[데일리메디 백성주 기자] 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 프랄런트펜주(성분명 알리로쿠맙) 건강보험급여 출시를 기념, 최근 사내 기념 이벤트를 진행했다고 14일 밝혔다.   130여명이 온-오프라인으로 참석한 이번 행사는 지난 6월 7일부터 프랄런트에 건강보험급여 적용을 계기로 사노피 임직원들이 심혈관질환 고위험군 환자들의 LDL-C 관리의 중요성을 인지하기 위해 마련됐다. 고위험군 환자의 위험관리를 위해 환자에게 사노피가 더 가깝게 다가가 그들의 치료 여정을 함께하며 성공적인 치료와 관리를 응원할 수 있는 분위기도 조성토록 했다. 퀴즈 및 임직원들의 응답으로 구성하는 실시간 워드클라우드, 라이브 컬러링 이벤트 등을 통해 임직원들은 이상지질혈증 치료 및 LDL-C 조절의 중..

[데일리메디 이슬비 기자] 팜젠사이언스(구 우리들제약)가 신약 연구개발기업 NBR과 항암 및 자가면역 치료제의 공동연구를 진행한다.    양사는 최근 서울 송파구 소재 팜젠사이언스 대회의실에서 투자 협약식을 가졌다. 팜젠사이언스는 NBR 지분 33.3%를 인수했다.    협약에는 ▲IMβ 플랫폼기술 고도화 ▲IMβ 플랫폼기술을 활용한 항암·자가면역 치료제 후보물질 도출·검증 ▲파이프라인 NBR101의 췌장암치료제를 포함한 공동연구 등의 내용이 담겼다.   IMβ 플랫폼기술은 항체-약물 접합체(ADC)를 만드는 기술로, NBR 측이 확보했다. ADC 항암제는 종양 항원에만 특이적으로 결합하는 항체를 ..

[데일리메디 백성주 기자] 3년 넘도록 폐암 1차 치료 급여 적용이 미뤄지고 있는 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’에 대해 회사가 전례를 찾을 수 없는 수준의 제안을 제시한 것으로 확인됐다.   재정분담안에 대한 이견으로 급여문턱을 넘지 못하는 동안 후발제품 로슈 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 턱밑까지 따라오게 됐다. 이를 논의할 암질환심의위원회는 14일 두 약제를 같이 심사하겠다는 입장을 밝히면서 MSD로선 승부수를 띄울 수 밖에 없는 상황이다. 13일 한국MSD 케빈 피터스(Kevin Peters) 대표이사는 “우리는 파격 수준의 제안을 제시했다. 이를 바탕으로 급여 논의에도 진척이 있을 것”이라고 입장을 밝혔다.   ..

[데일리메디 신지호 기자] 바이엘이 개발한 TRK 억제제 '비트락비(성분명 라로트렉티닙)'가 연령과 암종을 불문하고 NTRK 유전자 융합을 가진 암환자에서 79%라는 높은 객관적 반응률(ORR)을 보인 것으로 앞으로 진행 결과가 주목된다.   특히 반응지속기간(DoR) 중앙값이 44개월로 나타나 4년정도 치료 반응을 유지하는 것으로 나타났다.   바이엘코리아는 13일 전연령 대상 유일한 NTRK 유전자 융합 고형암 항암제 ‘비트락비’ 진단과 치료를 주제로 한 미디어 세미나를 온라인으로 개최했다. 이날 행사에서 서울대학교병원 종양내과 오도연 교수는 ’NTRK 유전자 융합 종양 진단과 비트락비 치료의 임상결과를 주제‘ 발표에서 이 같..

[데일리메디 이슬비 기자] 한국보다 3배 가량 약가가 높은 미국이 전문의약품 약가와의 전쟁을 선포했다.   한국바이오협회는 “미국 바이든 대통령이 최근 서명한 ‘미국 경제의 경쟁 촉진에 관한 행정명령’ 내 72개 계획 중 전문의약품 약가가 포함됐다”고 13일 밝혔다.   관련 조치는 ▲미국식품의약국(FDA)의 캐나다로부터 전문의약품 안전 수입 ▲보건부(HHS)의 제네릭·바이오시밀러 지원 강화 ▲HHS의 45일 이내 전문의약품 약가 인하·약가 조작 방지 종합계획 수립 ▲연방거래위원회(FTC) 역지불 합의(Pay for Delay) 및 유사 거래 금지 규칙 제정 등이다.    바이오시밀러는 특허..

[데일리메디 이슬비 기자] 대봉엘에스가 지난 7일부터 9일까지 휘닉스 제주 섭지코지에서 열린 ‘인터비즈 바이오 파트너링·투자포럼’ 참가를 마쳤다고 13일 밝혔다.    해당 행사는 제약·바이오·벤처·스타트업 기업·연구기관·대학교·병원 등 국내 바이오 헬스산업 관련 550여개 기업·기관이 참여하는 바이오헬스산업 기술 거래 장(場)이다.  행사 첫날 대봉엘에스 융합기술연구소는 진균치료제 ‘에피나코나졸’의 국내외 최초 경구 기술 개발을 주제로 구두 발표를 진행했다.    회사 관계자는 “에피나코나졸 관..

[데일리메디 신용수 기자] 셀트리온은 지난 12일 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)에서 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 구두 발표했다고 밝혔다. ECCMID는 감염병 분야에서 가장 영향력 있는 학회 중 하나로 7월 9일부터 12일까지 온라인으로 진행됐다.   이날 학회에선 렉키로나의 글로벌 임상 3상 연구자로 참여한 루마니아 캐롤 다빌라 의학·약학 대학 오아나 산두레스쿠 박사가 경증 및 중등증 코로나19 환자 총 1315명을 대상으로 진행한 28일 간 임상 결과를 발표했다.   대규모로 진행된 임상 3상에선 입원 및 산소치료가 필요한 상태로 악화하거나 사망한 환자의 비율을 나타내는 ‘중증환..

[데일리메디 신지호 기자] 휴젤의 더마 코스메틱 브랜드 '웰라쥬'가 일본 3대 버라이어티 스토어인 '플라자(PLAZA)' 입점을 시작으로 본격적인 일본 시장 확대에 나선다.   12일 휴젤에 따르면 웰라쥬는 올해 6월부터 일본 온/오프라인 채널 입점에 속도를 내고 있다. '플라자(PLAZA)' 주요 매장인 루미네 신주쿠점, 우메다 헵파이브 스토어를 비롯해 약 60여개 매장에 입점했으며, 올해 안에 플라자 전체 입점을 완료할 예정이다.   이번 플라자 입점을 시작으로 일본 유명 버라이어티 스토어인 로프트, 앳코스메, 아인즈, 로즈마리 등 현지 주요 오프라인 채널 및 기타 온라인몰 입점에 속도를 올리는 한편, 시장 경쟁력 강화를 목표로 공격적인 현지 마케팅을 전개해 나갈 계획이다. ..

[데일리메디 신용수 기자] 의료계와 환자단체가 공동으로 차세대 첨단바이오의약품에 대한 급여 강화를 촉구했다.    김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 9일 열린 ‘첨단바이오의약품 환자접근성 어떻게 개선할 것인가 정책토론회’에서 “우리나라는 사용 허가와 보험급여가 ‘투 트랙’으로 운영 중”이라며 “허가 속도는 빠른 데 비해 보험 급여 등재는 상당히 늦다”고 말했다.   이번 토론회는 국내외 첨단바이오의약품 개발현황을 파악하고, 현재 개발된 첨단바이오의약품 치료제를 중심으로 환자 접근성 개선 방안을 논의하기 위해 마련됐다.   국회 보건복지위원회 김민석 위원장(더불어민주..

[데일리메디 구교윤 기자] 국내 분유 시장 3위 업체인 일동후디스가 자사 분유만 사용해 달라며 산부인과와 산후조리원에 40억 원 규모의 불법 리베이트를 벌이다 공정거래위원회에 적발됐다.   공정위가 11일 자사 분유 사용을 약정하고 산부인과와 산후조리원에 경제적 이익을 제공한 일동후디스에 시정명령과 과징금 4억800만 원을 부과하겠다고 밝혔다.   보건복지부가 2018년 발표한 ‘산후조리 실태조사’에 따르면, 산후조리원을 이용하는 비율은 75.1%에 달한다. 산모 10명 중 7명은 산후조리원을 이용한다는 얘기다.   산후조리원에서는 산모가 특정 제품을 정하기도 하지만 대부분 산부인과나 산후조리원에서 준비된 분유를 사용한다.   일동후디스..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 먹는 임신중절 의약품 도입이 속도를 내고 있다. 그러나 윤리적 문제와 안전성 이슈 등이 계속 거론돼 규제당국이 외부 자문을 허가심사에 활용하는 방안을 고려 중이다.    11일 식품의약품안전처는 출입기자단에 "현대약품이 허가 신청한 낙태약 '미프지마소' 심사에 중앙약사심의위원회 등 외부 자문 절차를 밟을 수 있다"고 밝혔다.    '미프지마소'는 현대약품이 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결해 국내 수입을 준비 중인 품목이다. 이 약은 스테로이드성 호르몬제이자 임신초기 사용할 수 있으며, 세계보건기구(WHO)가 필수의약품으로 지정한 바 있다.  현대약품이 미프지마소에 대..

[데일리메디 임수민 기자] 보건당국이 국산 코로나19 백신 개발을 위한 임상시험 참여자 모집을 지원하고자 '임상시험 참여지원 상담센터'를 개소한다 보건복지부와 국가임상시험지원재단은 코로나19 백신 임상에 참여하기를 원하는 국민에게 정확한 정보를 제공하기 위해 12일부터 상담센터 운영을 시작한다고 11일 밝혔다.   이곳에서는 임상 등을 수행한 경험이 있는 전문상담사 6명이 근무하며, 전화 상담과 방문 상담, 챗봇 상담 등을 제공한다. 평일 오전 9시부터 오후 6시까지 운영될 예정이다.   올해 하반기에 국산 코로나19 백신 개발사들이 임상 3상에 진입할 것으로 전망된다. 하지만 최근 국내 백신 접종률이 빠르게 증가하고 있어 참여자를 모집하기가 쉽지 않은 실정이다. &nbs..

[데일리메디 신용수 기자] 제넥신이 개발 중인 코로나19 DNA 백신이 인도네시아서 2/3상에 진입했다. 해외 임상이 국내보다 속도 면에서 더 빠른 상황으로 제넥신은 향후 이 같은 속도 차이가 더 벌어질 것으로 전망했다.    제넥신은 자사 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N'이 인도네시아 식약처(BPOM)에서 임상 2‧3상 시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다. 국내 개발 중인 백신 후보물질 중 최초로 글로벌 3상 진입에 성공한 사례다.    제넥신은 인도네시아에서 5000명 규모를 대상으로 임상 3상을 수행할 계획이다. 이후 다른 국가에서 추가로 5000명을 모집해 총 1만 명 규모의 다국가 임상 3상으로 확대한다는 방침이다. &..

[데일리메디 신지호 기자] ‘K-바이오 랩허브’가 인천 송도에 들어선다.   중소벤처기업부는 9일 오후 K-바이오 랩허브 구축지로 ‘인천 송도’를 선정했다고 밝혔다.   K-바이오 랩허브는 글로벌 제약기업 모더나를 배출해 유명한 미국 보스턴 바이오 스타트업 지원 기관 ‘랩센트럴’을 벤치마킹했다.   감염병 진단, 신약개발 등 고기술을 요구하는 바이오 분야에서 창업기업이 실험·연구, 임상 실험까지 할 수 있도록 지원하는 인프라를 구축할 계획이다.   지난해 코로나19 확산 속에서 바이오 산업과 신약·백신 기술 중요성이 더욱 커지자 정부는 국내 바이오 창업기업이 빠르게 ..