노바티스 4세대 표적항암제 ‘애시미닙’ 美FDA 승인
TKI 2차 치료 이력 있는 만성골수성백혈병 환자 적용 가능 2021-11-01 11:24
[데일리메디 신용수 기자] 4세대 표적항암제로 주목을 받았던 노바티스 애시미닙(상품명 셈블릭스)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으면서 시장 진입에 한발짝 다가섰다.
애시미닙은 올해 5월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받아 우리나라에서도 애시미닙을 쓰는 날이 한층 가까워질 전망이다.
노바티스와 일부 외신은 지난 10월 29일(현지시간) FDA가 애시미닙에 대한 가속승인 및 완전승인을 결정했다고 밝혔다.
애시미닙은 노바티스가 개발한 TKI(티로신 키나아제 저해제) 계열 4세대 표적항암제다. 암 단백질을 표적 공격한다는 점은 기존 표적항암제와 같지만, 종전 1~3세대 표적항암제와는 전혀 다른 표적을 공격한다는 점이 특징이다.
FDA는 애시미..