▲업체명

한국피엠지제약 

▲제품명 

듀록정100mg, 레일라정, 헤당 제형(정제)

▲위반내용

듀록정100mg의 완제품 시험 미실시 

레일라정 제조 시 자사 기준서 '검체 채취 규정' 미준수

수탁품목 제조 시 자사 기준서 '검체 채취 규정' 미준수

▲처분사항

듀록정100mg 품목 제조업무정지 3개월(2022. 10. 4.~2023. 1. 3.)

레일라정 품목 제조업무정지 1개월(2022. 10. 4.~ 2022. 11. 3.) 

해당 제형(정제) 제조업무정지 15일(2022. 10. 4.~2022. 10. 18.)

신플랙스세이프정 500/20mg에 대해 해당 제형(정제) 제조업무정지 15일을 갈음한 과징금 915만원 부과 처분 (납부기한 2022. 10. 20.)

▲처분일

2022-09-21

▲공개종료일

2023-04-02

데일리메디 기자 (dailymedi@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기