美·유럽·日 '활발' - 분산형 임상시험 - 韓 '답보'
46억불·23억불·10억불 규모…이효백 대표 "임상시험 새 패러다임, 규제 개선 절실" 2025-05-14 05:55
미국, 캐나다, 일본 등지에서 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial·DCT) 도입이 활발하게 이뤄지고 있지만 IT 선진국인 한국만 제자리걸음이다. 13일 이효백 메디데이터 코리아 솔루션 대표(아태지역 선임 솔루션 컨설턴트)는 식약처 출입 전문지 기자단과의 간담회에서 분산형 임상시험 개념 도입 필요성을 소개하면서 이같이 밝혔다. 이효백 대표는 "지난해 미국 DCT 시장 규모는 46억 달러, 유럽 23억 달러, 일본과 중국이 각 10억 달러 수준으로 추정된다"며 "반면 한국은 전체 임상시험 중 DCT 비중이 6% 미만에 불과하다"고 지적했다.그러면서 "이런 격차는 기술력이 아니라 법과 제도 해석에 기인한다"면서 "기술과 제도가 함께 움직인다면 임상시험은 지..

