내년부터 2032년까지 7년 간 총 9408억원이 투입되는 2기 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 추진된다. 세계 최초·최고 수준 의료기기 6건 확보가 목표다.

정부는 국내 의료기기 관련 산업계, 학계, 연구소, 의료기관 등의 지원을 통해 글로벌시장 경쟁력을 높이고, 국가 신성장 동력으로 육성한다는 방침이다.

보건복지부(장관 정은경), 과학기술정보통신부(부총리 겸 장관 배경훈), 산업통상부(장관 김정관), 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용의 범부처 협력사업을 시행한다고 5일 밝혔다.

‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’은 세계 최초 또는 최고 수준의 게임체인저급 의료기기 6건 개발 및 필수의료기기 13건의 국산화 등의 성과 달성을 목표로 추진된다.

기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발 전주기를 지원한다.

특히 인공지능(AI)과 로봇 등 첨단기술을 활용한 의료기기 등 미래 유망 분야에 대한 전략적 육성에 중점을 뒀다.

보건안보 대응을 위해 글로벌 공급망 의존도가 높은 필수의료기기 13건의 국산화를 통한 기술 자립화 및 보건안보 역량을 강화한다는 방침이다.

국고 8383억원, 민자 1025억원이 투입되는 이번 사업은 1기 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’의 성과가 바탕이 됐다. 올해 8월 국가연구개발사업 예비타당성조사를 통과했다. 

1기 사업에서는 총 467개 과제가 지원돼 최근 5년간 국내외 인허가 433건(국내 331건, 해외 102건), 기술이전 72건, 사업화 254건의 성과를 거뒀다.

특히 전량 수입에 의존하던 인공신장용 혈액여과기 국산화 및 세계 최초 인공지능(AI) 기반 뇌경색 진단보조 소프트웨어 의료기기 개발 등 세계적 수준의 연구성과를 창출했다. 

정부는 이러한 성과가 단절되지 않고 이어질 수 있도록 후속사업을 통해 의료기기 R&D 전주기 지원을 지속할 계획이다.

이를 위해 정부는 관계 부처 합동으로 이날 오후 1시 서울 프레지던트 호텔에서 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’ 설명회를 개최했다. 

이번 사업설명회는 의료기기 분야 산·학·연·병 연구자들의 사업 이해도를 높이고, 적극적인 참여를 유도하기 위해 마련됐다. 

설명회에서는 사업 주요 내용과 2026년도 신규과제 참여 방안 및 일정 등의 세부사항을 안내하고, 질의응답 및 현장 의견수렴을 가졌다.

정부는 “첨단 의료기기 개발을 지원하는 범부처 협력사업”이라며 “사업의 성공적 추진을 위해 연구자 목소리를 적극 반영할 수 있도록 연구 현장과 지속적으로 소통할 것”이라고 강조했다.