[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러 '아달로체'가 빅5 병원에 입성했다. 유한양행과 함께 국내 시장 공략이 본격화된 것이다. 3일 업계에 따르면 삼성바이오에피스 '아달로체'가 삼성서울병원, 서울아산병원, 연세대 세브란스병원 등 빅5 병원 약사위원회(DC)를 모두 통과했다.  회사는 주요 대형병원을 시작으로 전국 종합병원으로 처방 기관을 넓혀나갈 계획이다.  아달로체는 글로벌 매출 1위인 애브비의 휴미라 바이오시밀러로, 국내 최초 허가를 받았다. 종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 기전으로, 류마티스 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료에 사용된다. 지난 4월 급여 등재된 아돌로체는, '프리필드시린지주'와 '프..

[데일리메디 양보혜 기자] 대원제약(대표 백승열)이 최근 프리미엄 습윤밴드 ‘큐어반H‘를 출시했다. 기존 습윤밴드에 비해 기능성과 편의성을 높인 제품으로, ‘큐어반H 커팅‘, ‘큐어반H 스팟‘, ‘큐어반H 잘라‘의 3종으로 구성돼 있다. 큐어반H 3종은 피부 재생 및 상처 치료에 효과가 있는 센텔라아시아티카 성분이 들어 있어, 상처 보호 효과만 있는 화장품이나 의약외품과는 달리 의료기기로 허가 받은 제품이다.   또한 국내 최대치인 UPF50+의 자외선 차단 지수가 적용돼 Uva, Uvb를 모두 차단함으로써 햇빛이 강한 날에도 안심하고 사용할 수 있다. 이 밖에도 멸균 제품이라 부착 ..

[데일리메디 신용수 기자] 아스트라제네카의 루푸스 치료제 사프넬로(성분명 아니프롤루맙)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 전신홍반루푸스(SLE) 치료 목적으로는 벤리스타에 이어 10년 만의 성과다. 국내에서는 지난 6월 사프넬로에 대한 임상 3상이 승인된 바 있다.  아스트라제네카는 FDA가 표준요법을 받는 성인 중등도~중증 전신홍반루푸스 환자 치료제로 샤프넬로를 승인헀다고 2일(현지시각) 발표했다. 자가면역질환인 루푸스 환자에게는 일반적으로 스테로이드와 면역억제제를 처방한다. 하지만 스테로이드와 면역억제제 모두 부작용을 동반하는 까닭에 환자들의 고통이 컸다. 사프넬로는 앞서 두 제제와 달리 항체치료제에 속한다. 1형 인테페론(type I IFN) 수용..

[데일리메디 이슬비 기자] 보령제약 고혈압 치료제 ‘카나브(피마사르탄)’가 뇌졸중 환자의 혈압 조절에도 효과를 발휘, 뇌졸중 재발 및 심혈관 질환 위험을 감소시킨다는 연구 결과가 나왔다.   3일 보령제약은 최근 대한신경과학회 주관 국제학술지 ‘저널 오브 클리니컬 뉴롤로지’에 카나브를 통한 뇌졸중 환자의 혈압 조절률을 조사한 ‘패뷸러스’ 연구결과를 공개했다.    연구는 지난 2016년부터 2019년까지 3년 동안 급성기 이후 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자 총 1035명을 대상으로 진행됐다. 27개 의료기관에서 대상자를 등록해 24주 추적관찰했다.    연구 결과, 피험자들..

[데일리메디 이슬비 기자] 일동제약은 자사가 자체개발한 ‘비피도박테리움 브레베 IDCC4401(BBR4401) 열처리배양건조물’이 식품의약품안전처로부터 건강기능식품 개별인정형 원료자격을 획득했다고 3일 밝혔다.     해당 원료가 혈중 콜레스테롤 개선 기능성을 인정받았다는 설명이다.    일동제약에 따르면 BBR4401은 장에서 담즙산과 물리적으로 결합, 체외 배출을 유도해 담즙산 재흡수를 저해한다.    이에 간에서 담즙산 합성 시 체내 콜레스테롤이 소모되도록 촉진하는 효능이 시험관 및 동물실험 연구에서 일관성 있게 확인됐다.    연구를 토대로 일동제약은 혈중 콜레스테롤 수준이 정상 또는 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 지난해 국내 전문의약품 생산실적 상위 20위권에 녹십자 제품이 무려 5개(25%)나 포진했다.  2일 식품의약품안전처의 '2020년 국내 의약품 생산, 수출입 현황'에 따르면 녹십자는 녹십자-알부민주20%, 지씨플루퀘드리밸런트 프리필드시린지주, 아이비글로불린에스엔주5% 등 5개 품목을 순위권에 올렸다. 구체적인 생산금액을 보면 녹십자-알부민주20% 834억원(6위), 지씨플루퀘드리밸런트는 829억원(7위), 아이비글로불린에스엔주5% 770억원(8위), 헌터라제 550억원(16위), 수두박스주 492억원(20위) 순이었다. 녹십자 외 국내 제약사들은 1~2개 품목을 상위권에 포함시켰다. 1위는 SK바이오사이언스의 '스카이셀플루4가프리필드시린지'다. 독감 백신..

[데일리메디 양보혜 기자] 안국약품(대표이사 어진)은 위식도역류질환 치료제 ‘유스메졸디알서방캡슐’을 출시했다고 2일 밝혔다. 올해 2월 허가받은 유스메졸디알서방캡슐은 프로톤펌프억제제(PPI)인 기존 에스오메프라졸의 특수 서방형 제제로 복용 후 주성분이 두 번에 걸쳐 방출되도록 설계된 개량신약이다. 에스오메프라졸은 위산분비에 관여하는 프로톤펌프를 억제해 역류성식도염이나 소화성궤양을 치료하는 약물이다. 기존 장용정은 식전에 복용해야하고 반감기가 짧아 밤과 새벽에 약효가 떨어져 위산 과다분비가 된다는 단점이 있다. 반면, 유스메졸디알서방캡슐은 특수하게 설계된 이중방출(Dual-Release) 펠렛 제형으로 식사 여부와 상관없이 복용이 가능하고, 새벽까지 약효를..

[데일리메디 이슬비 기자] 삼진제약 '게보린 쿨다운 정' 수요가 급격히 늘어나고 있는 것으로 나타났다. 이에 따라 삼진제약은 코로나19 백신 접종 후 해열과 통증 완화를 위해 복용이 권고되는 아세트아미노펜 제제인 ‘게보린 쿨다운 정’ 생산량을 증가시키면서 적시 적량 공급에 주력하고 있다.    지난해 11월 출시된 게보린 쿨다운 정의 아세트아미노펜 성분 함량은 400mg이다. 해당 성분은 성인 기준 1일 최대 4000mg까지 복용이 가능, 증상에 따라 하루 최대 10정까지 먹어도 된다.   아세트아미노펜 외에도 ▲피로감을 개선하는 비타민B1(벤포티아민) ▲인후통을 완화하는 비타민B2(리보플라빈) ▲면역력을 향상시키는 비타민C(아스코르브산) 등이..

[데일리메디 박대진 기자] 매년 급증하는 약제비로 인한 각국의 고민이 깊어지고 있는 가운데 우리나라 역시 연간 20조원에 달하는 비용이 소요되고 있는 것으로 나타났다.   특히 일부 고가 의약품의 경우 환자 1인 당 평균금액이 139만원에 달하는 등 건강보험 재정에 상당한 부담으로 작용하고 있다는 분석이다.   건강보험심사평가원이 작성한 ‘의약품 사용량‧약품비 모니터링 및 장기 추계모형 개발’ 보고서에 따르면 2019년 건강보험에서 지출된 약품비는 20조8000이었다.   이는 총 요양급여비용 85조8000억원에서 24.1%를 차지하는 비중이다.   주목할 점은 약품비 규모가 꾸준하게 증가하고 있다는 사실이다. 2010년 13..

[데일리메디 신지호 기자] 휴젤의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬가 7월 출시한 ‘리얼 시카 카밍 95 크림’이 지난 1일 국내 H&B 스토어 ‘올리브영’에 입점했다.   웰라쥬의 ‘리얼 시카 카밍 95 크림’은 2번에 걸친 정제과정을 통해 불순물을 걸러낸 95% 마데카소사이드를 함유한 크림이다. 순도 95% 마데카소사이드와 락토바실러스발효물을 결합해 만든 특허성분 시카트릭스 바이옴(Cicatrix Biome)을 함유, 강력한 진정 효과는 물론 연약해진 피부 장벽을 강화해준다. 또 임상 테스트를 통해 일시적 붉은기가 24.60% 감소하는 효과도 입증 받았다.   웰라쥬는 올리브영 주요 매장 및 공식 온라인몰..

[데일리메디 신용수 기자] 사노피-아벤티스 코리아의 당뇨 치료제 솔리쿠아 펜주(10-40, 30-60)(성분명: 인슐린글라진‧릭시세나티드)가 식품의약품안전처로부터 적응증 확대 승인을 받았다.    사노피 측에 따르면 솔리쿠아는 성인 제2형 당뇨병 환자에서 2차 요법으로 추가 승인받았다. 기존 치료제인 GLP-1 RA 및 경구혈당강하제 병용요법에도 혈당 조절 효과가 불충분한 환자에게 사용할 수 있게 됐다. GLP-1 RA의 자리를 GLP-1 RA와 기저인슐린이 혼합된 솔리쿠아로 대체한다.   솔리쿠아는 1일 1회 투여로 기저인슐린과 GLP-1 수용체 효능제(RA)가 함께 투여되는 펜 타입 주사제다.    그동안 솔리쿠아는 제2형 당뇨병 환자..

[데일리메디 이슬비 기자] 동아에스티는 최근 경기도 파주 톤앤무드 스튜디오에서 ‘제16회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 졸업식을 진행했다.   이번 행사는 지난 7월 26일부터 7월 30일까지 5일 간 비대면 온라인으로 열렸으며, 졸업식은 활동 영상 시청·우수 모둠 시상식·졸업장 수여·소감 발표 등으로 진행됐다.    참가한 중학생들은 ▲기후변화와 생물다양성·우리의 환경 발자국·기후변화로 위기에 처한 바다와 숲 등의 강의 수강 ▲친환경 치약·썬크림·샴푸바 만들기 ▲랜선 우리 동네 환경 플로깅 등을 체험했다.   동아에스티 관계자는 “생명을..

[데일리메디 양보혜 기자] 완제의약품 수출이 급증으로 의약품 무역수지 집계 이후 최초로 흑자를 달성했다.   식품의약품안전처는 지난해 의약품과 의약외품의 생산·수출·수입 실적을 분석한 결과를 1일 발표했다.   작년 전체 생산실적은 24조 5655억원으로 전년보다 10.1% 증가했다. 수출실적은 62.5% 늘어 무역수지가 1조 3940억원의 흑자를 기록했다.   식약처는 주요 특징으로 완제의약품의 수출실적 92.3% 증가, 바이오의약품 복제약 수출 활발, 전문의약품 생산 비중 유지와 국산 신약 생산 꾸준한 증가세, 방역물품 실적 증가 등을 꼽았다.   생산실적 1조원 이상 업체는 2곳으로 1위는 전년보다 149.2% 증가한 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 코로나 팬데믹 여파에도 불구하고 올해 상반기 유한양행, GC녹십자, 종근당, 한미약품, 대웅제약 등 상위 제약사들은 매출이 성장했다. 이런 추세라면 5개사 모두 금년에도 '1조 클럽'에 무난히 진입할 것으로 보인다.   30일 주요 제약사들이 영업실적(잠정)을 공시했다. 매출 기준으로 5개사 가운데 유한양행이 가장 높은 순위를 차지했다. 올해 2분기까지 누적 매출은 전년 동기 대비 9.3% 증가한 7781억원으로 나타났다.   영업이익은 408억원으로 전년 같은 기간보다 15.8% 하락했다. 2분기만 보면 매출은 4238억원으로 3.7% 늘었고, 영업이익은 29.7% 감소한 284억원이다.    유한양행의 영업이익..

[데일리메디 신지호 기자] 코로나19 여파로 지난해 일본계 제약사들이 영업이익과 순이익 모두 감소했지만 기부금 지출액은 8% 늘린 것으로 나타났다.   특히 한국쿄와기린과 한국다케다제약은 전년도보다 각각 150%와 407% 늘려 12억700만원과 4억4600만원을 기부했다.    29일 감사보고서를 제출한 9개 일본계 제약사들의 전자공시 분석결과 9개사의 지난해 합산 기부금 규모는 38억원으로 2019년 35억보다 3억, 2018년 28억보다는 10억원 가량 증가했다.    코로나19 상황 속에서  지난해 9개 기업은 매출액이 5%를 밑도는 성장세와 영업이익과 순이익은 각각 5%, 6% 마이너스 성장을 했음에도 기부금 항목은 늘어나 일본계제..

[데일리메디 이슬비 기자] 환인제약은 자사 헬스케어 브랜드 애즈유가 프리미엄 건강기능식품 3종을 출시했다고 30일 밝혔다.    신제품은 ‘아쿠아랩 곤약세라마이드’·‘어골칼슘 플러스업’·‘레드라이코펜맥스’ 등이다.    아쿠아랩 곤약세라마이드는 피부 보습 및 피부 장벽을 만드는 데 도움을 주는 곤약감자 추출물과 비타민C·아연 등을 함유하고 있다.   어골칼슘 플러스업은 칼슘과 인이 2대 1 비율로 함유된 생선유래 칼슘제다. 폴리감마클루탐산과 비타민D를 더해 칼슘 흡수율을 최적으로 끌어올렸다는 설명이다.    이에 골밀도가 낮아진..