[데일리메디 박정연 기자] 정부가 지난해 의료기기 규제를 정비하고 1조 2000억원 규모의 범부처전주기의료기기연구개발사업을 추진하겠다고 밝힌 가운데, 한국의료기기산업협회(회장 유철욱, 이하 협회)가 성공적인 정책을 위해 제언하고 나섰다.   30일 한국의료기기산업협회는 “의료기기 기업을 대표해 의료기기산업 육성과 진흥의 염원을 담아 정부 정책에 대한 제언을 담은 입장문을 발표한다”고 밝혔다.   협회는 먼저 “혁신적인 제품의 지속 공급을 위해선 여러 부·처·기관에 분산된 지원사업이 집중해 효과적으로 집행돼야 할 것”이라고 강조했다.   이를 위해 안전성이 확보된 혁신의료기기에 ‘통일된 기준..

[데일리메디 박민식 기자] 식품의약품안전처가 가상현실(VR)·증강현실(AR) 의료기기와 관련해서 '의료기기 허가·심사 가이드라인'을 개정한다고 30일 밝혔다. 가상·증강현실 기술이 적용된 의료기기가 점차 증가함에 따라 해당 기기들에 대한 안전성 검증 방법을 개선하고 임상시험 대상을 명확히 하는 내용이다.   이번 개정의 주요 내용은 ▲가상·증강현실 의료기기 소프트웨어 등 심사 대상 ▲임상시험이 요구되는 사례 ▲사용자 안전을 위한 ’사용방법‘ 및 ’사용 시 주의사항‘ 기재사항 안내 등이며 업체 면담 및 옴부즈만 제도를 통해 수렴한 결과가 반영됐다. 전기를 사용하는 의료기기의 경우 전기 및 전..

[데일리메디 양보혜 기자] SCL(서울의과학연구소)은 지난 28일 진행된 '대한상공회의소·포브스 사회공헌대상' 시상식에서 2년 연속 ‘취약계층 의료서비스 부문 대상’을 수상했다.   올해로 12회를 맞는 ‘대한상공회의소·포브스 사회공헌대상’은 매년 적극적으로 사회공헌 활동을 수행하는 우수 기업이나 기관에 수여하는 상이다.   SCL은 사회 소외계층을 향한 지속적인 사회공헌 활동을 펼친 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. SCL은 지난 2009년부터 현재까지 다시서기 진료소를 통해 노숙인 대상 무료 건강검진 서비스를 지원하고 있다. 또한 2013년부터 지역사회 나눔문화 확산과 국가적인 혈액 부족 문제를..

[데일리메디 백성주 기자] 암 치료 및 진단을 위한 의료방사선 장비의 성능 및 치료·진단 기술이 일정한 정확도를 유지할 수 있도록 품질 관리를 지원하는 전문 기관이 설립된다.   한국방사선진흥협회(KARA, 회장 정경일)는 방사선기기 제품 시험 및 의료기관 안전규제 이행지원 등 방사선 표준보급을 위한 방사선기기표준화연구센터(센터장 박태진)를 최근 발족했다고 27일 밝혔다. 전북 정읍시에 위치한 연구센터에는 방사선 분야 교정․시험 및 인증 등 수행을 위해 필요한 방사선 시설·장비 13종을 2015년부터 2022년 까지 8년 동안 구축 중이다. 현재 구축 완료된 저준위감마선시험장비 등 8종의 방사선 시설·장비에 대한 ‘KARA 공..

[데일리메디 고재우 기자] 청와대가 최소잔여형 주사기(LDS)에서 이물질이 발견됐다는 사실을 식품의약품안전처(식약처)로부터 보고 받고도 공개하지 않은 것으로 나타났다. 특히 보고 시점이 4·7 재보궐 선거 이전이었다는 점에서 정치적 논란이 가중되는 모양새다.   26일 국회 보건복지위원회 조명희 국민의힘 의원이 식약처 등으로부터 제출 받은 자료에 따르면 식약처는 올해 2월 27일부터 지난달 23일까지 두원메디텍 주사기 이물 신고 19건을 접수했다.   식약처는 지난달 15일 청와대에 해당 사실을 보고했고, 18일에는 각 지방자치단체에 사용 중지를 알렸다. 재보궐 선거가 약 2주 정도 남은 시점이었다.   해당 LDS 주사기 업체는 2750만개를 납품..

[데일리메디 박민식 기자] 의료기기 표준코드(UDI)가 오는 7월부터 2등급 의료기기까지 확대 적용을 앞두고 있는 가운데 각계 전문가들이 모여 제도 안착을 위한 고언을 쏟아냈다. UDI 제도는 기기 용기나 외장 등에 제품별로 고유 코드를 표시하고, 해당 코드 및 제품의 정보를 의료기기통합정보시스템에 등록토록 하는 제도다. 그간 의료기기 관련 환자 안전을 위협하는 사건들이 지속적으로 발생하면서, 허가받은 의료기기를 식별하고 체계적으로 관리하기 위해 지난 2019년 4등급 의료기기를 시작으로 적용이 시작됐다. 더불어민주당 최혜영 의원이 최근 주최한 ‘의료기기 안전한 사용 유통관리 시스템 긴급 점검 정책 토론회’에 발제자로 나선 전영철 한국의료기기산업협회 유통구..

[데일리메디 박민식 기자] 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 최근 동국대학교 경영전문대학원(원장 박찬규)과 ‘의료기기혁신경영 MBA 과정 운영’에 관한 업무협약을 체결했다.   의료기기혁신경영 MBA과정은 기업 경영의 필수 교육과정과 함께 혁신 의료기기 창업에서 글로벌 시장 진출까지 아우르는 사업화 집중 커리큘럼으로 구성돼 있다.   이 외에도 동국대 MBA에는 비즈니스 데이터 애널리틱스 MBA와 Pharm MBA가 함께 개설돼 보건의료 산업분야의 데이터 분석과 응용으로 특화된 프로그램이 운영될 예정이다.   협회는 인공지능(AI), 디지털헬스 등 새로운 기술 기반의 기업 경영 전략 등 회원사의 역량 강화를 위한 양질의 교육 프로그램을 제공하기..

[데일리메디 임수민 기자] 전국경제인연합회 등 재계와 벤처업계에서 세계적 흐름에 맞춰 원격의료 도입을 위해 규제를 적극 완화해야 한다는 의견이 나왔다.   혁신 성장의 성패는 사실상 규제개혁을 통한 시장 친화적 기업 환경 조성 여부에 따라 결정되는데, 현재 의료법은 원격진료를 허용하고 있지 않아 관련 산업의 발전을 저해하고 있다는 주장이다.   전국경제인연합회는 20일 서울 여의도 전경련회관에서 벤처기업협회와 공동으로 '원격의료 글로벌 동향 및 한국의 대응방향' 세미나를 개최하고 원격의료 도입 필요성을 강조했다.   권태신 전경련 부회장은 "국민들의 원격의료에 대한 긍정적 인식이 어느 때보다 큰 만큼 도입에 따른 부작용 방지 방안을 전제로 관련 규제완화를 검토해야 할..

[데일리메디 임수민 기자] 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 연세대학교 의료원(의료원장 윤동섭)과 의료기기산업 동반 상생을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다.   한국의료기기산업협회는 양 기관의 상호 유기적인 업무협조 체계 구축으로 의료기기산업 진흥 및 발전에 기여하는 차원에서 4월 19일 서울 서대문구 소재 세브란스병원에서 이번 협약을 맺었다.   업무협약 주요 내용은 ▲의료기기산업 발전을 위한 공동연구개발과 기술교류 ▲의료기기산업 육성을 위한 임상시험 분야 공동사업 추진 ▲의료기기산업 생태계 조성을 위한 제도 및 규제개선, 정책 마련 등 대정부 공동 건의 추진 ▲의료기기의 보급 확대를 위한 병원-기업 간 협업 ▲산·학·병 역량 강화를 위한 상호 교..

[데일리메디 박민식 기자] 사단법인 한국디지털헬스산업협회(이하 KoDHIA)는 최근 JW메리어트호텔서울에서 김형욱 신임 회장 취임식을 진행했다. 김형욱 회장은 ”업계의 다양한 파트너들과 전략적 제휴가 필수적“이라며 ”사업 초기 단계부터 협회 회원사들과 함께 성장해 나갈 수 있는 구도를 만들겠다“고 포부를 밝혔다.   이어 ”협회 회원사 및 사무국과 함께 디지털헬스 산업 전체가 경쟁력을 갖추도록 힘쓰겠다“며 “디지털헬스는 향후 성장 가능성이 매우 크기 때문에 협회를 중심으로 힘과 지혜를 모으겠다”고 덧붙였다.   김형욱 회장은 1963년생으로, KT에서 마케팅부문 디바이스본..

[데일리메디 박대진 기자] 분자진단 전문기업 씨젠(대표이사 천종윤)이 김명건 전무를 IR/PR실장으로 영입했다.   김명건 전무는 삼성전자가 IR 담당조직을 구성부터 시작해 약 20년 이상 삼성전자와 삼성물산에서 IR업무를 담당해 왔다.   회사 경영현황에 대한 전반적 이해를 바탕으로 기관투자가나 신용평가기관, 주주 등과 전략적 소통관계를 구축하는 등 IR과 관련된 풍부한 경험을 갖고 있다.   특히 PR 업무도 함께 맡아 기관투자자나 주주뿐만 아니라 일반고객에 이르기까지 이해관계자 전반에 대한 커뮤니케이션을 담당할 예정이다.   이와 함께 씨젠은 삼성그룹 및 삼성생명 등에서 홍보 업무를 수행한 김용국 이사를 IR/PR실 산하 PR그룹장으로 영입했다..

[데일리메디 박대진 기자] 분자진단 전문기업 씨젠이 이탈리아 정부로부터 약 8937만 유로(한화 약 1200억원)에 달하는 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결했다.   씨젠 이탈리아 현지법인 ‘Arrow Diagnostics Srl’은 15일 국방부 산하 ‘코로나19 비상대책 위원회’에 진단 제품을 공급하기로 했다고 밝혔다. 2014년 이탈리아 현지 법인 설립 이래 가장 큰 규모의 공식 계약이다.   씨젠은 이번 입찰로 현지법인이 위치한 리구리아를 포함해 토스카나, 롬바르디아, 베네토주 등 이탈리아 17개 주에 코로나19 진단키트와 PCR 검사를 위한 추출 시약을 공급한다.   약 715만명 분량의 진단..

[데일리메디 임수민 기자] 지난 2월 정기총회를 통해 한국의료기기산업협회 9대 회장에 취임한 유철욱 회장이 취임 첫 기자간담회를 가졌다. 유 회장은 소감으로 “어깨가 무겁다”고 전했다. 코로나19로 의료기기 산업이 그 어느 때보다 호황을 맞고 있지만, 양극화가 심해졌고 노 뉴멀 시대에 대비해 글로벌화에 성공해야 하는 중책이 주어졌기 때문이다. 유 회장은 포스트 코로나시대를 맞아 정부 부처 등 유관단체와 긴밀하게 협력하며 혁신의료기기 기술과 기업 발굴 등에 주력한다는 계획이다. 이를 통해 현재의 의료기기산업 성장세를 확대함과 동시에 의료기기시장 성장으로 늘어가는 회원사를 효과적으로 관리하고자 소통 및 혜택을 강화하고 회관 건축 등을 통해 협회 내부 역량을 강화할 방침이다. 유..