혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 인도네시아 국부펀드로부터 투자 유치를 완료했다.SK플라즈마(대표 김승주)는 “인도네시아 국부펀드(INA)와 인도네시아 합작법인 SK플라즈마 코어 인도네시아(SK플라즈마코어) 운영을 위한 투자계약을 확정 체결했다”고 15일 밝혔다.앞서 SK플라즈마는 지난해 10월 인도네시아 혈액제제 공장 설립을 위해 INA와 프로젝트 방향과 주요거래조건에 대한 합의서(텀시트 계약)를 체결한 바 있다.계약 체결식에는 안재현 SK케미칼·SK플라즈마 사장, 김승주 SK플라즈마 대표, 노현호 SK플라즈마코어 인도네시아 법인장, 리드하 위라쿠수마 국부펀드 최고경영자, 부디 구나디 사디낀 보건부 장관, 토두투아 파사리부 투자청 차관 등이 참석했다.이번 투자계약이 최종적으로 체..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 “트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료에 사용하는 소간섭RNA(siRNA) 주사제 희귀의약품 ‘암부트라프리필드시린지주(부트리시란나트륨)’을 11월 15일 허가했다”고 밝혔다.트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 트랜스티레틴 단백질의 유전적 변형 때문에 말초신경계에 비정상적으로 아밀로이드가 축적돼 다발신경병증을 일으키며, 높은 사망률를 보인다.이번에 허가된 약의 주성분인 부트리시란나트륨은 화학적으로 합성된 이중나선 구조 siRNA로 간세포 내에서 트랜스티레틴 단백질의 합성을 억제해 인체 내 비정상적인 아밀로이드 침착을 방지한다. 이 약은 1단계 또는 2단계 다발성신경병증 환자에게 3개월에 1회 피하주사 투여한다.식약처는 “앞으..

한미약품그룹 오너가(家) 경영권 분쟁이 이어지고 있는 가운데, 임종윤 한미사이언스 사내이사 측이 모친인 송영숙 회장과 박재현 한미약품 대표를 배임 혐의로 고발했다.15일 업계에 따르면 한성준 코리그룹 대표는 지난 13일 송 회장과 박 대표를 ‘특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임)’ 혐의로 서울강남경찰서에 고발했다.코리그룹은 임종윤 한미사이언스 사내이사가 최대 주주로 있는 회사다.한 대표는 박 대표가 송 회장이 2002년 설립한 가현문화재단에 이사회 승인·결의 없이 2022년 42억 원, 2023년 60억 원, 올해 상반기 17억 원 기부한 것을 문제 삼았다. 한 대표는 “박 대표는 송 회장과 공모해 대표이사로서의 업무상 임무에 위배해 가현문화재단에 119억 원 상당의 재산상 이익을 ..

첨단소재·부품사업화지구에 위치한 한국유나이티드제약이 대규모 투자에 나선다. 대통령직속 지방시대위원회가 세종시 첨단산업 거점 3곳을 기회발전특구로 최종 지정하면서다.기회발전특구는 현 정부의 지방시대 핵심 정책으로 지방에 대규모 투자를 촉진하기 위해 수도권에서 지방으로 이전하거나 창업 또는 신·증설하는 기업들에게 다양한 혜택을 지원하는 제도다.한국유나이티드제약은 “지난 11월 6일 강원도 춘천에서 개최된 지방시대엑스포에 참석해 기회발전특구로 지정된 세종시와 투자협약을 체결했다”고 15일 밝혔다.이번 협약에 따라 한국유나이티드제약은 세종시에 총 638억원을 투자해 의약품 생산공장을 건립하고 일자리 창출에 나선다. 최근 세종시 전동일반사업단지에 약 8000평의 부지를 매입한 한국유..

셀트리온이 스위스 제약 유통사인 ‘iQone Healthcare Switzerland’(이하 아이콘)를 인수하면서 스위스 현지 의약품 직판에 본격 착수한다.셀트리온은 “아이콘 인수 절차가 완료됐으며 인수 대금은 약 300억 원 규모”라고 11일 밝혔다. 업무 효율성 및 마케팅 시너지 등을 종합적으로 고려해 셀트리온 헝가리 법인에서 인수하고 아이콘은 자회사 형태로 편입되는 구조다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 스위스는 약 1700억 원 규모의 인플릭시맙 시장을 비롯해 아달리무맙 1650억 원, 리툭시맙 500억 원 등 셀트리온 주요 제품들의 안정적인 매출 성과를 이끌 시장 환경을 갖췄다.이와 함께 아이콘이 현지에서 가장 빠르게 성장하고 있는 제약바이오 기업 중 하나라는..

콜마비앤에이치(B&H)는 신임 경영전문 부사장에 유정철 실장을 영입, 선임했다고 15일 밝혔다. 리더십을 강화하고 국내외 시장 경쟁력을 높여 매출 성장에 드라이브를 건다는 계획이다.콜마비앤에이치는 유정철 부사장 경험과 역량을 토대로 회사 경영 전반의 전문성을 강화하고 조직에 새로운 성장동력을 제공할 계획이다.유정철 콜마비앤에이치 신임 부사장은 1995년 대웅제약에 입사해 약 28년간 제약업계에서 다방면의 경력을 쌓아온 전문가다.대웅제약에서 ETC(전문의약품) 마케팅 및 영업을 포함해 최근까지 영업기획실장과 인사기획실장을 겸임하며 폭넓은 역량을 발휘해 왔다. 유 부사장은 콜마비앤에이치 운영총괄 부사장으로서 국내외 영업 및 마케팅, CSO, 환경안전본부 조직을 아우르게 된다. 유정철 콜마비앤에이치 ..

대웅제약은 “미국 바이오기업 비탈리바이오가 자가면역질환 치료제 DWP213388 기술수출 계약 해지 의향을 통보했다”고 15일 공시했다.대웅제약은 계약에 따라 60일간 협의 후 계약 해지를 최종 확정할 예정이다. 권리 반환 후에도 이미 수령한 선급금 1100만달러(한화 약 150억원)에 대한 반환 의무는 없다.앞서 지난해 4월 대웅제약은 비탈리바이오와 DWP213388 임상 개발과 상업화 권리에 대한 기술수출 계약을 체결했다. DWP213388은 대웅제약이 개발 중인 자가면역질환 경구용 치료제다.비탈리바이오는 대웅제약과의 계약으로 한국과 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 말레이시아를 제외한 전 세계에서 DWP213388 권리를 확보했었다.일반적으로 B 세포(B cell) 또는 T 세포..

한국유니온제약 백병하 회장이 양태현 前 대표를 사기 혐의로 고소했다.앞서 양 전 대표가 먼저 백 회장을 횡령·배임 혐의로 고소하면서 한국유니온제약 주식 거래가 정지된 가운데, 백 회장이 양 전 대표를 대표직에서 해임하고 맞고소까지 나서면서 갈등이 격화되고 있는 모양새다.14일 데일리메디 취재 결과, 한국유니온제약은 지난달 25일 양태현 전 대표를 특정경제범죄가중처벌등에관한법률 위반(사기) 혐의로 고소했다. 앞서 양 전 대표는 지난달 11일 백 회장 및 전 미등기임원 김 모 씨 등 2인을 특정경제범죄 가중 처벌 등에 관한 법률상 횡령 및 배임 혐의로 고소한 바 있다.한국유니온제약은 “신사업을 추진한다면서 경영진에 합류한 양 전 대표 측이 회사 인수까지 하겠다며 경영권양수도계약을 했다가 무산되자 ..

질병관리청 발표에 따르면 지난 11월 1일 기준 65세 이상 2024∼2025년 절기 코로나19 예방접종률은 36.1%를 기록했다. 전년 동기 대비 7.3%P 높은 수치로 접종 인원은 371만 명이다. 질병청은 “접종 후 면역형성 기간 2~4주를 고려하면 늦어도 11월 이내에는 백신을 맞아야 예방효과를 기대할 수 있다”며 “65세 이상 입원환자가 전체의 약 65.0%인 만큼 이들 고위험군은 겨울 전인 이번 달 내 접종을 마쳐 달라”고 당부했다.  앞서 질병청은 지난달 11일 75세 이상 노인을 시작으로 현재는 65세 이상과 면역저하자, 감염취약시설 입원·입소자 등 고위험군 대상 코로나 백신 무료접종을 실시 중이다. 또한 질병청 예방접종전문위원회 심의 결과에 따라 이..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 약국 전용 건강기능식품인 ‘관절엔 콘액트플러스’의 론칭을 맞이해 판매 거점 약국 300곳을 선착순 모집한다고 14일 밝혔다.  거점 약국 신청은 ’관절엔 콘액트 플러스’ 공식 홈페이지에서 가능하다. ‘관절엔 콘액트플러스’는 관절 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품으로, 식약처 개별 인정형 원료인 연어이리추출물(DOT™ 연어핵산)을 주원료로 한다. 또한 비타민 D, 망간, 비타민 B2 등을 함유해 일상 속에서 관절과 뼈 건강을 종합적으로 관리할 수 있는 토탈케어 제품이다.  소비자들은 거점 약국을 통해 ‘관절엔 콘액트 플러스’에 대한 전문적인 상담을 받을 수 있으며, 약국에는 제품 홍보를 위한 프로모션 등의 혜택이 제공..

유유제약은 연결기준 올해 3분기 누적 영업이익이 전년 동기 대비 145% 증가한 119억6500만 원을 기록했으며, 당기순이익은 108억9400만 원으로 흑자 전환했다고 14일 밝혔다.같은 기간 매출액은 전년 동기 대비 2.3% 감소한 1001억8100만 원이다.올해 유유제약은 원가 절감, 수익성 높은 자체 제품 위주 포트폴리오 구성, 효율적 판관비 집행 등 기업 체질 및 시스템 개선을 통해 수익성 증대에 성공했다. 이에 따라 작년 실적 악화로 부득이하게 중단한 현금배당도 올해 다시 진행한다는 계획이다. 앞서 유유제약은 주주친화 정책의 일환으로 1994년부터 29년 연속 현급배당을 진행한 바 있다.유유제약 관계자는 “4분기에도 수익성 개선이 지속될 것으로 보여 올해 흑자경영은 물론 괄목할..

한미사이언스 최대주주 3인연합(신동국 한양정밀 회장·송영숙 한미약품그룹 회장·임주현 한미약품그룹 부회장)은 임시주주총회를 약 3주 앞두고 ‘한국형 선진 경영 체제’ 도입을 위한 정관 변경 특별결의에 대한 의지를 공고히 한다는 입장을 밝혔다. 오는 11월 28일 열리는 임시주총의 주요 안건은 ▲이사 정원을 11인으로 확대하는 정관 변경 ▲신규 이사 2인(신동국 회장, 임주현 부회장) 선임의 건 등이다. 정관 변경 안건을 비롯한 신규 이사 선임이 임시주총에서 통과될 경우 전문경영인 선임을 위한 절차를 순조롭게 밟아가겠다는 계획이다. 3인연합이 추진하는 ‘한국형 선진 경영 체제’ 도입 열쇠는 전문경영인 선임이다. 3인연합이 추구하는 전문경영인체제는 주주가 지분만큼 의사결정에 참여하는..

신풍제약은 “말라리아 치료제 ‘피라맥스’를 미국 정부의 글로벌 말라리아 퇴치 지원 이니셔티브 PMI의 공식 공공조달 입찰 수주에 성공했다”고 14일 밝혔다.내년도 말라리아 치료제 공급 업체로 신풍제약이 선정됨으로써, 회사 측은 글로벌 확대는 물론 매출 상승 기대가 크다. 금년의 경우도 수출액 100억원을 넘어서며 성장세를 이어가는 중이다.PMI(U.S. President’s Malaria Initiative)는 미국 국제개발처(USAID) 주도로, 미국 질병통제예방센터(CDC)와 협력하고, 말라리아 조정관이 각 정부 부처간 자문 그룹과 협의해 감독하는 미국 대통령 산하 이니셔티브다.지난 2005년 말라리아 퇴치를 위해 출범해 여러 국제기구들과 협력해 글로벌 공공조달을 지원하고 있다.&n..

제일약품은 11월 16일까지 서울 그랜드 워커힐 호텔에서 열리는 소화기연관학회 국제학술대회 ‘Korea Digestive Disease Week 2024(KDDW 2024)’에 참가한다고 14일 밝혔다.KDDW 2024는 올해 8회째로 국내 8개 소화기연관학회(대한소화기학회·대한소화기내시경학회·대한간학회·대한소화기기능성질환·운동학회·대한상부위장관·헬리코박터학회·대한장연구학회·대한췌장담도학회·대한소화기암연구학회)가 공동으로 주최하는 국제학술대회다.연간 2000여명이 참가하는 국내 최대 규모 소화기 분야  국제학술대회다. 이번 행사에서 제일약품은 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’를 선보일 예정이다.자큐보는 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약으로 허가받..

한국아스트라제네카의 비소세포폐암 치료제 타그리소(성분명 테클리스타맙)가 급여 확대에 실패한 반면, 임핀지주(더발루맙)는 확대에 성공해서 희비가 갈렸다. 요양급여 결정 신청에서는 아스트라제네카 이뮤도주(트레멜리무맙)가 급여화 문턱을 넘었지만, 한국얀센 텍베일리주(테클리스타맙)는 기준 미설정으로 고배를 마셨다. 또 벤코드+맙테라 병용요법 약제는 ‘외투 세포 림프종(MCL) 환자에 벤다무스틴염산염+리툭시맙 병용 요법’에 대해 급여확대를 신청했는데 이를 인정받아 급여기준이 설정된다.13일 건강보험심사평가원은 2024년 제8차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 공개했다. 이날 심의에서는 신약 요양급여 결정신청 약제 2품목 ▲텍베일리주(..

동아쏘시오홀딩스는 “정보보호 국제표준 인증인 정보보호경영시스템(ISO/IEC 27001)과 개인정보보호경영시스템(ISO/IEC 27701) 사후심사를 동시 통과했다”고 14일 밝혔다.ISO/IEC 27001과 ISO/IEC 27701은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제표준 인증이다.동아쏘시오홀딩스는 2019년 ISO/IEC 27001, 2022년 ISO/IEC 27701을 획득했다. BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 인증을 획득하고 나서 연이어 사후심사를 통과하며 글로벌 수준의 정보보호관리체계를 다시 한번 인정받았다.동아쏘시오홀딩스는 회사의 지적 자산과 고객을 비롯한 다양한 이..

국내 제약사들이 비소세포폐암 치료제 ‘타그리소’에 대한 특허 도전에 나서면서 제네릭 경쟁이 격화되는 양상이다.13일 제약업계에 따르면 종근당에 이어 광동제약이 최근 아스트라제네카(AZ) 타그리소를 대상으로 제제특허에 소극적 권리범위확인 심판을 청구했다.해당 제제특허의 경우 2035년 1월 만료된다. 또한 제제특허 외에 타그리소로 식품의약품안전처 특허 목록에 등재된 특허는 2033년 11월, 12월 만료되는 물질특허 2개다. 식약처 등록 3개 특허 중 광동제약은 2035년 만료되는 제제특허를 먼저 회피하고, 물질특허 만료 시점인 2033년 11월 이후 타그리소 제네릭 발매를 목표하고 있는 것으로 관측된다.광동제약, 음료 회사 이미지 탈피 수년 째 퍼스트 제네릭 도전광동제약은 음료 회사라는..

차바이오텍은 3분기 연결기준 누적 매출액이 7691억 원으로 전년 동기 대비 8% 증가했다고 13일 밝혔다.지난해 미국 아스텔라스 재생의학센터(AIRM)와의 기술수출 매출 198억 원을 제외하면 전년 대비 11% 매출이 늘었다. 같은 기간 영업손실은 202억 원으로 적자 전환했다.회사 측은 “R&D 파이프라인에 대한 지속 투자와 호주 동부지역에 다수의 신규 클리닉 오픈을 위한 투자, 미국 마티카 바이오테크놀로지 신사업 투자 등으로 영업손실을 냈다”고 설명했다.별도기준 매출액은 391억 원, 영업손실은 1억5000만 원이다. 지난해 아스텔라스 기술수출 매출 198억 원을 제외하면 별도 매출액도 약 4% 성장했다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “연결 매출은 국내 사업부분과 헬스케어 사업의 견..

안국약품 창업주인 고(故) 어준선 명예회장의 장남 어진 부회장이 대표이사로 복귀했다.13일 금융감독원에 따르면 안국약품은 “기존 원덕권 대표이사 체제에서 어진·원덕권 각자 대표이사 체제로 전환한다”고 공시했다. 대표이사 체제 변경일은 지난 11월 12일자다.어진 부회장이 지난 2022년 회사 대표이사 직에서 사임한 이후 2년여 만으로, 사법리스크 일부를 털어낸 이후로는 두 달 만에 경영 일선에 복귀하며 회사를 진두지휘하게 됐다.어 부회장은 오랜기간 어준선 명예회장과 공동 대표이사 체제를 유지해왔다. 어 부회장은 1998년부터 24년 동안 회사를 이끌었고 현재 안국약품 지분 43.22%를 보유한 최대주주다.그러다가 2022년 어 부회장과 어준선 명예회장은 대표 및 사내이사직에서 사임하며 경영일선에서 물..

제노포커스는 “HLB그룹 진양곤 회장이 자사 17만5736주를 추가 장내 매수했다”고 12일 공시했다.이에 따라 진 회장을 비롯해 특별관계자인 HLB와 HLB파나진의 제노포커스 보유 지분은 11.53%에서 12.11%로 늘어났다.여기에 HLB생명과학, HLB테라퓨틱스 등 그룹사가 취득 예정인 지분까지 포함하면 HLB그룹이 보유한 지분은 총 27%에 달한다.HLB그룹은 진 회장의 지분 추가 매입 이유에 대해 “책임경영 의지를 강조한 것”이라고 설명했다.앞서 지난달 HLB, HLB파나진, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB인베스트먼트 등 7개 그룹사는 제노포커스 지분 26.48%를 인수하며, 경영권을 확보한 바 있다.HLB를 중심으로 한 HLB 계열사들이 인수와 증자로 250억 원, 투자자 그룹이 5..

글로벌 제약기업들의 국내 임상연구에 대한 R&D 투자 총액이 8729억원에 달했으며, 최근 5년간 연평균 15.9% 증가율을 보인 것으로 나타났다.임상시험을 통해 국내 환자에 지원한 의약품 비용은 3208억원이었다. 이는 대부분 중증‧희귀질환에 대한 활발한 임상 연구와 투자 확대로 이어졌다.한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 국내 진출한 글로벌 제약사 31곳을 대상으로 조사한 ‘2024년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 13일 발표했다.이번 연구에는 2023년 기준 R&D 총 투자비용, 종사 인력 및 다양한 임상연구 관련 현황과 글로벌제약사 국내 R&D 분야 공동연구와 제도개선 제안 등이 포함됐다.조사 결과 글로벌 제약사가 2023년 한해 동안 국내 임상연구에 ..

위식도역류질환 치료제 시장에서 P-CAB 전체 제품 시장규모가 확대되고 있는 가운데, HK이노엔에 이어 대웅제약, 제일약품 등 후발주자들이 잇따라 P-CAB 계열 치료제를 출시하며 시장 경쟁이 치열해지고 있다.이와 관련, HK이노엔 ‘케이캡’ 매출이 타격을 받을 것이란 우려가 나오고 있지만, 회사는 10월 처방액이 최초로 180억 원을 돌파하는 등 성장세가 지속되고 있다는 입장이다.12일 업계에 따르면 지난해 소화성궤양용제 시장 규모는 약 1조3000억 원으로 추정된다. 이 중 PPI 계열 치료제는 6951억 원, P-CAB 계열 치료제는 2176억 원이지만 P-CAB 제품 시장 점유율은 계속 높아지고 있으며 PPI제제는 감소하고 있는 실정이다.국내서 가장 먼저 출시된 P-CAB 계열 치료제는 20..

내년 1월 시행될 예정인 신약 허가 수수료 인상에 대해 산업계가 6개월 이상 유예기간을 요구하고 나선 데 대해 규제당국은 예정대로 시행한다는 입장을 내놨다.식품의약품안전처 의약품정책과, 의약품허가총괄과 등은 12일 전문지 기자단과 가진 간담회에서 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정안’ 행정예고와 관련해 이 같은 입장을 밝혔다. 규정안의 핵심 내용은 기존 883만원에 불과했던 신약 허가 수수료를 수익자 부담 원칙을 전면 적용해 4억 1000만원으로 재산정하는 것이다. 시행일은 내년 1월 1일이다. 이에 대해 글로벌 제약사를 중심으로 수수료 인상 시행 시기를 적어도 6개월에서 1년 정도 늦춰야 한다는 요구가 제기됐다. 전문인력 충원과 시스템 정비 등에 시간이 소요된다는 것이..

큐로셀은 “차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀’의 성공적인 국내 시장 안착을 주도할 사업 담당 임원으로 혈액암 및 CAR-T 치료제 브랜드 마케팅 전문가인 이승원 상무를 영입했다”고 12일 밝혔다.이승원 상무는 제약업계에서 20여 년간 영업 및 브랜드 마케팅 분야에 몸담아 왔으며 큐로셀 주력 사업인 혈액암과 CAR-T 치료제 전문가다.특히 이 상무는 한국노바티스에 근무하며 국내에서 처음으로 시판된 CAR-T 치료제 킴리아의 상업화 과정을 이끈 경험을 보유, 안발셀 성공적인 상업화에 큰 역할을 할 것으로 기대된다. 안발셀은 국내 최초 개발된 CAR-T 치료제로 임상 2상 결과에서 67.1% 완전관해율을 기록하며 뛰어난 약효와 우수한 안전성을 입증했다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제..