의사
대원제약이 자궁근종 신약 후보물질 임상에서 유효한 성과를 내며 상업화에 한 발 내딛게 됐다.
7일 대원제약은 티움바이오로부터 국내 개발권을 도입한 자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(DW-4902)’가 국내 임상 2상 시험에서 ‘과다 월경 감소’라는 주평가지표를 달성했다고 7일 밝혔다.
임상 2상은 자궁근종 환자 71명을 대상으로, 고용량·중간용량·저용량·위약 등 4개 그룹으로 무작위 배정해 하루 1회, 12주간 경구 투여 후 추가 12주간 관찰하는 방식으로 진행됐다.
연구 결과, 모든 용량군에서 월경 과다증 개선 효과가 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 이외에도 ▲자궁근종 크기 감소 ▲헤모글로빈 수치 증가(빈혈 개선) ▲통증 완화 등 다양한 부차 평가지표에서도 개선 효과가 확인됐다.
메리골릭스는 경구용 성선자극호르몬 억제제(GnRH antagonist)로, 기존 GnRH 작용제(agonist)와 달리 초기에 호르몬 급증 현상 없이 빠르게 효과를 나타내는 것이 강점이다.
또한 주사제로 투여되는 기존 치료제와 비교해서 복용 편의성과 치료 지속성 면에서도 환자 중심의 개선점을 제시하고 있다.
해당 약물은 자궁근종 외에도 자궁내막증, 조기 성숙증, 보조생식술(ART) 등 다양한 여성호르몬 관련 질환에 적용 가능한 작용기전을 보유하고 있다.
특히 유럽에서 진행된 자궁내막증 임상 2상에서도 우수한 유효성과 안전성을 입증하며 신약 후보물질로 주목받았다.
김훈택 티움바이오 대표는 “자궁내막증에 이어 자궁근종에서도 메리골릭스 효과가 입증됐다”며 “2상 유효성과 안전성을 확보한 만큼 글로벌 시장으로 개발을 확대할 계획”이라고 전했다.
백인환 대원제약 사장은 “메리골릭스는 경구용 치료제로서 새로운 치료 옵션이 될 것이다. 환자들에게 보다 편리하고 효과적인 치료 수단을 제공토록 개발에 힘쓰겠다”고 밝혔다.
최진호 기자 (
