알테오젠은 파트너사 MSD가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM, 성분명 pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)’ 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, 알테오젠 제품명: ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제 제품이다.‘키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM)’는 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암, 요로 상피암, 위암, 자궁경부암, 담도암 등 암종에서 38개 적응증 허가를 받으며 작년 41조 원(295억 달러)의 매출을 기록한 기존 키트루다IV의 대부분 적응증에서 승인됐다.  피하주사제형(SC)..

카카오헬스케어, 뉴로핏, 메디픽셀, 올리브헬스케어 등 국내 의료 인공지능(AI) 스타트업들이 미국 주간지 타임이 올해 처음으로 선정한 ‘세계 최고 헬스테크 기업’에 포함됐다.21일 제약바이오업계에 따르면 타임은 지난 18일(현지시간) ‘2025년 세계 최고 헬스테크 기업’ 400곳을 선정, 공개했다.타임은 전 세계에서 가장 혁신적이고 영향력 있는 헬스테크 기업을 파악하기 위해 조사를 수행했다.타임은 세계 최고 헬스테크 기업을 선정하기 위해 글로벌 데이터 전문기관 스태티스타(Statista)와 협력했으며, 타임에서 지명 및 추천을 받은 전문가들이 평가를 실시했다.양사 애널리스트가 헬스테크 기업을 선정하기 위해 헬스케어에 큰 영향을 미치는 기술을 제공하는 기업들을 대상으로 분석을 실시했다. 기업들은 ‘..

“분만수가는 100만원인데 배상액은 미국처럼 16억, 20억원으로 사고 한 번에 의사는 신용불량자가 되고 일가친척까지 파탄에 이릅니다. 이런 상황에서 누가 분만실을 지키겠습니까?”김재연 대한산부인과의사회 회장은 21일 열린 추계학술대회 기자간담회에서 “대한민국 분만 인프라가 붕괴 직전에 놓였다”며 절박한 목소리를 정부의 즉각적인 정책적 대안을 촉구했다.  살인적인 저수가와 감당 불가능한 사법 리스크가 맞물리면서 의사들이 분만 현장에서 내몰리는 상황을 지적하며 구체적인 정책 대안 제시와 함께 실행을 촉구했다. “10년 뒤 산부인과 의사 없다”…전공의 지원율 겨우 ‘0.5%’ 처참산부인과의사회는 산부인과 위기를 입증키 위한 인적·물적 인프라 붕괴 심각성을 수치로 제시했다.의사..

대한치과의사협회(회장 박태근)가 한국치과의료기기산업협회, 식품의약품안전처와 공동으로 최근 코엑스 마곡에서 제61차 국제표준화기구/치과기술위원회(ISO/TC 106) 총회를 개최했다.9월 14일부터 19일까지 6일간 진행된 이번 총회에는 26개국에서 356명이 참여하는 등 성황을 이뤘다. 특히 일본에서 79명, 미국에서 39명, 독일에서 29명, 중국에서 21명, 주최국 한국에서 107명 등 전 세계 표준 전문가 356명이 등록했다.이번 총회에서는 치과재료, 치과용기구와 장비, 구강관리용품, 임플란트, 디지털 기기 등 치과 의료기기 국제 표준화 작업 논의가 심도있게 진행됐다.박태근 회장은 “12년 만에 다시 한국에서 개최된 행사였지만 더욱 높아진 K-CULTURE에 걸맞게 대한민국 위상과 역량을 ..

코스피 상장에 도전하는 명인제약의 일반 청약에 17조원 넘는 증거금이 몰렸다.명인제약은 지난 18~19일 일반 투자자를 대상으로 진행한 공모주 청약에는 17조3634억원의 증거금이 모였다고 밝혔다.일반 투자자 대상 총 102만주 모집에 5억9873만6890주가 접수됐으며, 청약 건수는 총 53만2366건, 경쟁률은 587대 1로 집계됐다.국내외 기관투자자 수요예측에서는 공모가를 희망 공모가 범위 상단인 5만8000원으로 확정했다. 명인제약은 오는 23일 납입일을 거쳐 다음 달 1일 유가증권시장에 상장할 예정이다.명인제약은 IPO를 통해 조달한 자금을 △CNS 신약 에베나마이드DML 연구개발(R&D) △발안2공장 및 팔탄1공장 생산설비 증설 등에 투자할 예정이다.이행명 명인제약 대표이사는 “투자..

서울효천의료재단 에이치플러스 양지병원(병원장 김상일)은 최근 ‘세계 환자안전의 날’에 맞춰 병원 직원 및 환자, 보호자를 대상으로 ‘2025 환자안전 & 감염관리의 날’ 행사를 개최했다.세계 환자안전의 날’은 세계보건기구(WHO)가 환자안전 문화 조성과 환자안전 사고를 줄이기 위해 전 세계적인 동참을 촉구하고자 제정한 기념일이다.이번 행사는 환자안전활동 경험을 환자와 보호자, 전 직원이 함께 공유하며, 환자안전 문화 정착을 위한 취지로 마련됐다. 주요 프로그램은 올바른 낙상예방활동 맞추기 등 환자와 보호자 참여 행사, 감염병 위기대응 도상훈련, 감염관리 및 환자안전 퀴즈 등 다양한 이벤트로 펼쳐졌다.

부천세종병원(병원장 이명묵)은 캄보디아 국적 A양(15세) 등 환아 4명에 대한 심장 수술 및 시술을 성공적으로 마쳤다고 21일 밝혔다.지난 4월 부천세종병원 정현 소아청소년과 과장 등 의료진은 구세군 한국군국과 함께 캄보디아 현지 헤브론병원을 찾아 선천성 심장병 환아 40명을 대상으로 심장초음파 등 검진을 진행했다. 이 중 치료가 시급한 A양 등 환아 4명을 초청해 이번에 치료했다. A양은 선천성 승모판막 역류증과 함께 대동맥 근부 확장, 척추 측만증·오목가슴 등 심한 근골격계 변형이 동반된 복잡한 상황이었지만 이번에 심장 수술 및 흉곽 성형수술 등을 받고 건강을 되찾았다.이 같은 캄보디아 심장병 환아 의료 지원 사업은 매년 펼쳐지는 대표적인 금융권 사회공헌 협력 사업이다. ..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 캐나다의료기기산업협회(메드테크 캐나다)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 시장 정보 교류를 활성화하고 상호 무역을 촉진하기 위해 마련된 것으로 식품의약품안전처가 주최한 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)’을 계기로 추진됐다. 양 단체 회원사에 대한 지원을 강화하고 공동 사업 발굴을 통해 의료기기·디지털헬스 분야 글로벌 협력을 확대하는 것을 목표로 한다. 메드테크 캐나다는 의료기기 업계 150여 회원사가 활동하는 캐나다 대표 의료기기산업 단체다. 캐나다 보건부 및 연방·주 규제기관과의 소통 창구 역할을 수행하며 규제 개선과 자문 제공을 담당하고 있다.주요 협약 내용은 △양국 의료기기·디지털헬스 기술 무역..

분당서울대병원 어린이공공전문진료센터와 성세아이들병원이 업무협약식 단체 사진촬영을 하고 있다.분당서울대병원 어린이공공전문진료센터(센터장 최창원 소아청소년과 교수)가 이달 소아의료 전달체계를 확립하기 위해 최근 지역 어린이병원 4곳과 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.협약 병원은 ▲의료법인양진의료재단 성세아이들병원(MOU 체결 9월 2일) ▲용인아이들병원(9월 2일) ▲김포아이제일병원(9월 11일) ▲의료법인영제의료재단 앤케이세종병원(9월 16일)으로, 각 기관은 분당서울대병원과 진료 의뢰 및 회송 활성화를 목표로 유기적인 협진 체계를 구축하는 데 뜻을 모았다.소아청소년과는 생명과 직결되는 필수의료 분야로, 보건복지부는 중증 소아 환자를 전문적으로 담당하는 ‘어린이공공전문진료센터’를 지정해 운영하고 있..

(서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 예정일보다 이른 출산, 즉 조산(早産)의 위험을 막는 데 사용하는 ‘아토시반(Atosiban)’ 성분의 주사제에 대한 건강보험 적용 기준이 명확해진다.앞으로는 최대 4번의 치료 주기까지만 건강보험이 적용되고, 이를 초과하는 경우에는 환자가 약값 전액을 부담해야 한다.보건복지부는 이런 내용을 담은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 일부개정안을 고시했다고 20일 밝혔다.이번 개정안의 핵심은 조산 방지를 위해 널리 쓰이는 ‘아토시반’ 주사제(제품명: 트랙토실주 등)의 건강보험 급여 인정 횟수를 ‘최대 4주기’로 명시한 것이다. 시행일은 10월 1일부터다.조산은 신생아의 건강에 심각한 영향을 미칠 수 있는 만큼, 의료현장에서는 임신 주수와 산모의 상태에 따라 자궁 ..

지난 17일 공동파업에 참여한 4개 국립대병원 노조 조합원들이 대통령실에 “지역·공공의료 심폐소생을 위한 대책을 약속하라”며 서명지를 전달했다. 민주노총 공공운수노조 의료연대본부 소속 서울대·강원대·경북대·충북대병원 조합원들은 18일 오전 대통령실 앞에서 기자회견을 개최했다. 이들은 지난 8월부터 진행한 ‘국민 건강권을 지키는 국립대병원 노동자 서명운동’ 중간집계 결과를 공개하고 대통령실에 전달했다. 중간집계 결과 현재까지 7000여 명이 서명에 참여했다. 조합원들은 서명운동 중간결과와 각자 작성한 서명지를 대통령에게 전달하기 위해 민원실로 향했지만 경찰에게 제지당했다. 이후 조합원들은 10여 명씩 나눠 민원실에 접수하고 대통령실 면담에서 서명지를 모아 전달했다.&n..

여당이 이번 정기국회에서 비대면 진료 제도화 법안을 처리하겠다고 천명한 가운데 22대 국회에서 7번째 비대면 진료 제도화 법안이 발의됐다. 국회 보건복지위원회 소속 약사 출신 서영석 의원(더불어민주당)은 지난 19일 의료법 개정안을 대표발의했다.그는 비대면 진료를 ‘대면 원칙으로 하되, 필요한 경우 제한적으로 시행되는 보완적 수단’이라고 정의부터 제시했다. 이는 그가 무분별한 비대면 진료의 허용과 확대를 경계하기 때문이다. 그는 “우리나라는 인구밀도가 높고 의료에 대한 접근성이 매우 우수한데 2023년 한 해 동안 국민 1명이 병의원을 찾아 의사·한의사 진료를 받은 수는 18회다”고 말했다.이어 “진료횟수가 많은 상황에서 무분별한 비대면진료를 허용하면 과도한 의료비 ..

삼성서울병원이 2025 ESG 보고서를 발간했다고 18일 밝혔다. 2023년 첫 ESG 보고서 발간 이후 올해 세 번째다.삼성서울병원은 지난해 장례식장 다회용기 도입으로 병원계에 ESG 경영 바람을 일으킨 바 있다.이번 보고서에서는 폐기물 감축 노력이 빛을 발한 게 특징이다.삼성서울병원은 지난 한 해 동안 의료폐기물을 791톤(전년 배출량의 23%)을 줄였다. 대형 아파트 단지 1년치 생활 쓰레기량과 비슷한 규모다. 삼성서울병원의 이러한 폐기물 감축 중심에는 수술실, 투석실, 병실 등 환자 치료 공간에서 근무 중인 의료진들의 적극적인 참여가 있었다.삼성서울병원은 환자별 혈류속도 등을 고려한 투석액 최적화를 통해 폐수 배출량을 감축하는 친환경 투석(Green Dialysis)를 적용했으며 수술실 ..

국립대병원 소관 부처를 교육부에서 복지부로 이관하는 법안 심사가 다음 주 본격적으로 시작된다. 국회 교육위원회는 오는 22일 법안심사소위원회를 열고 관련법 12개를 심사할 예정이다. 아울러 보건복지위원회는 같은 날 법안심사제1소위원회를 열고 지난 소위에서 결론을 내지 못했던 비대면 진료 제도화, 전공의 근무시간 단축, 지역의사제 사안을 재논의한다. 우선 국립대병원 이관 법안은 여야를 가리지 않고 발의된 상태다. 국민의힘 김민전 의원, 더불어민주당 장종태·강선우·김윤 의원이 각각 국립대병원 설치법, 국립대치과병원 설치법 등을 발의했다. 이들 법안은 국립대병원 소관부처를 복지부로 변경하고 지원 근거를 마련하는 게 골자다. 김민전 의원과 장종태 의..

오는 21일부터 치매 예방 및 인지기능 개선 치료제로 활용된 콜린알포세레이트 제제의 건강보험 급여 축소에 따른 선별급여 전환이 시행된다.콜린알포세레이트 약제의 치매 이외 질환 본인부담률을 80%로 적용하는 정부 고시에 대한 효력 집행정지를 서울고등법원이 기각한데 따른 조치다.보건복지부는 이 같은 내용의 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)을 안내한다고 19일 밝혔다.우선 오는 21일부터 치매에 해당하는 상병 코드 외엔 콜린알포세레이트의 본인부담률은 80%가 적용된다.치매로 진단받은 환자의 ‘뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군: 기억력저하와 착란, 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소’에 투여시 인정된다.구체적으로 알츠하이머병에서의 치매(F00),..

국내 제약사들이 인도네시아 현지 제약사와의 합작법인 설립, 생산시설 구축, 기술이전 등 다양한 방식으로 투자에 나서는 등 시장 진출에 공을 들이고 있다.실제 대웅제약과 SK플라즈마, GC녹십자, 종근당 등 국내 굴지 제약사들이 최근 인도네시아를 동남아 거점으로 삼아 대규모 생산설비 투자와 기술 이전을 확대하고 있다. 무슬림권인 이른바 ‘할랄 벨트’를 공략하기 위해 할랄 인증 의약품 수요가 증가하고 있어 인도네시아를 교두보로 삼는 전략적 중요성이 부각되는 모습이다.인도네시아 정부도 의약품 자급률 제고를 정책 목표로 내세운 가운데 국내 제약사들도 이를 전략적으로 활용해 현지 시장 확대와 글로벌 공급망 다변화를 동시에 노린다는 분석이다.우선 대웅제약 인도네시아 법인은 최근 누적 투자액을 오는 20..

의료기기 산업에서 미국 관세 정책은 단순히 세율을 높이는 수준을 넘어 제품 국적을 따지는 방식으로 진화하고 있다는 분석이 나왔다.예측이 어려운 미국 통상 정책이 국내 의료기기 가격 경쟁력을 위협하는 새로운 위험 요소로 떠오르는 상황에서 법률과 제도를 활용한 고도의 수출 전략이 시급하다는 지적이다.법무법인 대륜 명재호 관세전문위원은 최근 서울 코엑스에서 열린 ‘미국 의료기기 시장 진출 세미나’에서 “엄격한 FDA 규제 통과 후에도 ‘관세’라는 또 다른 장벽을 넘어야 한다”고 역설했다.그는 “미국의 신(新)관세 정책은 단순히 세율을 높이는 수준을 넘어 제품 국적을 따지는 방식으로 진화하고 있다”고 말했다.특히 여러 국가의 부품과 기술이 결합되는 첨단 의료기기의 경우 더욱 주의가 필요하다는 설명이다. 첨단 의..

건강보험심사평가원은 19일 원주 본원에서 국회 연구단체인 ‘건강과 돌봄, 그리고 인권 포럼’(건돌인포럼)과 간담회를 열고, 국민 건강 증진과 지속 가능한 보건의료 발전에 대한 주요 현안을 논의했다. 간담회에는 건돌인 포럼 이수진 대표의원을 비롯해 김윤 책임의원, 서미화 책임의원, 백선희 의원, 전종덕 의원이 참석했으며, 심평원은 강중구 원장을 비롯한 임원 및 주요 부서장이 함께했다.이 자리에서 심평원은 ▲의료현실을 반영한 심사기준 개선 ▲의료과다이용 관리방안 마련 ▲약제 및 치료재료 허가범위 초과 사용제도 개선 ▲필수의료 강화 수가 개편 등을 중점적으로 보고했다.이어 건돌인 포럼 소속 의원들은 의료현장 목소리를 가감 없이 전달하며, 심평원의 건강보험 제도 개선 방향이 실질적인 효과로 이어질 수 있..

보건복지부(장관 정은경)와 국립중앙의료원(원장 서길준) 중앙응급의료센터는 최근 SKY31 컨벤션 오디토리움에서 ‘응급의료법 제정 30주년 기념 포럼’을 개최했다.포럼은 ‘응급의료 30년, 디지털 시대 새로운 도약’을 주제로 열렸으며 정부·의료계·학계 관계자 등 300여명이 참석했다. 최대해 중앙응급의료센터장의 개회사를 시작으로 서길준 국립중앙의료원장의환영사와 정통령 보건복지부 공공보건정책관의 격려사가 이어졌다. 이어 박주민 국회 보건복지위원장(더불어민주당), 김미애 의원(국민의힘), 이주영 의원(개혁신당), 김인병 대한응급의학회 이사장이 축사를 전했다. 첫 세션은 원주세브란스병원 황성오 교수가 좌장을 맡았다. 응급의료법 제정 이후 응급의료기금 확대, 권역·외상·소아응급센터 확충..

계명대학교 동산의료원(의료원장 조치흠)은 6·25전쟁 참전국인 에티오피아의 참전용사 후손들을 한국으로 초청해 무료 수술과 치료를 지원하고 있다고 19일 밝혔다.이번 초청은 지난 6월 열린 6·25전쟁 75주년 기념 참전용사 의료지원과 연계해 추진된 것으로, 참전국의 희생에 보답하고 국제적 의료 협력을 실천한다는 취지에서 마련됐다.초청된 환자는 미헤렛(Mihiret Alemayehu Yitbarek, 49세, 여성)과 아르세마(Arsema Workineh Manguday, 20세, 여성)로 각각 전두엽 수막종과 심실중격결손을 앓고 있다. 두 환자는 이달 17일 입국했으며, 현재 동산병원에서 정밀검사와 수술 준비가 진행 중이다. 수술은 신경외과 권세민 교수, 심장혈관흉부외과 장우성 교수..

양산부산대병원 건강증진센터는 최근 인공지능(AI) 기반 흉부 X-ray 분석 프로그램 ‘DeepCatch X’를 도입해 대동맥 이상 조기 선별검사를 본격 시행했다.메디컬아이피의 ‘DeepCatch X’는 흉부 X-ray 영상에서 상행·하행 대동맥의 최대 직경을 자동 측정해, 대동맥 확장이나 대동맥류와 같은 심혈관계 위험 질환을 조기에 탐지할 수 있는 소프트웨어다. 기존 단순 영상 판독에 비해 정확도가 높고, 판독 소요 시간이 10초 이내로 짧으며, 객관적인 수치 리포트를 제공하는 것이 특징이다.건강증진센터는 이번 도입으로 고혈압, 흡연력, 가족력 등 심혈관질환 고위험군 수검자에게 더욱 정밀하고 신뢰성 있는 건강검진 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.조영혜 건강증진센터장은 “이번 AI..

대한의사협회(회장 김택우)가 최근 AI 가짜의사, 의사 사칭 등 환자안전 위협하는 불법 온라인 광고에 단호한 대처를 선언했다.의협은 최근 의사 사칭 및 제품 설명자의 전문 자격을 오인하게 하는 불법 광고가 증가하고 있음에 따라 적극적인 대응을 위해 19일 산하단체에 ‘불법 온라인 광고 신고’를 안내했다.개혁신당 이주영 의원실에 따르면 최근 5년간 의약품 10만4243건, 건강기능식품 2만1278건, 의료기기 2만54건 등 총 16만104건의 거짓ㆍ부당 광고가 적발됐다.관계당국은 방송통신심의위원회 및 네이버, 쿠팡 등 오픈마켓에 사이트 차단 요청 등의 조치를 취했다.그럼에도 최근 인공지능(AI)으로 만든 가짜의사가 특정 의약품을 추천하거나 의사를 사칭 및 표방하는 광고가 온라인을 통해 확산하면서 많은 논란을..