[데일리메디 신지호 기자] 2010년부터 국산화 지원사업이 추진되고 있지만 폐렴구균, 자궁경부암 등 국내 필수 백신 자급화율이 50%가 조금 넘는 것으로 파악됐다.   국회 보건복지위원회 소속 전봉민 의원(무소속)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 국내 필수 백신 자급화율은 57%인 것으로 나타났다.   식약처는 2010년부터 ‘글로벌 백신 제품화 지원단’을 구성하여 국내 백신 업체들이 제품 개발 단계부터 필요로 하는 임상시험, 허가·심사, 의약품 제조·품질관리(GMP) 등 의약품 개발 및 허가 전(全) 과정에 걸쳐 맞춤형 컨설팅을 제공하고 있다. 특히 2018년에는 국내 개발 중인 백신에 대한 체계적인 컨설팅을 ..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자헬스케어(대표 안효조)가 국내 최고 수준의 정보보호 관리 체계인 ‘정보보호 및 개인정보관리체계(ISMS-P)’ 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 국내 헬스케어 기업 중 최초다.    ISMS-P 인증은 과학기술정보통신부와 개인정보보호위원회가 공동 고시하는 국내 최고 수준의 보안 관리체계로 정보보안과 개인정보보호를 위한 기업 활동이 국가 공인 인증 기준에 적합한지 평가하는 제도다. 102개의 엄격한 심사 기준과 384개의 세부통제항목을 모두 충족해야 할 정도로 인증 절차가 까다롭다.   GC녹십자헬스케어는 인증 본심사 과정에서 모든 업무 시스템에 대한 관리적·기술적 보호 체계를 수립하고 사무 공간 보..

[데일리메디 양보혜 기자] 인체 위해성이 높아 제조 시 분리 작업이 의무화된 38개 의약품 성분이 최초 공개됐다.  식품의약품안전처는 제약업체가 의약품을 제조할 때 최신 과학기술과 국제기준을 반영해 우수한 품질의 의약품을 안전하게 생산할 수 있도록 의약품 제조소 내에서 별도로 작업소를 분리해야 하는 제품을 24일 밝혔다. 이번에 공개되는 작업소 분리 대상 38개 성분은 ‘세포독성 항암제’, ‘성호르몬제’ 등 제조공정 과정 중에 미량이라도 다른 의약품에 노출되는 경우 인체 위해 우려가 커서 미국, 유럽 등 제약 선진국에서도 작업소를 분리하는 성분들이다. 현행 규정상 의약품 중 △인체에 미치는 이상반응 위험성이 높은 항생제(페니실린, ..

[데일리메디 신지호 기자] 작년 코로나19 여파에도 불구하고 제약산업계 기부액은 전반적으로 증가한 것으로 확인됐다. 일부 제약사들은 실적이 감소하는 상황에서도 기부금액을 전년보다 증가시키며 기업의 사회적활동을 다하는 모습이었다. 데일리메디가 2020년 매출액 기준 5000억 이상 상위 제약사 14개 기업과 매출액 1000억~5000억 사이 중견, 중소 제약사들의 기부 현황을 2회에 걸쳐 소개한다.[편집자주] 작년 매출액 기준 1000억에서 5000억 사이 중견·중소 제약사들 중 기부를 가장 많이 한 제약사는 한국유나이티드제약이었다.  20일 각 기업의 전자 공시 집계결과, 한국유나이티드제약은 2019년 36억에 이어 작년 35억을 기부하며 2년 연속 중견&midd..

[데일리메디 양보혜 기자] LG화학이 10년간 판매량 1000만개에 달하는 ‘이브아르’의 글로벌 사업 확장에 적극 나선다.   LG화학은 국산 최초의 미용필러 ‘이브아르(YVOIRE)’ 출시 10주년을 기념, 서울 강남 그랜드인터컨티넨탈호텔에서 국내 의료진 60여명을 초청해 온·오프라인 심포지엄을 개최했다고 24일 밝혔다.      LG화학 김혜자 에스테틱사업부장은 "이브아르 10년 성과를 통해 확보한 아시아 시장에서의 리더십을 바탕으로 모양 안정성(필러 시술 부위 모양 유지)에 최적화된 프리미엄 브랜드 ‘와이솔루션’ 제품을 집중 육성할 계획"이라며 "고객 관점의 실질적 솔루션을 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해 6월 미국임상종양학회에서 발표될 국산 신약 31호 레이저티닙의 병용요법에 관한 연구결과 초록이 공개돼 이목이 쏠리고 있다.    23일 업계에 따르면 오는 6월 4일부터 8일까지 닷새동안 온라인으로 미국임상종양학회(ASCO 2021)가 개최된다. ASCO는 매년 4만5000여명의 전문가들이 모여 종양학 분야의 최신 지견을 공유하는 세계적 권위를 가진 학술대회다.    여기서 공개된 연구성과들을 토대로 기술이전 및 파트너십 협약 체결 등이 이뤄져 국내 제약·바이오업체들도 글로벌 네트워크 구축 및 기술 교류를 위해 동참한다. 올해는 10여 개의 업체가 참여할 예정이다.    이중 유한양행의 비소세..

[데일리메디 임수민 기자] 한국파스퇴르연구소는 프랑스 파스퇴르연구소와 감염병 치료제 차세대 기술을 개발하는 국제공동연구팀을 꾸리기로 했다고 21일 밝혔다. 양측은 ‘인공지능(AI) 접목 이미지 기반 신약개발 파스퇴르국제공동연구팀’(Ai3D 파스퇴르국제공동연구팀) 신설하는 협약을 맺었다.   이를 위해 자동화된 초고속·대용량 스크리닝 플랫폼과 세포 형태분석법을 융합한 혁신적인 딥러닝 기법을 개발할 예정이다. 여기에 화학생물학, 구조생물학, 생체활성, 상호작용체, 전사체 등 다학제 연구를 결합하고 스크리닝을 통해 생성된 이미지를 분석 및 활용함으로써 신약개발 스크리닝 기술을 보다 발전시킬 계획이다.   ’분..

[데일리메디 신지호 기자] 세포치료제를 비롯해 유전자치료제, RNA 치료제 개발이 갈수록 뜨거워지는 것으로 나타났다. 최근 사이언스지에 게재된 '유전·세포치료제 시도가 유행(Gene and cellular therapy trials take off)'과  ASGCT(American Society of Gene & Cell Therapy) 발표 자료에 의하면 2020년도 유전자·세포·RNA치료제의 새로운 임상시험이 지난 2016년 대비 3배 증가했다.       현재 전세계적으로 승인된 세포치료제는 53개이고 유전자치료제 16개, RNA치료제 15개 등으로 총 84개다.     ..

[데일리메디 신지호 기자] JW중외제약이 조직 재생 성분 PDRN을 함유한 1회용 점안액을 선보인다.   JW중외제약은 신제품 ‘마이드롭 점안액’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 21일 밝혔다.   마이드롭 점안액은 PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 0.75㎎) 주성분에 히알루론산이 첨가된 1회용 점안액이다.    이 제품은 조직 재생 성분인 PDRN이 함유돼 영양 부족으로 인한 각막, 결막의 궤양성 질환에 영양을 공급한다. 콘택트렌즈 착용 등으로 인한 각막, 결막의 미세 손상 개선에 도움을 준다.   또 0.5㎖x30ea 제품으로 휴대가 간편하며, 방부제가 들어있지 않아 렌즈를 착용한 상태에서도 사용이 가..

[데일리메디 신지호 기자] 작년 코로나19 여파에도 불구하고 제약산업계 기부액은 전반적으로 증가한 것으로 확인됐다. 일부 제약사들은 실적이 감소하는 상황에서도 기부금액을 전년보다 증가시키며 기업의 사회적활동을 다하는 모습이었다. 데일리메디가 2020년 매출액 기준 5000억 이상 상위 제약사 14개 기업과 매출액 1000억~5000억 사이 중견, 중소 제약사들의 기부 현황을 2회에 걸쳐 소개한다.[편집자주] 유한양행이 2020년 매출액 5000억 이상 국내 14개 상위 제약사 중에서 가장 많은 기부를 한 것으로 확인됐다. 2019년 10억 원을 기부했던 유한양행은 지난해 약 217억원을 기부, 매출액 상위 14개 제약사 가운데 최고액을 기록했다.   5000억 이상 매출액 기..

[데일리메디 신지호 기자] 국립보건연구원에 따르면 코로나19 범정부치료제 전문위원회가 GC녹십자 혈장치료제 임상설계를 '중증'이 아닌 '경증' 환자용으로 변경할 것을 권고한 것으로 나타났다.  20일 국회 보건복지위원회 전봉민 의원에 따르면, 최근 국립보건연구원 '코로나 범정부치료제전문위원회'는 이 같은 변경 권고를 제약사 측에 전한 것으로 나타났다.   앞서 지난 11일 식품의약품안전처(식약처)는 녹십자의 '지코비디주'에 대한 조건부허가 신청에 대한 심의에서 해당 임상설계 및 목적상 치료효과를 입증하기 어렵다고 판단한 바 있다.  환자의 기저질환, 코로나 중증도 및 소규모 대상을 한 결과임을 고려, 안정성에 대한 명확한 결론을 내기 어려우므로 추가임상이 필요..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당건강이 다가오는 여름을 맞이해 건강하고 근본적으로 체지방 감소를 도울 수 있는 신제품 ‘락토바이옴 다이어트’를 출시했다고 20일 밝혔다.   종근당건강의 프리미엄 프로바이오틱스 브랜드인 ‘락토바이옴’은 유산균 ‘LACTO(락토)’와 장내 마이크로바이옴 ‘BIOME(바이옴)’의 합성어다. 마이크로바이옴 기술을 기반으로 장내 미생물을 관리하여 근본적인 건강관리를 도와주며, 장 건강을 시작으로 피부 관리, 코 면역 조절 등을 위한 ▲스킨 ▲노즈 ▲장용성 라인으로 구성된다.   신제품 ‘락토바이옴 다이어트’는 장내 미생물 관리를 통한 근본적인 다..

[데일리메디 양보혜 기자] 대원제약(대표 백승열)은 신제품 방수 밴드 ‘큐어반A‘를 출시했다고 20일 밝혔다.   큐어반A는 여름철 물놀이나 여행, 야외 활동 등에서 물이 닿지 않아야 하는 상처를 보호해 주는 방수 밴드다.   얇은 우레탄 특수 원단으로 피부에 잘 밀착되고 신축성이 뛰어나다. 방수 필름의 성능이 우수해 공기 및 수증기는 쉽게 투과되고 물이나 세균, 먼지 등은 차단해 준다. 또한 특수 폴리에틸렌망을 사용함으로써 떼어낼 때도 통증 없이 쉽게 제거할 수 있다.   물놀이뿐만 아니라 샤워, 빨래, 설거지 등 일상 생활에서도 방수가 필요한 상처에 사용할 수 있는 제품으로, 표준형과 대형으로 구성돼 있어 상처 부위 크기에 따라 골라 쓸 ..