명문제약(대표이사 배철한)은 위식도역류질환 치료제 ‘란스타정30/600mg(성분명 란소프라졸, 침강탄산칼슘)’을 출시했다고 1일 밝혔다. 란스타정은 프로톤펌프억제제(PPI)에 제산제를 결합한 복합제로  PPI 반감기 증가 및 십이지장 상부에서 약물의 빠른 흡수를 통해 신속한 효과가 나타나는 게 특징이다.또 캡슐제인 란소프라졸을 정제 복합제로 출시해 복용 편의성을 높였으며 경쟁약보다 저렴한 약가로 가격 경쟁력도 우월하다. 명문제약 관계자는 “기존 소화성 궤양용제인 에스프롤정(에스오메프라졸), 판도시드정(판토프라졸)과 함께 소화기영역 라인업 강화를 위해 란스타정 발매를 결정했다”며 “위식도역류질환 치료제 시장에서 꾸준히 주목받는 브랜드로 키우겠다”고 말했다. 

빅데이터, 인공지능(AI) 등 디지털기술을 적용한 의료기기 등 허가 시 임상시험 자료로서 실사용 증거 자료가 인정된다.실사용 증거란 의료기기를 사용해 생성된 환자 건강 상태나 전자의무기록, 국민건강보험공단 의료정보 등을 가공·분석해서 도출된 의료기기 사용 결과 및 잠재적 이득과 위험에 관한 임상적 증거를 뜻한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’을 1일 개정했다.실사용 증거 자료 인정 품목은 ▲빅데이터‧인공지능 등 디지털기술이 적용된 의료기기 ▲희소·긴급도입필요 지정 의료기기 ▲3D 프린터를 사용해 제작된 의료기기 등이다.또한 실사용 증거 자료 등에 대한 정의와 자료 품질 등 신뢰성 확보를 위해 포함돼야 할 사항을 규정했다.①실사용 ..

정부가 바이오헬스, 디지털 헬스케어 등 국내 첨단산업 경쟁력을 제고해 한국형 바이오 클러스터를 만들겠다는 의지를 또 한 번 드러냈다. 오늘(1일) 윤석열 대통령이 주재한 ‘제5차 수출전략회의’가 마곡 바이오클러스터가 위치한 서울 강서구 서울창업허브 엠플러스에서 열렸다. 이번 회의는 지난 4월 윤 대통령의 미국 국빈 방문 당시 보스턴 클러스터를 살피고 온 경험을 토대로 국내 전략을 세우기 위해 마련됐으며, 정부 계획이 공유됐다. 이날 윤석열 대통령은 “한국도 최고 전문인력 간 유기적으로 협력 가능한 생태계를 갖춰야 한다”며 “보스턴 클러스터는 공정한 보상체계, 선도적 정부 전략, 산학공동연구 생태계로 탄생했다”고 소개했다. 현재 보스턴 클러스터는 글로벌 제약바이오 기업..

신라젠(대표이사 김재경)은 최근 호주에서 진행 중인 항암바이러스 ‘펙사벡(Pexa-vec)’의 전립선암 대상 임상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다.신라젠에 따르면 호주의 로얄 멜버른 병원과 전립선암 펙사벡 술전요법 임상(연구자 주도 임상 2상, 30명 등록, 호주 6개 기관)을 진행 중이며 첫 환자의 투약을 완료했다.임상은 3개의 코호트로 진행되며 투여 용량은 모두 펙사백 1x109 PFU로 동일하다. 투여 일정 및 투여 방법을 세분화해 각 코호트 별 10명의 대상자를 등록, 총 30명의 대상자를 등록할 계획이다. 코호트1 대상자는 전립선 제거 수술 최소 4주 전에 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 1회 투여받게 된다. 코호트2 대상자는 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 2주 간..

덴티스(대표 심기봉)가 국내 치과계 최초로 Cube-ASRS(큐브자동보관반출시스템)을 적용한 제3공장 착공에 들어갔다.1일 덴티스는 지난 1월 신공장 준공을 위해 대구혁신도시 의료연구개발지구 내 총 대지면적 1만4761㎡(4,465평) 부지를 확보한 이후 설계 및 행정절차를 거쳐 이날 공사 계약 체결을 마무리했다. 제3공장은 2026년까지 총 401억원을 들여 임플란트 신공장 신축 후 치과 의료기기 전용공장을 추가 건설하면서 2단계에 걸쳐 신축될 계획이다.이번 착공에 들어가는 임플란트 신공장은 건축면적 5525㎡(1671평), 연면적 1만488㎡(3173평) 규모로 115억원을 우선 투입해 신축한다.특히 임플란트 자동화 생산 시설 외에도 국내 치과 관련 기업 최초로 ‘Cube-ASRS’이 적용된 획기적인..

GC녹십자(대표이사 허은철)는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인 받았다고 1일 밝혔다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 지난 1월 GC녹십자를 우선협상대상자로 선정한 바 있다. 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 사업자 승인을 공식 통보받았다. 전세계적으로 혈액제제 플랜트 수출을 성공리에 완수한 기업은 GC녹십자가 유일하다.국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했을뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 국가에 공장을 건설한 경험과 노하우를 보유하고 있다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업을 통해 현재 전량 수입에 의존하는 혈액제제를 인도네시아 국민..

중앙대광명병원(병원장 이철희)은 최근 의료기관평가인증원으로부터 ‘4주기 종합병원 인증 의료기관’으로 인증받았다고 1일 밝혔다. 지난해 3월 개원한 병원은 1년 만에 평가영역에서 최고 평가를 받는 성과를 냈으며, 인증 유효기간은 2023년 5월 23일부터 2027년 5월 22일까지 4년이다.인증 의료기관이 되기 위해서는 철저한 진료 프로세스, 의료장비와 시설 투자, 우수 의료인력 충원, 응급훈련(CPR) 등 환자 안전 모의훈련, 직원 교육 등의 노력과 지속적 관리 역량이 요구된다.중앙대광명병원은 ▲환자안전 보장활동 ▲질 향상 및 환자안전활동 ▲감염관리 ▲인적자원관리 ▲시설 및 환경관리 등 모든 평가 영역과 항목에서 목표 충족률을 상회 달성했다. 이철희 중앙대광명병원장은 “전 교직원들이 ..

지아이이노베이션 관계사인 마이크로바이옴 신약 개발 기업 지아이바이옴(대표 양보기·김영석)은 대장암 대상 마이크로바이옴 치료제 ‘GB-X01’의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 1일 밝혔다.올해 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 (IND) 승인을 받은 이번 임상은 대장암의 근치적 절제술 후 계획된 표준 치료를 마친 환자를 대상으로 삼성서울병원에서 진행된다. 회사는 해당 임상으로 GB-X01 안전성 및 내약성을 평가하고, 투여 전후 장내 미생물 조성 변화를 확인할 계획이다. 총 9명(최대 18명)의 환자를 대상으로 4주 투약기간과 이후 4주 추적관찰이 이뤄지며 빠르면 금년 하반기 1상 결과를 확보할 전망이다. 김수진 지아이바이옴 임상개발부문장은 “GB-X01의 환..

분자진단 기업 씨젠이 진단시약 30종에 대해 유럽 체외진단 의료기기 규정(In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation, 이하 IVDR) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다.인증을 받은 품목은 소화기감염증(GI) 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등 총 30종이다.유럽 IVDR은 기존 유럽 체외진단 의료기기 지침(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive, IVDD) 성능 및 안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제다. 2022년 5월부터 시행됐으며 유예기간은 품목에 따라 2027년까지이며 씨젠은 변경된 규제에 선제적으로 대응해 이번 인증을 획득했다. 앞으로 ..

희귀질환 극복을 돕기 위해서는 ‘유전상담 제도화’가 절실하다는 지적이 나왔다. 특히 서비스 활성화 전제조건으로 유전상담을 의료행위로 인정해야 한다는 주장이다.  더불어민주당 신현영 의원과 한국희귀질환재단(이사장 김현주)은 지난 5월 31일 ‘유전상담 활성화 방안 모색을 위한 토론회’를 개최하고 유전상담 서비스 제도화를 촉구했다. ‘유전상담’은 질환의 유전적 요인이 환자와 그 가족에게 미치는 의학적, 심리적 영향에 대한 이해를 돕는 과정이다. 희귀질환은 대부분 유전성 질환으로, 치료제가 없고, 치명적 장애를 초래하는 만큼 부모를 포함한 가족 중에서 비슷한 질환을 가진 사람이 있는지가 매우 중요하다. 유전상담은 가족력과 환자의 병력을 통해 특정 유전질환 위험을 평..

공공병원들이 날로 심각해지는 의사 인력난에 신음하고 있다. 특히 급여나 업무환경 등 민간병원 대비 열악한 처우로 젊은의사들이 눈길을 돌리며 공공의료 공백 우려를 키우고 있다. 국가 중앙병원인 국립중앙의료원은 최근 의사 정년을 60세에서 65세로 연장했다. 극심한 의사인력 유출로 진료 차질 등을 피할 수 없게 되자 내린 특단의 조치였다. 이에 서울특별시병원회(회장 고도일)와 데일리메디는 5월 31일 공공의료 회생을 위한 특별 프로젝트 일환으로 ‘의사 인력난과 정년 연장 정책간담회’를 개최했다. 이날 간담회 참석자들은 공공병원의 ‘정년 연장’ 확산에 대한 기대감을 표함과 동시에 궁극적인 해결책이 필요하다고 입을 모았다. [편집자주]공공의료 전문가들은 이번 정책 간담회에서 작금의 현..

구급대의 환자 재이송 소위 ‘응급실 뺑뺑이’가 지난 5년간 3만7218건 발생하는 동안 ‘전문의가 없어서’ 환자를 거부한 사례가 가장 많고 무려 3분의 1을 차지한 것으로 나타났다. 최근 당정이 응급실 뺑뺑이 방지를 위해 병원 수용 의무화와 동시에 의료인력 지원을 예고, 응급실이 있어도 정작 의료진은 없는 응급의료체계 개선이 이뤄질 수 있을지 주목된다.1일 국회 보건복지위원회 최혜영 의원(더불어민주당)은 소방청으로 제출받은 자료를 공개했다. 자료에 따르면 2018년부터 2022년까지 지난 5년간 119 구급대 1차 재이송 건수는 3만1673건, 2차 재이송은 5545건이었다. 재이송 사유로는 전문의가 없었기 때문인 경우가 1만1684건(31.4%)을 차지했다. 1차 재이송은..

의원급 의료기관의 내년도 수가 인상률이 역대 최저인 1.6%로 결정되면서 참담한 분위기다. 2008년 유형별 수가협상이 시작된 이래 가장 낮은 수치다. 대한의사협회는 1일 지난달 31일 국민건강보험공단과의 수가협상 결과에 대해 “침통하다”는 입장을 밝혔다. 의협 김이연 대변인은 “수가협상단이 최선을 다했지만 협상이 결렬되면서 내년 수가는 공단이 제시한 1.6%가 인상된다”고 말했다. 이어 “코로나 극복을 위해 1차 관문으로 희생했던 동네의원을 외면하는 결과”라며 “이번 수가 협상 결과로 인해 필수의료 등 보건의료시스템 붕괴는 막기 어려울 것”이라고 덧붙였다. 김 대변인은 “수가 인상이 보험료 인상으로 직결될 수 있다는 가입자 부담은 이해한다”며 “그러나 저수가를 방치..

정부가 비대면진료는 국민건강이 최우선 원칙으로 대면진료를 보완하기 위한 것이며, 오늘(1일)부터 시행되는 시범사업은 국회 발의된 의료법안들을 중심으로 설계됐다는 입장을 거듭 밝혔다.이는 지난달 17일 당정협의에서 발표된 초안보다 더 퇴보한 안이라는 일부 지적에 따른 해명이다. 소아환자 휴일‧야간 초진의 경우 당정협의에서 확정된 안을 논의한 것이 아니었으며, 결론을 내린 바도 없었다는 설명이다.1일 보건복지부에 따르면 지난달 30일 발표된 비대면진료 시범사업 추진방안에서 소아환자는 재진의 경우 시간과 관계없이 처방을 포함한 비대면진료를 받을 수 있다.초진의 경우 의료접근성이 떨어지는 휴일․야간에 한해 의학적 상담을 통한 제한적인 비대면진료를 받을 수 있도록 했다.이는 의사가 소아환자에 대한 병력, 약물 ..

국내 유일 심장전문병원 부천세종병원(이사장 박진식)과 심장박물관(관장 서정욱)이 올바른 심장 이해를 돕고자 직접 지역 주민을 찾아간다.부천세종병원은 심장박물관과 함께 오는 9일부터 21일까지 부천시청역 갤러리(4번출구 지하)에서 ‘심장기획전시 : 심장을 생각하는 시간’을 운영한다고 1일 밝혔다.이번 기획전시는 지역 주민들에게 심장에 대한 올바른 정보와 심장 관련 건강 관리법을 제공하고자 마련됐다. 전시는 모두 5가지 주제로 구성됐다. 방문자 대상 이벤트도 마련해 재미를 더했다.‘사람과 심장, 심장과 사람’ 전시는 심장치료 역사를 한눈에 볼 수 있는 심장학 선구자를 소개하고, 각종 심장질환에 대한 설명을 쉽게 풀이하는 공간이다.‘부천세종병원 역사’ 전시에서는 부천세종병원 개원 이후 걸어온 발자취를 ..

코로나19 확진자 격리 의무가 해제됐다. 마스크도 병원급 이상 의료기관 등 일부 시설에서만 의무적으로 착용하면 된다. 정부는 오늘(1일) 0시를 기해 코로나19 위기경보 단계를 ‘심각’에서 ‘경계’로 하향 조정했다. 지난 2020년 1월 20일 국내 코로나19 첫 확진자가 나온 지 1229일 만에 일상생활에서 방역 규제가 모두 풀린 것이다.위기 단계가 낮아지면서 그동안 코로나19 확진자에게 적용됐던 7일 격리 의무가 5일 격리 권고로 바뀌었다. 다만 ‘자발적 동의’에 따른 격리 조치는 유지될 수 있다.의료기관과 감염취약시설에서 방역 당국이 부여하는 격리 의무도 사라졌다. 입원환자나 감염취약시설 입소자에게는 7일 격리 권고가 적용된다. 학생은 5일간 등교 중지를 권고받고 결석 ..

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 1형 당뇨병 환자를 대상으로 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 트랜스미터를 무상 지원하기로 결정했다고 1일 밝혔다.최근 물가상승으로 인한 경제위축 상황에서 환자들의 의료비 부담을 낮춰 삶의 질 개선을 도모하기 위함이다. 휴온스 결정에 따라 덱스콤G6 트랜스미(3개월분)는 기존 21만원에서 무상으로 전환된다. 센서 1팩(30일분)은 기존과 동일하다.이에 건강보험 급여 지원을 받는 1형 당뇨병 환자들은 1개월 사용시 9만원만 부담하면 돼서 이전 대비 19% 절감된 금액으로 덱스콤G6를 구입할 수 있게 됐다. 1형 당뇨병 환자 중 의료급여대상자(1종∙2종)와 차상위계층은 전액 환급 혜택을 받을 수 있어 처방전만 있으면 자가부담금 없이 덱스콤G6를 사용할 수 있다.휴온..

한국보훈복지의료공단(이사장 감신) 대구보훈병원(병원장 이상흔)은 최근 에코인에너지와 업무협약을 체결하고 폐플라스틱 열분해를 통한 자원 직접 순환체계 구축에 나섰다고 1일 밝혔다. 양 기관은 병동 입원 환자에게 제공되는 투명 지퍼백 형태의 복용약 봉투를 열분해하는 순환체계를 구축키로 했다. 병원이 봉투를 별도 수거해 에코인에너지에 제공하면, 에코인에너지는 이 폐비닐을 고열로 가열해 플라스틱 생산 원료가 되는 열분해유로 만들어서 재활용한다.실제 샘플 테스트 결과, 순도 높은 자원순환이 가능한 것으로 나타났다. 병원이 비닐 1톤을 모아 열분해 순환과정을 거친다면 소각 처리할 때와 비교해서 1038kg 상당의 이산화탄소를 절감할 수 있으며, 이는 소나무 251.3 그루를 심는 효과와..

삼육부산병원(병원장 최명섭)은 “건강보험심사평가원이 실시한 만성폐쇄성폐질환 및 천식 적정성 평가에서 각각 1등급을 획득했다”고 1일 밝혔다. 제8차 만성폐쇄성폐질환 적정성 평가는 2021년 5월부터 2022년 4월까지 만성폐쇄성폐질환 환자(만 40세 이상)를 진료한 전국 의료기관을 대상으로 평가됐다.삼육부산병원은 ▲폐기능검사 시행률 ▲지속방문 환자비율 ▲흡입기관지 확장제 처방 환자비율 등 총 7개 항목에 대해 높은 점수로 1등급을 획득했다.또 제9차 천식 적정성 평가는 2021년 7월부터 2022년 6월까지 천식환자(만 15세 이상)를 진료한 전국 의료기관을 대상으로 평가됐다.병원은 ▲폐기능검사 시행률 ▲지속방문 환자비율 ▲ICS처방 환자비율 등 11개 항목에 대해 의료질 평가 기준 우수한 성적으..