전세계적으로 선풍적인 인기를 끌고 있는 비만치료제 위고비(성분명 세마글루티드) 알약이 미국 식품의약국(FDA) 심사를 통과했다.

이에 따라 복용 편의성이 크게 개선된 경구용 비만약이 주사제를 빠르게 대체할 것이라는 기대가 커지고 있다.

노보 노디스크는 22일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루티드 25㎎(상품명 리벨서스)을 과체중·비만 성인의 과잉 체중 감소 및 장기 유지 목적과 주요 심혈관계 이상 사건(MACE) 위험 감소 목적에 대해 승인했다고 발표했다.

위고비 정제는 체중 관리를 위해 승인된 최초의 경구용 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제 치료제다. 이번 승인은 OASIS와 SELECT 임상시험이 기반이 됐다.

OASIS 4 임상시험에 따르면 비만 또는 과체중이며 하나 이상 동반질환이 있는 성인을 대상으로 1일 1회 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용했을 때 평균 16.6%의 체중 감소 효과를 보였다.

이는 주사제 위고비 2.4㎎과 유사한 수준 체중 감량이다. 또한 임상시험 참가자 3명 중 1명은 20% 이상 체중이 줄었다. 안전성 및 내약성 프로파일은 세마글루티드의 이전 임상시험 결과와 유사했다.

노보 노디스크는 내년 1월 초 미국에서 먹는 위고비를 출시할 예정이다. 아울러 먹는 위고비는 현재 유럽의약품청(EMA) 및 기타 규제 당국에 허가 신청한 상태다.

마이크 두스트다르 노보 노디스크 CEO는 “드디어 알약이 나왔다. 기존 위고비 주사제만큼 효과적인 체중 감량을 하루 한 알 복용하는 편리한 치료법으로 이용할 수 있게 됐다”고 말했다.

이어 “현재 시판되는 다른 어떤 경구용 GLP-1 치료제도 위고비 정제만큼의 체중 감량 효과를 제공하지 못한다”고 강조했다.