[데일리메디 양보혜 기자] 올해 1월 이전 생산돼 국내에 공급 중인 아프로벨정, 코아프로벨정, 로벨리토정이 회수된다. 이들 제품에 함유된 수입 원료인 이르베사르탄에서 불순물이 검출돼 내려진 조치다.  6일 업계에 따르면 지난 4월 유럽의약품청(EMA)은 해당 제품을 비롯한 이르베사르탄 원료 의약품에서 변이원성 불순물이 포함돼 있으며, 이런 불순물이 일정한 수준 이상으로 존재하면 유해할 수 있다고 밝혔다. 이 같은 소식이 전해지자 해당 품목을 보유한 업체들은 원료 생산 과정에서의 불순물 조사에 들어갔고, 그 결과 금년 1월 이전에 생산된 의약품에서 불순물이 허용 한계 이상인 것으로 확인됐다. 국내 유통된 배치에서 과도한 수준의 불순물이 검출된 것은 아니지만 불순물 시험결과를 도..

[데일리메디 신지호 기자] 국내 제약사들이 2분기 개선된 실적을 발표했지만 주가는 따로 노는 모양새다.   4일 금융감독원 전자공시에 따르면 유한양행, 녹십자, 종근당, 한미약품, JW중외제약, 보령제약, 한독 등 국내 주요 제약바이오기업 올해 2분기 매출은 작년 같은 기간과 비교해 큰 폭으로 늘었다.   개별 제약사를 살펴보면 한미약품 2분기 영업이익은 159억원으로 전년 동기 대비 49.6% 늘었고 매출은 2793억원으로 14.7% 증가했다.   자체 개발 제품인 로수젯(고지혈증치료 복합제)와 '아모잘탄 패밀리'(고혈압 등 치료 복합제), '에소메졸'(역류성식도염 치료제) 등이 실적을 견인했다. 중국 현지법인 북경한미약품도 크게 성장했다. 대웅제약은 올해 2..

[데일리메디 양보혜 기자] 기등재약 급여적정성 재평가 결과는 처참했다. 3개 성분은 전체 급여 삭제, 나머지 1개 성분은 부분 삭제 결정이 내렸다. 해당 품목을 보유한 한림제약, 종근당 등 제약사들의 타격도 상당할 것으로 예상된다. 5일 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 '2021년 제7차 약제급여평가위원회(약평위)'에서 이 같은 기등재 약제의 요양급여 적정성 심의를 진행했다. 이번 급여 적정성 재평가 대상에 대한 변경 급여기준 심의는 지난 1월 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 의결돼 진행됐다.  4개 약제에 대한 재평가 결과 비티스비니페라(포도씨 추출물)에 대한 급여는 부분 유지되고, 아보카도-소야, 빌베리건엑스, 실리마린에 대한 급여는 삭제됐다. 이에 따라 해당 ..

[데일리메디 신용수 기자] 정부가 2025년까지 글로벌 백신 허브 5대강국에 진입하겠다고 천명했다. 우선 내년 상반기까지 국산 1호 코로나19 백신 개발을 완료할 수 있도록 지원하겠다는 계획이다. 정부는 5일 문재인 대통령 주재로 청와대 및 서울‧세종 정부청사에서 열린 영상 보고대회에서 이 같은 내용이 담긴 ‘K-글로벌 백신허브화 비전 및 전략’을 확정‧발표했다. 정부는 이날 K-글로벌 백신 허브화 목표 달성을 위한 비전으로 ▲국산 코로나19 백신 신속 개발 ▲글로벌 생산협력 확대 ▲글로벌 백신 허브 기반 신속 구축 등 크게 3가지를 강조했다. 오는 2026년까지 향후 5년간 총 2조2000억원 규모의 예산을 투입해 글로벌 백신 허..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약 스마트공장을 구축하는데 필수적인 의약품 품질고도화 시스템(QbD)을 도입하고자 하는 제약업체를 대상으로 맞춤형 혁신기술 컨설팅 지원 사업을 실시한다고 5일 밝혔다. 품질고도화시스템(Quality by Design)은 제조공정과 품질관리를 하나로 융합·일원화해tj 위험평가에 기반한 과학적·통계적 검증에 따라 설계된 제조·품질관리를 하는 방식이다.   컨설팅 지원 대상 업체는 각 분야 QbD 전문가로 구성된 지원위원회를 통해 5개사가 선정됐으며, 각 업체 개발현황과 품목특성 등을 파악해 약 3개월 동안 맞춤형 컨설팅을 제공할 예정이다.   특히 올해는 QbD 개발단계별로 지원 분야..

[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약 관계사인 바이젠셀이 8월말 기술특례를 통한 코스닥 시장 상장을 추진한다. 바이젠셀은 5일 온라인 기자간담회를 열고 회사 주요 파이프라인과 경쟁력을 설명하고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.  바이젠셀 총 공모주식수는 188만6480주로 100% 신주모집이다. 주당 공모 희망가 범위는 4만2800원~5만2700원이며, 이번 공모를 통해 공모가 밴드 상단 기준 약 994억원을 조달할 계획이다. 회사는 8월 6일과 9일 양일간 기관투자자 대상 수요예측을 실시해 11일 최종 공모가를 확정하고, 12일과 13일 일반 청약을 받는다. 8월 말 상장 예정이며, 상장 후 시가총액은 공모 희망가 기준 4037억원~4971억원 규모다. ..

[데일리메디 이슬비 기자] 안국약품은 8월 6일 알레르기성 비염 등 증상 치료제인 ‘루파핀(성분명 루파타딘푸마르산염)’ 웹 심포지엄을 개최한다고 5일 밝혔다.    심포지엄 주제는 ‘Rupafin for the management of allergic disorders’로, 고대구로병원 전지현 교수(피부과)가 발표를 진행한다. 전 교수는 “루파핀은 항히스타민제 처방이 필요한 알레르기 질환에서 졸림 부작용이 적다”고 설명했다.   루파핀은 항히스타민 효과를 지니면서도 다양한 염증 반응에 관여한다고 알려진 혈소판활성인자(PAF)를 억제하는 이중작용을 한다.    타 성분들에 비해 ..

[데일리메디 신용수 기자] 얀센 백신의 델타 변이 대응력에 논란이 커지고 있다. 국내 돌파감염 절반 이상이 얀센 백신 접종자인 것으로 밝혀진 가운데, 미국 일부 지역에서 얀센 백신 접종 이후 mRNA 백신 2차 접종을 사실상 허가하면서 얀센 백신에 대한 ‘부스터 샷’ 논란이 커질 전망이다.    4일(현지시간) CNN‧AP통신 등 주요 외신에 따르면, 미국 샌프란시스코 공중보건국(SFDPH)은 얀센 백신 접종자가 mRNA 백신 접종을 추가로 희망하는 경우 의료진 상담 전제하에 이를 허용한다고 밝혔다. 사실상 얀센 백신에 대한 부스터 샷(추가 접종)을 시행키로 한 것이다.   다만 SFDPH 측은 이 같은 허용 조치가 &lsquo..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약(대표이사 유원상)이 4일 충북 제천시(시장 이상천)와 70억원 규모의 제천공장 증설 투자협약을 체결했다. 이번 투자협약으로 유유제약은 약 1176.19㎡ 규모의 제천 공장에 70억 여원을 투자, 내년 5월까지 GMP에 적합한 품질관리용 분석기 등 다양한 첨단설비 도입과 의약품 보관 및 유통관리를 위한 물류창고를 증설할 예정이다. 이상천 제천시장은 “코로나19로 기업 투자가 위축된 시기임에도 불구하고 유유제약 투자 결정에 진심으로 감사하다”며 “양측이 상생협력 파트너십 롤모델이 될 것으로 기대하며, 유유제약이 글로벌 기업으로 성장 발전할 수 있도록 시에서도 아낌없는 지원을 하겠다”고 말했다.   유유제..

[데일리메디 양보혜 기자] 건일제약은 송홍석 무역팀장을 생산본부장으로 승진 발령했다고 4일 밝혔다.   송홍석 신임 본부장은 2004년 건일제약 자회사인 펜믹스에 입사해 QC팀, QA팀을 거쳐 건일제약 생산팀에서 근무하며 일본 및 유럽 등 해외시장 진출에 기여했다. 특히 무역팀에서 CMO 사업 매출 증대에 큰 기여를 했다는 평가를 받았다.   건일제약 관계자는 “이번 승진 인사로 원가율 개선, 제조 및 품질관리 능력 향상을 통한 생산성을 극대화해 선진 시장 진출의 교두보가 마련되길 기대한다”고 말했다.

[데일리메디 이슬비 기자] 동국제약은 기능성 화장품 ‘마데카 멜라 캡처 스틱’을 출시했다고 4일 밝혔다.    해당 제품은 기미·주근깨·잡티 개선에 도움을 주며, 지난 6월 기준 누적판매량 600만병을 기록한 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 Rx’의 스틱 버전이다.    병풀에서 유래한 브라이트닝 특허성분인 마데화이트TM와 특허성분 멜라제로®를 함유하고 있다.    핵심성분 병풀 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)와 병풀추출물도 들어있어 자외선으로 인해 민감해진 피부를 보호해준다. 비타민C·해바라기씨 오일·참당귀 추출물도 포함됐다. &n..

[데일리메디 양보혜 기자] 반려동물 토탈 헬스케어 기업 그린벳(대표 박대우)은 최근 마미닥터(대표 박상오)와 펫푸드 사업을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 반려동물용 식품 연구개발, 제조 및 유통에 협력하기로 했다.   그린벳은 GC녹십자랩셀 자회사로, 반려동물 분야의 토탈 헬스케어 실현을 목표로 지난 3월 설립됐다. 마미닥터는 국내 시장 점유율 1위의 유기농 펫푸드 생산업체로, 주요 납품처는 내츄럴 코어, 풀무원 아미오, 인삼공사 등이 있다.   반려동물을 가족 구성원으로 여기는 펫팸(Pet+Family)족 소비가 늘면서 반려동물용 프리미엄 건기식 수요도 증가하고 있는 추세다. 이에 따라 그린벳은 당뇨, 알러지, 비만 등의 처방식 및 기능성 ..