투석환자 사용 시나칼세트제제 '불순물' 발생
대한신장학회, 회원 긴급 공지…쿄와기린 '레그파라정' 회수 예정 2024-11-21 10:52
[단독] 투석환자에서 흔히 처방되는 시나칼세트 제제에 발암물질인 '니트로사민'이 검출돼 해외에서 리콜 조치가 단행, 국내 의사 및 학회들도 예의주시하고 있다. 대한신장학회는 23일 '시나칼세트 제제에 대한 니트로사민' 관련 긴급 공지 서신을 회원들에게 보냈다.학회에 따르면 지난 10월 9일 인도 원료의약품 제조사 Dr. Reddy's lab은 시나칼세트 성분에 발암물질로 알려진 니트로사민이 검출돼 리콜을 결정했다.이달 초에는 미국 식품의약국(FDA)도 관련 공지를 의료계 등에 전달했다. 일본 원료의약품을 사용하는 국내 대표 시나칼세트 제제 시판 제조사인 쿄와기린도 본사로부터 레그파라정(시나칼세트 HCI)의 QC 테스트에서 니트로사민이 일일 허용 섭취 용량을 초과하는 경우가 ..

