4차 산업혁명 시대 핵심 기술이 된 의료 인공지능(AI) 활성화를 위해 국내 특별법 제정이 필요하다는 제언이 나왔다. 우리나라 현행 법제가 데이터 활용과 개인정보보호 간 적정 균형을 이루지 못해 국제적 경쟁력을 확보하기 어렵다는 판단에서다. 국회입법조사처는 최근 '의료AI의 마중물인 의료데이터 활용 : 법제 정비 방안을 중심으로' 보고서를 발간하고 이 같이 주장했다. 의료AI란 의료용 빅데이터를 AI로 분석해 질병을 진단·관리·예측해 의료인 업무를 보조하는 의료기기다. 조사처가 보는 우리나라 의료AI 관련 문제 핵심은 관련 법들이 충돌하고 있는 점이다. 이에 데이터 재사용과 결합을 제한, 혁신적 의료AI 개발을 제약하고 있다.의료AI는 '인공지능 발전과 신뢰 기반 ..

펩타이드 전문 바이오기업 케어젠이 CG-P5 임상 결과 수령을 앞두고 주가가 요동치고 있다.케어젠의 신약 후보물질 CG-P5 임상 연구결과 발표가 과거부터 지연에 지연을 거듭했던 만큼, 결과 발표를 앞두고 연구 성과에 대해 시장에서 기대치가 식고 있는 모습이다.27일 업계에 따르면 케어젠(대표 정용지)은 습성 황반변성 치료제 CG-P5의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 최종 임상결과 보고서(CSR)를 11월 28일(미국 시간) 수령, 12월 1일 공시할 예정이다.이번 임상 1상 결과 보고서 수령은 당초 예상된 10월 말에서 11월 말로 조정됐다. 이에 따라 임상 결과 발표 계획 또한 11월에서 12월 초로 미뤄진 셈이다.이번 CG-P5 임상 결과는 오는 12월 12일부터 14일까지 필리핀 마닐라에서..

SK바이오팜은 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)으로부터 방사성의약품(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 후보물질 ‘WT-7695’ 글로벌 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스-인(License-in·기술도입) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.SK바이오팜은 지난해 첫 RPT 후보물질 ‘SKL35501’ 도입 후 미국 테라파워社와 벨기에 판테라社 등 글로벌 방사성동위원소 생산 기업과의 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결하고, 한국원자력의학원 등 여러 기관 및 기업과 연구 협력을 이어오며 RPT 사업 기반을 다져왔다. 현재 ‘SKL35501’은 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND) 제출 준비가 순조롭게 진행되고 있다.‘WT-7695’는 암세포 표면 단..

사진제공 연합뉴스.윤석열 정부가 강행한 의대 정원 2000명 증원이 논리적 정합성이 결여된 부실한 추계에 근거했으며, 배정 과정에서도 원칙 없는 '고무줄 잣대'가 적용된 사실이 감사원 감사로 드러났다.실제 복지부에서도 수차례 단계적 증원안을 제시하는 등 2000명 증원에 의한 충격 최소화를 시도했지만, 대통령실을 통해서 묵살된 사실드 확인됐다. 감사원은 27일 '의대 정원 증원 추진 과정에 대한 감사(우선처리)' 결과를 발표하고 보건복지부와 교육부에 주의 및 통보 조치를 내렸다. 특히 의료계가 지속적으로 제기해 온 '과학적 근거 부재'와 '절차적 졸속성'이 사실로 확인됨에 따라 향후 정부 의대증원 논리에도 타격이 불가피할 전망이다."부족 의사 수 1만5천명 등 엉터리 합산 추계..

불법 생성형 인공지능(AI) 광고가 온라인 전반으로 확산하면서 소비자 기만과 의료 피해 위험이 커지고 있다는 주장이 국회 토론회에서 제기됐다. 손병진 바른치과의사회 공정실행본부장 ⓒ구교윤 기자손병진 바른치과의사회 공정실행본부장은 27일 국회의원회관에서 열린 ‘불법 생성형 AI 의료광고의 법적 문제와 제도 개선 방안’ 토론회에서 “AI 기술로 제작된 가짜의사·환자·기자 영상이 유튜브·SNS를 중심으로 무차별적으로 배포되고 있다”고 비판했다.손 본부장은 먼저 AI 생성 영상 문제를 짚었다. 그는 “최근 유튜브에 올라오는 임플란트 광고 상당수가 AI로 합성한 가짜인물”이라며 “서울대 출신 전문의가 시술한다는 문구를 내걸지만 실제 면허자 정보는 확인하기 어렵고 병원명조차 불명확한 경우가 많다”고 지적했다..

디지털 헬스케어 사업에 야심차게 뛰어든 네이버와 카카오는 상반된 전략적 노선을 걷고 있어 향후 추이가 주목된다.네이버는 임상시험 플랫폼, 체성분 분석, 클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 업체들 지분을 확보하며 ‘인프라 강화’ 전략을 추진하고 카카오는 약 1800억 원을 투입해 키운 카카오헬스케어 경영권을 차바이오그룹에 넘기며 ‘경영 효율화’ 전략을 선택했다.네이버, 임상시험→체성분→EMR로 헬스케어 밸류체인 확보26일 업계에 따르면 네이버는 클라우드 EMR 기업 세나클을 인수해 최대주주 지위를 확보했다. 기존에 네이버클라우드가 보유하던 8.8% 지분에 추가 투자를 진행한 것으로, 구체적인 투자액은 공개되지 않았다.세나클은 1차 의료기관에 클라우드 EMR ‘오름차트’와 환자 건강관리 앱 ‘클레’를 제..

정부가 내수 진작을 위해 지난해 9월 온누리상품권 가맹 업종을 확대한 지 1년 만에 병·의원을 다시 제한업종으로 묶기로 했다.이에 따라 지난해 규제 완화로 혜택을 봤던 요양병원, 치과, 한방병원, 의원 등 약 1800여 개 요양기관들의 온누리상품권 취급이 전면 금지될 전망이다. 반면 논란이 됐던 약국은 업종 제한 대신 '매출 상한'을 두는 방식으로 가닥이 잡혔다.비급여 진료 타깃 개원가…1년만에 정책 회귀26일 의료계 및 중소벤처기업부에 따르면 중기부는 '전통시장 및 상점가 육성을 위한 특별법(전통시장법)' 시행령 개정을 통해 보건업을 온누리상품권 가맹 제한업종으로 재지정할 방침이다.당초 중기부는 지난해 9월 상품권 활용도를 높인다는 취지로 보건업을 포함한 12개 업종을 사용처로 추가한 바 있다..

삼성바이오로직스가 "품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다"고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전세계 다수 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년 만에 100건을 추가로 획득한 성과로 생산능력 확장과 제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드를 빠르게 축적하고 있음을 의미한다. 규제기관 실사 통과율 또한 업계 최고 수준을 유지하고 있다.규제기관 제조 승인은 의약품 허가 과정 일부로 해당 의약품 제조 및 품질관리 전(全) 과정이 각국 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 적합함을 의미하며, 위탁개발생산(CDMO) 기업이..

부천세종병원(병원장 이명묵)은 국내 최초로 심혈관질환 전용 온라인 환자의뢰 플랫폼을 오픈했다고 27일 밝혔다. 이번 플랫폼은 국내 유일 심장전문병원 부천세종병원을 주축으로 하는 심혈관질환 전국 치료 네트워크 ‘세종심혈관네트워크(SJ-CCN)’에서 활용된다.기존 오프라인 중심에서 온라인으로 전환되며 네트워크 참여 기관 간 진료 협력이 한층 신속하고 체계적으로 이뤄질 전망이다.네트워크 참여 의료기관은 플랫폼 로그인 만으로 365일 24시간 환자 의뢰가 즉시 가능하다. 의뢰된 환자의 진행 상황을 실시간으로 확인할 수 있는 ‘환자 모니터링 기능’도 제공한다.부천세종병원 손봉연 진료협력센터장(심장혈관흉부외과)은 “단순 의뢰 접수뿐 아니라 현재 진료 단계 및 대기 여부, 회송 여부 등 전체 흐름을 한..

JW중외제약이 최근 열린 한국건강검진학회 추계학술대회에서 정제형 대장정결제 ‘제이클 정(Jcle Tab)’의 임상적 유효성과 안전성, 복약 편의성을 소개했다.JW중외제약은 지난 23일 롯데호텔 서울에서 열린 학술대회에서 의료진을 대상으로 심포지엄을 열고 제이클 정의 최신 임상 데이터를 공유했다고 27일 밝혔다.정제형 장정결제인 제이클 정은 대장내시경 및 X-ray 검사 전에 장 세척을 위해 복용하는 전문의약품이다. 총 복용량이 20정으로 국내 정제형 제품 중 가장 적은 용량을 적용하고, 삼킴 부담을 줄이는 필름코팅 정제를 채택해 복약 순응도를 높인 것이 특징이다.이번 심포지엄에서는 순천향대천안병원 소화기내과 정윤호 교수가 ‘대장 정결을 위한 새로운 정제 제형 유효성 및 안전성’을 주제로 강연을 진행했다...

캐논 메디칼시스템즈(대표이사 토시오 타기구치)가 오는 11월 30일부터 12월 4일까지 열리는 북미영상의학회 ‘RSNA 2025’에 참가해 캐논 메디칼시스템즈 대표 혁신 제품 및 세계 최초 기술을 선보인다.올해 RSNA 2025 캐논 메디칼 부스에서는 세계 최초 멀티 포지션 (Multi-Position) CT를 소개한다. 이 CT는 여러 자세로 촬영 가능한데 환자가 누워있는 상태 뿐만 아니라 도넛 모양의 갠트리 중앙에 서거나 특수 의자에 앉으면 스캔 중에 갠트리가 위아래로 움직이는 방식으로도 촬영 가능하다.기존의 CT는 환자가 누워있는 상태에서만 촬영 가능해, 서 있거나 앉은 자세에서 체중 부하 활동(삼키기, 소변보기, 걷기 등) 중 이상 증상 진단에 어려움이 있다. 멀티 포지션 CT는 서 있을 때 체..

디지털 미디어와 인공지능(AI) 발전으로 의료 정보가 폭발적으로 증가하는 가운데 암 환자들이 왜곡 정보 노출 위험은 오히려 높아졌다는 전문가들 지적이 나왔다. 의료진의 설명 만족도와 별도로 불안감 해소 등이 주된 이유로 유튜브와 인터넷 포털을 찾는 이중적 행태가 확인돼 학회 차원의 대응책을 공개했다. 대한종양내과학회는 26일 '제8회 항암치료의 날' 기자간담회를 통해 암 환자와 보호자를 대상으로 '암 정보 탐색 실태 조사' 결과와 이를 바탕으로 제정한 '디지털 시대 암 정보 활용 6대 원칙' 가이드라인을 공개했다.암 환자 10명 중 6명 "정보습득 경로는 인터넷 포털"이날 김홍식 홍보위원(충북대병원 혈액종양내과 교수)은 '암 환자의 암 정보 탐색 설문조사 결과'를 공개하고, 왜..

충남대학교병원(병원장 조강희)은 지난 26일 이장우 대전시장을 초청해 ‘지역‧필수의료 및 연구 강화 포럼’을 개최했다.이번 행사는 지역 필수의료 체계 확립과 대전광역시 미래전략 연계를 통한 병원의 연구역량 강화 방안을 모색하고자 마련됐다.이장우 대전시장은 국립대병원 최초로 전용 신축 건물로 운영 중인 임상교육시뮬레이션센터를 방문해 전문적인 교육을 통해 양성될 미래 지역 의료인들의 역량에 대한 기대감을 표했다.이어 임직원을 대상으로 ‘일류경제도시 대전의 미래전략과 시정방향’을 주제로 대전시의 의료여건 개선과 연구 활성화를 위한 비전과 주요 시정 방향을 소개했다.이장우 시장은 “지방의 정주여건 개선을 위해서는 높은 수준의 의료환경 제공이 중요하다”며 “진료와 연구 인프라 강화를 지원해 지역·필수의료 역량을 ..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 전세계 전문가를 초청해서 환자안전과 AI 기여에 대한 논의 장(場)을 펼친다. 뷰노는 내년 2월 7일, 서울 여의도 콘래드 호텔에서 글로벌 심포지엄 ‘Global Patient Safety Summit 2026’을 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 뷰노가 국내 의료 AI 기업 최초로 개최하는 글로벌 규모 환자안전 심포지엄으로 주제는 ‘Next-Generation Patient Care: AI-Based EWS Across the Globe’이다. 환자 중증 악화 조기 감지 및 안전 강화를 위한 AI 기반 조기경보 시스템(EWS) 임상적 효과에 대해 폭넓게 논의하기 위해 마련됐으며 국제 신속대응시스템 학회(iSRRS) 후원을 받아 진..

면역치료제 전문기업 슈미트헬스코리아가 '이스미젠 설하정'의 블록버스터 품목 육성 및 만성 재발성 질환 근본적 치료를 위한 면역치료제 입지 강화에 나선다.슈미트헬스코리아(공동대표 강규석, 윤두원)는 대웅제약과 호흡기감염 치료제 이스미젠 설하정에 대한 코프로모션(공동판매) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약은 우수한 R&D 역량과 면역 분야에 특화된 마케팅 노하우를 보유한 슈미트헬스코리아가 국내 최고 수준 영업 인프라를 갖춘 대웅제약을 전략적 파트너로 낙점하면서 성사됐다. 양사는 이번 협력을 통해 이스미젠을 단순한 호흡기감염 치료제를 넘어, 표준 치료 한계를 극복하는 선진적인 ‘면역 강화 솔루션’으로 시장에 안착시킨다는 계획이다.회사 측은 급·만성 및 재발성 면역 연관 질환..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품 제조소 이전 시 생물학적동등성시험자료를 원칙적으로 요구해 온 현행 규제를 대폭 개정한다. 제조소 이전 과정에서 제조방법 변경이 발생하더라도 변경 수준이 '경미한 경우'에는 생물학적동등성시험(이하 생동성) 없이 비교용출시험자료 제출만으로 허가 변경을 인정하는 방향이다. 제약사가 공급 안정과 생산 유연성 확보를 위해 공장을 추가하거나 이전할 때 가장 큰 장애 요소로 꼽혀 온 부분이 개선되면서, 업계는 20여 년간 이어졌던 규제 애로가 해소되는 전환점이 될 것으로 보고 있다.식품의약품안전평가원 의약품심사부(부장 강주혜)는 25일 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 진행한 '제약현장 연계 포커스 인터뷰'에서 의약품 동등성 시험기준 개정안에 대한 세부..

인공지능(AI)을 활용한 의료기술이 빠르게 발전하고 있지만 개인정보 보호 규제로 인해 데이터 활용에 제약이 있다는 지적이 제기되자 정부가 데이터 공유 장벽을 낮추고 개인 의료정보 활용 체계를 정비하기 위해 이른바 '한국형 메이요 클리닉 플랫폼'을 구축한다.과학기술정보통신부는 26일 "의료·미용 등 특화 AI 분야에서 데이터를 안전하게 공유·거래하는 ‘데이터 스페이스’ 생태계를 조성하기 위한 핵심 사업으로 내년부터 한국형 메이요 클리닉 플랫폼 개발을 본격 추진한다"고 밝혔다.미국의 최상위 스마트 의료기관인 메이요 클리닉은 전자의무기록(EMR)을 비롯한 방대한 의료데이터를 기반으로 진료·검사·영상·약물·청구 정보를 통합 관리하는 의료 AI 플랫폼을 운영하고 있다. 미국 전역 70여 개 병원·클리닉에서 생..

외상·선천성 기형 환자를 다루는 재건성형 분야가 낮은 보상과 전문인력 유출로 심각한 위기를 맞고 있다. 이에 전문가들은 재건성형을 필수의료 체계 안에서 제대로 자리 잡게 하기 위한 제도적 보완이 더는 미뤄져서는 안된다고 강조한다.지난 26일 국회의원회관에서는 이러한 문제를 논의하기 위해 국민의힘 한지아 의원과 대한성형외과학회가 공동으로 ‘대한민국 재건성형 발전을 위한 정책 제안 토론회’를 열었다.첫 번째 발제를 맡은 최종우 대한성형외과학회 보험이사(서울아산병원)는 "재건성형은 질병이나 외상, 선천성 기형 등으로 손상된 신체 구조와 기능을 회복시키는 분야"라며 "안면 골절 같은 고난도 수술은 필수의료 범주에 반드시 포함돼야 한다"고 강조했다."지방 재건성형은 무너져가고 있다. 교수들이 못버티고 다 나..

고시 출신들이 절대적 영향력을 발휘하는 관료사회에서 의사 출신 공무원의 실장급 인사는 파격에 가까웠다. 물론 질병관리청 등 의사 전문성과 직결된 기관에서는 낮설지 않은 인사였지만 행정고시 출신 관료들이 즐비한 보건복지부 내에서는 언감생심이었다. 의사가 선망의 직업군이 된 상황을 감안하면 고액 연봉과 사회적 우러름이 보장된 꽃길 대신 박봉과 민원은 물론 관료들 텃새까지 견뎌야 하는 의사 출신 공무원 애환은 생각보다 크다. 그럼에도 손영래 의료개혁추진단장은 한 명의 환자가 아닌 국민 전체의 건강권을 지켜내겠다는 사명으로 공직에 입문했고, 이제는 보건의료 정책의 중추로 확고한 자리매김에 성공했다.손 단장은 전문기자협의회와 만난 자리에서 “의정사태 이후 개혁과제를 세팅했다”며 “..

정부·여당이 연내 추진을 합의한 국립대병원 주무부처 이관 법안이 국회 교육위원회 법안심사소위원회 문턱을 넘었다. 국립대병원 교육과 연구 기능이 약화될 것이라는 의료계 우려가 제기되지만 시민단체·노조·환자단체의 적극 지지 속에 본격적인 입법 절차가 시작된 것이다. 26일 국회 교육위원회는 법안심사소위원회를 열고 국립대학병원 설치법·국립대학치과병원 설치법 개정안 4건(김민전·장종태·강선우·김윤 의원안)을 병합심사해 대안을 의결했다. 이들 개정안은 국립대병원 소관 부처를 보건복지부로 변경해 지역 내 원활한 의료서비스 제공을 위한 공공보건의료 기능을 강화하는 게 공통 골자다. 국립대병원 역할이 갈수록 중요해지고 있지만 교육부 소관으로 관리되고 있어 지역거점 의료기관으로서 역..

바이젠셀이 NK/T 세포림프종 치료제 임상 톱라인 결과를 수령하면서 기대감이 커지고 있다.신약개발 전문기업 바이젠셀(대표 기평석)이 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 경과 관찰을 마치고, 임상수탁기관(CRO)으로부터 톱라인 데이터를 수령했다고 지난 25일 밝혔다.바이젠셀은 이번 톱라인 분석에서 임상적 유효성과 안전성을 모두 입증함으로써, 조건부 품목허가 신청 및 상업화 단계로 나아갈 수 있는 기반을 마련했다.‘VT-EBV-N’ 임상 2상은 서울성모병원을 포함한 전국 13개 의료기관에서 무작위배정·이중맹검 방식으로, NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 2023년 9월 투약을 완료했다. 이후 2년 간 경과 관찰을 진행했다. 임상에서 투여군은 환자 자가 세포로..

메디톡스 계열사 뉴메코가 엘살바도르 위생규제감독청(SRS)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.중남미 신흥국가인 엘살바도르는 소셜미디어(SNS) 영향으로 보툴리눔 톡신과 필러 등 미용시술에 대한 수요가 많아지고 있다. 메디톡스는 2009년 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)'과 2020년 히알루론산 필러 '뉴라미스’ 등록을 완료했다. 오랜기간 시장에서 구축한 확고한 입지에 더해 보툴리눔 톡신 제제와 필러 간 시너지 효과를 토대로 성장세를 지속했으며, 올해 현지 매출도 전년 대비 50% 이상 증가할 것으로 예상된다.뉴메코는 이번 허가받은 ‘뉴럭스’의 성공적 시장 진입을 위해 메디톡스 현지 영업망을 활용하고 ‘뉴라미스’와 연계한 프로모션을 전개하는 등 최적..

한국보훈복지의료공단(이사장 윤종진) 중앙보훈병원(병원장 신호철)은 "최근 서울시와 일회용품 없는 장례식장 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다"고 26일 밝혔다.장례식장은 국내 일회용품의 약 20%(매년 약 2300t)가 배출될 만큼 사용량이 많은 공간으로 친환경 전환 효과가 가장 큰 분야다. 중앙보훈병원은 13개 빈소 전체에 다회용기를 전면 도입, 10월 27일부터 운영을 시작했다. 이는 시립병원을 제외하면 서울시 내 공설 장례식장 중 최초이자 빈소 수 기준 최대 규모 공공기관 장례식장이다. 이번 협약을 통해 중앙보훈병원에서만 연간 약 134t(100ℓ 종량제봉투 약 8000장)의 일회용품이 감축될 것으로 기대된다.이종훈 중앙보훈병원 행정부원장은 “병원은 공공기관으로서 ..

셀트리온 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국명 짐펜트라)가 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 사후 분석에서 환자 특성과 무관하게 일관적인 효과를 보였다는 연구가 국제학술지에 실렸다.기존 치료제들이 병변 위치에 따라 반응 편차가 나타나는 한계를 가진 반면, 염증 부위와 환자 특성과 무관하게 효과가 있었다는 점에서 크론병 치료 중요 근거가 되고 있다는 평가가 나온다.26일 셀트리온에 따르면 중등도~중증 크론병 환자를 대상으로 진행된 ‘LIBERTY-CD’ 임상 3상 연구 사후 분석 내용은 SCI 저널 임상 위장병학·간장학(Clinical Gastroenterology and Hepatology)에 게재됐다.해당 저널은 영향력 지수(IF) 12.2로 소화기·염증성 장질환(IBD) 분야 상위..