대웅제약이 반려견 아토피피부염 치료제 시장에서 자체 발굴한 소분자 신약 후보물질 ‘플로디시티닙’을 반려동물 전용 의약품으로 개발해 품목허가 절차에 착수한다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 “최근 농림축산검역본부에 플로디시티닙 성분의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 신청했다”고 14일 밝혔다.이번 품목허가 신청은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질을 반려동물 전용 의약품으로 개발한 사례로, 비임상·임상 연구를 통해 안전성과 유효성을 확인했다.플로디시티닙은 국내 최초로 개발된 반려견용 JAK 억제제 계열 아토피 치료제다. 지난 2023년 임상 2상 완료, 2024년 임상 3상에 진입했고 지난해 임상 3상을 성공적으로 마무리했다.동시에 동일 성분 기반의 인체용 의약품 임상 1상도 병행 중이라는 ..

삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약하기 위해 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점의 ‘3대축’ 확장 전략을 가속한다는 성장 전략을 발표했다.존 림 삼성바이오로직스 대표는 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 “2025년 증대한 글로벌 불확실성 속에서도 삼성바이오로직스는 굳건한 성장세를 유지하며 인적분할 완수와 5공장 가동, 오가노이드 론칭 등의 성과를 거뒀다”고 밝혔다.이어 “2025년 말 확보한 송도 제3바이오캠퍼스 부지와 미국 록빌(Rockville) 공장 등을 기반으로 2026년에도 글로벌 톱티어 CDMO 기업으로의 도약을 위한 성장을 이어가겠다”고 말했다.이번 발표에서 존 림 대표는 먼저 인적분할..

과천시 막계동에 들어서는 아주대학교병원 건립 사업이 본격화됐다. 과천시는 현재 바이오·헬스케어, 의료기기, 연구개발(R&D), IT 등 신산업 기업 유치를 추진 중이다. 병원과 연계한 연구·교육 기능까지 더해 의료·바이오 중심 혁신 생태계를 구축할 계획이다.학교법인 대우학원은 최근 이사회를 열고 병원 신축과 프로젝트금융회사(PFV) 설립 안건을 찬성으로 의결했다. 이로써 병원 건립은 내부 승인 절차를 마치고 본 궤도에 올랐다.아주대병원 컨소시엠이 제출한 계획에 따르면 병원은 과천시 특별계획구역 내 10만8333㎡ 부지에 500병상 규모로 건립된다.또 ▲응급의료센터 ▲암·심뇌혈관 전문센터 ▲소아·노인 진료 기능이 포함되며, 정보통신기술과 의료 데이터 기반 스마트병원 체계를 갖..

최근 5년간 거점국립의대에 진학한 과학고·영재학교 출신의 87%가 N수를 거쳐 입학한 것으로 나타났다. 13일 국회 교육위원회 김문수 의원(더불어민주당)은 국가거점국립대 10개교로부터 제출받은 자료를 공개했다. 지난 2021년부터 2025년까지 과학고나 영재학교를 졸업하고 거점국립의대에 입학한 학생은 총 205명이다.▲2021년 29명 ▲2022년 40명 ▲2023년 41명 ▲2024년 47명 ▲2025년 48명 등 그 수가 꾸준히 증가하고 있다. 2025년 의대 모집정원이 늘어난 영향도 있지만 그 전년도까지 모집인원이 비슷한 점을 감안하면 증가 추세가 확연하다는 게 김 의원 분석이다. 과학고에서 5년간 113명이 거점국립의대로 진학했고, 영재학교는 92명이 향했다...

이재명 대통령이 시진핑 중국 국가주석과의 정상회담에서 대북 보건의료 협력을 포함한 남북·국제 협력 구상을 설명하며 중국의 협력과 중재를 요청한 것으로 전해졌다. 보건의료 협력은 이 대통령이 제시한 4대 협력사업 가운데 하나로 인도주의적 성격의 협력 분야로 언급됐다.한겨레신문에 따르면 한·중 정상회담 사정에 밝은 복수의 고위 관계자들을 인용해, 이 대통령이 지난 5일 시 주석과의 회담에서 △서울~평양~베이징 고속철 건설 △원산갈마 평화관광 △대북 보건의료 협력 △광역두만개발계획(GTI) 등 4대 남북·국제 협력사업 구상을 설명하고 중국의 협력과 중재를 요청했다고 보도했다. 이 대통령은 다음 날인 6일 리창 중국 국무원 총리와의 접견·오찬 자리에서도 동일한 협력 구상을 전달한 것으로 전해..

세브란스병원(병원장 이강영)은 심장혈관병원이 펄스장 절제술(PFA, Pulsed Field Ablation) 500례를 달성했다고 14일 밝혔다.세브란스 심장혈관병원은 2024년 12월 우리나라에 펄스장 절제술을 도입해 시행하고 국제 교육센터로 지정됐다.병원에 따르면 2025년 한 해 동안 세브란스 심장혈관병원은 총 1345건의 심방세동 시술을 시행했다. 이 중 478건(약 35%)이 펄스장 절제술이다.펄스장 절제술은 심방세동을 전기로 잡는 최신 치료법이다. 고에너지 전기 펄스로 심장에 미세한 구멍을 만들어 주변 조직은 보존하면서 부정맥을 일으키는 심근세포만 사멸한다. 전체 시술 시간은 1시간이 이내다.펄스장 절제술은 치료에 사용하는 에너지 전달 방식 등에 따라 파라펄스, 베리펄스, 펄..

초고령화와 필수의료 붕괴라는 위기 속에 보건의료 유관기관장들이 “기존의 틀을 깨는 과감한 정책 변화가 필요하다”고 한목소리를 냈다.의료인들이 현장을 떠나는 주원인인 ‘사법 리스크’ 해소를 위한 형사처벌 면제 요구부터 재정 지원 부족으로 유명무실해진 지역암센터 현실을 타개해야 한다는 구체적인 로드맵이 제시됐다.지난 12일 열린 보건복지부 산하기관 업무보고에서 박은수 한국의료분쟁조정중재원장, 서길준 국립중앙의료원장, 양한광 국립암센터 원장 등이 참석해 각 분야 현안과 강도 높은 제언을 쏟아냈다.박은수 중재원장 “전 세계적으로 의료과실 형사 처벌하는 나라 드물어”필수의료 기피의 가장 큰 원인으로 지목되는 ‘사법 리스크’와 관련해 형사처벌 면제라는 파격적인 제언이 나왔다.박은수 의..

아주대병원 감마나이프센터가 감마나이프 수술 누적 3000건을 달성하며, 뇌질환 정밀 방사선수술 분야에서 축적된 임상 역량과 치료 성과를 다시 한번 입증했다.감마나이프 수술은 절개 없이 감마선을 병변에 정밀 조사해 치료하는 고난도 방사선수술로, 정상 뇌 조직 손상을 최소화하면서도 높은 치료 효과를 기대할 수 있는 치료법이다. 특히 개두 수술에 부담이 큰 환자나 재발·다발성 병변 환자 치료에 강점을 보이며, 임상 활용도가 지속적으로 확대되고 있다.3000건 수술을 분석한 결과, 전이성 뇌종양 치료가 1,243건(41.4%)으로 가장 많은 비중을 차지했다. 이어 뇌수막종 827건(27.6%), 뇌동정맥기형 260건(8.7%), 청신경 종양 241건(8.0%), 삼차신경통 125건(4.2%), 뇌하수체 ..

삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍’(스텔라라 바이오시밀러, 성분명: 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP, Pre-Filled Pen)이 식품의약품안전처 품목허가를 승인받았다.이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 사전 충전 주사 제형(PFS, Pre-Filled Syringe)과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례로 투여 편의성을 개선했다는 점에서 의미가 있다.펜 제형은 환자가 보다 간편하고 정확하게 약물을 투여할 수 있도록 설계돼 자가 투여 환경에서의 편의성 측면서 장점을 갖는다.에피즈텍은 스텔라라 바이오시밀러로 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선 및 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료..

삼성그룹이 암과 알츠하이머병을 혈액 검사로 조기진단할 수 있는 기술 확보에 속도를 내고 있다. 글로벌 바이오·디지털 헬스케어 기업에 대한 전략적 투자를 통해 핵심 기술을 선제적으로 확보하고, 이를 삼성전자 디지털 헬스 플랫폼과 연계해 개인 맞춤형 건강관리 서비스로 확장한다는 계획이다.C2N에 1000만달러 이어 그레일에 1억1000만달러 투자삼성물산은 작년 10월 미국 조기진단 기업 그레일(Grail)에 1억1000만달러(약 1천600억원)를 투자했다. 이 투자는 삼성그룹 바이오·헬스케어 분야에서 최대 규모로 혈액 기반 암 조기진단 시장을 선점하기 위한 전략적 행보로 분석된다.삼성물산은 이번 투자로 그레일 대표 제품 ‘갤러리(Galleri)’ 검사에 대한 국내 독점 유통권을 확보했다. 갤러리..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입 희귀의약품 ‘보라니고정(보라시데닙시트르산)10mg·40mg’를 13일 허가했다고 밝혔다.‘보라니고정’은 생검, 대부분 절제 또는 완전 절제를 포함하는 수술 후 40kg 이상 12세 이상 소아 및 성인 IDH 1 변이 혹은 IDH 2 변이가 있는 2등급 성상세포종 또는 희돌기교종 치료에 사용된다.IDH(Isocitrate Dehydrogenase, 이소시트르산 탈수소효소) 돌연변이가 생기면 비정상적으로 많은 대사물질(2-HG)을 생성해 암세포의 성장과 생존을 촉진한다.성상세포종과 희돌기교종은 뇌와 척수에 있는 신경교세포에서 유래한 종양인 신경교종의 일종으로, 신경교종은 뇌종양 중 하나에 해당한ㄷ.보라니고정은 변이된 IDH 1 및 IDH 2를 억제해 발암성 물질(2-H..

정부가 2027학년도 이후 의과대학 정원 증원분 전체를 ‘지역의사제’ 정원으로 배정하는 방안을 유력하게 검토했다. 의사인력 수급추계위원회의 결과를 존중하되, 단순한 숫자 늘리기가 아닌 지역·필수의료 인력 확보라는 본질적 목표에 방점을 찍겠다는 의지다.보건복지부는 13일 오후 4시 국제전자센터에서 ‘보건의료정책심의위원회(이하 보정심)’ 제3차 회의를 열고, 2027년 이후 의사인력 양성규모 심의 기준의 구체적 방안을 논의했다고 밝혔다.이날 회의 핵심은 ▲수급추계위 결과 존중 ▲지역·필수의료 강화 ▲교육 질(質) 확보 ▲예측 가능성 제고 등 4가지 방향을 중심으로 진행됐다.추계위 도출 ‘복수 시나리오 조합’ 모두 검토우선 보정심은 지난해 8월부터 5개월간 12차례 회의를 거친 ‘의사인력 수급추계..

식품의약품안전평가원은 13일 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 간담회를 열고, 올해 추진하는 의약품 등 가이드라인 개발 사업 전반을 설명했다. 정부는 올해 ‘의약품 신속개발 지원 가이드라인 개발 사업’을 본격 추진한다. 의약품 개발 과정에 최신 기술이 빠르게 도입되는 상황에서, 제약사가 개발 과정의 예측 가능성을 높이고 불필요한 시행착오를 줄일 수 있도록 지원하겠다는 취지다.강주혜 식품의약품안전평가원 의약품심사부장은 “올해 예산 편성 과정에서 기획재정부와 식약처가 함께 제약·바이오 업계를 직접 찾아 의견을 들었다”며 “현장에서는 가이드라인이 보다 신속하게 마련됐으면 좋겠다는 요구가 많았다”고 사업 추진 배경을 설명했다.이번 사업은 올해 말까지 진행되며, 임상·비임상·품질·복합제네릭 등 네 개..

시니어케어 기업 푸른소나무가 코스닥 시장에서 퇴출된다. 서울남부지방법원이 회사 측이 제기한 상장폐지결정 효력정지 가처분 신청을 기각하면서다.13일 한국거래소에 따르면 푸른소나무는 이날부터 오는 1월 21일까지 정리매매 절차에 들어갔다. 정리매매 첫날 장 마감 기준 푸른소나무는 전 거래일보다 8640원(−98.29%) 하락한 150원에 거래를 마쳤다.정리매매는 상장폐지가 확정된 종목에 대해 투자자에게 최종 매도 기회를 제공하는 제도로 가격제한폭 없이 30분 단위 단일가 매매 방식으로 7거래일간 운영된다.푸른소나무는 앞서 지난 2023사업연도와 2024사업연도 재무제표에 대해 외부 감사인 이정회계법인으로부터 감사의견 ‘의견거절’을 받았다.당시 이정회계법인은 ▲제3자와의 투자 및 자금 거래..

정부와 의료계가 의사인력 수급 추계 결과를 놓고 정면 충돌하고 있다. 앞서 의료인력수급추계위원회가 오는 2040년 부족 의사 수를 5015명~1만1136명 수준으로 내놓자, 의료계는 오히려 1만4684명~1만7967명 과잉이라는 전망을 제시했다. 추계위는 이러한 의료계 전망에 대해 재차 “부실 추계가 아니다”며 반박했다.13일 대한의사협회(의협) 회관에서는 의협 의료정책연구원·대한예방의학회·한국정책학회가 공동주최한 ‘정부 의사인력수급추계의 문제점과 대안’ 세미나가 열렸다. 이날 의료정책연구원 박정훈 책임연구원[사진]은 “과학적 추계를 왜곡하는 가정의 오류가 있었다”며 연구원 자체 추계치 결과를 공개했다.박 책임연구원은 “의료계는 입원, 외래 실제 업무량을 반영한 노동량을..

삼일제약(대표 허승범)이 대만 제약사 포모사와 국소 스테로이드 제제 개량신약 ‘APP13007(클로베타솔 프로피오네이트 0.05%)’의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.‘APP13007’은 포모사의 나노입자 제제 플랫폼을 적용한 클로베타솔 프로피오네이트 기반 최초의 안과용 나노현탁액 제형으로, 안과 수술 후 통증·염증 완화 적응증으로 2024년 FDA 승인을 획득했다. 기존 치료제와 달리 ‘APP13007’은 하루 2회 점안으로 투여 횟수를 줄이면서도 용량 증감 없이 최대 14일간 투약할 수 있도록 설계돼 환자 복약 편의성을 높인 것이 특징이다.미국에서 수행된 2건의 임상 3상(CPN-301, CPN-302)에서는 ‘APP13007’을 14일간 하루 2회 점안한 결과, 위약 대..

아이들 생명을 지키는 최후의 보루인 소아심장 의료체계가 고사 위기에 처했다. 의료진 고령화와 수도권 쏠림 현상으로 지역 의료 네트워크가 무너지고 있어 이를 타개하기 위한 ‘지역 완결형 중증 소아심장 권역 거점 센터’ 구축이 시급하다.김기범 서울대학교 어린이병원 소아청소년과 교수는 13일 국회에서 열린 ‘지속 가능한 전국적 소아심장 전문의료체계 구축을 위한 정책토론회’에서 국내 소아심장 진료의 참담한 현실을 진단하고, 이를 해결하기 위한 구체적인 정책 모델을 제시했다.김기범 교수는 먼저 소아심장 분야 특수성과 열악한 근무 환경을 지목했다. 소아심장과는 소아청소년과와 흉부외과 전문의가 협력하는 세부 전문 분야지만, 현재 두 과 모두 지원자가 급감한 ‘필수의료 가운데도 필수의..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB, 성분명 테고프라잔)’이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다.HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사 브레인트리가 지난 1월 9일(현지시간) 테고프라잔 신약허가신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다.이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치유 후 유지요법 등 3개 적응증 동시 승인을 목표로 한다.美 2000명 이상 참여 ‘TRIUMpH’ 3상 근거…PPI 대비 우월성 제시NDA 제출은 2000명 이상의 미국 환자가 참여한 핵심 3상 임상시험 ‘TRIUMpH 프로그램’ 결과를 근거로 이뤄졌다. 회사는 해당 임상에서 P-..

의사인력 수급추계위원회(추계위)는 최근 의료계 일각에서 제기된 ‘졸속 추계’, ‘악결과’ 논란과 관련해 “의사 인력 부족은 단기간에 해소할 수 있는 문제가 아닌 구조적 문제”라며 “현 추계 결과는 국내 의료 환경과 가용 데이터를 종합적으로 반영해 도출된 것”이라고 밝혔다.추계위는 13일 설명자료를 통해 “의사인력 수급 추계 목적이 단순한 의사 수 산출이 아니라, 인구 구조 변화와 의료 이용 행태 변화에 대응하기 위한 중장기 정책 판단의 기초자료”라고 밝혔다.특히 고령화 속도가 빠른 우리나라의 특성상 의료 이용량은 지속적으로 증가할 수밖에 없으며, 현재의 인력 공급 체계로는 중장기적 대응에 한계가 있다는 설명이다.추계위에 따르면 우리나라는 고령 인구 비중 증가와 함께 만성질환 유병률 상승, 의료 ..

지난 2024년 12월 3일 비상계엄 선포 이후 406일 만에 열린 결심 공판에서 특검이 내란 우두머리 혐의로 기소된 윤석열 전 대통령에게 사형을 구형했다.조은석 내란 특별검사팀은 13일 서울중앙지법 형사합의25부(재판장 지귀연) 심리로 열린 결심 공판에서 윤 전 대통령에게 사형을 선고해 달라고 재판부에 요청했다.같은 재판에서 내란 중요 임무 종사 혐의를 받는 김용현 전(前) 국방부 장관에게는 무기징역이 구형됐다.박억수 특검보는 구형 이유와 관련해 “헌법 66조는 대통령에게 헌법 수호 책무를 규정하고 있다”며 “윤 전 대통령의 계엄 선포는 헌법 수호 및 국민 자유 증진 책무를 져버린 것”이라고 밝혔다.이어 “피고인은 반성하지 않는다. 양형 참작사유 없이 중형이 선고돼야 하고, 최저형은 마땅하지 않다..

충남대학교병원 심장혈관흉부외과 강민웅 교수와 호흡기알레르기내과 정재욱 교수팀이 최근 폐암 면역항암제 치료 반응을 보다 정확하게 예측할 수 있는 새로운 기준을 제시했다.연구팀은 동일한 병기의 폐암 환자라 하더라도 종양의 크기와 림프절 전이 양상에 따라 면역항암제에 대한 반응이 달라질 수 있음을 규명했다. 현재 임상에서는 암세포나 면역세포 표면에 있는 단백질인 ‘PD-L1’ 발현 정도가 면역항암제 반응 예측 바이오마커로 활용되고 있다.그러나 발현의 변동성과 종양 내 이질성으로 인해 실제 치료 반응을 정확히 예측하는 데 한계가 있다는 지적이 제기돼 왔다.이에 연구팀은 면역항암제 도입 이전 수술 받은 환자의 조직을 분석해 림프절 전이가 두드러진 경우와 종양이 크게 자란 폐암 성향을 살펴봤다.그 결과 림..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)은 한국에자이와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’ 기반 치매 선별·진단 서비스 공급 및 운영을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약은 국내 의료기관 및 검진기관에 뉴로핏 아쿠아 기반 치매 선별·진단 서비스 공급 및 운영을 목표로 한다. 양측은 뉴로핏 아쿠아를 활용해 치매 검사 서비스에 대한 품질 관리 및 표준화된 절차 확립에 나서고 관련 학술·임상 데이터 수집 및 분석을 바탕으로 서비스 고도화를 추진한다.이번 협약을 통해 뉴로핏은 ▲뉴로핏 아쿠아 공급 및 품질 보증 ▲치매 검사 운영 매뉴얼 제공 및 기술 지원 ▲치매 검사 결과 분석 시스템 유지 보수 및 개..