알테오젠헬스케어는 "LG화학 유착방지제 프로테스칼의 국내 독점 판매 계약을 체결했다"고 26일 밝혔다. 이번 계약을 통해 알테오젠헬스케어는 프로테스칼 국내 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다.유착방지제는 수술 후 염증반응으로 인해 장기나 조직이 비정상적으로 연결되는 유착을 방지하는 제제로 국내 시장은 약 1500억 원 규모로 추산된다. 이번 계약 품목인 프로테스칼은 미국 및 유럽 규제기관 품질 기준을 만족하는 히알루론산을 주성분으로 사용해 높은 생체적합성을 가지고 있으며, Alginate 성분이 추가돼 지혈효과를 동반한다.또한 프로테스칼은 국내 환자를 대상으로 다기관 임상을 통해 자궁강내 수술 시 유착 감소 효과와 안전성을 입증, 현재 산부인과 수술 시 유착방지에 많이 사용되고 있다..

의약품 유통 및 관리 플랫폼 업체 프로엠알(대표 김현준)은 최근 한국컴플라이언스인증원(원장 이원기)으로부터 부패방지경영시스템 국제 표준인 ‘ISO 37001 인증’을 획득했다고 밝혔다.‘ISO 37001’은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 제정한 부패방지경영시스템으로, 조직의 부패방지시스템 수립, 실행, 유지, 개선에 대한 제3자 국제 인증이다.이번 인증은 투명한 비즈니스 환경을 조성하고 윤리경영 문화를 정착시키기 위해 전사적으로 노력해 온 결과라고 회사 측은 설명했다.특히 CSO 업계는 투명성과 공정성이 중요한 만큼 이번 인증은 프로엠알 플랫폼이 투명한 커뮤니케이션과 공정한 거래 관행을 지원한다는 점을 확인시켰다는 평가다.회사 측은 이번 인증을 위해 플랫폼 내 모든 프로세스를 검토하고, 내부..

K-뷰티의 대표 품목 중 하나인 ‘리쥬란’이 일본에서 뜨거운 관심을 받으며 글로벌 위상을 다시 한번 확인했다. 파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 지난 22~23일 일본 쿄세라돔 오사카에서 열린 '2024 MAMA AWARDS'에서 진행된 리쥬란 단독 부스를 통해 1만명 이상의 현지 관람객이 ‘리쥬란코스메틱’을 경험했다고 26일 밝혔다. 행사장 입구에 위치한 리쥬란 부스는 브랜드 컬러인 민트색으로 꾸며져 관람객들 시선을 사로잡았다. 특히 리쥬란 코스메틱의 베스트셀링 제품으로 구성된 샘플 키트 증정과 포토부스 등 체험 이벤트는 준비된 1만 개 샘플키트가 조기 소진돼 상당수 관객들이 발길을 돌리는 상황도 연출했다.소셜미디어 ‘엑스(구 트위터)’에는 리쥬란 부스를 방문한 관람객들 ..

한미약품이 경찰에 한미사이언스 임종훈 대표이사를 업무방해 등 혐의로 고소하고, 업무방해금지 가처분신청을 했다.한미약품은 "지주사 한미사이언스가 핵심 사업회사를 상대로 치밀한 업무방해 행위를 지속하고 있어 이를 바로잡기 위해 임종훈 대표이사를 고소했다"고 26일 밝혔다.회사 측은 "공방으로 흐를 문제가 아니다"라며 "사업회사 업무 방해 상황이 도저히 참을 수 없는 지경에 이르러 이를 바로 잡으려는 것"이라고 강조했다.고소장에 따르면, 임종훈 대표는 임직원을 동원해 핵심 사업회사인 한미약품의 재무회계, 인사, 전산업무 등 경영활동의 정상적인 업무 수행이 이뤄지지 않도록 지속 방해하고 있다는 것이다.한미약품 측은 업무방해 행위 중단과 원상 회복, 업무 위탁계약을 정상적으로 이행해 달라는 취지의 이메일과 내용..

대웅제약은 최근 열린 '아시아태평양 소화기학회'에서 우루사의 만성 간질환 환자 대상 4상 임상시험 결과를 발표했다.지난 2020년 발표된 메타분석 외국 문헌은 우루사의 주성분인 우르소데옥시콜산(UDCA) 복용 후 간 기능 개선 효과에 대해 간접적으로 분석해 일관된 간 기능 지표 개선을 확인할 수 있었다. 그러나 해당 문헌은 오래된 연구들의 결과를 활용해 분석된 결과로, 최신 임상적 근거로서는 제한점이 있었다. 이번 연구는 우루사(100mg)의 일관된 간 기능 개선 효과를 직접적으로 재확인하고, 최신의 임상적 근거를 강화했다는 점에서 의의가 있다.연구결과 우루사는 간 질환의 주요 평가지표인 'ALT' 수치와 '혈청 섬유화 표지자' 수치를 모두 감소시켰다. 즉, 만성 간질환 환자들에게 간 ..

의약품 유통시장이 전통 오프라인 유통사 중심 시장에서 온라인으로 변화하는 기조가 감지된다. 온라인 사업몰이 증가하는 것은 물론 제약사들 사이에서도 관련 투자가 잇따르고 있다.최근 들어선 전통 의약품 유통업계가 온라인 플랫폼의 마케팅, 유통업체 입점 사실 하나하나에 목소리를 내는 등 비판도 잦아지고 있어 눈길을 끈다. 향후 판도 변화에 관심이 모아진다.26일 업계에 따르면 전문의약품 온라인 유통 플랫폼 ‘블루팜코리아’ 운영사 블루엠텍은 올해 다수 글로벌 빅파마와 의약품, 백신 유통 공급계약을 체결하는 등 빠르게 판로를 확장하고 있다.블루엠텍은 금년 MSD와 국가필수예방접종 백신 2종 공동유통, 사노피와 독감백신 2종 코프로모션 계약, 경동제약·삼일제약·삼성제약·유유제약 등과 유통계약 등을 잇..

알테오젠이 “ALT-B4(히알루로니다제) 특허가 미국 바이오 기업 할로자임테라퓨틱스 특허 침해 가능성이 전혀 없다”며 시장에서 쏟아지는 루머를 일축했다.이에 따라 알테오젠 주가도 다시 반등세다. 관련 루머들이 사실이 아닐 가능성이 크다는 증권사 보고서까지 더해지면서 투자심리가 다시 회복하는 모양새다.알테오젠은 25일 홈페이지를 통해 “ALT-B4는 독립적인 물질로 글로벌 주요 나라를 포함한 100개 나라 이상에서 특허 출원 등을 진행해 확고한 권리를 가졌다”고 주장했다.할로자임의 특허 침해 가능성을 언급한 외국계 증권사 보고서를 비롯해 2대 주주의 주식 매도설과 대규모 유상증자설 등 알테오젠 중심으로 각종 루머가 돌았다. 알테오젠이 직접 이를 일축하면서 상황이 일단락 되는 모양새다...

대한민국의 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 관리역량이 글로벌 수준으로 우수함을 다시 한 번 인정받았다.식품의약품안전처(처장 오유경)가 올해 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 재평가를 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다.이번 식약처 평가를 주도한 로엘 옵 덴 캄프(Roel op den Camp) 평가위원장은 '제55차 PIC/S 정기위원회' 회의에서 "지난 9월 현장 평가가 완료된 식약처 재평가는 매우 성공적(Very Successful)이었고, 모든 평가 지표를 충족했다"고 말했다.오유경 처장은 이번 재평가와 관련, "이번 PIC/S 재평가 결과는 우리나라 GMP 관리체계와 의약품 관리 역량을 국제적으로 다시 한번 입증한 중요한 성과"라고 강조했다.그러면서 "식약처는 앞으로도 높아진 국제적 신뢰..

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 서울 중구 신라호텔에서 글로벌 의료진 40여 명이 참석한 가운데 ‘펙수포럼(Fexuforum)’을 개최했다고 25일 밝혔다.이날 펙수클루는 빠른 약효와 복용 편의성으로 글로벌 의료진으로부터 큰 호평을 받으며, 위식도역류질환 치료를 위한 보다 완벽한 치료제라는 평가를 받았다.글로벌 의료진 40여명은 펙수클루 처방 실사례와 현지 환자들의 생생한 반응, 임상 경험 등을 공유했다. 인도, 중국, 사우디 등에 온라인으로 동시 송출 돼 미래 파트너사도 다수 참여했다.필리핀 산토 토마스 대학병원 프레데릭 교수는 “PPI(양성자 펌프 억제제) 등 위산 억제제를 20년 넘게 사용했지만 완벽한 치료옵션이 필요했다”며 기존 제제 한계를 지적하며 “펙수클루와 같은 P-CAB제제가 ..

동아쏘시오홀딩스는 국내 환경, 사회, 지배구조 평가기관 서스틴베스트의 ESG 경영평가에서 최고 등급인 ‘AA’를 획득했다고 25일 밝혔다.전문의약품 사업회사 동아에스티, 원료의약품 사업회사 에스티팜도 같은 등급을 받았다.서스틴베스트는 주요 연기금과 자산운용사 등 기관투자자 의뢰를 받아 매년 상, 하반기 두 번 상장 및 비상장 국내 기업 ESG평가를 진행한다. 평가는 7개 등급(AA, A, BB, B, C, D, E)로 나뉜다.ESG 평가와 더불어 ESG Best Companies 100곳을 함께 발표한다. ESG 최고 기업(Best Companies)는 국내 상장사 중 ESG경영을 리드하는 100대 기업을 뜻한다. 상장사 중 자산규모별로 2조원 이상 상장기업은 50곳, 5천억원 이상 2조원 미만 상장기업..

대화제약은 "중국 파트너사인 하이흐바이오파마로부터 경구용 파클리탁셀 제제인 항암제 리포락셀액의 단계적 마일스톤 달성에 따른 기술료 42억원(300만불)을 수령했다"고 25일 밝혔다.리포락셀액은 지난 2017년 9월에 기술 이전됐으며, 이번 기술료는 지난 9월 19일(반포일 9월 25일) 중국국가식품약품감독관리총국(NMPA)으로부터 시판허가 승인 획득에 따라 받게 된 것이다. 대화제약은 이후 단계별 목표달성에 따른 마일스톤 잔액과 별도로 현지 판매액에 따른 로열티(경상 기술료)를 추가로 수령 받게 된다.특히 중국 국가암센터 통계에 따르면 지난 2022년에만 483만명이 신규 암환자로 진단 받았으며, 약 257만명이 암으로 사망한 것으로 조사된 만큼 시장 수요가 클 것이라는 전망이 나온다.대화제약..

티움바이오의 관리종목 지정 유예기간이 올해로 끝나는 가운데 회사 측이 화장품 회사 합병 및 보유 주식 매각 등으로 자금 확보에 나섰다.이에 관리종목 지정 리스크가 해소되고, 약 2년간의 연구개발비가 확보되면서 회사는 기술수출 성과를 내는 데 총력을 기울이겠다는 계획이다.24일 금융감독원 전자공시시스템데 따르면 티움바이오는 지난 15일 SK플라즈마 보통주 중 33만3333주를 한앤코20호 유한회사에 매각했다.티움바이오는 지난 2021년 유상증자를 통해 SK플라즈마 지분율 9.12%에 해당하는 주식 100만주를 주당 발행가액 3만 원에 인수한 바 있는데 이번 매각으로 지분율은 6.08%가 됐다.이번에 양도하는 보통주 1주당 양도가액은 3만6000원으로 취득시점 대비 20% 투자수익을 거두게 됐다. 약 1..

사모펀드 운용사 라데팡스 파트너스가 한미약품그룹의 지주회사 한미사이언스 지분 3.7%를 확보했다.라데팡스는 "지속 가능한 성장을 할 수 있는 지배구조를 만들겠다"는 입장이지만, 임종윤·종훈 형제 측은 "한미약품 신약개발에 다시 빨간불이 켜졌다"고 우려를 드러냈다.22일 임종윤·종훈 형제 측은 라데팡스 파트너스가 지난 18일 송영숙 회장과 임주현 부회장, 가현문화재단의 한미사이언스 지분  3.7%를 인수했한 것에 대해 "한미약품 그룹 전반을 흔들었던 과거의 전력상 라데팡스가 경영에 참여를 시작하면 제약 비전문가들 결정에 회사 본업에 차질이 생길 수 있다"고 주장했다.라데팡스는 올해  초 OCI와 한미사이언스 통합을 주도한 바 있다.한미약품 전 임원은 "지난 2020년 9월 고 임성기 회..

오가노이드 전문 바이오 기업 넥셀이 높아진 상장 문턱을 끝내 넘어서지 못했다.23일 한국거래소에 따르면 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 체세포 및 오가노이드 전문 기업 넥셀이 코스닥 상장 예비심사 청구를 철회하기로 했다. 결정 일자는 지난 20일자다.이번 상장 철회는 금년 5월 기업공개(IPO) 과정에서 예비심사를 청구한 이래 6개월 만의 결정이다. 심사 과정에서 한국거래소와 사업 관련으로 이견이 있었던 것으로 보인다.넥셀은 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 체세포 분화기술을 개발 중인 업체로, 신약독성 평가 플랫폼, 오가노이드 제품 개발, 줄기세포 유래 신약 후보물질 발굴 등에 나서고 있다.회사 측에 따르면 인간 심장 세포 구성을 재현한 hiPSC유래 다세포 심장 오가노이드 개발, 이를 ..

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 심장질환 분야 신약 후보물질에 대한 연구결과를 국제 학술대회에서 공개했다고 22일 밝혔다.아이리드비엠에스는 최근 미국 보스턴에서 열린 '항섬유화 치료제 개발 회의(AFDD, Antifibrotic Drug Development Summit)'에서 신약 후보물질 'IL21120038' 비임상 연구결과를 발표했다.'IL21120038'은 염증 유발 등에 밀접하게 관여하는 CXCR7(C-X-C chemokine receptor 7)에 작용하는 저분자 화합물 기반의 항섬유화 신약 후보물질이다. CXCR7은 심장에 허혈이나 손상 등이 발생할 때 심근 세포가 사멸되는 것을 억제하는 데에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.'IL21..

대웅제약이 신약 개발 플랫폼의 디지털 전환을 통해 혁신 신약 개발에 속도를 낸다.대웅제약은 글로벌 제약·생명과학 인포메틱스 플랫폼 기업 레비티 시그널즈와 신약 개발 연구 시스템의 디지털 전환 가속화를 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장, 찰스 코이네 레비티 시그널즈 아시아 태평양 총괄, 레비티 시그널즈 국내 헤드 파트너사 피앤디솔루션 김성기 대표 등이 참석했다.이번 협약을 통해 양사는 신약 개발 연구 시스템을 디지털 방식으로 전환해 데이터 분석 후 결과값 도출 시간을 감소시킨다는 계획이다.이를 통해 의사결정 시간을 약 45% 가량 줄이고, 자동 데이터 기록을 통해 데이터 오류율을 약 75% 감소시켜 신약 개발 기간을 상당 앞당길 수 있다는 설명이다.레비티 시그..

지아이이노베이션 관계사 지아이셀(대표 홍천표)이 튀르키예 벤처 캐피탈 투자 펀드사 TCT 헬스케어 테크놀로지스(이하 TCT)에 NK 세포치료제 기술수출 의향서를 체결했다고 21일 밝혔다.양사는 주요 텀싯(term-sheet, 기술이전 체결 전 조건을 협의하기 위해 교환하는 서류) 논의를 마치고 내년 3월 기술이전 계약을 체결키로 협의했다. 이번 의향서에 따라 TCT는 터키 및 주변국(독립국가연합)에서 T.O.P. NK(동종유래 NK 세포치료제)의 상업화 권리를 가진다. 개발 및 임상 비용은 전액 TCT가 부담한다. 세포치료제 연구개발 기업 지아이셀은 계약 체결을 하면 반환의무가 없는 계약금과 상업화 이후 순매출액에 따라 두자릿수 경상기술료를 수령한다.T.O.P. NK는 건강한 기증..

휴젤이 중동 및 아프리카 지역 유통을 위해 두바이 소재 유통사와 힘을 합친다.메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤은 두바이 소재 미용의료 제품 유통사 메디카 그룹과 전략적 파트너십을 통해 중동·북아프리카(MENA) 보툴리눔 톡신 시장 진출에 나선다고 22일 밝혔다.미국, 중국, 유럽 등 세계 3대 시장을 포함해 64개국에 톡신을 수출하는 휴젤은 지난해 중동에서 보툴렉스 품목 허가를 획득한 바 있다.메디카 그룹은 아랍에미리트연합국(UAE) 본사, 사우디아라비아 및 레바논 지사를 통해 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있다. 제품 효능과 안전성이 입증된 약 30개 글로벌 미용의료 브랜드 제품을 유통하고 있으며, 탄탄한 노하우와 실행력을 갖춘 메디컬 에스테틱 분야 선도 기업이다.중동 및 북아프리카는..

동아쏘시오홀딩스는 지난 21일 한국경영인증원이 주관하는 2024글로벌스탠더드경영대상 시상식에서 '탄소중립경영대상'을 수상했다고 밝혔다.한국경영인증원은 탄소중립경영, 안전경영, 투명경영 등 경영테마 영역에서 기업들의 경영전략과 미래가치, 상품 및 서비스에 대한 객관적 수준을 측정해 2002년부터 매년 시상하고 있다.탄소중립경영대상은 체계적인 에너지관리를 통해 온실가스 배출량 및 환경영향을 줄이고 친환경 기술 개발 및 외부 탄소 감축활동으로 탄소중립 활동을 실천한 기업 및 단체에게 부여하는 상이다.동아쏘시오그룹 지주사인 동아쏘시오홀딩스는 그룹 의약품 사업회사 동아제약, 동아ST와 함께 지난해 환경경영시스템 국제표준인 ISO 14001통합 인증을 획득했다. ISO 14001을 기반으로 기후변화, 온실가스 등 ..

지난해 말 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병 이후 통합 셀트리온 경영사업부 총괄 대표이사로 선임되면서 경영 전면에 나선 서정진 셀트리온 회장 장남 서진석 대표 존재감이 뚜렷해지고 있다.한시적으로 경영에 복귀한 서정진 회장 임기가 약 4개월 남은 가운데 서진석 대표의 경영 보폭이 확대되면서 승계 여부와 서 회장 재선임 향방에 관심이 쏠린다.20일 미국 임상정보사이트 '클리니컬 트라이얼즈'에 따르면 셀트리온은 2025년 2월 유방암 치료제 '허셉틴' 바이오시밀러 '허쥬마( CT-P6)'의 SC 제형 글로벌 임상 1상을 시작한다. 셀트리온 항암 바이오시밀러 중 SC 제형은 처음이다.임상 1상은 건강한 성인 200명을 대상으로 CT-P6 SC와 유럽에서 승인된 허셉틴 SC 간 약동학, 안전성, 면역원성을 비..

프로젠이 최근 유한양행과 면역치료제 공동연구 개발 계약을 체결했다. 이는 지난 7월 포괄적 연구개발 협력 계약에 따라 이행된 두 번째 과제다.양사는 긴밀한 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴, 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이며, 이를 위해 프로젠 플랫폼 기술인 NTIG® 적용도 고려하고 있다. 프로젠 NTIG®는 단백질 안정성 및 혈중 반감기 증가와 다중 타깃 융합 단백질에 최적화된 기술이다.비소세포폐암 치료제 '렉라자' 성공 이후 저분자 화합물을 넘어 차세대 바이오의약품 발굴에 매진하고 있는 유한양행은 이다양한 파트너십과 파이프라인 개발을 이어나가고 있다. 유한양행 조욱제 대표는 "이번 협력이 양사 전문성과 기술력을 바탕으로 글로벌 경쟁력이 있는 차세대 신약 개발로..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "비만치료제 불법 판매를 알선하거나 광고하는 게시물 359건을 적발하고 방송통신심의위원회 등에 접속 차단 요청 등 조치했다"고 21일 밝혔다.이는 비만치료제 안전 사용 환경 조성을 위해 온라인에서 불법으로 판매하는 행위에 대해 10월 15일부터 11월 14일까지 1개월간 집중 단속한 결과다.  주요 적발 유형은 ▲온라인 판매사이트를 소개(링크 등 포함)하는 게시물 234건(65.2%) ▲온라인 거래를 위해 1대1 채팅(카카오톡, 텔레그램 등) 계정을 안내하는 게시물 63건(17.5%) ▲ 개인간 중고거래 31건(8.6%) ▲온라인 판매 31건(8.6%) 등이다. 주요 적발 매체는 ▲카페·블로그 184건(51.3%) ▲온라인 게시판 81건(22...

파마리서치(대표 강기석, 김신규) 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 ‘리쥬란 코스메틱’이 글로벌 대표 케이팝(K-POP) 시상식 MAMA에 나선다. 파마리서치는 11월 22일부터 23일까지 양일간 일본 쿄세라돔 오사카에서 열리는 ‘2024 MAMA AWARDS’에 단독 부스를 운영한다고 21일 밝혔다.  올해로 25회를 맞이한 ‘2024 MAMA AWARDS’는 CJ ENM이 주최하는 글로벌 대표 케이팝(K-POP) 시상식이다. 이번 오사카 무대에는 지드래곤(G-DRAGON), 에스파(aespa), 아이브(IVE), 세븐틴(SEVENTEEN) 등 인기 아티스트들이 출연을 확정, 전 세계 케이팝 팬들의 관심이 쏠리고 있다. 이번 ‘2024 MAMA AWARDS’에서 리쥬란..

한미약품이 국내 제약회사 최초로 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발한 GLP-1 비만 신약의 상용화 시점을 대폭 앞당길 방침이다.한미약품은 비만 신약 '에페글레나타이드' 출시 일정을 당초 계획보다 훨씬 이른 2026년 하반기로 설정하고, 국내 연간 매출 1000억원 이상 대형 블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 전략을 수립했다.임상 3상 환자 모집이 성공적으로 완료된 에페글레나타이드는 과체중 및 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 속도감 있게 개발되고 있다.이 비만 신약은 위고비 수준의 체중 감량 효과뿐만 아니라 GLP-1 계열 비만치료제 중에서 가장 우수한 심혈관 및 신장 보호 효능을 갖출 것으로 기대된다.한미약품은 국내 의료진과 환자들이 수입 비만약에 의존하지 않도록 제약 주권을 확립하면서 ..