식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 개발한 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 ‘림카토주(안발캅타젠오토류셀)’를 29일 허가했다고 밝혔다.CAR-T 치료제는 환자 면역세포를 유전적으로 조작해 암세포를 정확히 찾아 공격하도록 만든 개인 맞춤형 유전자치료제를 말한다.‘림카토주’는 두가지 이상 전신 치료 후 재발하거나 반응이 없는(불응성) 미만성 거대 B세포 림프종 및 원발성 종격동 B세포 림프종 성인 환자를 치료하는 희귀의약품이다. 이 약은 환자 면역세포(T세포)에 B세포 표면 항원 단백질인 CD19를 인지할 수 있는 유전정보를 넣어준 후 다시 이 세포를 환자의 몸에 주입하여 CD19를 발현하는 암세포를 인식해 사멸시키는 기전의 항암제다.특히 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT 발..

간호사 1인당 적정 환자 수를 법제화하고, 의료기관이 배치 현황을 공개하는 법안이 국회 보건복지위원회(복지위)를 통과했다. 복지위는 29일 오후 전체회의를 열고 전날 법안심사소위원회를 통과해 넘어온 간호법 개정안을 의결했다. 이는 간호사 출신 이수진 더불어민주당 의원이 대표발의한 것이다.보건복지부 장관이 간호사 대 환자 수의 적정 기준을 정하고, 적정 배치 기준은 환자를 직접 간호하는 인력만 반영토록 하는 게 골자다. 또 적정 간호 인력 배치는 ▲환자 특성과 중증도 ▲의료기관 종별 특성 ▲간호사 근무 형태 및 근무부서별 특징 등을 고려해 정하도록 했다. 이 같은 배치기준은 간호정책심의위원회 심사·의결을 거쳐야 하고, 의료기관은 보건복지부령에 따라 간호사 적정 배치 현..

세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 ‘리투오’를 둘러싼 안전성·윤리적  이슈 등이 확산되자 엘앤씨바이오가 진화에 나섰다.엘앤씨바이오는 오늘(29일) 서울 중구 달개비에서 기자간담회를 개최하고 최근 불거진 사체 활용 논란, 안전성 문제 등에 대해 해명했다.리투오는 지난 2024년 출시된 ECM 기반 스킨부스터다. ECM은 피부 세포 사이를 채우는 3차원 지지 구조물로, 기증된 인체 피부를 활용해 만든 물질이다. 국내는 물론 해외에서도 인기를 끌고 있지만 최근 사체 피부 미용 사용 및 규제 사각지대 등 여러 가지 의혹들이 지속 제기되고 있다.우선, 기증 받은 사체의 피부를 활용해 스킨부스터를 만든다는 점에서 비영리 원칙 위반, 윤리적 문제 등이 도마 위에 올랐다.  이환철 대표[..

정부가 이달에 이어 5월에도 약포지·투약병(시럽병) 제조업체 원료 우선 공급을 추진한다. 또 의료제품 매점매석 행위 특별단속을 지속한다.보건복지부는 29일 오전 10시 정은경 장관 주재로 비상경제대응 민생복지반 제2차 관계부처 점검회의를 개최했다.정부는 중동전쟁 장기화에 따른 비상대응체계로 매주 대통령 주재 국무회의, 총리 및 경제부총리 주재 비상경제본부 회의를 가동중이다. 이에 더해 정기적으로 민생복지반 관계부처 회의를 개최하고 있다.이날 회의에는 고용노동부, 교육부, 성평등가족부, 식품의약품안전처 등 민생복지반 소속 각 부처 주요 추진과제 및 현장 동향, 추경예산 집행 현황, 보건의료 의료제품 수급 대응방안이 논의됐다.복지부는 산업통상부와 함께 4월에 이어 5월에도 약포지·투약병(시럽병) 제조..

대웅제약이 의료 인공지능(AI) 기반 의무기록 자동화 시장 공략을 본격화한다.병·의원 영업망을 갖춘 국내 상위 제약사와 음성 인식 최고 의료 AI 솔루션 기업이 손잡으면서, 의료진 기록 업무 부담을 줄이고 병원 운영 전반의 디지털 전환을 지원하는 스마트병원 사업이 한층 속도를 낼 전망이다.대웅제약과 퍼즐에이아이(PUZZLE AI)는 지난 28일 AI 의무기록 통합 솔루션 ‘CL Note’ 공급 계약을 체결하고, 전국 병·의원을 대상으로 솔루션 확장에 나섰다.이번 계약에 따라 퍼즐에이아이는 CL Note 개발과 기술 지원을 맡고, 대웅제약은 자사 전국 영업망을 활용해 의료기관을 대상으로 유통·영업·마케팅을 담당한다.대웅제약과 퍼즐에이아이 이번 협력은 의료AI 전문기업의 기술 경쟁력..

제약·바이오 산업이 차세대 수출 주력 분야로 주목받는 가운데, 산업통상부와 보건복지부 산하·유관 기관들이 국내 기업의 해외 진출 확대를 위해 협력에 나선다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)·대한무역투자진흥공사(KOTRA)·한국보건산업진흥원(원장 차순도)·한국바이오협회(회장 고한승)는 서울 코엑스에서 ‘K-제약·바이오 글로벌 마케팅 상호협력 업무협약(MOU)’을 체결했다고 29일 밝혔다.대한민국 의약품 수출은 지난해 처음으로 100억 달러를 돌파해 108억 달러를 기록했다. 올해 1분기에도 전년 동기 대비 11% 늘어난 28억 달러를 달성하며 성장세를 이어가고 있다.정부 역시 지난 2월 열린 ‘제1차 민관합동 수출확대회의’에서 바이오헬스 산업을 8대 수출 전략산업 중 하나로 선정했다.당시 공공 ..

종양학 분야 글로벌 연구 성과를 아시아지역 임상환경과 환자 특성에 맞춰 해석하고, 실제 진료 현장에서 적용 가능한 인사이트를 공유하는 자리가 마련된다.미국임상종양학회(ASCO)는 오는 6월 25일부터 27일까지 사흘동안 싱가포르 래플스 시티 컨벤션 센터에서 ‘ASCO 브레이크스루(ASCO Breakthrough 2026)’를 개최한다고 29일 밝혔다.싱가포르종양학회(SSO)와 공동 주최하는 이번 행사에는 전세계 암 연구자와 임상 전문가들이 참여해 최신 연구 성과와 치료 트렌드를 공유하고 글로벌 협력의 기회를 모색한다. 온·오프라인 병행하는 하이브리드 방식으로 운영돼 현장 참석과 온라인 참여를 모두 지원한다. 이를 통해 아시아태평양 지역은 물론 전 세계 연구자들 접근성을 높이고, 보다 폭넓은 지식 ..

한독은 “E-순환거버넌스와 사용하지 않는 전기·전자제품을 친환경적으로 회수해 재활용하는 자원순환 업무협약을 체결했다”고 29일 밝혔다. 이번 협약은 한독이 지속해 온 친환경 경영과 자원순환 활동의 일환이다.E-순환거버넌스는 2014년 설립된 비영리 공익법인으로 전기·전자제품 회수와 재활용체계를 구축·운영하며 기업의 재활용 의무 이행을 지원하고 있다.한독은 E-순환거버넌스와의 협력을 기반으로 친환경 자원순환 캠페인을 진행한다. 본사와 생산공장 등 사업장에서 발생하는 불용 전기·전자제품을 체계적으로 회수, 관리하며 수거된 전자제품은 적정 처리 과정을 거쳐 자원순환으로 재활용된다. 또한 해당 실적을 온실가스 감축 및 자원순환 성과로 측정해 ESG 경영 성과를 보다 객관적으로 확인하고 관리한다.이번..

첨단재생의료를 이용한 환자치료 실시기관의 범위를 확대하는 방안이 추진된다. 박희승 더불어민주당 의원은 28일 이같은 내용의 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 일부개정안을 대표발의했다. 박 의원은 “최근 인체에서 유래된 다양한 줄기세포를 이용한 희귀·난치질환 환자의 치료목적연구 및 개발이 활발하게 진행되고 있으며 실제 환자 치료연구 성과가 도출되고 있다”고 취지를 밝혔다. 현행법은 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 입증된 세포치료연구에 대해 첨단재생의료 치료를 허용하고 있다. 그러나 인간배아줄기세포와 같이 이미 수립돼 실시기관에 공급되는 줄기세포치료제의 경우, 환자치료 연구승인을 위해 필수적으로 요구되는 첨단의료세포처리시설 허가를 득할 ..

(왼쪽부터)서울대병원 백선하 교수, 분당차병원 노종렬 교수, 로그싱크 이재왕 연구원, 서울대 유지현 박사과정생.국내 의료진이 비만치료제 GLP-1를 장기 투여할 경우 단순 체중 감량을 넘어 ‘전신 대사 불안정’을 유발할 수 있다는 새로운 기전을 제시했다. 연구진은 이 같은 현상 원인으로 약물 투여로 인한 영양 제한 상태에서 단백질과 미량영양소 등 체내 항산화 방어 자원이 고갈되며 발생하는 ‘산화 환원 대사 병목현상(Redox Bottleneck)’을 지목했다. 이를 방지하기 위해 단순한 체중 측정을 넘어 환자 근육량 변화와 필수 영양·대사 지표를 정기적으로 추적하는 체계적인 영양 모니터링 기반 통합적 임상 관리 전략을 제안했다.서울대병원 신경외과 백선하 교수팀, 분당차병원 이비인후과..

지아이이노베이션이 핵심 사업 영역인 면역항암제 분야를 넘어 미래 성장 기반이 될 신규 파이프라인 확보에 속도를 낸다.시장성이 크고 아직 치료 선택지가 제한적인 질환을 중심으로 연구개발 범위를 확대, 향후 기술이전으로 연결될 수 있는 신규 후보물질을 지속적으로 발굴하겠다는 전략이다.지아이이노베이션은 폐동맥고혈압(PAH) 치료 후보물질 ‘GI-214’에 대한 특허를 출원했다고 29일 밝혔다.GI-214는 글로벌 시장에서 주목받고 있는 MSD 소타터셉트(sotatercept)와 마찬가지로 폐동맥고혈압 주요 병태 신호로 알려진 액티빈 경로를 겨냥한 차세대 치료제다.폐동맥고혈압은 폐혈관이 점차 좁아지면서 폐동맥 압력이 상승하고, 이로 인해 심장에 과부하가 발생하는 희귀 난치성 질환이다. 기존 치료제..

전국전공의노동조합(전공의노조)이 인제대 백중앙의료원 임금체불 및 부당노동행위 등을 공식적으로 문제삼고 나서 향후 추이가 주목된다. 전공의노조는 이달 27일 부산지방노동위원회에 백중앙의료원과 관련한 진정을 접수했다고 28일 밝혔다. 수련규칙을 무단으로 변경해 계약서에 서명을 강요하고, 임금을 체불했다는 게 요지다. 전공의노조는 “근로기준법 제94조(규칙의 작성, 변경 절차) 위반, 부당한 수당 삭감으로 인한 임금 체불, 보직자들이 전공의들에게 해고 등 협박을 동원해 수련규칙 변경에 대한 동의를 강요한 데 대한 직장 내 괴롭힘 신고, 부당노동행위 등이 있었다”고 주장했다. 노조 설명에 따르면 백병원 전공의들은 기존에도 통상시급 축소 산정으로 인한 임금체불, 휴게시간 ..

의대 정원 확대 방안이 최종 확정되면서 지역의사제 도입을 위한 후속 절차가 본격화된다. 다만 교원 확보와 실습 인프라 등 교육 여건 문제가 여전히 과제로 남아 있어 정책 실행 과정이 핵심 변수로 떠오르고 있다.교육부는 2027~2031학년도 의대 학생 정원이 기존 통지 내용대로 확정됐다고 29일 밝혔다. 사전 통지 이후 일부 대학이 의견 제출과 이의신청을 진행했으나, 배정위원회 검토를 거쳐 모두 받아들여지지 않았다.정원 확정에 따라 각 대학은 5월 내 학칙 개정과 2027학년도 대학입학전형 시행계획 변경 절차에 들어간다. 이 과정이 마무리되면 2027학년도 입시부터 지역의사 선발 전형이 시행될 예정이다.정부는 앞서 비수도권 중심으로 의대 정원을 확대하는 방안을 제시했다. 이에 따라 2027학년도 정원은..

원주세브란스기독병원은 올해 하반기 제2병원 착공에 들어갈 예정이다. 당초 6월이었으나 시공사 선정이 지연되면서 공사 일정이 다소 미뤄졌다.병원에 따르면 제2병원 건립을 위한 시공사 입찰을 진행했으나 유찰되면서 재선정 과정 중이다. 시공사 선정 후 정확한 일정이 나올 전망이다.실제 의료원은 지난 24일 시공사 입찰 공고를 냈고, 오는 5월 7일 제안 요청 설명회를 연다. 같은 달 28일에는 시공사(우선협상대상자) 최종 선정 절차를 밟는다. 원주기업도시에 설립되는 원주세브란스기독병원 제2병원은 2027년 11월 준공, 개원은 2028년 3월을 목표로 하고 있다. 총 550억원이 투입될 예정이며, 부지 1만7982㎡에 병원동(지상 7층), 별관동(지상 2층)이 들어선다. 제2병원에는 46..

국내 연구진이 뼈 재생을 위한 생체재료 분야에서 혁신적인 연구 성과를 거두며 골질환 치료의 새로운 가능성을 제시했다. 홍재택 가톨릭대학교 은평성모병원 신경외과 교수와 전흥재 가톨릭대학교 의과대학 의생명과학교실 전흥재 교수 연구팀은 최근 골 조직 재생을 획기적으로 촉진할 수 있는 새로운 기술 플랫폼을 개발하는 데 성공했다고 29일 밝혔다.생체활성 유리 표면 기능을 극대화해 세포 친화적 환경을 조성하고 이를 통해 얻은 성과로 이번 연구 핵심은 생체활성 유리(Bioglass) 표면에 인산기를 도입할 수 있는 고분자 물질인 PMB를 코팅한 것이다.기존 사용되던 13-93 바이오글래스는 체액과 접촉 시 수산화탄산아파타이트(HCA) 층을 형성하며 자연 골 조직과 유사한 구조를 만들어내는 장점..

디지털헬스케어기업과 의원급 의료기관이 재택의료 관련 모델 구축 및 시범사업 운영 등을 위해 손을 맞잡는다.씨어스는 연세송내과와 함께 ‘재택의료 통합 관제 모델 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고, 재택의료센터 중심의 지역의료 기반 재택 퇴원환자 관리 체계 구축에 착수했다고 29일 밝혔다. 이를 통해 재택입원 시범 운영을 확대하고, 디지털 헬스케어 기술을 활용한 질환군별 임상경로를 검증하는 한편 재택의료센터의 디지털 전환을 단계적으로 추진해 나갈 계획이다.특히 고령화로 증가하는 의료 수요를 기존 병원 중심의 의료 전달체계와 병상 구조만으로 감당하기 어려워지면서, 퇴원 이후 재택 환자 관리 및 지역완결형 의료의 중요성이 커지고 있다. 이에 재택의료가 단순 보완을 넘어 의료서비스 핵심 영역으로 부각되..

대장암 환자 혈액과 조직에서 분리한 엑소좀 단백질을 분석해 대장암 진단에 활용할 수 있는 바이오마커가 규명됐다. 이를 활용한 진단 검사 정확도가 90% 이상이다. 연세대 연세암병원 종양내과 김한상 교수와 대장항문외과 한윤대 교수, 의대 서유라 대학원생 연구팀은 코넬의대 데이비드 라이든 교수팀과 공동연구를 통해  이 같은 성과를 29일 밝혔다. 연구팀은 대장암 환자 223명의 임상 검체를 바탕으로 연구를 수행했다. 이 가운데 혈액 샘플 90명과 수술 조직 샘플 50명을 포함해, 종양조직과 비종양성 대장조직, 수술 전후 혈액으로부터 엑소좀을 분리·추출하고 단백체 분석을 진행했다. 그 결과 종양조직 유래 엑소좀에서는 특이적으로 발현되는 단백질 745종을 확인했고,..

고려대학교 안산병원(병원장 서동훈)이 내시경센터를 확장 이전하고 지난 27일 개소식을 가졌다.이번 확장 이전에서 가장 큰 변화는 기존 영상의학과에 분리돼 있던 췌장·담도조영실을 내시경센터로 통합한 점이다. 이로써 검사부터 시술, 치료, 회복까지 한 공간에서 연계되는 통합 진료 체계를 구축해 환자 이동과 대기 시간을 줄이고 응급상황에도 보다 신속한 대응이 가능해졌다.특히 췌장·담도조영실에는 최신 형광투시조영장비 ‘Artis zee MP’도 새롭게 도입했다. 해당 장비는 고성능 X-ray 시스템을 기반으로 저선량에서도 선명한 영상을 확보해 시술의 정확도를 높이는 데 기여할 것으로 보인다.이와 함께 내시경 세척실도 전면 재정비해 감염관리 수준을 한층 강화했으며, 환자 대기 공간과 탈의실도 확장..

정부가 3년마다 요양급여비용 부정청구 실태조사를 실시토록 하는 방안에 대해 정부부처, 산하기관, 유관단체 모두 부정적인 입장을 피력했다. 조사 실익이 부족하고 의료기관의 행정부담을 키운다는 이유에서다. 국회 보건복지위원회는 지난해 11월 조국혁신당 강경숙 의원이 대표발의한 ‘국민건강보험법’ 일부개정안을 지난달 법안심사소위원회에 회부해 심사 중이다. 거짓이나 부정한 방법으로 청구한 요양급여비용 환수 건수가 매년 급격히 증가하고 있지만 현행법은 이를 점검하고 실태를 조사할 수 있는 근거가 마련돼 있지 않다는 문제의식에서 강경숙 의원은 개정안을 발의했다. 개정안은 보건복지부 장관이 요양급여비용 부정청구에 관한 실태조사를 3년 주기로 실시할 수 있는 근거를 마련하고, 실태조사 및..

한국과 스웨덴 제약바이오업계가 오픈이노베이션과 투자 협력 확대를 위한 협력 기반을 마련했다.단순 교류를 넘어 공동 연구개발(R&D), 기술사업화, 투자 연계, 시장 진출 지원까지 포함하는 협력 체계가 구축되면서 국내 기업들의 북유럽 및 유럽 시장 공략에도 힘이 실릴 전망이다.한국제약바이오협회는 지난 27일 서울 서초동 협회 회관에서 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo), 주한스웨덴무역투자대표부(Business Sweden), 스웨덴 바이오(SwedenBIO)와 4자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 한·스웨덴 바이오의약품 분야에서 공동 R&D, 투자, 사업개발 기회를 발굴하기 위해 추진된 것으로, 양국 제약바이오 산업 간 협력 체계를 공식화했다. 주한..

급증하는 마약류 중독 문제에 적극적으로 대응하고 지역사회 전문치료 기반을 넓히기 위해 예산을 지원받는 ‘권역치료보호기관’이 전국 11개소가 운영된다.서울에선 국립정신건강센터와 서울특별시은평병원, 경기는 새로운경기도립정신병원, 이천소망병원, 인천은 인천참사랑병원 등 수도권 지역은 이들 5개 병원이 지정을 받았다.또 대전충청세종은 참다남병원, 광주전라는 원광대학교병원, 대구경북은 대동병원, 부산울산경남은 국립부곡병원, 강원은 원주세브란스기독병원, 제주는 연강참병원이 담당한다.보건복지부는 이 같은 내용의 권역치료보호기관을 서울 은평병원, 경기 이천소망병원 등 2개소를 추가 지정, 총 11개소를 운영한다고 28일 밝혔다. 이번 지정은 이날 열린 중앙치료보호심사위원회의 심의를 거쳐 최종 확정됐다. 위..

의료현장에서 진료지원인력(PA)이라고 불리던 간호사들의 지위를 명확히 하고, 이들을 법적으로 보호하는 방안이 추진되고 있다. 간호사 출신 국회 보건복지위원회 이수진 의원(더불어민주당)은 이같은 내용의 간호법 개정안을 최근 잇달아 2건 대표발의했다. 우선 이달 24일 대표발의한 간호법 개정안은 진료지원업무 교육과정을 이수 중인 간호사를 법적으로 보호하는 내용이다. 이 의원은 “진료지원업무 수행을 위한 교육과정을 이수 중인 간호사의 현장 실습교육 과정에서 진료지원 업무 수행에 대한 법적 근거가 미비하다”고 설명했다. 이에 교육 과정 중 수행되는 진료지원업무의 법적 정당성 및 범위가 불명확해 현장 실습교육 운영의 안정성과 환자 안전 확보 측면에서 제도적 보완이 필요하다..