[데일리메디 양보혜 기자] "이번 기회에 제약사들의 의약품 불법 제조 행위를 뿌리뽑겠다."   지난달 임명된 강석연 식품의약품안전처 신임 의약품안전국장[사진]은 1일 기자단과 가진 간담회에서 "제약업체들의 불법 행위 근절에 적극 나서겠다"고 밝혔다.     지난 3월 바이넥스, 비보존제약을 시작으로 불거진 불법 의약품 제조 행위가 잇달아 적발되자 식약처는 GMP특별기획점검단을 구성해 불시 점검을 진행 중이다.    이를 통해 현재까지 국내 40여개 업소를 조사해 종근당, 동인당제약 등 제약사들의 추가 임의제조 행위를 적발했다.    강석연 국장은 "앞으로도 확실한 근거를 바탕으로 불시 점검을 계속해서 진행할 계획"이라며 "..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼양홀딩스가 붙이는 관절염 치료제 신제품을 출시해 활동량이 많은 젊은층 공략에 나선다.   삼양홀딩스(엄태웅 대표)는 신축성과 부착력을 강화한 붙이는 관절염 치료제 ‘류마스탑 에스(S) 플렉스’를 출시했다고 1일 밝혔다. ‘류마스탑’은 소염진통 약물 디클로페낙의 약효가 24시간 동안 지속되는 관절염 치료제다. 류마스탑 에스 플렉스는 류마스탑 약효는 그대로 유지하되 신축성 좋은 재질을 사용해 기존 제품 대비 신축성이 80% 높아지고 두께는 143마이크로미터 얇아져 부착력이 개선됐다. 높은 신축성과 부착력 덕분에 무릎을 비롯해 손목, 발목, 손가락 등 굴곡지거나 움직임이 많은 관절 부위에 사용해도 활동..

[데일리메디 양보혜 기자] 메드트로닉코리아와 한독이 당뇨병 부문 국내 유통·판매 파트너십을 강화하는 제휴 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.    이번 제휴 계약은 두 회사 전문성과 경험을 바탕으로 국내 당뇨병 환자들에 차별화된 당뇨병 진단 및 첨단 치료 솔루션을 제공하기 위한 것이다. 한층 확대된 파트너십에 따라 한독은 메드트로닉의 연속혈당측정시스템(CGM), 체외형인슐린주입기(인슐린 펌프), 의약품 직접주입기구 등 당뇨 부문 전 제품의 국내 마케팅과 유통을 전담한다.   한독은 지난 2019년 6월부터 메드트로닉의 연속혈당측정 시스템 '가디언커넥트'와 '아이프로2'는 물론 인슐린 펌프 '미니메드 640' 유통 및 판매를 맡고 있다.  ..

[데일리메디 고재우 기자] 셀트리온이 개발한 국산 1호 코로나19 치료제 '렉키로나'에 대한 효과성 평가가 이뤄진다. 출시 이후 지속적으로 제기된 효용성 논란에 따른 조치다. 앞서 지역별로 렉키로나 투약 환자 수가 큰 편차를 보이면서 치료 효과성 관련 의문이 제기된 바 있다. 이 때문에 국가 예산 500억원이 투입된 사업의 경제성 평가가 시급하다는 지적이 나왔다.   1일 국회 보건복지위원회 전봉민 의원에 따르면 질병관리청은 렉키로나에 대한 치료효과 평가를 계획하고 있다. 렉키로나는 조건부 허가 이후 일선 병원에서 처방 가능한 형태로 3상 임상시험이 진행 중이다.   중증으로 이환 예방효과, 고위험 인자별 치료효과 등 상세 효과 관련 임상결과가 없어 치료효과가 명확..

[데일리메디 박대진 기자] 줄기세포 전문기업 미라셀(대표 신현순)이 1일 정부가 선정하는 ‘혁신기업 국가대표 1000’에 선정됐다.   ‘혁신기업 국가대표 1000’은 산업부, 중기부, 과기부, 복지부 등 9개 부처가 산업별 혁신기업을 선정해 파격적인 금융지원 등을 통해 미래 핵심기업으로 집중 육성하기 위한 지원제도다.   1차 32개사를 시작으로 2차에는 247개, 이번에 321개 기업이 선정됐다. 금융위원회는 2022년까지 각 산업별 대표 혁신기업을 모두 1000개+α를 선정할 방침이다.   미라셀은 복지부가 정한 선정기준에 따라 보건신기술, 의료기기, 혁신형 제약 분야에서 ‘건강·..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약이 오너 3세 유원상 대표[사진] 단독 경영 시대를 열었다. 젊은 감각으로 회사를 이끌어갈 것이란 기대감과 함께 수익성 개선 및 지배권 강화라는과제를 안고 있다는 점에서 우려가 공존한다.  31일 업계에 따르면 최근 유유제약은 유승필, 유원상 대표체제에서 유원상 단독대표 체제로 전환된다고 공시했다. 대표 변경 사유는 아버지 유승필 회장의 퇴임이다.  유원상 대표는 회사 창업주인 고(故) 유특한 회장의 손자이자 유승필 회장 장남이다. 미국 컬럼비아대 경영대학원 석사 취득 후 미국 메릴린치에서 근무했고, 미국 뉴욕 노바티스 입사를 통해 제약업계 입문했다. 이후 2008년 유유제약 상무로 입사했으며, 2014년 부사장, 2020년 사장으로..

[데일리메디 신지호 기자] 셀트리온은 코로나19 자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’ 총 1만 5000개를 충북지역 기관에 기부했다고 31일 밝혔다.   셀트리온은 디아트러스트 홈 테스트 1만개와 5,000개를 각 대한적십자사 충북지사와 충북대학교에 전달했다. 대한적십자사 충북지사는 해당 제품을 유전자 증폭(PCR) 검사 접근성이 낮은 취약계층 거동불편자 및 장애인들 위주로 활용할 예정이다. 충북대학교는 기숙사 거주 대학생 및 교내 유증상자 등을 대상으로 사용할 예정이다. 셀트리온은 충북 청주시에도 추가로 디아트러스트 홈 테스트 2만개를 유상 공급할 계획이다.   셀트리온은 도민들이 직접 자가검사키트를 통해 코로나19 감염 여..

[데일리메디 양보혜 기자] 안국문화재단(안국약품) 갤러리AG에서 지난 26일 ‘2021 AG신진작가대상 공모전’ 최종 본심 시상식을 진행했다고 31일 밝혔다.   안국약품이 후원하고 안국문화재단이 주관하는 AG신진작가대상 공모전은 매년 유망한 신진작가들을 발굴하고 작품 전시를 후원하는 문화 환원사업으로 시작됐다.   금번 공모전은 총 지원자 310명 중 포트폴리오 예심을 통과한 6명의 작가를 선정해 선정작가전을 개최한 이후 전시현장 본심사를 진행해 대상 1명(류승진), 우수상 1명(박지수), 장려상 4명(권민경, 김수진, 송아리, 홍태호)을 최종 수상자로 선정했다.   심사위원장을 심상용(미술사·조형예술학 박사, 서울대미술관 관장)이 맡..

[데일리메디 신지호 기자] 삼진제약은 지난 27일 서울 여의도 CCMM 빌딩에서 열린 ‘2021 미래 행복 대상’ 시상식에서 국민건강 기여 부문 보건복지부 장관상을 수상했다고 31일 밝혔다.   2021 미래 행복 대상은 현 세대와 미래 세대 모두가 행복한 사회를 만들기 위한 사회적 활동 활성화를 목표로 마련됐다. 삼진제약은 국민 건강에 기여한 기업에게 주어지는 보건복지부 장관상을 수상했다.    삼진제약은 대표 제품인 ‘게보린 정’ 리뉴얼을 통해 더욱 빠른 효과와 환자들의 복용 편의성을 높였다. 또 청소년들의 올바른 약 복용을 위한 ‘알약 캠페인’, 모든 임직원이 기부와 봉사에 나서는 ‘..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 바르는 손발톱 무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’를 출시했다고 31일 밝혔다.   ‘주블리아 8mL’는 기존 ‘주블리아 4mL‘ 대비 용량이 2배로 늘어나 환자 복약 순응도가 높아지고, 가격은 저렴해져 경제적 부담도 줄였다.   동아에스티가 지난 2월 피부과 의사 600여명을 대상으로 실시한 주블리아 인식도 설문 조사 결과, 주블리아 4mL 한 병 사용 이후 용량 부족으로 처방을 중단하는 비율이 높은 것으로 확인됐다. 손발톱 무좀은 통상 6개월에서 12개월까지 꾸준히 치료해야 하는데, 용량이 8mL로 늘어난 만큼 한 병의 치료 기간이 길어져 손발톱무좀 치..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 6월 1일부터 30일까지 ‘2021 비만 예방 UCC 영상 공모전’을 진행한다.   이번 공모전은 ‘비만은 질병’이라는 사회적 인식을 강화하고 그 심각성에 대해 알리기 위해 기획됐다. 영상은 비만의 심각성을 알리고 비만을 예방할 수 있는 내용이면 된다. 단 의약품 광고로 연상될 수 있는 특정 회사명이나 상표, 성분명, 브랜드명 등은 사용할 수 없다.   전 국민 누구나 개인 또는 팀을 구성해 참여할 수 있으며, 30초 이내의 영상을 1920 x 1080 해상도의 mp4 파일로 제작해 간단한 작품 설명과 함께 이메일로 제출하면 된다. 출품작 수는 제한 없이 참여 가능하다. &..

[데일리메디 백성주 기자] 한국애브비(대표이사 강소영)는 지난 28일 ‘세계 혈액암의 날’을 기념한 사내 캠페인 ‘적(赤)제적소’를 개최했다고 30일 밝혔다. 한국애브비 항암제 사업부는 ‘알맞은 인재를 알맞은 자리에 쓴다’는 뜻의 사자성어 ‘적재적소’에 착안. ‘혈액암을 제 때, 적절한 치료로 소중한 환자의 삶을 응원한다&rsquo..

[데일리메디 양보혜 기자] 제약·바이오 부문 세계적 석학과 미국 대표적 산학연계 프로그램 관계자, 현지 제약바이오 스타트업들이 온라인 컨퍼런스에서 한 자리에 모인다.   한국제약바이오협회(회장 원희목, KPBMA)는 오는 6월 9일, 10일 양일간 국내 제약바이오기업 관계자들을 대상으로 ‘2021 KPBMA 컨퍼런스 with MIT ILP’를 온라인으로 개최한다고 30일 밝혔다. 제약바이오부문 최신 동향을 공유하고, 미국 매사추세츠 공과대학교(MIT) 연계의 혁신 생태계와 오픈이노베이션 기회를 마련하자는 취지다.   세계에서 대표적인 산학 연계 프로그램으로 꼽히는 MIT ILP는 헬스케어, 정보통신기술 등 다양한 분야에서 MIT의 학문적 연구..

[데일리메디 양보혜 기자] 건강보험 재정 절감을 위한 정부의 제네릭 의약품 장려에도 불구하고 실제 진료현장에서는 처방률이 높지 않다는 지적이다. 이를 개선하기 위해 의사의 '제네릭 처방 목표제' 도입 필요성까지 언급됐다. 이의경 前 식품의약품안전처장(성균관대 약학대학 교수)은 28일 열린 한국보건사회약료경영학회 춘계학술대회에서 '포스트 코로나 대비 의약품 정책 방향'이란 주제 발표를 통해 제네릭 의약품 사용 문제를 짚었다.  그에 따르면 포스트 코로나 시대의 의약품 이슈 중 하나로 저성장 기조 장기화에 따른 건강보험 재정의 지속가능성 우려와 인구 고령화 진행으로 의약품 수요가 계속 늘어날 전망이다. 재정 부담을 줄이기 위해 정부는 저가 제네릭 처방을 유도하고 있지만, ..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 약가제도가 신약 개발 동력을 떨어뜨리고 해외 수출 시 경쟁력을 저하시킨다는 지적이 제기됐다.  장우순 한국제약바이오협회 대외협력본부장은 27일 협회가 개최한 프레스 웨비나에서 '제약강국 도약 위한 보험약가제도 개선'을 주제로 이 같은 내용을 발표했다.  현재 국내에서 신약은 지난 2007년 가치가반 평가 도입 이후 대체약제와 효과 및 비용을 비교하며 가격이 정해지고 있다.  그러나 대체약제는 다양한 약가인하 정책으로 낮은 가격대를 형성하고 있다. 특히 오리지널 의약품의 특허가 만료돼 제네릭이 등재되면 53.55%로 가격이 인하된다.  OECD 국가 대비 우리나라 신약 가격 수준을 비교 분석한 연구결과에 따르면 국내 신약..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 전(全) 사업부문에 대한 국제표준화기구(ISO)의 4대 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.   이번에 획득한 인증은 ▲ISO22301 BCMS(사업연속성관리시스템) ▲ISO45001 안전보건시스템 ▲ISO14001 환경경영시스템 ▲ISO50001 에너지경영시스템 등 4건이다.   특히 삼성바이오로직스는 올해 BCMS 인증 범위를 확대함, 전체 사업부문에 대한 인증 획득을 완료했다.   지난 2018년 삼성바이오로직스는 국내 업계 최초로 1, 2공장 및 일부 지원기능에 대한 BCMS 인증을 받았고, 2020년에는 3공장과 생물안정성시험시설(BTS), 소규모 의약품위탁생산시설(sCMO)에 대한 인증도 추가했..

[데일리메디 백성주 기자] 세계에서 가장 비싼약으로 알려진 희귀질환 치료제 ‘졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)’가 국내 허가를 받았다.   미국 기준으로 1회 약 25억원, 일본에선 약 18억9000만원에 달하는 졸겐스마는 1회 투여로 척수성 근위축증(이하 SMA) 진행을 막는다. 국내서도 20억원대가 예상된다. 효과를 인정받아 미국, 일본, 유럽, 브라질, 이스라엘, 캐나다 등에서 사용된다. 전 세계적으로 1200명 이상의 환자가 투약을 완료했다.   식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국노바티스가 허가 신청한 ‘졸겐스마주’를 첨단재생바이오법 이후 두 번째 첨단바이오의약품으로 허가했다..