식품의약품안전처가 지난해 총 1846건의 의료제품을 허가했다. 의료기기가 1115건으로 가장 많았고, 의약품 694건, 의약외품 36건 순이었다.또한 작년 12월 마지막주에만 의료제품 총 43개 품목이 허가받았다. 의약품 15개, 의료기기 28개가 신규로 시장에 진입할 수 있게 됐다. 자궁내막암을 치료하는 신약 '젬퍼리주', 황반변성 치료제인 '라니비주맙' 제제 바이오시밀러 '루센비에스주', 피부 T-세포 림프종 치료 신약 '포텔리지오주' 등이 심사대를 통과했다. 의료기기의 경우 혈소판 기능 부전을 확인하는 의료기기 '혈액응고검사시약', 체온 변화를 분석해 생리주기를 예측함으로써 임신 계획에 도움을 주는 '생식력진단보조소프트웨어' 등도 허..

SK케미칼이 개발한 국산신약 1호 '선플라주'의 국내 허가가 취하된 것으로 확인됐다.실제 판매가 중단된 지는 이미 10년 넘었고, 허가마저 삭제돼 역사의 뒤안길로 사라지게 됐다. 최근 식품의약품안전처는 유효기간이 만료된 SK케미칼 위암치료제 선플라주의 품목허가를 취소했다.선플라주는 지난 1999년 첫 허가받은 국산신약으로, 현재까지 허가받은 36개 국산신약의 모태가 된 제품이다.SK케미칼은 선플라주 개발을 위해 당시 금액으로 투입된 연구비만 80억에 이르며, 연구기간은 약 10년이 걸렸다. 하지만 '1호 국산신약'이라는 타이틀이 무색하게 성과는 그리 좋지 못했다. 선플라주는 2009년까지 판매가 이뤄졌는데, 누적 매출액은 100억원이 채 되지 않는다.국내 제약사가 최초 개발한 항암제임..

가톨릭대학교 서울성모병원 정형외과 정양국 교수가 차기 메디컬3D프린팅학회 회장에 취임했다. 임기는 2022년 12월부터 1년이다. 지난 2017년 권순용 교수(서울성모병원 정형외과)가 창립한 대한메디컬3D프린팅학회는 3D프린팅 기술을 의료 분야에 접목하기 위해 탄생했다.학회는 산‧학‧연‧병‧정 융합네트워크 구축을 통해 국내 3D프린팅 기술력을 증진함으로써 첨단 의료기술을 통한 국민의 삶의 질 향상에 기여하는 것을 목표로 한다.또한 의료기술 향상은 물론 4차 산업혁명 시대 요구에 부응하는 첨단 의료기술을 통한 국민 건강과 삶의 질 향상에 힘쓰고 있다. 정양국 교수는 가톨릭대학교 의학 학사를 졸업하고 동대학에서 석사‧박사 학위를 취득했다.1998년부터 서울성모병원(舊강남성모병원) 전임강사로..

광동제약(대표이사 최성원)은 한림제약과 고농축 액상 자양강장제 ‘호르반’ 독점판매계약을 맺고 2023년 1월부터 판매한다고 4일 밝혔다.‘호르반’은 국내서 유일하게 반비틴크를 함유한 자양강장제로 만성피로 증후군 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 광동제약은 이번 계약을 통해 2023년 1월부터 호르반을 국내 독점판매하며 관련 소비자 소통 활동도 전개한다. 오랜 한방 의약품 유통 노하우를 통해 제품력과 영업력 시너지를 확대해나간다는 계획이다.특히 2023년 출고되는 제품부터 호르반의 성분을 강조한 리뉴얼 패키지와 포장단위 변경이 적용된다. 소비자 의견을 보다 면밀히 반영해 오랜 전통의 브랜드 성장에 박차를 가한다는 전략이다.광동제약 관계자는 “양사 장점과 그에 대한 니즈..

중앙대학교병원(병원장 이한준)이 ‘디지털암센터(Digital Cancer Agent Monitoring Center, D-CAM Center)’를 구축해 운영한다고 4일 밝혔다.   온라인에서 디지털시스템을 구축해 암 환자의 진단 및 수술 전후, 항암·방사선치료, 심리치료, 치료 후 케어 등 암 유형별 치료 단계 및 시기별 개인 맞춤형 헬스케어 통합 서비스를 제공하는 게 골자다. 서비스는 환자 스마트폰을 통해 온라인으로 실시간 제공된다. 디지털암센터 구축을 주도한 한덕현 중앙대병원 교수는 “의료·심리 전문가가 개발한 근거 기반 프로토콜로 다각적이고 종합적으로 암 환자를 관리하는 온오프라인 혼합형 하이브리드 중재 센터”라고 소개했다. 이어 “디지털을 활용한 1대..

일동제약이 코로나19 치료제 '조코바(개발명 S-217622, 성분명 엔시트렐비르푸마르산)'의 긴급사용승인 무산에 따라 정식 품목허가 신청으로 선회했다.당초 국내 신속 도입을 위해 조건부 허가 등도 염두에 뒀으나, 앞서 정식 품목허가을 받은 국내제약사 개발 코로나19 치료제와 백신 허가처럼 신속 승인을 기대하는 눈치다.일동제약은 3일 공시를 통해 조코바정125㎎을 코로나19 감염을 대상 질환으로 해 국내 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 밝혔다.조코바는 일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발한 경구용 코로나약이다. 조코바는 지난달 일본에서 우여곡절 끝에 긴급사용승인을 받아 처방이 시작됐으며, 미국과 유럽 등에서는 허가 절차가 진행 중이다.다만 국내서는 현재 사그라들고 있는 코로나19 확산 상황..

삼진제약(대표이사 최용주)은 항체신약개발기업 ‘노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)’와 ‘항체-약물접합체(Antibody-drug conjugates, ADC)’ 신약 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약을 통해 삼진제약은 ADC에 사용할 새로운 기전의 ‘페이로드(Payload, 저분자화합물)’를 발굴하게 된다. 노벨티노빌리티는 삼진제약이 발굴한 신규 페이로드에 자사의 ‘링커 기술(PREXISE-L)’을 활용 한 ‘링커-페이로드 결합체(LP결합체)’개발에 초점을 맞추게 된다. 이번 공동연구를 통해 고도화된 기술로 개발될 예정인 ‘LP 결합체’는 ADC 치료제 약효를 극대화하고 독성을 최대한 억제할 수 있을 것으로 보이며 이후 양사는 AD..

2023년 1월 현재 정부가 운영중인 건강보험 시범사업은 모두 37개인 것으로 나타났다. 이중 신포괄수가제 시범사업은 14년 가까이 지속되는 모습이다.3일 보건복지부의 건강보험 시범사업 운영 현황에 따르면 지난 2009년 4월 ‘신포괄수가제’를 시작으로 총 37개 시범사업이 운영되고 있다.2015년 간호‧간병통합서비스, 2016년 협력기관 간 진료의뢰‧회송, 2017년 어린이 공공전문진료센터, 강제입원 절차 개선을 위한 전문의 추가 진단, 상급종합병원 심층진찰 등이 장수 시범사업이다.2018년부터는 지방의료기관 간호사 지원, 장애인 건강주치의, 수술전후 교육상담료, 2019년 일차의료 만성질환 관리, 중증소아 재택의료, 신속대응시스템, 일차의료 방문진료, 복막투석 환자 재택관리 시범사업이 시작됐다.20..

코로나19 대유행이 엔데믹으로 전환되고 일상회복에 가까워지면서 그동안 잠정중단됐던 공공의대 설립 및 의대 정원 확대가 재점화될 분위기다.정부와 의료계가 지난 2020년 9월 ‘코로나19 안정 시’에 공공의대 설립 등을 재논의키로 합의한 가운데, 실내 마스크 의무착용 해제까지 나오자 정부 안팎으로 논의 재개 주장이 나오고 있다.지난 정부의 의대 정원 확대 정책에 맞서 ‘총파업’으로 강경대응한 대한전공의협의회는 "이러한 분위기를 주시하고 있다"면서 "구체적인 움직임이 가시화될 시 긴밀히 대응하겠다"고 밝혔다.국회입법조사처는 최근 연구 보고서를 통해 ‘지역소멸 시대 국가전략’ 중 하나로 지방 소멸과 공공의료 인프라를 지적하며, 올해는 의사인력 확충을 위한 국립의전원 설립 등에 대해 본격 논의가 이뤄질 전..

정부, 제약업계, 약사회 등이 개발과 혁신을 통해 약업계 글로벌 위기를 타파하겠다는 의지를 내비쳤다. 정부도 현장 목소리를 적극 수렴해 정책·제도적 지원 아끼지 않겠다는 뜻을 밝혔다. 3일 한국제약바이오협회, 대한약사회, 한국의약품유통협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회 등 5개 단체가 공동 주최하는 2023년 약계 신년교례회가 약사회관에서 개최됐다.최광훈 약사회장, 원희목 제약바이오협회장이번 행사 주관단체인 대한약사회 최광훈 회장은 “코로나라는 터널을 지나오면서 의약품 전반에 대한 국민적 관심도가 높아지고 있다"며 "의약품 개발과 생산, 수출입 등 과정 전반에 대해 관장하는 약업계는 해야 할 일이 많다고 말했다.이어 "새해에도 약업계는 정부, 국회와 함께 머리..

치매가 국가적 문제로 떠오르면서 치매 예방을 표방하는 디지털 치료제가 주목받고 있다. 업체들은 디지털 기술로 치매를 진단하고 맞춤형 치료까지 제공하는 등 치매 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있다. 특히 정부도 치매와 같이 국민 생활과 밀접한 질환 예방에 적극적으로 나서겠단 의지를 드러내면서 업체들도 솔루션 고도화에 착수하는 등 사업 확장에 속도를 내는 모습이다.실비아헬스가 지난 3일 프리 시리즈 A 투자 유치를 성공했다고 밝혔다. 이번 투자에는 기존 투자사인 끌림벤처스와 신규 투자사인 D3쥬빌리파트너스, DSC인베스트먼트, KB인베스트먼트 등 4개 기관이 투자에 참여했다.실비아헬스는 2020년 7월 서울대학교 의과대학 재학생인 고명진 대표와 ..

눈 속 수정체를 대신하는 인공수정체를 이용해서 눈과 신경계 등에 생긴 질병을 조기에 진단할 수 있는 기술이 개발됐다.연세대 의대 용인세브란스병원 안과 지용우 교수 연구팀은 인공수정체에 진단 센싱 능력을 탑재, 안과 질환 뿐 아니라 각종 신경질환을 조기에 진단할 수 있는 '스마트 인공수정체' 기술을 개발했다고 3일 밝혔다.이번 연구는 강남세브란스병원 안과 이형근 교수, 연세대 화공생명공학과 연구팀(고원건 교수, 김세민 연구원), 한국기계연구원 나노공정 연구실(이재종·김기홍 박사)이 함께 참여했다.연구팀은 뇌와 직접 연결돼 있는 눈의 특성에 착안해 인공수정체를 고안했다. 백내장 수술을 할 때 기존 수정체를 대신해 인공수정체를 삽입하듯이 진단 센싱 능력을 갖춘 인공수정체를 안구에 장착하면 눈에서 나..

초고령사회 진입을 앞두고 우려가 고조되는 ‘간병대란’ 사태를 방지하기 위해 정부가 ‘해외 간병인력’ 투입을 전향적으로 검토키로 했다.환자와 보호자는 물론 병원에서도 간병인을 구하지 못해 고충이 커지고 있는 만큼 그동안 지속적으로 제기돼 온 해외인력 수입을 전격 허용하게 될지 귀추가 주목된다.이러한 방침이 확정될 경우 필리핀, 베트남 등의 간호사 출신들이 대거 국내 요양병원, 요양시설 등 전문 간병이 필요한 돌봄현장에 진출할 전망이다.저출산고령사회위원회가 최근 발표한 ‘인구구조 변화와 대응방안’에 따르면 외국인 간병인 취업 가능 비자를 대폭 확대하기로 했다.현재 외국인이 국내 요양병원이나 요양시설 간병인으로 취업이 가능한 비자는 방문취업비자(H-2)와 재외동포비자(F-4)로 국한된 상태다.때문에 중국..

지난해 안구건조증 치료제 개량신약 ‘레바아이점안액2%’를 허가받은 국제약품(대표 남태훈·안재만)이 2023년 계묘년을 맞아 안과치료제 등 핵심 부문에 집중키로 했다. 남태훈 국제약품 대표는 지난 2일 사내 인트라넷을 통해 임직원들에게 신년 비전과 경영방침을 공유했다. 그가 밝힌 올해 국제약품 경영 키워드는 'Focus on the key sector(핵심 부문에 집중하라)'다. 남 대표는 “지난해 창조 경영을 최우선으로 설정하고 최선을 다함으로써 목표를 달성한 것에 대해 진심으로 기쁘다”며 “모든 것이 임직원 여러분이 자신의 위치에서 최선을 다한 결과”라고 격려했다.  이어 “올해는 최고 핵심사업 영역들만 모아 집중 투자해 내실 있는 경영 성장 해로 만들겠..

제약·바이오 종사자들은 산업 전망이 작년보다 올해가 더 힘들 것이라는 예상했으며, 도약을 위해서는 자금 수혈과 글로벌 신약 출시를 꼽았다.또 침체돼 있는 제약산업 경기가 회복되기 위해서는 3~5년 정도가 걸릴 것으로 내다봤다.3일 키움증권은 지난해 말 '제약·바이오 2023년 산업 전망 설문조사'를 진행했다.설문에는 총 113명이 참여했으며 제약, 바이오텍, 의료기기 등 산업종사자가 71%, 나머지는 벤처캐피탈 등 금융업 종사자가 포함됐다. 특히 설문에 답한 인원 중 절반은 대표이사 등 최고위 임원이 절반이었다.2023년 산업 경기를 묻는 질의에는 38%가 '올해가 더 힘들다'고 응답했으며, '2022년과 유사하다'는 응답은 33%였다. 경기가 개선될 것이라는 응답은 29%로 가장 적었다.2023년을 부..

드물지만 치명적일 수 있는 ‘악성 엽상종’ 치료제 개발 가능성이 열렸다. 유방암 일종인 악성 엽상종의 유전체 특성 분석결과로 표적치료제를 개발하면 수술만이 유일한 치료법이던 악성 엽상종 환자에게 새로운 옵션을 제공할 것으로 보인다.서울대병원 문형곤 유방센터장과 서울의대 김종일 유전체연구소장 공동연구팀은 악성 엽상종 발병기전을 확인하고, 잠재적 표적치료제 개발을 위한 동물실험 결과를 3일 발표했다.악성 엽상종은 전체 유방암 중 1% 미만인 희귀암이다. 성장이 빠르고 크기가 크며 재발과 전이가 쉽다. 그러나 지금까지 수술 외에는 효과적인 치료법이 없고, 연구를 위한 적절한 세포주 및 동물모델도 부족해서 치료제 개발에 난항을 겪고 있었다.연구팀은 유전자적 특성을 확인하기 위해 악성 엽상종조직 ..

간호조무사에게 제왕절개·복강경 봉합 수술을 600회 이상 지시한 것으로 드러난 병원의 대표원장에게 실형과 벌금형이 선고됐다.해당 간호조무사도 실형을 받았고, 병원 산부인과 의사들에겐 집행유예가 내렸다.3일 법조계 등에 따르면 울산지법 형사11부(박현배 부장판사)는 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반 혐의 등으로 재판에 넘겨진 울산 某병원 대표원장 A씨에게 징역 3년과 벌금 500만원, B씨에게 징역 2년 6개월과 벌금 300만원을 선고했다.또 다른 대표원장 C씨에겐 징역 2년 6개월에 집행유예 3년과 벌금 300만원, 이 병원 산부인과 의사 3명에겐 각각 징역 1년 6개월에 집행유예 2년과 벌금 200만원을 선고했다.대리수술을 한 간호조무사 D씨에겐 징역 2년 6개월과 벌금 300만원을 선고했다..

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 최근 원주시청에서 원주시 저소득 노인가구의 따뜻한 겨울나기를 위한 1인용 전기매트 후원물품 전달식을 진행했다고 밝혔다.심평원은 임직원이 자발적으로 기부한 ESG 실천 활동 포인트를 활용하는 펀딩형 후원 방식을 통해 펀딩 목표인 4000만 포인트를 달성해 원주시청에 1인용 전기매트 90개와 장애인 시설에 장애인 생활보조기구 140개를 후원했다.1인용 전기매트는 원주시청이 실시한 수요조사 결과에 따라 지역주민 수요도가 큰 제품을 선정했으며 이용자 안전 및 화재 위험까지 고려해 전자파 안심 EMF 인증, 인체감지 기능을 탑재한 제품으로 엄선했다.김선민 심평원장은 “추위가 시작되는 겨울, 어르신들께 조금이라도 온기를 전해드리기 위해 이번 후원을 추진했다”며 "원주 혁신도시 공공기..