한독 관계사 레졸루트가 최근 종양 매개성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당 치료를 위한 RZ358(에르소데투그, Ersodetug의 3상 임상시험(upLIFT)에 대해 미국 FDA와 임상 개발 경로를 대폭 간소화하는데 합의했다.이번 합의에 따라 기존 이중맹검 무작위 위약 대조군 시험은 생략되고, 단일군 공개(open-label) 설계로 최소 16명의 환자만을 대상으로 하는 간소화된 임상시험이 진행된다. 이는 현재 레졸루트가 집중하고 있는 환자 모집 방식이다. 또한 FDA는 선천성 고인슐린증을 대상으로 한 레졸루트 핵심 연구인 sunRIZE 결과가 올해 12월 주요 결과 발표를 앞두고 있으며 이 연구 결과가 RZ358(에르소데투그)의 다양한 고인슐린증에 대한 광범위한 적용 가능성을 입증하는 임..

메드트로닉 한국 법인 메드트로닉코리아(대표 유승록)가 무전극선 심박동기 ‘마이크라(Micra)’ 출시 10주년을 맞아 임상적 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다.무전극선 심박동기(Leadless Pacemaker)란 비타민 크기 초소형 기기 안에 배터리와 센서, 회로를 집약해 심장 내부에 바로 이식할 수 있도록 만들어진 심박동기다. 피하 주머니를 만들어 별도 배터리를 삽입하거나 전극선을 연결하지 않고도 독립적으로 박동 조절을 제공한다. 메드트로닉은 지난 2015년 기존 심박동기 대비 10분의 1 수준인 2.6cm 크기 마이크라를 선보이며 무전극선 심박동기 시대를 열었다.2015년 유럽에서 CE 마크를 획득한 이래 한국을 포함한 미국, 유럽, 일본 등 전 세계적으로 10년간 30만 명 이상 부..

용인세브란스병원(병원장 김은경)은 지난 18일 심장내과 교수진이 세계적인 심혈관 중재 시술 학회 ‘앙코르서울 2025’에서 복잡 관상동맥·말초동맥 중재술을 공개 시연했다고 22일 밝혔다. 앙코르서울(ENCORE SEOUL: Endovascular & Coronary Revascularization in Seoul)은 심혈관 중재 시술 분야 대표적인 국제 학회로 올해로 19회를 맞았다. 9월 17일부터 19일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 이번 학회는 전 세계 31개국의 전문가가 참여해 다양한 학술강연, 워크숍, 라이브 시연 등을 통해 최신 의료 기법과 연구 성과를 공유했다.시술 공개 시연에는 국내 6개 센터(서울대병원, 분당서울대병원, 세브란스병원, 용인세브란스병원, 삼성서울병원, 강북..

최근 서울대병원 산부인과 의료진이 분만 의료사고로 기소된 사건을 두고 의료계 반발이 거센 가운데 지방의 유명 분만병원도 거액의 송사로 곤혹을 치르고 있어 향후 추이가 주목된다.특히 이 병원은 울산 지역 분만의 50% 이상과 신생아 진료를 담당하고 있는 주산기 의료기관으로, 이번 사건이 지역 분만 인프라 붕괴로 이어질 수 있다는 우려가 팽배하다.병원계에 따르면 울산 소재 B병원은 생후 5일된 영아의 뇌손상 관련 의료분쟁에 휘말렸고, 최근 법원으로부터 16억940만원을 배상하라는 판결이 내려졌다.신생아 뇌성마비 등 중대 의료분쟁에서 내려진 역대 최고 금액이다. 지난 2023년 경기도 평택 신생아 분만 의료사고에 대해 내려진 12억원 보다도 4억원이 많은 판결액이다.해당 사건은 지난 2022년 4월로 거슬러..

유령 수술과 대리 수술을 근절하기 위해, 앞으로는 수술 참여 의료진과 수술 방법·내용 등을 의무적으로 기록해야 하는 법적 장치가 마련된다.20일 의료계에 따르면 보건복지부는 최근 이런 내용 등을 담은 의료법 시행규칙 일부개정령안을 입법 예고했다.개정안에 따르면 수술실에 입장한 의사 등 의료인의 이름과 역할, 수술 일시·방법·내용·시간·경과를 반드시 남겨야 한다. 이는 이미 수술실 CCTV 설치 의무화 등 제도적 보완이 이뤄졌음에도 불구하고 유령 수술·대리 수술 사례가 계속 발생하는 데 따른 조치다.복지부는 앞서 지난 7월 대한의사협회, 대한병원협회 등 의료계 단체들과 간담회를 열었으며, 이 자리에서 이해관계자들 또한 개정 취지에 공감했다고 설명했다.또한 복지부는 무자격자에게 의료행위를 시킨 경..

보령이 최근 제약업계에서 가장 주목받는 신약 공동판매 기회를 잇달아 놓치면서 성장동력의 한 축이 흔들리는 것 아니냐는 관측이 제기되고 있다. 일라이릴리 비만 치료제 '마운자로', 비보존제약 '어나프라주' 모두 보령이 공동판매사로 유력 거론됐으나 파트너십을 맺지 못했기 떄문이다.보령은 그간 HK이노엔 등과의 협업을 통해 공동판매 전략을 매출 성장의 핵심 동력으로 삼아왔지만, 이번 불발로 ‘전략에 빨간불이 켜졌다는 분석이다.21일 업계에 따르면 일라이릴리는 당초 마운자로 국내 공동판매 파트너로 보령을 유력하게 검토했다. 실제로 보령은 당뇨·비만 치료제 분야에서 오랜 영업 경험과 의료 네트워크를 보유하고 있어 파트너사로 적합하다는 평가가 우세했다. 그러나 최종적으로 일라이릴..

인피니트헬스케어 경영권을 둘러싼 소액주주 측의 임시주주총회 소집 시도가 법원 판단 전에 자진 철회되면서 분쟁이 일단락되는 모양새다.다만 주총 결의 무효확인 등 본안 소송은 여전히 진행 중이어서 갈등의 불씨는 완전히 꺼지지 않았다는 평가다.21일 금융감독원에 따르면 인피니트헬스케어는 서울남부지방법원이 지난 17일 임시주총 소집 신청과 관련해 소 취하 결정을 내렸다고 공시했다. 이번 소 신청인은 이00 외 4인으로, 총 82만2892주(발행주식총수의 3.38%)를 보유한 주주들이었다. 이들은 지난 7월 25일 해당 사건을 접수하며 회의 목적사항으로 ▲기존 감사 해임의 건 ▲신규 감사 선임의 건을 제안했다. 당시 이사회가 임시주총 소집을 거부하거나 지연하고 있다는 이유로 법원의 허가를 받아 직접 주주..

지멘스 헬시니어스가 스트라이커와 신경혈관 로봇 분야에서 전략적 파트너십을 체결했다고 19일밝혔다. 이번 파트너십은 뇌졸중과 동맥류 치료를 포함한 다양한 신경혈관 시술에 사용될 수 있는 독자적인 로봇 시스템을 개발하는 것을 목표로 한다.로봇 및 영상 유도 치료 분야 선두 주자인 지멘스 헬시니어스와 신경혈관 기술 분야에 강점을 가진 스트라이커는 로봇 시스템 설계, 접근 기기 및 임플란트 통합, 로봇 내비게이션용 영상 기술, 시술 워크플로우 최적화 등 다양한 측면에서 협력할 예정이다.현재 많은 신경혈관 시술에서 의료진은 복수의 시스템과 도구를 동시에  다뤄야 하는데 , 이로 인해 시술 과정이 복잡해지고 효율성은 저하되는 문제가 있다. 이번 파트너십은 로봇, 영상 기술, 치료 장비를 하나의 생태계로 통..

국제의료봉사단체 그린닥터스재단과 온병원 의료봉사단은 최근 통영 한산면 매물도 당금마을과 대항마을을 찾아 주민 30여 명을 진료하고 영양제 등을 처방했다고 밝혔다. 이번 봉사에는 정근 이사장(안과 전문의)을 비롯해 온병원 의료진과 간호부 간부, 그린닥터스 임원 등 30여 명이 참여했다.당금마을에 거주하는 김곡지(84) 씨는 허리 통증으로 거동조차 어려운 상황에서 의료진을 만나 침 치료를 받았다. 대항리에서는 10년 전 대장암 수술을 받았다는 한 관광객이 갑작스러운 소화 장애와 복통, 변비 등의 증세로 119를 부를까 하던 차에 의료봉사 소식을 듣고 도움을 호소하기도 했다. 외과 김태완 과장이 김곡지 씨 진료를 위해 대항리 봉사에 합류하지 못한 상태였는데, 전화로 관광객의 증..

알테오젠은 파트너사 MSD가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM, 성분명 pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)’ 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, 알테오젠 제품명: ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제 제품이다.‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM)’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개 적응증 허가를 받으며 작년 41조 원(295억 달러)의 매출을 기록한 기존 키트루다IV의 대부분 적응증에서 승인됐다.  피하주사제형(SC)..

카카오헬스케어, 뉴로핏, 메디픽셀, 올리브헬스케어 등 국내 의료 인공지능(AI) 스타트업들이 미국 주간지 타임이 올해 처음으로 선정한 '세계 최고 헬스테크 기업'에 포함됐다.21일 제약바이오업계에 따르면 타임은 지난 18일(현지시간) '2025년 세계 최고 헬스테크 기업' 400곳을 선정, 공개했다.타임은 전 세계에서 가장 혁신적이고 영향력 있는 헬스테크 기업을 파악하기 위해 조사를 수행했다.타임은 세계 최고 헬스테크 기업을 선정하기 위해 글로벌 데이터 전문기관 스태티스타(Statista)와 협력했으며, 타임에서 지명 및 추천을 받은 전문가들이 평가를 실시했다.양사 애널리스트가 헬스테크 기업을 선정하기 위해 헬스케어에 큰 영향을 미치는 기술을 제공하는 기업들을 대상으로 분석을 실시했다. 기업들은 '..

“분만수가는 100만원인데 배상액은 미국처럼 16억, 20억원으로 사고 한 번에 의사는 신용불량자가 되고 일가친척까지 파탄에 이릅니다. 이런 상황에서 누가 분만실을 지키겠습니까?”김재연 대한산부인과의사회 회장은 21일 열린 추계학술대회 기자간담회에서 “대한민국 분만 인프라가 붕괴 직전에 놓였다”며 절박한 목소리를 정부의 즉각적인 정책적 대안을 촉구했다.  살인적인 저수가와 감당 불가능한 사법 리스크가 맞물리면서 의사들이 분만 현장에서 내몰리는 상황을 지적하며 구체적인 정책 대안 제시와 함께 실행을 촉구했다. "10년 뒤 산부인과 의사 없다"…전공의 지원율 겨우 '0.5%' 처참산부인과의사회는 산부인과 위기를 입증키 위한 인적·물적 인프라 붕괴 심각성을 수치로 제시했다.의사..

대한치과의사협회(회장 박태근)가 한국치과의료기기산업협회, 식품의약품안전처와 공동으로 최근 코엑스 마곡에서 제61차 국제표준화기구/치과기술위원회(ISO/TC 106) 총회를 개최했다.9월 14일부터 19일까지 6일간 진행된 이번 총회에는 26개국에서 356명이 참여하는 등 성황을 이뤘다. 특히 일본에서 79명, 미국에서 39명, 독일에서 29명, 중국에서 21명, 주최국 한국에서 107명 등 전 세계 표준 전문가 356명이 등록했다.이번 총회에서는 치과재료, 치과용기구와 장비, 구강관리용품, 임플란트, 디지털 기기 등 치과 의료기기 국제 표준화 작업 논의가 심도있게 진행됐다.박태근 회장은 “12년 만에 다시 한국에서 개최된 행사였지만 더욱 높아진 K-CULTURE에 걸맞게 대한민국 위상과 역량을 ..

코스피 상장에 도전하는 명인제약의 일반 청약에 17조원 넘는 증거금이 몰렸다.명인제약은 지난 18~19일 일반 투자자를 대상으로 진행한 공모주 청약에는 17조3634억원의 증거금이 모였다고 밝혔다.일반 투자자 대상 총 102만주 모집에 5억9873만6890주가 접수됐으며, 청약 건수는 총 53만2366건, 경쟁률은 587대 1로 집계됐다.국내외 기관투자자 수요예측에서는 공모가를 희망 공모가 범위 상단인 5만8000원으로 확정했다. 명인제약은 오는 23일 납입일을 거쳐 다음 달 1일 유가증권시장에 상장할 예정이다.명인제약은 IPO를 통해 조달한 자금을 △CNS 신약 에베나마이드DML 연구개발(R&D) △발안2공장 및 팔탄1공장 생산설비 증설 등에 투자할 예정이다.이행명 명인제약 대표이사는 "투자..

서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원(병원장 김상일)은 최근 ‘세계 환자안전의 날’에 맞춰 병원 직원 및 환자, 보호자를 대상으로 '2025 환자안전 & 감염관리의 날' 행사를 개최했다.세계 환자안전의 날'은 세계보건기구(WHO)가 환자안전 문화 조성과 환자안전 사고를 줄이기 위해 전 세계적인 동참을 촉구하고자 제정한 기념일이다.이번 행사는 환자안전활동 경험을 환자와 보호자, 전 직원이 함께 공유하며, 환자안전 문화 정착을 위한 취지로 마련됐다. 주요 프로그램은 올바른 낙상예방활동 맞추기 등 환자와 보호자 참여 행사, 감염병 위기대응 도상훈련, 감염관리 및 환자안전 퀴즈 등 다양한 이벤트로 펼쳐졌다.

부천세종병원(병원장 이명묵)은 캄보디아 국적 A양(15세) 등 환아 4명에 대한 심장 수술 및 시술을 성공적으로 마쳤다고 21일 밝혔다.지난 4월 부천세종병원 정현 소아청소년과 과장 등 의료진은 구세군 한국군국과 함께 캄보디아 현지 헤브론병원을 찾아 선천성 심장병 환아 40명을 대상으로 심장초음파 등 검진을 진행했다. 이 중 치료가 시급한 A양 등 환아 4명을 초청해 이번에 치료했다. A양은 선천성 승모판막 역류증과 함께 대동맥 근부 확장, 척추 측만증·오목가슴 등 심한 근골격계 변형이 동반된 복잡한 상황이었지만 이번에 심장 수술 및 흉곽 성형수술 등을 받고 건강을 되찾았다.이 같은 캄보디아 심장병 환아 의료 지원 사업은 매년 펼쳐지는 대표적인 금융권 사회공헌 협력 사업이다. ..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 캐나다의료기기산업협회(메드테크 캐나다)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 시장 정보 교류를 활성화하고 상호 무역을 촉진하기 위해 마련된 것으로 식품의약품안전처가 주최한 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)’을 계기로 추진됐다. 양 단체 회원사에 대한 지원을 강화하고 공동 사업 발굴을 통해 의료기기·디지털헬스 분야 글로벌 협력을 확대하는 것을 목표로 한다. 메드테크 캐나다는 의료기기 업계 150여 회원사가 활동하는 캐나다 대표 의료기기산업 단체다. 캐나다 보건부 및 연방·주 규제기관과의 소통 창구 역할을 수행하며 규제 개선과 자문 제공을 담당하고 있다.주요 협약 내용은 △양국 의료기기·디지털헬스 기술 무역..

분당서울대병원 어린이공공전문진료센터와 성세아이들병원이 업무협약식 단체 사진촬영을 하고 있다.분당서울대병원 어린이공공전문진료센터(센터장 최창원 소아청소년과 교수)가 이달 소아의료 전달체계를 확립하기 위해 최근 지역 어린이병원 4곳과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.협약 병원은 ▲의료법인양진의료재단 성세아이들병원(MOU 체결 9월 2일) ▲용인아이들병원(9월 2일) ▲김포아이제일병원(9월 11일) ▲의료법인영제의료재단 앤케이세종병원(9월 16일)으로, 각 기관은 분당서울대병원과 진료 의뢰 및 회송 활성화를 목표로 유기적인 협진 체계를 구축하는 데 뜻을 모았다.소아청소년과는 생명과 직결되는 필수의료 분야로, 보건복지부는 중증 소아 환자를 전문적으로 담당하는 '어린이공공전문진료센터'를 지정해 운영하고 있..

(서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 예정일보다 이른 출산, 즉 조산(早産)의 위험을 막는 데 사용하는 '아토시반(Atosiban)' 성분의 주사제에 대한 건강보험 적용 기준이 명확해진다.앞으로는 최대 4번의 치료 주기까지만 건강보험이 적용되고, 이를 초과하는 경우에는 환자가 약값 전액을 부담해야 한다.보건복지부는 이런 내용을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정안을 고시했다고 20일 밝혔다.이번 개정안의 핵심은 조산 방지를 위해 널리 쓰이는 '아토시반' 주사제(제품명: 트랙토실주 등)의 건강보험 급여 인정 횟수를 '최대 4주기'로 명시한 것이다. 시행일은 10월 1일부터다.조산은 신생아의 건강에 심각한 영향을 미칠 수 있는 만큼, 의료현장에서는 임신 주수와 산모의 상태에 따라 자궁 ..

지난 17일 공동파업에 참여한 4개 국립대병원 노조 조합원들이 대통령실에 "지역·공공의료 심폐소생을 위한 대책을 약속하라"며 서명지를 전달했다. 민주노총 공공운수노조 의료연대본부 소속 서울대·강원대·경북대·충북대병원 조합원들은 18일 오전 대통령실 앞에서 기자회견을 개최했다. 이들은 지난 8월부터 진행한 '국민 건강권을 지키는 국립대병원 노동자 서명운동' 중간집계 결과를 공개하고 대통령실에 전달했다. 중간집계 결과 현재까지 7000여 명이 서명에 참여했다. 조합원들은 서명운동 중간결과와 각자 작성한 서명지를 대통령에게 전달하기 위해 민원실로 향했지만 경찰에게 제지당했다. 이후 조합원들은 10여 명씩 나눠 민원실에 접수하고 대통령실 면담에서 서명지를 모아 전달했다.&n..

여당이 이번 정기국회에서 비대면 진료 제도화 법안을 처리하겠다고 천명한 가운데 22대 국회에서 7번째 비대면 진료 제도화 법안이 발의됐다. 국회 보건복지위원회 소속 약사 출신 서영석 의원(더불어민주당)은 지난 19일 의료법 개정안을 대표발의했다.그는 비대면 진료를 '대면 원칙으로 하되, 필요한 경우 제한적으로 시행되는 보완적 수단'이라고 정의부터 제시했다. 이는 그가 무분별한 비대면 진료의 허용과 확대를 경계하기 때문이다. 그는 "우리나라는 인구밀도가 높고 의료에 대한 접근성이 매우 우수한데 2023년 한 해 동안 국민 1명이 병의원을 찾아 의사·한의사 진료를 받은 수는 18회다"고 말했다.이어 "진료횟수가 많은 상황에서 무분별한 비대면진료를 허용하면 과도한 의료비 ..