식품의약품안전처 중앙약사심의위원회가 대한민국약전 개정안을 심의하며 공정분석기술(PAT), 라만스펙트럼측정법, 근적외부스펙트럼측정법(NIR) 등 신규 일반정보에 대한 용어 정비와 번역 정확성 문제를 집중 논의했다.15일 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면 위원회는 지난 2월 26일 서울 중구 비즈허브 서울센터에서 회의를 열고 ‘대한민국약전 개정안’을 원안 동의했다.식약처는 이번 개정안에 대해 “대한민국약전의 국제 조화와 최신 규제환경을 반영해 제조업체 국제 경쟁력 강화 및 제네릭 개발 지원을 위한 약전 제·개정안을 마련코자 한다”고 밝혔다.주요 개정 내용으로는 PDG 국제조화를 위한 금속(원소) 불순물 시험법 정비, 제조공정 실시간 품질평가를 위한 PAT·Raman·NIR 일반정보 추가, 렘데시비르·로수바..

법원 청사 내 실신과 과호흡 등 응급상황 발생이 최근 3년간 지속적으로 증가하고 있지만, 의료인력이 배치된 법원은 전국의 26% 수준에 그치는 것으로 나타났다.15일 대법원 법원행정처에 따르면 법원 내 응급상황 발생 건수는 2023년 65건에서 2024년 121건, 2025년 146건으로 증가했다.법원은 사건 당사자와 민원인 등 다양한 이해관계인이 모이는 공간으로 재판 진행 과정에서 긴장감이 높아질 수 있는 특성이 있다. 이에 사법부는 법원 내 의무실을 설치하고 의사·간호사 등 의료인력을 배치해 법정이나 종합민원실 등에서 응급상황이 발생할 경우 신속한 조치가 가능하도록 운영하고 있다.실제 지난해 1월 서울가정법원 조사실 앞에서는 과호흡 환자가 발생해 법원 간호사가 산소호흡 응급조치를 한 뒤 병원..

보건복지부 1차관에 현수엽 대변인이 발탁됐다. 복지와 보건을 아우르며 촘촘한 사회 안전망 구축에 적임자라는 평가가 나온다.이재명 대통령은 오늘(15일) 보건복지부 1차관에 현수엽 대변인을, 관세청장에 이종욱 차장을 각각 임명하는 차관급 정무직 공직자에 대해 전격 교체 인사를 단행했다.현수엽 신임 보건복지부 1차관은 현재 복지부 대변인으로 보험약제과장, 응급의료과장, 한의약정책과장, 보육정책과장, 인구아동정책관 등을 역임했다.1974년생으로 서울대 간호과를 졸업하고, 서울대 보건학 석사, 미국 샌디에이고주립대 보건학 석사 학위를 취득하고, 행정고회 42회로 공직에 입문했다.그는 현 정부 국정에 이해가 높은 것으로 알려졌다. 지난해 6월 대통령직 인수위원회 역할을 했던 국정기획위원회에서 현 정부 보건·복지..

바이오노트가 올해 1분기 매출과 영업이익을 모두 끌어올리며 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성했다.라이프사이언스·동물진단 전문기업 바이오노트는 13일 잠정실적 공시를 통해 올해 1분기 연결 기준 매출액 326억원, 영업이익 63억원을 기록했다고 밝혔다.전년 동기와 비교하면 매출액은 약 14%, 영업이익은 35% 증가했다. 매출 성장률을 웃도는 영업이익 증가세를 보이면서 수익성 개선 흐름도 뚜렷해졌다는 평가다.실적 성장은 동물진단사업부가 견인했다. 바이오노트 주력 제품인 동물용 형광면역분석 장비 ‘Vcheck F’는 글로벌 누적 판매량 2만5000대에 근접하며 시장 내 입지를 확대하고 있다.여기에 동물용 신속진단 래피드 키트, 현장형 분자진단 장비 ‘Vcheck M’, 생화학 진단 제품 ‘Vcheck..

정부가 지역 간 의료 격차와 전문의 부족 문제를 해소하기 위해 지난해 신설한 ‘시니어의사 지원 사업’ 활성화에 박차를 가하는 모습이다.퇴직했거나 퇴직을 앞둔 전문의를 채용한 지역 공공의료기관·보건소 등에 일종의 고용장려금을 제공하는 형태로 지방의료원, 적십자병원, 지역 책임의료기관, 보건(지)소‧보건의료원에서 일하게 된다.지난해 선정된 시니어의사 85명 중 올해 84명이 연속해 지원한데 이어 신규로 37명이 지원하면서 올해는 벌써 121명을 확보했다. 정부는 작년 110명에서 180명으로 목표를 늘려 잡았다.보건복지부 정은경 장관은 14일 전라남도 순천시에 위치한 순천의료원을 방문해 공공의료 현장을 점검하고 현장 의료진 및 관계자들과의 간담회를 통해 현안에 대한 의견을 청취했다.정 장관은 올해 새롭게..

루닛(대표 서범석)은 최근 세브란스병원(병원장 이강영)과 의과학 파운데이션 모델에 기반한 의료AI 개발, 연구 및 임상 확산을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 15일 밝혔다.의과학 파운데이션 모델은 방대한 의학 논문, 임상 데이터, 진료 가이드라인 등을 학습한 의료 분야 특화 AI 모델로, 진료 보조 및 병원 운영 지원 등 여러 목적에 맞는 응용 AI를 만들어낼 수 있다.두 기관은 이번 협약을 통해 이러한 응용 AI를 함께 개발하고, 실제 진료 현장에 적용해 사업화와 의료 현장 확산까지 단계적으로 이어 나간다는 계획이다.루닛은 세브란스병원 임상 자원을 바탕으로 의료현장에서 실질적으로 활용 가능한 응용 AI 개발과 임상 현장 적용 등을 가속화한다는 계획이다.서범석 대표는 “세브란스병원의 풍부한 임상 ..

대한중소병원협회 제16대 회장에 유인상 인봉의료재단 영등포병원·뉴고려병원 의료원장이 취임했다.대학병원들 분원 경쟁 가속화와 상급종합병원 중심 지원책 강화로 시름이 깊은 중소병원들의 경영난 타개를 위해 사력을 다하겠다는 각오다.대한중소병원협회는 15일 서울가든호텔에서 ‘제36차 정기총회 및 학술세미나’를 개최하고 유인상 의료원장을 신임 회장으로 선출했다.유인상 신임 회장은 중소병원 현장을 기반으로 지역의료 발전과 병원 경영환경 개선을 위해 노력해왔다. 중소병원협회는 새 리더십 출범을 계기로 회원병원 간 연대와 협력을 강화하고, 중소병원계의 ‘대통합’을 본격 추진할 예정이다. 특히 필수의료와 지역의료의 핵심 축을 담당하는 중소병원의 역할을 재정립하고, 정책 대응력을 높이는 데 협회의 역량을 집..

보건진료소에서 91종 의약품 처방 및 예방접종 등 일부 의료행위를 수행하는 간호사인 ‘보건진료 전담공무원’ 124명이 배출됐다.한국건강증진개발원(원장 김헌주)은 ‘2025-2026년도 보건진료 전담공무원 직무교육’ 운영을 마치고, 15일 서울 과학기술컨벤션센터(ST센터)에서 직무교육 수료식을 개최했다.개발원은 2017년 보건진료 전담공무원 직무교육 수행기관으로 지정된 이후, 보건의료 환경 변화와 정부 정책 방향을 반영해 올해로 아홉 번째 직무교육 과정을 운영했다.이번 교육은 지난해 11월 17일부터 올해 5월 15일까지 총 26주간 진행됐다.개발원은 보건진료 전담공무원 직무교육 총괄기관으로 올해는 현장 적응력 강화를 위한 실무 중심의 핵심 임상술기 교육을 확대 실시했다.또 교육생들이 지역보건 현장을 깊이 ..

대화제약 경구용 파클리탁셀 제제 ‘리포락셀액’이 유방암 1차 치료 영역으로 범위를 넓혔다. 대화제약은 식품의약품안전처로부터 리포락셀액에 대해 ‘재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 1차 치료’ 적응증 추가 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가에 따라 리포락셀액은 기존 허가 범위를 넘어 HER2 음성 유방암 환자의 1차 치료 선택지로 활용될 수 있게 됐다. HER2 음성 유방암은 전체 유방암의 상당수를 차지하는 주요 유형으로, 초기 치료 단계에서 어떤 약제를 선택하느냐가 이후 치료 경과와 예후에 적지 않은 영향을 미친다. 특히 리포락셀액은 유방암 치료에서 오랜 기간 사용돼 온 택산 계열 항암제를 경구 제형으로 구현했다는 점에서 주목된다. 기존 정맥주사 방식의 파클리탁셀은 의료기관에서 일정 시..

대한류마티스학회가 류마티스 전문의 인력 수급 불균형 문제를 해결하기 위한 정부의 실질적인 정책 지원을 강력히 촉구했다. 희귀난치 질환이라는 특수성에도 불구하고 낮은 보상과 수가체계가 젊은의사들 기피현상을 가속해 의료현장의 위기감이 고조되고 있다는 지적이다.대한류마티스학회 차훈석 이사장은 지난 14일 열린 기자간담회에서 류마티스 전문의 부족 문제를 핵심 미해결 과제로 꼽았다. 그는 “전문의 부족 현상이 이미 심각한 단계에 진입했으며 정책 당국과의 지속적인 논의를 통해 근본적인 해결책을 마련해야 한다”고 말했다.차 이사장은 그동안 학회가 희귀난치 류마티스 질환자 지원과 급여·수가 문제 해결을 위해 활발한 활동을 펼쳐왔으나 가시적인 제도적 성과로 이어지지는 못했다고 평했다.&nb..

경기 평택시(을) 국회의원 재보궐 선거에 나선 조국 조국혁신당 후보가 약사단체를 만난 데 이어 이번에는 의료공약을 발표해 관심이 쏠린다. 평택 공공의료원과 서부권 산재전문 공공병원을 설치하겠다는 구상이다. 후보 등록 첫날인 지난 14일 조 후보는 이 같은 의료 및 보육 등 돌봄 인프라 확대 내용을 담은 ‘제7차 대평택 비전’을 발표했다. 조 후보는 특히 평택 고덕동의 열악한 의료환경을 지적했다. 그는 “여성 3만1000명이 거주하는 고덕동에 산부인과는 2곳, 산후조리원은 1곳뿐이며, 전문응급의료센터는 전무하다”고 말했다.이어 “서부권 8개 권역을 통틀어 응급실을 갖춘 병원은 단 2곳으로 20병상뿐인 것은 심각한 문제”라고 지적했다. 특히 평택의 ‘치료가능사망률’이..

방사성의약품 전문기업 듀켐바이오가 시험성적서 허위 작성과 제조 기준서 미준수 등으로 식품의약품안전처 행정처분을 받았다.15일 식품의약품안전처는 듀켐바이오 의약품 제조·품질관리 과정에서 약사법 위반사항이 확인돼 총 2억3835만원의 과징금 처분을 내렸다고 밝혔다.이번 처분은 삼성서울병원 본관 지하 3층 사이클로트론센터와 아주대병원 지하 2층 일부 사이클로트론센터 등 듀켐바이오 제조소 2곳을 대상으로 각각 이뤄졌다.식약처는 삼성서울병원 제조소에 대해 “자사 기준서를 준수하지 않았고 시험성적서를 사실과 다르게 작성한 사실이 있다”고 판단했다.해당 제조소에서는 ‘듀켐바이오에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)’과 ‘비자밀주사액(플루트메타몰(18F))’ 관련 위반이 적발됐다.식약처는 원래..

국민성장펀드의 바이오 분야 첫 지원 기업으로 비티젠(옛 에스티젠바이오)이 낙점되면서 정부 정책금융의 제약바이오 투자 방향에 업계 관심이 쏠리고 있다.첫 사례는 신약 기업이 아닌 바이오의약품 생산 기업으로, 정부는 복지부·식약처 추천 바이오 투자 건을 임상 3상 이상 유망기업 중심으로 논의하겠다고 밝힌 상황이다. 금융위원회는 지난달 30일 국민성장펀드 기금운용심의회를 열고 ‘비티젠’에 850억원 규모 장기·저리대출 지원을 결정했다. 지원금 중 650억원은 첨단전략산업기금에서 투입된다. 해당 자금은 바이오시밀러 생산을 위한 원료의약품, DS와 완제의약품, DP 생산시설 확충에 사용될 예정이다. 이번 지원은 국민성장펀드의 바이오 분야 첫 개별 지원 사례라는 점에서 의미가 ..

인천세종병원(병원장 오병희)이 초고도비만과 탈장질환을 동반한 68세 고령환자를 대상으로 다빈치SP 로봇을 이용한 위소매절제술과 탈장수술을 동시에 시행했다고 밝혔다.환자는 키 149.9cm, 체중 101.8kg의 초고도비만 상태로 고령이라는 위험 요인까지 겹쳐 마취 및수술 전 면밀한 평가가 필요한 고위험군 환자였다.일반적으로 비만대사수술과 탈장수술은 각각 별도로 시행하는 경우가 많다. 수술 범위와 접근 부위가 다르고, 수술 시간이 길어질 경우 마취 부담과 합병증 위험이 커질 수 있기 때문이다. 특히, 초고도비만 환자는 지방층이 두껍고 수술 공간 확보가 어려워 치료 계획 수립에 더욱 신중한 접근이 필요하다.이번 수술은 환자의 전신 상태와 수술 위험도를 종합적으로 고려한 결과, 동시 수술이 가능하다..