정부가 임상시험 활성화 방안으로 ‘의약품 분산형 임상시험’ 제도화를 추진한다. 수행 인프라 확대, 제도·규제 완화, 참여자 접근성 개선 등을 통해 수요와 진행 효율을 높인다는 방침이다.특히 이재명 대통령을 위원장으로 하는 규제합리화위원회 출범에 따라 보건복지부는 국회의 메가특구법 제정에 발맞춰 ‘의약품 분산형 임상시험’ 제도화에 전력하게 된다.당정청은 이재명 정부 기조에 맞춰 오는 9월 정기국회에서 메가특구 제정법을 처리하겠다는 방침이다. 복지부는 현재 보건의료기본법을 근거로 시범사업 단계인 ‘분산형 임상시험 제도’를 메가특구법에 명시하는 절차를 통해 법적 근거를 확립한다는 계획이다.보건복지부 임강섭 제약바이오산업과장은 29일 전문기자협의회에 “분산형 임상시험 시범사업 질환 확대와 동시에 메가특구법 근..

에스티팜이 고가 세포치료제 구조를 근본적으로 바꾸는 ‘in vivo CAR-T’ 전략을 공개했다. 환자 세포를 체외에서 조작하는 기존 방식에서 벗어나 체내에서 직접 CAR 발현을 유도하는 접근으로 치료 접근성과 비용 문제를 동시에 해결하겠다는 구상이다.에스티팜은 4월 29일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열린 ‘바이오 코리아 2026’에서  mRNA 기반 전달 기술과 circular RNA 플랫폼을 결합한 차세대 세포·유전자 치료 전략을 발표했다. 회사 측은 “CAR-T는 이미 효과가 입증된 치료제지만 제조 공정과 비용 구조 때문에 시장 확장에 한계가 있다”고 설명했다.현재 승인받은 대표적인 CAR-T 치료제는 노바티스 ‘킴리아’, 길리어드 사이언스 ‘예스카타’ 등이 대표적이다.해당 CAR-..

국내 연구팀이 인공지능(AI)을 기반으로 소아 응급환자를 조기 예측하는 모델을 개발, 그 성능을 입증했다.배우리 가톨릭대학교 서울성모병원 소아전문응급의료센터 교수 연구팀은 고려대학교 인공지능학과 이창희 교수, 서울아산병원 최아름 연구원, 의료인공지능 기업 뷰노 김초희 연구원이 공동으로 이 같은 성과를 거뒀다고 29일 밝혔다.의료진 임상 기록 분석하는 ‘자연어 처리’ 기술 적용연구팀은 사람이 일상적으로 사용하는 언어를 컴퓨터가 분석해 의미를 파악하는 ‘자연어 처리(NLP)’ 기술을 이번 모델에 도입했다. 기존 응급환자 분류 체계가 주로 활력징후나 검사 결과 등 정형화된 데이터를 중심으로 이뤄졌던 것과 달리, 이번 모델은 의료진이 전자의무기록(EMR)에 직접 작성한 환자 증상과 진료 내용을 분석..

식품의약품안전처가 성매개감염체 자가검사시약 품목 확대 추진에 나서자 비뇨의학과 의사들이 반대 입장을 표명했다. 대한비뇨의학과의사회는 28일 성명서를 통해 “정책 취지에는 공감하지만 소비자용 자가검사 영역 확대에 대해 반대, 재검토를 요구한다”고 밝혔다.식약처는 지난 3월 ‘체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 일부개정고시안을 행정예고하고, 자가검사용 성매개감염체 면역검사 시약 품목을 새롭게 신설하는 방안을 추진 중이다.이와 관련, 비뇨의학과의사회는 “진단 정확성과 치료 연계, 법정 감염병 신고 체계가 충분히 마련되지 않은 상황에서 일반 소비자용 자가검사 영역 확대는 신중해야 한다”고 주장했다. “성매개감염병 진단검사는 종합적 전문 의료행위이고 대표적인 공중보건 질환”이어..

국내 대표 바이오헬스 국제행사인 바이오코리아 전시관에서 국내 대형 제약바이오 기업들 존재감이 지난해보다 크게 줄어든 것으로 나타났다.보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난 28일 서울 코엑스에서 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2026’을 개최했다. 행사는 오늘(30일)까지 진행된다.올해로 21번째를 맞는 바이오코리아 2026은 국내 상위 제약사 중 유한양행, 에스티팜이 지난해에 이어 대형 전시부스를 마련했다. 다만 부스 참여가 최근 몇 년 중 가장 저조한 수준으로 나타났다.지난해 열린 바이오코리아 2025에서 전시 부스에 셀트리온, 대웅제약, SK바이오사이언스, GC녹십자, LG화학, 보령 등 국내 상위 제약바이오 업체가 대거 참여했던 것과 비교하면 규모가 크게 축소됐..

군산 지역 숙원 사업인 군산전북대학교병원 건립 사업이 행정안전부의 지방재정 중앙투자심사를 통과하며 마침내 사업 정상화를 위한 최종 관문을 넘어섰다. 2009년 첫 논의가 시작된 이후 무려 18년 만에 맞이하는 결실로, 전북 서해안권의 열악한 의료인프라 개선에 획기적인 전환점이 될 전망이다.군산시는 행정안전부 지방재정 중앙투자심사 결과 군산전북대병원 건립 사업이 ‘조건부 승인’을 받았다고 28일 밝혔다. 이번 심사 통과 핵심은 공사비 급등에 따른 총사업비 증액 타당성을 인정받은 점이다. 당초 1800억원 규모였던 사업비는 최근 원자재 가격 상승과 필수의료 시설 확충 등의 영향으로 3335억원까지 불어난 바 있다.군산전북대병원의 건립 과정은 그야말로 험난했다. 지난 2009년 건립 검토..

전국전공의노동조합(전공의노조)이 “인제대학교 백중앙의료원이 수련규칙을 무단으로 변경하고 임금을 체불했다”고 주장한 데 대해 의료원 측이 “사실과 다르다”고 반박했다. 28일 전공의노조가 입장문을 낸 데 이어,29일 백중앙의료원은 반박문을 통해 “수련규칙을 무단으로 변경하지 않았고, 현재까지 법적으로 확정된 임금체불 사실은 존재하지 않는다”고 밝혔다. 의료원은 근로기준법 등 관련 법령과 판례에 따라 취업규칙 작성 및 변경 절차를 준수해 운영하고 있고, 취업규칙의 불이익 변경 여부 및 동의 절차는 변경 내용, 적용 대상 등 구체적 사실관계를 종합 고려해 판단되는 사안으로 일률적으로 위법하다고 단정할 수 없다는 입장이다. 의료원은 “특히 신규 입사자의 경우 채용 시점에 적용되는..

고려대학교 의과대학 백신혁신센터(센터장 정희진)가 내달 10일 본관에서 ‘예방접종 아카데미(VIVA 2026)’를 개최한다.백신혁신센터는 이번 교육을 통해 의료진이 최신 가이드라인을 체계적으로 습득하고, 예방접종에 대한 올바른 인식을 확산할 수 있도록 지원할 계획이다.VIVA 2026 예방접종 아카데미에서는 성인 및 고령층에서 중요도가 높아진 대상포진 및 폐렴구균, RSV(호흡기세포융합바이러스) 등 최신 백신의 임상적 유용성을 집중 조명한다. 더불어 고령화 시대에 맞춘 성인 예방접종 권고안의 실제 적용 사례를 공유, 개원의와 보건의료인의 현장 활용도를 높이고 실무 역량 강화를 도모한다.프로그램은 오전 9시부터 오후 4시 40분까지 진행되며, 국내 감염병 전문가 10인이 강연자로 나선다.&nbs..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 개발한 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 ‘림카토주(안발캅타젠오토류셀)’를 29일 허가했다고 밝혔다.CAR-T 치료제는 환자 면역세포를 유전적으로 조작해 암세포를 정확히 찾아 공격하도록 만든 개인 맞춤형 유전자치료제를 말한다.‘림카토주’는 두가지 이상 전신 치료 후 재발하거나 반응이 없는(불응성) 미만성 거대 B세포 림프종 및 원발성 종격동 B세포 림프종 성인 환자를 치료하는 희귀의약품이다. 이 약은 환자 면역세포(T세포)에 B세포 표면 항원 단백질인 CD19를 인지할 수 있는 유전정보를 넣어준 후 다시 이 세포를 환자의 몸에 주입하여 CD19를 발현하는 암세포를 인식해 사멸시키는 기전의 항암제다.특히 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT 발..

간호사 1인당 적정 환자 수를 법제화하고, 의료기관이 배치 현황을 공개하는 법안이 국회 보건복지위원회(복지위)를 통과했다. 복지위는 29일 오후 전체회의를 열고 전날 법안심사소위원회를 통과해 넘어온 간호법 개정안을 의결했다. 이는 간호사 출신 이수진 더불어민주당 의원이 대표발의한 것이다.보건복지부 장관이 간호사 대 환자 수의 적정 기준을 정하고, 적정 배치 기준은 환자를 직접 간호하는 인력만 반영토록 하는 게 골자다. 또 적정 간호 인력 배치는 ▲환자 특성과 중증도 ▲의료기관 종별 특성 ▲간호사 근무 형태 및 근무부서별 특징 등을 고려해 정하도록 했다. 이 같은 배치기준은 간호정책심의위원회 심사·의결을 거쳐야 하고, 의료기관은 보건복지부령에 따라 간호사 적정 배치 현..

세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 ‘리투오’를 둘러싼 안전성·윤리적  이슈 등이 확산되자 엘앤씨바이오가 진화에 나섰다.엘앤씨바이오는 오늘(29일) 서울 중구 달개비에서 기자간담회를 개최하고 최근 불거진 사체 활용 논란, 안전성 문제 등에 대해 해명했다.리투오는 지난 2024년 출시된 ECM 기반 스킨부스터다. ECM은 피부 세포 사이를 채우는 3차원 지지 구조물로, 기증된 인체 피부를 활용해 만든 물질이다. 국내는 물론 해외에서도 인기를 끌고 있지만 최근 사체 피부 미용 사용 및 규제 사각지대 등 여러 가지 의혹들이 지속 제기되고 있다.우선, 기증 받은 사체의 피부를 활용해 스킨부스터를 만든다는 점에서 비영리 원칙 위반, 윤리적 문제 등이 도마 위에 올랐다.  이환철 대표[..

정부가 이달에 이어 5월에도 약포지·투약병(시럽병) 제조업체 원료 우선 공급을 추진한다. 또 의료제품 매점매석 행위 특별단속을 지속한다.보건복지부는 29일 오전 10시 정은경 장관 주재로 비상경제대응 민생복지반 제2차 관계부처 점검회의를 개최했다.정부는 중동전쟁 장기화에 따른 비상대응체계로 매주 대통령 주재 국무회의, 총리 및 경제부총리 주재 비상경제본부 회의를 가동중이다. 이에 더해 정기적으로 민생복지반 관계부처 회의를 개최하고 있다.이날 회의에는 고용노동부, 교육부, 성평등가족부, 식품의약품안전처 등 민생복지반 소속 각 부처 주요 추진과제 및 현장 동향, 추경예산 집행 현황, 보건의료 의료제품 수급 대응방안이 논의됐다.복지부는 산업통상부와 함께 4월에 이어 5월에도 약포지·투약병(시럽병) 제조..

대웅제약이 의료 인공지능(AI) 기반 의무기록 자동화 시장 공략을 본격화한다.병·의원 영업망을 갖춘 국내 상위 제약사와 음성 인식 최고 의료 AI 솔루션 기업이 손잡으면서, 의료진 기록 업무 부담을 줄이고 병원 운영 전반의 디지털 전환을 지원하는 스마트병원 사업이 한층 속도를 낼 전망이다.대웅제약과 퍼즐에이아이(PUZZLE AI)는 지난 28일 AI 의무기록 통합 솔루션 ‘CL Note’ 공급 계약을 체결하고, 전국 병·의원을 대상으로 솔루션 확장에 나섰다.이번 계약에 따라 퍼즐에이아이는 CL Note 개발과 기술 지원을 맡고, 대웅제약은 자사 전국 영업망을 활용해 의료기관을 대상으로 유통·영업·마케팅을 담당한다.대웅제약과 퍼즐에이아이 이번 협력은 의료AI 전문기업의 기술 경쟁력..

제약·바이오 산업이 차세대 수출 주력 분야로 주목받는 가운데, 산업통상부와 보건복지부 산하·유관 기관들이 국내 기업의 해외 진출 확대를 위해 협력에 나선다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)·대한무역투자진흥공사(KOTRA)·한국보건산업진흥원(원장 차순도)·한국바이오협회(회장 고한승)는 서울 코엑스에서 ‘K-제약·바이오 글로벌 마케팅 상호협력 업무협약(MOU)’을 체결했다고 29일 밝혔다.대한민국 의약품 수출은 지난해 처음으로 100억 달러를 돌파해 108억 달러를 기록했다. 올해 1분기에도 전년 동기 대비 11% 늘어난 28억 달러를 달성하며 성장세를 이어가고 있다.정부 역시 지난 2월 열린 ‘제1차 민관합동 수출확대회의’에서 바이오헬스 산업을 8대 수출 전략산업 중 하나로 선정했다.당시 공공 ..

종양학 분야 글로벌 연구 성과를 아시아지역 임상환경과 환자 특성에 맞춰 해석하고, 실제 진료 현장에서 적용 가능한 인사이트를 공유하는 자리가 마련된다.미국임상종양학회(ASCO)는 오는 6월 25일부터 27일까지 사흘동안 싱가포르 래플스 시티 컨벤션 센터에서 ‘ASCO 브레이크스루(ASCO Breakthrough 2026)’를 개최한다고 29일 밝혔다.싱가포르종양학회(SSO)와 공동 주최하는 이번 행사에는 전세계 암 연구자와 임상 전문가들이 참여해 최신 연구 성과와 치료 트렌드를 공유하고 글로벌 협력의 기회를 모색한다. 온·오프라인 병행하는 하이브리드 방식으로 운영돼 현장 참석과 온라인 참여를 모두 지원한다. 이를 통해 아시아태평양 지역은 물론 전 세계 연구자들 접근성을 높이고, 보다 폭넓은 지식 ..

한독은 “E-순환거버넌스와 사용하지 않는 전기·전자제품을 친환경적으로 회수해 재활용하는 자원순환 업무협약을 체결했다”고 29일 밝혔다. 이번 협약은 한독이 지속해 온 친환경 경영과 자원순환 활동의 일환이다.E-순환거버넌스는 2014년 설립된 비영리 공익법인으로 전기·전자제품 회수와 재활용체계를 구축·운영하며 기업의 재활용 의무 이행을 지원하고 있다.한독은 E-순환거버넌스와의 협력을 기반으로 친환경 자원순환 캠페인을 진행한다. 본사와 생산공장 등 사업장에서 발생하는 불용 전기·전자제품을 체계적으로 회수, 관리하며 수거된 전자제품은 적정 처리 과정을 거쳐 자원순환으로 재활용된다. 또한 해당 실적을 온실가스 감축 및 자원순환 성과로 측정해 ESG 경영 성과를 보다 객관적으로 확인하고 관리한다.이번..

첨단재생의료를 이용한 환자치료 실시기관의 범위를 확대하는 방안이 추진된다. 박희승 더불어민주당 의원은 28일 이같은 내용의 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 일부개정안을 대표발의했다. 박 의원은 “최근 인체에서 유래된 다양한 줄기세포를 이용한 희귀·난치질환 환자의 치료목적연구 및 개발이 활발하게 진행되고 있으며 실제 환자 치료연구 성과가 도출되고 있다”고 취지를 밝혔다. 현행법은 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 입증된 세포치료연구에 대해 첨단재생의료 치료를 허용하고 있다. 그러나 인간배아줄기세포와 같이 이미 수립돼 실시기관에 공급되는 줄기세포치료제의 경우, 환자치료 연구승인을 위해 필수적으로 요구되는 첨단의료세포처리시설 허가를 득할 ..

(왼쪽부터)서울대병원 백선하 교수, 분당차병원 노종렬 교수, 로그싱크 이재왕 연구원, 서울대 유지현 박사과정생.국내 의료진이 비만치료제 GLP-1를 장기 투여할 경우 단순 체중 감량을 넘어 ‘전신 대사 불안정’을 유발할 수 있다는 새로운 기전을 제시했다. 연구진은 이 같은 현상 원인으로 약물 투여로 인한 영양 제한 상태에서 단백질과 미량영양소 등 체내 항산화 방어 자원이 고갈되며 발생하는 ‘산화 환원 대사 병목현상(Redox Bottleneck)’을 지목했다. 이를 방지하기 위해 단순한 체중 측정을 넘어 환자 근육량 변화와 필수 영양·대사 지표를 정기적으로 추적하는 체계적인 영양 모니터링 기반 통합적 임상 관리 전략을 제안했다.서울대병원 신경외과 백선하 교수팀, 분당차병원 이비인후과..

지아이이노베이션이 핵심 사업 영역인 면역항암제 분야를 넘어 미래 성장 기반이 될 신규 파이프라인 확보에 속도를 낸다.시장성이 크고 아직 치료 선택지가 제한적인 질환을 중심으로 연구개발 범위를 확대, 향후 기술이전으로 연결될 수 있는 신규 후보물질을 지속적으로 발굴하겠다는 전략이다.지아이이노베이션은 폐동맥고혈압(PAH) 치료 후보물질 ‘GI-214’에 대한 특허를 출원했다고 29일 밝혔다.GI-214는 글로벌 시장에서 주목받고 있는 MSD 소타터셉트(sotatercept)와 마찬가지로 폐동맥고혈압 주요 병태 신호로 알려진 액티빈 경로를 겨냥한 차세대 치료제다.폐동맥고혈압은 폐혈관이 점차 좁아지면서 폐동맥 압력이 상승하고, 이로 인해 심장에 과부하가 발생하는 희귀 난치성 질환이다. 기존 치료제..

전국전공의노동조합(전공의노조)이 인제대 백중앙의료원 임금체불 및 부당노동행위 등을 공식적으로 문제삼고 나서 향후 추이가 주목된다. 전공의노조는 이달 27일 부산지방노동위원회에 백중앙의료원과 관련한 진정을 접수했다고 28일 밝혔다. 수련규칙을 무단으로 변경해 계약서에 서명을 강요하고, 임금을 체불했다는 게 요지다. 전공의노조는 “근로기준법 제94조(규칙의 작성, 변경 절차) 위반, 부당한 수당 삭감으로 인한 임금 체불, 보직자들이 전공의들에게 해고 등 협박을 동원해 수련규칙 변경에 대한 동의를 강요한 데 대한 직장 내 괴롭힘 신고, 부당노동행위 등이 있었다”고 주장했다. 노조 설명에 따르면 백병원 전공의들은 기존에도 통상시급 축소 산정으로 인한 임금체불, 휴게시간 ..

의대 정원 확대 방안이 최종 확정되면서 지역의사제 도입을 위한 후속 절차가 본격화된다. 다만 교원 확보와 실습 인프라 등 교육 여건 문제가 여전히 과제로 남아 있어 정책 실행 과정이 핵심 변수로 떠오르고 있다.교육부는 2027~2031학년도 의대 학생 정원이 기존 통지 내용대로 확정됐다고 29일 밝혔다. 사전 통지 이후 일부 대학이 의견 제출과 이의신청을 진행했으나, 배정위원회 검토를 거쳐 모두 받아들여지지 않았다.정원 확정에 따라 각 대학은 5월 내 학칙 개정과 2027학년도 대학입학전형 시행계획 변경 절차에 들어간다. 이 과정이 마무리되면 2027학년도 입시부터 지역의사 선발 전형이 시행될 예정이다.정부는 앞서 비수도권 중심으로 의대 정원을 확대하는 방안을 제시했다. 이에 따라 2027학년도 정원은..

원주세브란스기독병원은 올해 하반기 제2병원 착공에 들어갈 예정이다. 당초 6월이었으나 시공사 선정이 지연되면서 공사 일정이 다소 미뤄졌다.병원에 따르면 제2병원 건립을 위한 시공사 입찰을 진행했으나 유찰되면서 재선정 과정 중이다. 시공사 선정 후 정확한 일정이 나올 전망이다.실제 의료원은 지난 24일 시공사 입찰 공고를 냈고, 오는 5월 7일 제안 요청 설명회를 연다. 같은 달 28일에는 시공사(우선협상대상자) 최종 선정 절차를 밟는다. 원주기업도시에 설립되는 원주세브란스기독병원 제2병원은 2027년 11월 준공, 개원은 2028년 3월을 목표로 하고 있다. 총 550억원이 투입될 예정이며, 부지 1만7982㎡에 병원동(지상 7층), 별관동(지상 2층)이 들어선다. 제2병원에는 46..