일동제약과 일동홀딩스는 26일 서울시 서초구 일동제약 본사에서 각각 정기 주주 총회를 개최했다.먼저 개회한 일동제약 제9기 정기 주주 총회에서는 △재무제표 승인의 건 △정관 일부 변경의 건 △이사 및 감사 선임의 건 등 부의한 안건 모두 원안대로 가결됐다.정관 변경 안건의 경우 주주 및 투자자 친화 경영 일환으로 배당금을 사전에 확인하고 투자 여부를 결정할 수 있도록 기준일 설정 및 사전 공고와 관련한 규정을 개정하는 것이 골자이며, 중간 배당에 관한 조항 신설도 포함됐다.윤웅섭 일동제약 대표는 인사말을 통해 “지난해 의약품사업 성장과 비용 구조 효율화 등을 통해 실적 개선을 이뤄냈으며, 소화성 궤양 치료제 ‘P-CAB’ 신약 후보물질 라이선스 아웃, 당뇨·비만 타깃 ‘GLP-1RA’ 후보물질 임상 진척..

송영숙 한미약품그룹 회장이 한미사이언스 대표이사·사내이사직에서 사임하고, 딸인 임주현 한미사이언스·한미약품 부회장은 한미사이언스 사내이사로 선임됐다.26일 열린 한미사이언스 제52기 정기주주총회에서는 임주현 부회장, 김재교 전 메리츠증권 부사장, 심병화 전 삼성바이오로직스 상무, 김성훈 전 한미사이언스 상무 등 4명을 사내이사로 선임하는 안건이 통과됐다.송영숙 회장은 이날 정기주총에 불참했으나, 입장문을 통해 한미사이언스 대표이사·사내이사직에서 사임한다고 밝혔다.그는 “한미약품그룹에 더 이상 분쟁은 없다”며 “선진적 전문 경영인 체제를 도입할 것”이라고 말했다.송 회장이 사임하면서 김재교 부회장이 이사회 등을 거쳐 대표이사직을 맡을 전망이다. 오너일가가 아닌 전문경영인이 한미사이언스..

주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)치료제로 사용되는 ‘메틸페니데이트’ 성분 마약류 의약품 처방량이 증가함에 따라 규제당국이 모니터링 및 현장점검을 강화할 방침이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 메틸페니데이트 성분 치료제가 마약류 오남용 방지 기준에 적합하게 처방되고 있는지에 대해 집중 검검한다고 26일 밝혔다. 메틸페니데이트 1인당 처방량은 예년과 비교하면 큰 차이가 없으나 최근 5년간 대상 환자 수가 상당히 늘어나 전체적인 사용량이 증가 추세에 있다.실제 처방환자 수가 2019년 13만3813명에서 2024년 33만7595명으로, 2배 넘게 껑충 뛰었다. 1인당 처방량은 2019년 263.3정에서 2024년 267.2정으로 늘어났다.이는 2022년 진단을 위한 새로운 장애(기분장애..

국내 상위 제약사 중 유한양행과 대웅제약이 지난해 연구개발(R&D)에 가장 많은 금액을 투자한 것으로 확인됐다.26일 금융감독원에 따르면 국내 상위 10대 제약바이오 기업 중 유한양행(대표 조욱제)과 대웅제약(대표 이창재·박성수)이 역대 최대 R&D 비용을 투자한 것으로 나타났다.유한양행은 지난해 ‘2687억원’을 투입했다. 매출 대비 비중은 13%로 직전 연도 같은 기간 R&D(1946억원)와 비교하면 약 700억원을 더 사용했다.이 같은 유한양행 R&D 투자 확대는 신약 개발 성과에 따른 선순환 차원으로, 신약의 글로벌 시장 매출 증대 등으로 수익성이 확대되면서 투자도 크게 늘리는 모습이다.이런 투자 결실로 최근에는 비소세포폐암 치료 신약 렉라자의 미국 FDA 병용 허가 이후 마리포사(MARIPO..

올해부터 정부가 숙취해소제에 대한 광고 규제를 강화한 결과, 전체 177개 제품 중 절반 이상이 효과를 입증하지 못해 ‘숙취 해소’라는 문구를 더 이상 사용할 수 없게 된다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 5월 기준 우리나라에 유통 중인 숙취해소제는 총 177개로 집계된다. 이들 제품들에 대해 식약처는 올해 초부터 기능성과 효과에 대한 검증을 실시했다. 숙취해소제 제조·판매 기업들을 대상으로 ‘인체 적용 시험’ 결과를 제출하라고 요구한 것이다. 실제 인체에 해당 제품이 효과가 있는지 확인 가능한 과학적 근거를 제시하도록 했다. 시험 결과를 제출하지 않을 경우 해당 제품에 ‘숙취해소제’라는 문구를 명기할 수 없다. 이 같은 조치는 지난 2023년 6월 식약처가 ‘숙취 해소 ..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수)은 의료융합 산업 발전과 협약기관과의 지속가능한 협력을 위해 순천향대학교-순천향중앙의료원과 3자 업무협약을 25일 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 충청권 대학-병원-재단의 협력 체계를 구축해 우리나라 의료융합산업 발전을 토대로 순천향대학교 글로컬 대학 사업 추진에 상호 적극 협력키로 합의했다.이 날 협약식에는 송병국 총장, 김기덕 교학부총장, 전창완 연구산학부총장, 백무준 의과대학학장, 한상민 기획처장(이상 순천향대), 순천향중앙의료원 서유성 원장, 이명수 이사장, 최원찬 기획조정실장, 송두현 대외협력홍보팀장, 이용환 부속팀장(이상 KBIOHealth) 등이 참석했다.본 협약의 주요 협력사항은 ▲의료융합산업 공동연구·기술개발·상용화·인력양성 ▲의료융합산업 스타트업 ..

서정진 셀트리온그룹 회장이 사내이사로 재선임되며 2년 더 임기를 이어간다.셀트리온은 오늘(25일) 송도 컨벤시아에서 제34기 정기 주주총회를 개최해 서정진 회장 이사 선임안을 의결했다.지난 2021년 은퇴를 선언했던 서 회장은 2년 만인 2023년 한시적으로 경영에 복귀해 2년 임기 만료로 이달 사내 이사직에서 물러날 예정이었지만 재선임돼 경영 참여를 2년 더 이어가게 됐다.다만 이날 서 회장은 건강상 이유로 주총에 참석하지 않았다.서진석 셀트리온 대표는 “서 회장은 셀트리온 설립 이후 한국 제약산업 발전에 다양하게 기여해왔다”며 “이번 사내이사 재선임을 통해 셀트리온의 지속적인 성장과 글로벌 판매 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대한다”고 말했다.한편, 이날 주총에서는 △재무제표 △자본준비금 ..

엘앤씨바이오와 L&CBIOscience Technology는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받은 대표 제품 ‘메가덤플러스’를 앞세워 제24회 상하이국제성형외과학회에 처음으로 메인 스폰서로 참가해 성공적으로 행사를 마쳤다고 25일 밝혔다. 올해 상하이국제성형외과학회는 지난 22일부터 23일까지 상하이 국제컨벤션센터에서 개최됐으며, 약 3000여 명 이상 중국 성형외과 전문의 및 의료미용업계 관계자들이 참석했다.엘앤씨바이오는 전시 부스 운영 및 1:1 비즈니스 미팅 등을 통해 중국 시장 진출을 본격화했다. 엘앤씨바이오 ‘메가덤플러스’는 인체조직 기반 탈세포화 진피(hADM, human Acellular Dermal Matrix) 제품이다. 외국계 기업 최..

제일약품이 오너 3세인 한상철 제일약품 사장을 회사 공동대표에 공식 선임했다.제일약품은 25일 이사회를 열고 한상철 사장을 공동대표로 선임했다고 밝혔다. 이에 따라 제일약품은 전문 경영인인 성석제 대표와 한상철 대표의 공동체제로 전환하게 됐다.한상철 신임 공동대표는 제일약품 오너 3세로 창업주 고(故) 한원석 회장 손자이자 한승수 회장의 장남이다. 연세대에서 산업공학을 전공하고 미국 로체스터대학원 경영학과를 졸업했다. 지난 2006년 제일약품 부장으로 입사해 마케팅 전무와 경영기획실 전무, 2015년 부사장을 거쳐 2023년 제일약품 사장에 올랐다. 현재 제일약품 지주사 제일파마홀딩스 대표다.한상철 신임 공동대표는 경영에 필요한 주요 요직을 거치면서 신약 연구개발 집중과 사업 다각화, 신사업 ..

에스티팜이 미국 바이오텍과 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결하면서 이달에만 5건의 수주에 성공했다. 계약 규모가 일천억원대인 955억 원에 달한다.에스티팜은 “미국 바이오텍과 2750만 달러(약 404억 원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다”고 25일 밝혔다.이번 공급계약은 상업화 승인을 받은 혈액암 올리고핵산치료제의 2026년 1차 원료 공급 분으로 고객사로부터 두 건의 PO (Purchase Order)로 나뉘어 수령했다. 개별 PO 금액은 각각 1415만 달러, 1335만 달러이며 납기는 2026년 3월 및 6월까지다. 에스티팜이 원료를 공급 중인 미국 바이오텍사의 유전성혈관부종치료제 올리고 신약은 올해 8월 미국 FDA로부터 상업화 승..

글로벌제약사와 정부가 손잡고 국내 제약·바이오 산업 혁신 지원에 나선다. 프로그램에 선정된 기업에 대해 글로벌 임원이 기술을 발표토록 하고, 연계 멘토링을 통해 투자 등을 이끌어내게 된다. 25일 제약계에 따르면 암젠코리아(대표 신수희)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 오픈 이노베이션 프로그램인 ‘2025 보산진-암젠 골든티켓(Golden Ticket)’의 온라인 참가 신청 접수를 시작한다. ▲차세대 기술 신약(Next-generation therapeutics) ▲종양, 염증 질환, 심혈관 질환, 희귀질환 대상 새로운 표적 발굴(Novel targets and biology) ▲AI 기반 신약 후보물질 발굴 기술(Artificial intelligence (AI) and data ..

온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’(품명 자큐보정)의 양산기술 기술이전에 따른 기술료(마일스톤)를 청구했다고 지난 24일 공시했다.지난달 온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 리브존제약으로부터 기술이전 계약을 통해 300만 달러(약 44억 원)의 마일스톤을 수령했다. 이번에 자스타프라잔 생산을 위한 양산기술(CMC) 이전 작업 완료로 추가 150만 달러(약 22억 원)를 청구한 것이다.온코닉테라퓨틱스는 지난 2023년 3월 리브존과 자스타프라잔의 중국, 대만, 홍콩, 마카오 등 중화권 내 개발, 허가, 생산, 상업화에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결했다.계약 규모는 선급금 1500만 달러(약 200억 원)를 포함해 ..

한국의약품안전관리원은 제5대 기관장으로 손수정 원장[사진]이 취임했다고 25일 밝혔다. 손수정 신임 원장은 이날 취임사에서 “건강한 삶의 중요성에 대한 국민의 관심과 기대가 높아지고 있다”며 “앞으로 인공지능(AI)·디지털 등 첨단 과학 기술을 접목한 경쟁력 있는 ‘의약품안전관리시스템’을 적극 활용해 혁신에 앞장서겠다”고 포부를 밝혔다. 이어 “전문 역량 강화를 위한 체계 구축뿐만 아니라 열린 소통 문화 확산을 위한 노력을 적극적으로 이행해 나가겠다”며 “국민이 안전하고 우수한 의약품을 사용할 수 있도록 국민 보건 향상에 기여하고, 새로운 미래를 선도하는 과학 전문기관으로 한 걸음 더 성장할 수 있도록 직원들과 최선을 다하겠다”고 말했다.  한편, 중앙대 약학대학을 ..

동아쏘시오홀딩스는 스마트 업무 효율 개선 ‘WE UP!’ 프로그램을 실시했다고 25일 밝혔다.WE UP!은 Work Efficiency UP의 줄임말이다. 동아쏘시오홀딩스는 비효율적인 업무과정이 임직원 몰입과 행복감을 저해하는 주요인으로 작용하다는 조직문화 진단 결과를 토대로 업무 효율 개선을 위해 WE UP! 프로그램을 실시하게 됐다.WE UP! 프로그램 첫 번째 일환으로 공용 파워포인트(PPT) 템플릿을 동아제약과 동아에스티 포함 동아쏘시오그룹 임직원들이 이용할 수 있도록 전달했다.동아쏘시오홀딩스는 자체 설문조사 결과, 하루 평균 보고서 작성하는데 약 1.7시간 소요되며, 전체 응답자의 65%가 PPT를 활용하고 있다는 결과가 도출됐다.임직원들의 니즈를 적극 반영하고자 실제 현업에서 많이 활용하는 장..

제약사들이 치매치료제 ‘콜린제제’에 대한 임상재평가 부채 비용을 크게 늘렸다. 상위사 가운데 종근당과 대웅제약이 지난해 부채 비용이 수 백 억원 가까이 늘어난 것으로 나타났다.24일 금융감독원에 따르면 종근당은 지난해 522억원을 환불부채로 인식했고, 대웅제약은 935억원을 건강보험공단에 납부할 환불 부채로 인식했다. 1년 전에 비해 각각 273억원, 255억원 늘었다. 이는 종근당과 대웅제약 등의 콜린제제 임상재평가 실패를 가정한 비용이다.그동안 콜린알포세레이트(콜린제제) 판매로 발생했던 수익 중 일부에 대해 향후 환불이 예상되는 금액, 부채로 인식한 것이다.종근당의 종근당글리아티린(콜린알포세레이트)은 지난해 929억원 매출을 달성했다. 매출이 크게 늘어난 만큼 환불부채도 522억원으로 ..

간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대한 미국 FDA 허가 불발로 급락했던 HLB 그룹주가 반등했다. HLB가 세 번째 도전 의지를 밝히면서 저가 매수세가 유입된 것으로 풀이된다.다만, 신약 허가에 대한 기대와 실망이 반복되면서 기존 주주들 신뢰감을 끌어올리기는 역부족인 상황이다.24일 한국거래소에 따르면 HLB는 전 거래일 대비 15.48% 오른 5만3700원에 장을 마감했다.HLB제약(24.27%), HLB생명과학(17.36%), HLB테라퓨틱스(12.59%), HLB바이오스텝(7.59%), HLB제넥스(11.42%) 등 그룹주도 일제히 반등했다.HLB는 “FDA로부터 표적항암제 리보세라닙과 항서제약 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대해 보완요구서한(CRL)을 수령했다”고 지난 21일 밝혔..

JW중외제약이 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’의 병 포장 제품을 새롭게 출시하며 포장 선택 폭을 넓힌다.JW중외제약은 기존 PTP 포장으로만 공급하던 리바로젯에 대해 이달부터 100정 병 포장 형태를 추가로 출시했다고 24일 밝혔다.리바로젯은 JW중외제약이 자체 개발한 이상지질혈증(고지혈증) 치료제로, 스타틴 계열인 피타바스타틴과 콜레스테롤 흡수 억제제인 에제티미브를 결합한 글로벌 최초의 복합 개량신약이다. 이번 병 포장은 환자가 약을 보다 간편하게 복용할 수 있도록 돕고, 병원과 약국 조제 과정을 효율화해 의료 현장의 실질적인 편의성을 높인 것이 특징이다.PTP(Press Through Pack) 포장은 휴대와 단기 복용에 적합하며, 한 알씩 분리해 복용할 수 있다는 장점이 있다...

HK이노엔(대표 곽달원)은 일본의 신약 연구개발 기업 ‘라퀄리아’의 제3자 배정 유상증자를 통한 신주 인수 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. HK이노엔은 라퀄리아의 1대 주주가 됐다.이번 계약을 통해 HK이노엔은 라퀄리아 주식 259만 2100주를 취득해 10.61%의 지분을 확보했다. 양사는 향후 ‘케이캡’의 일본 시장 진출을 비롯해 신약 파이프라인 공동 연구개발에 나선다.라퀄리아는 일본 화이자 제약 출신 연구진이 2008년 설립한 신약개발 기업으로, 2010년 HK이노엔에 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 물질 기술을 이전한 곳이다. 라퀄리아가 개발한 물질들은 기술이전을 통해 HK이노엔의 ‘케이캡’을 포함해 인체용 의약품 및 동물의약품 등 총 4개 제품이 시중에 판매되고 있다.현재 소화기 질환, 통증, ..

보령바이오파마 신사옥보령바이오파마가 국내 사모펀드(PEF)에 매각된 이래 최대주주가 바뀌면서 체제 변화에 속도가 붙고 있다. 회사 수익성 제고 등을 위해 대표이사도 바꿨다.다만, 보령바이오파마가 수 년 째 영업이익이 줄어드는 등 수익성 제고가 절실한 시점인데 최근에는 주요 인플루엔자백신 품목의 철수를 결정하면서 일부 우려가 나오고 있다.23일 업계에 따르면 보령바이오파마는 식약처 공급중단 보고를 통해 인플루엔자 4가 백신인 보령플루V테트라백신주, 보령플루Ⅷ테트라백신주 등 2개 품목을 생산 중단하기로 했다.회사 측은 4가 백신 생산 중단 결정 배경으로 식약처에서 WHO 권고 사항 등 글로벌 동향을 고려해 2025-26 인플루엔자백신 국가필수예방접종(NIP) 백신을 4가에서 3가로 전환을 들고 ..

의료용 마약류 중 하나인 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 처방 환자가 지난 4년새 2.4배로 급증한 것으로 나타났다. 반면, 식욕억제제는 4년째 감소했다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 ADHD 치료제인 메틸페니데이트를 처방받은 환자는 약 33만8000명으로 전년보다 40.4%(5만7000명) 증가했다.의료용 마약류 동향이 집계되기 시작한 2020년에 비해서는 2.4배 수준이다. 처방량 기준으로도 작년 9019만7000정으로 2020년 3770만9000정보다 2.4배로 증가했다.ADHD 치료제 처방환자가 매년 증가하는 것은 TV 육아 예능프로그램 등을 통해 청소년의 ADHD 증상에 대한 인식이 개선된 데다 정신건강의학과에 대한 접근성이 강화된 데 따른 것으로 분석된..

규제당국이 수입 의존도가 높은 한약(생약) 제제를 대체 생약으로 활용하는 방안을 모색한다. 뿐만 아니라 천연물안전관리연구원 설립도 추진한다.식품의약품안전처 바이오생약국은 지난 20일 서울중앙우체국에서 열린 ‘2025년 한약(생약)제제 허가·심사’ 설명회에서 이 같은 올해 사업 계획을 밝혔다. 박미영 한약정책과 사무관은 “원재료 가격 상승 등으로 수입 의존도가 높은 한약(생약) 제제 공급에 어려움이 있다고 들었다”며 “이에 대체 약재 개발을 식약처가 지원코자 한다”고 말했다. 이어 “생약 자원의 대체 자원 발굴 기반 마련을 위해 국내외 대체생약 및 사용 한약(생약) 제제 현황을 조사할 계획”이라며 “대체생약 활용 기반을 만들기 위해 R&D도 진행한다”고 덧붙였다. 박 사무관은 “우황 ..

롯데바이오로직스가 지난해 적자 전환했다. 인천 송도 신공장을 착공하는 등 본격적으로 투자를 늘린 것이 영향을 크게 미쳤다.20일 금융감독원에 따르면 롯데지주는 2024년 사업보고서에서 롯데바이오로직스의 지난해 실적이 매출 2344억 1300만원, 순손실 897억 1900만원으로 적자전환했다고 공시했다.롯데바이오로직스는 2023년 사업연도 매출액 2285억 6100만원, 순이익 567억 2100만원을 기록했는데, 이번에 순손실로 전환한 것이다. 특히 롯데바이오로직스의 직전년도 대비 매출액 증가 비율도 2%에 그치면서 신규 수주에 대한 필요성이 더욱 커지고 있다.롯데바이오로직스는 2022년도에 인수한 미국 시러큐스 공장에 항체·약물접합체(ADC) 생산공장을 완공했고, 인천 송도에도 2027년 완공..

뉴라이브, 라이플렉스사이언스, 레디큐어, 메드에어아이, 보이노시스, 비욘드디엑스 등 의료기기‧제약분야 유망 창업기업 17곳이 선발됐다.이들 기업에는 전문가 컨설팅과 함께 기술설명회(IR) 참여 기회, 벤처캐피탈(VC)과의 1:1 투자 만남을 제공해 투자유치를 이끌어내도록 지원한다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2025년 투자유치 기술설명회(K-BIC STAR DAY)에 참여할 창업기업 17개사가 선정됐다고 21일 밝혔다.투자유치 기술설명회(K-BIC STAR DAY)는 보건의료 분야 유망 창업기업들에게 사전 컨설팅과 기술설명회 참여 기회를 제공하고, 벤처캐피탈과의 1:1 투자 만남을 지원하는 행사다. 지난 3년간 투자유치 기술설명회를 통해 80개사를 발굴, 1187억원의 누적 투자 유치 성과를..

HLB의 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 재차 보완요청서(CRL)를 발급한 가운데, 진양곤 HLB그룹 회장이 재도전 의사를 밝혔다.진 회장은 21일 온라인 기자간담회를 통해 “앞서 지적받은 내용 외에 새로운 지적사항이 없었기 때문에 이를 보완해 5월 재심사를 신청할 예정”이라고 밝혔다.앞서 HLB 파트너사인 항서제약은 올해 마지막 CMC 실사에서 3가지 사안에 대해 FDA로부터 지적 받은 바 있다.당시 사유는 ▲미생물 오염 방지를 위한 멸균 프로토콜 부족 ▲환경 오염물질 모니터링 부적절 ▲의약품 품질 보증 위한 육안 검사 절차 미흡 등이었다.이에 지난 1월 항서제약이 FDA에 답변을 마쳤지만 이번에 또 허가가 불발된 데는 첫 번째 지적사항이 중요한 원인일 것..