙, 미국명 라즈클루제)'와 '리브리반트(성분명 아미반타맙)' 병용요법이 '타그리소(성분명 오시머티닙)'보다 전체생존기간(OS)을 1년 이상 연장한 것으로 나타났다. 존슨앤존슨은 7일(현지시간) "렉라자+리브리반트 병용요법인 MARIPOSA 임상 3상 연구 결과 리브리반트와 유한양행 렉라자 병용요법이 기존 표준치료법 대비 환자의 전체 생존기간(OS)을 1년 이상 연장한 것을 확인했다"고 밝혔다. 기존 표준치료제인 타그리소보다 생존기간에서 이점을 보인 치료제는 처음이다.2022년 10월 발표된 MARIPOSA 연구에서 렉라자+리브리반트 병용투여군의 무진행 생존기간(PFS)은 23.7개월로 오시머티닙 투여군(16.6개월)보다 길었다. 반응 지속 ..

박셀바이오가 글로벌 세포 및 유전자 치료제(CGT) 제조 분야 선도기업들이 지원하는 'G-Rex® Grant Program' 수상자로 선정돼 21만5000달러 규모의 보조금을 받는다고 8일 밝혔다.박셀바이오는 CAR-T와 CAR-MILs 치료제 개발 기술력과 사업계획 우수성을 인정받아 수상자로 선정됐다. G-Rex® 수상으로 박셀바이오는 이 프로그램을 창설한 ScaleReady, Wilson Wolf, Cell Ready 등 글로벌 기업들과 7일 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다.이에 따라 박셀바이오는 보조금 외에도 CAR-T와 CAR-MILs 개발을 위한 cGMP 기반 폐쇄형 G-Rex® 제조공정 구축 및 최적화 등에서 지원을 받고, 글로벌 기업들과 협력관계도 구축하게 된다.G-Rex®..

에이비엘바이오가 개발한 이중항체 신약 후보물질 'ABL111(지바스토믹)'이 공동개발 파트너사의 핵심 파이프라인으로 선정되며 임상 진행에 속도가 붙을 예정이다.미국 소재 글로벌 바이오텍 아이맵 바이오파마는 새해 포트폴리오 조정에서 에이비엘바이오와 공동 개발 중인 ABL111을 핵심 파이프라인으로 선정했다고 7일 밝혔다.ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 4-1BB를 표적하는 이중항체다. 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T가 적용돼 클라우딘18.2가 발현된 종양 미세환경에서 T 세포를 활성화하는 기전을 가지고 있다. 2018년부터 에이비엘바이오와 아이맵이 공동 개발하고 있으며, 2022년 3월 위암(위식도 접합부암 포함) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀..

신라젠은 "스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 제약사 베이진(BeiGene)과 임상 약물 지원 계약을 체결했다"고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 베이진은 신라젠에 PD-1 억제제 티슬리주맙(Tislelizumab)을 제공, 현재 미국과 한국에서 고형암 치료를 위해 개발 중인 BAL0891과의 병용 임상시험을 진행한다. 신라젠 BAL0891은 스위스 바실리아사로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로 계열 내 최초(first-in-class) 약물이다. 현재 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 허용 용량을 평가하기 위한 1상 시험을 진행 중이며, 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 추가 연구가 계획돼 있다. 베이진이 개발한 티슬리주맙은(Tisl..

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡(테고프라잔)을 통해 호주와 뉴질랜드 시장 공략에 본격적으로 나선다.HK이노엔은 "호주 제약사 '서든 엑스피'와 호주 및 뉴질랜드 등 오세아니아 지역에 위식도역류질환 신약 케이캡정의 완제품 수출 계약을 체결했다"고 지난 6일 밝혔다.이번 계약에 따라 서든 엑스피가 호주와 뉴질랜드에서 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다. 권리를 갖는 품목은 ▲케이캡정50mg ▲케이캡정25mg 등 2종이다. 계약 대상인 서든 엑스피는 20년 이상 제약업을 영위한 호주 제약사로, 호주 및 뉴질랜드 내 의약품의 등록 및 유통에 강점을 지녔다.2023년 기준 호주·뉴질랜드 의약품 시장은 약 22조원 규모로 소화성궤양용제 시장은 약 1500억원 규모다.케이캡은 한국..

국내 제약·바이오 기업들이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가한다. 업계 최대 규모 투자 행사인 만큼 올해는 국내 기업들이 어떤 성과를 낼 수 있을지 이목이 쏠린다.올해로 43회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)는 오는 1월 13일~16일 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린다. 올해 행사에는 제약·바이오·헬스케어 기업 550여 개, 참가자 8000명 이상이 참여할 것으로 전망된다.이번 행사 키워드는 △트럼프 2기 행정부 헬스케어 정책 △비만치료제와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) △바이오파마 인수합병(M&A) △인공지능(AI) △항체약물접합체(ADC) 등이 될 것으로 전망된다.국내에서는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 롯데바이오로직스, 휴젤, 브릿지바이오, 샤페론, 에이비온, 에스티..

동아에스티가 저분자 화합물과 항체-약물접합체(ADC) 등 신규 약물전달체계(New Modality)를 통한 미래 먹거리 확보에 나선다.동아에스티는 국내에서 가장 많은 신약을 개발한 제약사다. 최근에는 스텔라라 바이오시밀러인 이뮬도사의 미국 FDA 승인과 유럽 EMA 승인 권고를 획득했다. 이뮬도사는 이르면 내년 상반기 미국과 유럽에 출시될 예정이다. 동아에스티는 더 큰 성장을 목표로 신약개발 부문에 있어 저분자 화합물뿐만 아니라 ADC, TPD 등 다양한 신규 모달리티 확보에 집중하고 있다.독자적 면역항암제‧치매 치료제 개발 순항먼저 독자적인 기술로 면역항암제를 개발하고 있다. 2024년 3월 면역항암제 DA-4505 임상 1상을 개시하며 본격적인 개발에 나섰다.DA-4505는 AhR(Ar..

삼성바이오로직스(대표 존림)는 13~16일 열리는 세계 최대 제약·바이오 투자 콘퍼런스 '2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference·JPMHC)'에 참가한다고 6 밝혔다.올해로 43회째를 맞는 JPMHC는 매년 1월 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 에서 열리는 제약·바이오 업계 최대 규모의 투자 행사다.삼성바이오로직스는 올해로 2017년부터 9년 연속 JP모건으로부터 공식 초청을 받아 행사의 핵심 무대인 '그랜드 볼룸(Grand Ballroom)'에서 발표를 진행한다.주최 측은 업계에서 손꼽히는 주요 업체만을 공식 초청하는데 그랜드 볼룸은 550여개 초청 기업 중에서도 선별된 27개 기업만 발표할 수 있는 무대다.올해 행사에는 제약..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수)은 2025년 새해를 맞아 시무식과 함께 재단의 인권경영의지를 반영한‘2025년 KBIOHealth 인권경영선포식’을 노사 합동으로 개최했다고 6일 밝혔다.이번 ‘인권경영선포식’은 2018년 최초 선포식 이후 두번째로 변화된 환경에 맞게 인권 현안을 고려해 반부패 및 투명경영, 갑질 등 윤리경영 내용을 추가했다. 인권경영 선언 주체를 보다 명확히 하는 등 KBIOHealth의 적극적인 인권경영 조치 의지를 반영했으며, 내외부 전문가 자문을 거쳐 확정했다.KBIOHealth 이명수 이사장은 "인권경영 철학을 모든 경영 활동에 내재화하면서 인권 존중 문화를 정착시켜, 앞으로도 인권 존중을 기반으로 한 혁신적인 경영과 사회적 가치 창출을 위해 노력할 것"이라며 "지역사회..

대원제약이 건강기능식품 사업 및 수익성 확대를 위해 관련 계열사 대표에 전문가를 영입했다.대원제약은 "건강기능식품 전문 자회사인 대원헬스케어 최고경영책임자로 배문형 대표를 신규로 영입 선임했다"고 6일 밝혔다.배문형 대원헬스케어 신임 대표이사는 대웅, 알피바이오 등에서 20년간 건강기능식품분야에 몸담으며 제제 연구 및 개별인정 원료 개발 경험과 노하우를 쌓아온 R&D 전문가다.배 대표는 가장 최근에 알피바이오에서 연구소장을 역임했다.배 신임 대표는 "진입장벽이 낮아 경쟁이 매우 치열한 건강기능식품 시장에서는 동일 수준의 제품과 제형으로는 살아남기 힘들다"면서 "혁신적 R&D 기술력과 제조공정 노하우를 접목하고 시장을 선도함으로써 타사들이 선망하는 회사로 만들기 위해 최선의 노력을 경주하겠다"고 밝..

엘앤씨바이오 자회사인 엘앤씨차이나(대표 김동현)가 동물조직 유래 이식재 사업에 진출한다.엘앤씨차이나는 인체조직 GMP 생산설비에 이어 최근 동물조직 전용 GMP 생산라인까지 갖추는 등 의료용 이식재 부문의 전체 GMP 생산 라인업을 구축, 중국 현지화와 맞춤형 전략으로 현지 시장을 공략할 준비를 완료했다.엘앤씨차이나는 중국 진출 초기부터 이식재 시장 현황과 전망 등의 면밀한 분석을 토대로 맞춤형 전략을 통해 동물조직 유래 피부, 뼈, 연골을 활용한 제품의 중국 NMPA 허가를 받을 예정이다. 이로써 동물조직 이식재 제품은 고가라인 인체조직 이식재와 더불어 치과뿐만 아니라 일반외과, 성형외과 등 다양한 적응증에 폭넓게 활용될 수 있다.엘앤씨차이나는 인체조직 이식재 대표 제품인 MegaD..

국내 제약바이오 업계가 경기 침체 우려에도 지난해 의약품 매출 및 수출 성과를 토대로 성장이 점쳐진다. 당장 HK이노엔과 보령(구 보령제약)은 ‘1조 클럽’ 입성을 목전에 두고 있다.여기에 전통 제약사 가운데 매출 1위 업체인 유한양행도 페암 신약 렉라자 FDA 허가와 더불어 사상 첫 매출액 ‘2조 클럽’ 입성이 가시화되면서 기대감이 커지고 있다. 사상 첫 2조 입성 예고 유한양행···‘렉라자’ 업고 도약​ 유한양행은 전통 제약사 중에선 최초로 ‘2조 클럽’ 가입이 유력시 되고 있다. 3일 투자은행(IB) 업계에 따르면 유한양행은 2024년 실적 추정치(컨센서스) 매출액 2조 730억원, 영업이익 1235억원으로 집계됐다. 추정치이기 때문에 상황에 따라 변동될 가능성..

(왼쪽부터) 조의환·최승주 삼진제약 회장·김한기 신신제약 회장비상계엄 사태 이후 제약업계 전반에 위기감이 팽배한 가운데 을사년(乙巳年)을 맞아 뱀띠 오너 및 전문경영인(CEO)들이 주목받고 있다. 당장 혼란스러운 정국이 이어지면서 주가 하락, 환율 상승 등 원료의약품 수급 차질이 있을 것이란 전망이 나오고 있다. 국가 간 협력 상황에도 영향을 줄 수 있다는 분석이 나온다.그래선지 당면한 위기를 기회로 바꿔줄 뱀띠 오너에 대한 기대감도 커지고 있다. 특히 국내 제약계 뱀띠 오너엔 중견사를 비롯 대웅제약 등 대기업에도 일부 포진해 눈길을 끈다.'노익장' 41년생 조의환·최승주···53년생 김한기·이동일가장 오랫동안 회사를 이끈 뱀띠 오너는 1941년생으로 삼진제약 공동 창업주인 조의환..

지난해 최대 실적을 거둔 제약바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 올해 을사년(乙巳年)에도 기대감이 끊이지 않고 있다. 국내 바이오 산업에서 시장을 이끌 것이란 전망이 지배적이다.올해도 바이오의약품 시장 성장과 더불어 CDMO 사업에 새롭게 진출하거나 본격화하는 기업들이 속속 등장하면서 자연스레 전체 시장 규모도 크게 확대될 것이란 관측이다. 5일 업계에 따르면 회계법인 삼정KPMG는 '2025년 국내 주요 산업 전망 보고서'에서 을사년(乙巳年) 제약바이오 산업에서 CDMO 업계가 금년과 마찬가지로 주목받을 것으로 내다봤다. 삼성바이오로직스는 지난해 5조원에 달하는 역대 최대규모 수주 계약을 체결했다. 생산능력 기준 세계 1위이며 바이오의약품 점유율 기준으론 론자, 우시바이오로..

이동훈 SK바이오팜 사장은 지난 2일 신년사를 통해 “강인하면서도 유연한 조직을 바탕으로 압축적이고 급격한 변화에 대응하겠다”고 포부를 전했다.이 사장은 “해외에서 성과와 위상을 더욱 명확히 느낄 수 있었다”면서 “바이오USA와 미국뇌전증학회 등 글로벌 무대에에서 SK바이오팜 존재감을 더 뚜렷하게 확인할 수 있었고, 방향을 재정립하는 계기가 됐다”고 말했다.그러면서 “2025년은 더욱 담대한 도약을 이루는 해가 될 것”이라며 “변화 속도와 깊이가 더 큰 도전 과제를 던질 것이지만 혁신 신약개발 및 환자의 삶 질 향상이라는 목표를 반드시 실현해야 한다”고 강조했다.그는 금년 화두로는 “R(연구) 글로벌화 원년”을 꼽으면서 “글로벌 R&D 네트워크를 재정비하고 최고 수준 연구 역량을 갖추는데 집..