▲업체명

이수앱지스 

▲제품명 

클로티냅주(압식시맙), 애브서틴주400단위(이미글루세라제)

▲위반내용

해당 품목의 2021년 10월 공급내역을 기한 내 보고하지 않은 사실이 있음

▲처분사항

판매업무정지 10일(2022. 7. 28.~2022. 8. 6.)

과태료 80만원 부과(의견제출기한 내 자진납부로 100만원의 20% 감경)

▲처분일 

2022-07-14

▲공개마감일 

2022-11-05

▲근거법령

「약사법」제47조의3제2항,「약사법 시행규칙」제45조 

「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅰ. 일반기준 제12호하목, Ⅱ. 개별기준 제36호 

「약사법」제98조제1항제7호의2,「약사법 시행령」제39조 관련 [별표 3] "과태료의 부과기준" 2. 개별기준 러목

데일리메디 기자 (dailymedi@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기