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    • 심평원, 수혈 적정성 평가 '대상 확대' 추진
      척추고정술 이외 항목 추가여부 주목 2023-03-08 05:11
      올해 평가대상이 확대된 수혈 적정성 평가에 또 다른 항목이 추가될 지 주목된다.건강보험심사평가원은 최근 수혈 적정성 평가 대상확대 로드맵 연구를 추진한다고 밝혔다.우리나라는 제외국에 비해 혈액 사용량이 많은 데 반해 2015년 이후 총 혈액공급량은 감소 추세이며 2020년 이후 헌혈 가능 인구도 줄어들고 있다.이에 지난 2020년부터 수혈적정성평가를 시행 중이다.또한 올해 진행되는 2차 평가에서는 인공관절치환술-전치환(슬관절) 평가만 시행됐던 1차 평가와 달리 척추고정술-후방고정(요추)에 대한 수혈 평가도 함께 이뤄질 전망이다.심평원 측은 "슬관절치환술 수혈량은 전체대비 6.3%에 불과해 평가대상 확대 필요성이 제기되고 있다"고 밝혔다.이어 "수혈 적정성 및 안전사용, 수혈량을 포괄적으로 평가하기 위해..
    • 학교에 의료행위 수행 가능 '간호사 배치' 추진
      교육부, 대통령 지시사항 검토…"기존 보건교사와 업무범위 차별" 2023-03-07 12:13
      교육부가 학교에 '공무원 간호사'를 배치하는 방안을 구상하고 있다. 의료지원이 필요한 학생들의 학습권 보장을 위해 보건교사와는 별도의 간호인력을 배치한다는 아이디어인데, 아직 확정된 것은 아니다.  이는 최근 서울대어린이병원을 방문한 윤석열 대통령이 "학교에 간호사를 배치해 의료기기를 착용한 어린이들이 마음 놓고 교육 받을 수 있는 방안을 검토하라"고 지시하면서 구체화됐다.7일 교육부에 따르면 공무원 간호사는 기존 보건교사와는 업무 범위가 다를 예정이다. 보건교사는 건강진단·응급처치·가정간호·보건교육 등 학교보건법상 규정된 상시 업무를 수행하고, 공무원 간호사는 가래 흡인·음식물 주입 관 삽입 등 이른바 의료행위를 수행하는 식이다. 업무범위가 다른 만큼 급여..
    • 식품의약품안전평가원 '부당 채용' 정황 적발
      식약처, 감사결과 발표…대상자 징계·경고 조치 2023-03-07 11:54
      식품의약품안전평가원이 직원 채용과정에서 응시자격 미달자에 대한 구제 모의 정황이 드러나 징계 및 경고 조치를 받은 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처는 7일 이 같은 내용을 담은 식품의약품안전평가원 정기종합감사 결과보고서를 공개했다. 보고 내용에 따르면 평가원은 공무원 근로자 채용 서류전형 심사업무 부당처리에 따른 징계 및 경고조치를 받았다. 실제 A연구관은 2020년 8월 31일부터 2021년 5월 11일까지 평가원 신속심사과에서 공무직 근로자 채용업무를 총괄할 당시, 2명의 서류전형 심사위원 중 1명으로 서류심사를 한 바 있다.이때 서류접수 기간 중 응시자격이 미달되는 특정 응시자와 경력 충족 조건을 사전 모의한 정황이 포착됐다.  A연구관은 C주무관을 시켜 B응시자..
    • 난임 진단 1.5배 증가…난임 시술 적정성평가 개선
      심평원 "질(質) 관리 중심 평가체계 도입 목표" 2023-03-07 07:07
      난임 인구 수가 증가함에 따라 주목받고 있는 난임시술 질 관리를 위한 적정성평가 개선이 이뤄질 전망이다.건강보험심사평가원은 최근 난임시술 의료기관 질 관리 평가체계 개선을 위한 연구를 추진한다고 밝혔다.우리나라는 초혼연령 상승 및 늦은 임신계획 및 사회 환경의 급격한 변화 등으로 심각한 저출산 현상을 보이고 있다. 지난해 상반기 기준 국내 출산율은 0.75명으로 세계 최저 수준인 상황이다.이런 가운데 사회환경 변화로 난임 진단자도 늘어나는 추세다. 최근 난임 진단자는 10년 간 약1.5배 증가했고 난임시술 대상자도 증가하고 있다.이에 난임시술 의료기관 평가가 출산정책에 부합될 수 있도록 난임시술에서 출산까지 수요자 중심의 전 주기적 통합 질 관리가 필요하다는 제안이다.심평원은 "난임시술 의료기관 지정 요..
    • 중앙응급의료센터, 격(格) 맞는 옷 입을까
      법 개정 통해 ‘정책지원 기구’ 지위 인정…NMC 조직 개편 시선 집중 2023-03-07 06:18
      대한민국 응급의료 컨트롤타워인 중앙응급의료센터가 법적으로 ‘정책지원 기관’이라는 정체성을 확보하면서 향후 행보에 귀추가 주목된다.무엇보다 오랜기간 위탁기관인 국립중앙의료원의 한 부서 형태로 편제돼 있던 탓에 ‘응급의료기관’으로 오인되던 현실을 타개할 계기가 될 전망이다.병원계에 따르면 지난 달 24일 중앙응급의료센터를 응급의료기관에서 제외하고 그 설치‧운영 및 위탁 근거를 담은 응급의료법 시행령이 전격 시행됐다.이번 시행령의 핵심은 중앙응급의료센터 역할을 응급의료기관이 아닌 정책지원 기관으로 명확히 하고, 설치·운영 및 위탁에 관한 근거를 마련한 점이다.중앙응급의료센터는 응급의료체계 실무를 총괄하고 효율적인 응급의료 자원 관리 및 운영을 기치로 지난 2000년 발족했다.재난상황을 신속하게 전파하고 의료..
    • "건강주치의 시범사업, 의사·장애인 참여 저조"
      공단 "활성화 난관 봉착, 수요자·공급자 양측 모두 인센티브 제공 필요" 2023-03-06 16:15
      장애인 의료수요 관리 차원에서 도입된 장애인 건강주치의 제도가 수요자와 공급자 참여율 저조로 활성화에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다.최근 국민건강보험공단 건강보험연구원의 장애인 건강주치의 활성화 방안 연구에 다르면, 사업 참여 장애인과 주치의 모두 서비스 이용‧제공 횟수 편차가 매우 크고 소수만이 활발히 참여하는 것으로 나타났다.연구팀에 따르면 2021년 말 기준 시범사업에 참여한 중증장애인은 1964명으로 전체 중증장애인 중 0.2%에 해당한다. 시범사업 참여 경험이 있는 의사는 이보다 더 적은 636명이었다.연구팀은 "등록 환자가 있는 주치의와 1인당 사업 등록 환자수의 최대값을 고려할 때 소수 주치의가 많은 등록 장애인을 진료하고 있는 것으로 분석된다"고 설명했다.즉, 사업에 활발히 참여하..
    • 政, 약품비 관리…'기(旣)등재약' 재평가 확대
      건보 지속가능성 방안 마련…2020년 7월 이전 약제는 '약가 차등' 2023-03-06 12:26
      정부가 건강보험 지속가능성 제고를 위한 방안 중 하나로 의약품 관리를 지목했다. 우선 증가 추세인 약제 관련 진료비 추이를 완화한다는 방침이다.보건복지부는 의료적 필요도 기반 급여기준‧항목 재점검에 약품비를 포함한다고 1일 밝혔다.약품비는 21조2000억원 수준으로 총 진료비 약 88조원 대비 24% 수준을 유지 중이다. 하지만 절대 금액은 지난 5년간 매년 1조원씩 늘어 왔다.작년 기준 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 만성질환 약품비는 약 6조원으로 전체 약품비의 약 28%를 차지하며 지속적인 증가 추세다.제네릭이 다수 등재된 점도 문제다. 실제 고지혈증치료제 심바스타딘20mg 등재 제네릭은 64개 품목으로 315원~670원 수준이다.정부는 개선 방안으로 우선 기(旣) 등재 약제에 대한 재평가를 강화토..
    • 임기 2년여 남기고 떠나는 강도태 이사장 '퇴임사'
      "다사다난했던 시간, 공정한 업무수행 위해 많은 노력 기울여" 2023-03-06 12:13
      국민건강보험공단 강도태 이사장이 임기를 채 절반도 보내지 못하고 사퇴한다.강도태 이사장은 6일 퇴임사를 통해 "건강보험과 노인장기요양보험 그리고 우리 공단이 한층 비상하기를 바라는 마음으로 후임자에게 그 역할을 넘겨주고자 한다"고 밝혔다.강 이사장은 지난해 1월 취임, 이달로 임기 약 1년 2개월을 수행한 상태다. 앞으로 1년 10개월 가까이 되는 임기를 채우지 못하고 자리에서 물러나는 셈이다.강 이사장은 "돌이켜 보면 짧은 시간이었지만 정말 다사다난했던 것 같다"며 "지속되는 코로나19 유행, 새정부 출범에 따른 건강보험의 개혁, 공공기관 경영혁신이 중요한 과제가 됐고 부과체계 개편과 상병수당 시범사업 등 굵직한 제도 변화도 맞이했다"고 밝혔다.이어 "이제 정부의 건강보험 지속가능성 제고 방안과 필수의..
    • 임기 절반 이상 남은 강도태 건보공단 이사장 '사퇴'
      오늘 오전 '퇴임식' 예정, 취임 14개월 만에 돌연 사의 배경 증폭 2023-03-06 06:14
      보건복지부 제2차관을 역임한 강도태 국민건강보험공단 이사장이 자리에서 물러난다.강 이사장 전(前) 정부 말기인 지난 2021년 12월 임명됐다. 3년 임기의 절반도 채우지 못한 1년 10개월을 남긴 상황에서의 중도사퇴다.5일 건보공단 등에 따르면 강 이사장은 최근 대통령실에 사의를 표명했고, 윤석열 대통령은 지난 3일 이를 재가한 것으로 알려졌다. 강 이사장 퇴임식은 오늘(6일) 열릴 예정이다. 강 이사장의 이후 행보는 아직 정해지지 않은 것으로 전해진다. 이 가운데 강 이사장의 돌연 사퇴 배경에 관심이 쏠리고 있다.건보공단은 직원의 46억원 규모 횡령 사건이 발생하면서 여론의 질타를 받았다. 하지만 강 이사장의 중도사퇴는 전 정권에서 임명됐다는 점이 크게 작용했다는 의견이 나온다. 실..
    • 보건의료 사안 직접 챙기는 윤석열 대통령
      "소아의료 회생‧바이오를 제2 반도체 육성" 천명…"무문별 의료쇼핑도 차단" 2023-03-06 05:58
      사진제공 연합뉴스행정부 수반인 대통령이 최근 잇따라 보건의료 챙기기 행보에 나서 귀추가 주목된다. 주무부처 장관도 아닌 대통령이 직접 나섰다는 점에서 무게감이 다르다는 분석이다.새정부 초대 복지부 장관 임명 논란 이후 보건의료 현안에 대해 직접적인 언급이 없었던 점을 감안하면 이제 국정 운영 범위 확대 차원에서 의료 분야도 직접 살피겠다는 의지로 풀이된다.윤석열 대통령의 보건의료 챙기기는 크게 ‘민생’과 ‘산업’이라는 2개 키워드로 축약된다. 민생 바로미터인 의료와 함께 국가 성장동력인 의약품 산업 육성 의지가 투영돼 있다.우선 의료와 관련해서는 최근 사회적 화두로 부상한 필수의료 중에서도 그 심각성이 가장 큰 소아의료체계 개선을 공언했다.윤 대통령은 최근 서울대병원 어린이병원을 전격 방문해 “..
    • "일회용 의료칼 재사용 피부과의사, 면허정지 적법"
      법원, 원고 패소 판결…"비도덕적 진료행위 해당돼 행정처분 타당" 2023-03-06 04:51
      환자 사마귀를 제거하면서 일회용 의료기기를 3차례에 걸쳐 재사용한 피부과 의사 A씨에게 면허정지 한달 처분이 적법하다는 법원 판단이 나왔다.5일 법조계 등에 따르면 서울행정법원 제12부(재판장 정용석)는 의사 A씨가 보건복지부장관을 상대로 제기한 의사면허자격정지 처분 취소소송에서 원고 패소 판결을 내렸다.A씨는 인천 남동구에서 피부과 의원을 개설해 운영하고 있는 의사다. 보건복지부는 지난 2017년 A씨 의원에 대해 현장조사를 진행했다.그 결과, A씨가 환자 B씨 오른손 사마귀를 제거하면서 2017년 10월 30일부터 11월 22일까지 총 3차례에 걸쳐 일회용 수동식 의료용 칼을 소독해 재사용했다는 사실을 밝혀냈다.보건복지부는 비도덕적 진료행위를 이유로 의료법 등에 따라 A씨에게 한 달의 의사..
    • 비급여 진료비 공개 '합헌'…"국가 통제 정당"
      헌법재판소, 5:4 기각 결정…"국민 보건 위한 정책 수립·실시는 책무" 2023-03-05 15:47
      의료기관 비급여 진료내역과 진료비용을 공개하도록 규정한 의료법이 헌법에 어긋나지 않는다는 헌법재판소 결정이 나왔다.비급여 관리는 국민 보건을 위해 정책을 수립하고 시행해야 할 국가 책무라고 본 것이다.다만 아무런 제한을 두지 않고 정보를 일체 보고토록 하는 점에 대해선 개인정보 침해 가능성이 있다는 지적이 나왔다.헌법재판소는 "치과의사 김모 씨를 비롯한 의료기관장이 의료법 45조의2 등이 위헌이라며 제기한 헌법소원을 재판관 5대4 의견으로 기각했다"고 5일 밝혔다.현행 의료법은 의료기관장이 보건복지부 장관에게 비급여 진료내역과 증명 수수료 항목, 기준, 금액 등을 보고해야 한다고 규정한다. 법 개정을 통해 2021년 새로 도입된 제도다.지난해 공개 변론까지 열면서 사안을 심리해온 재판관..
    • 간병비 급여 구체화 주목…시범사업 모델 개발 착수
      건보공단, 요양병원 간병서비스 제도화 방안 연구 추진 2023-03-04 06:25
      정부가 간병서비스 제도화 연구를 추진하면서 간병비 급여화가 실현될지 주목되고 있다.최근 국민건강보험공단은 요양병원 간병서비스 제도화 방안 연구를 추진한다고 밝혔다.간병비 급여화는 윤석열 대통령의 주요 공약이기도 했다. 2015년부터 시행 중인 간호간병통합서비스에서 요양병원은 제외돼 있어 사적 간병률이 74.8%에 달한다.또 한 명이 여러 환자를 돌보는 공동 간병형태로 환자에게도 좋지 않고, 간병비용 전액을 환자와 가족이 부담하고 있어 경제적 부담이 가중된다는 문제도 있다.간병비 부담은 요양병원 간 간병비 할인 등 과다경쟁을 유발하고 결국 비용절감 차원의 저가 간병서비스 제공으로 질이 저하되기도 한다.공단은 "민간중심 간병 제공으로 서비스 질 저하 및 과도한 간병비 부담 문제를 개선하기 위해 요양병원 간병..
    • 政, 달빛어린이병원 '확대'…참여 요건 '완화'
      2023년 운영지침 공개…일반·일부요일·당직·연합 운영 등 세분화 실시 2023-03-04 06:01
      정부가 달빛어린이병원 지정 요건을 완화하고, 유형을 다각화해서 의료기관 참여를 유도한다. 기존 37곳에서 100곳까지 확대 발표에 따른 후속조치다.3일 보건복지부는 이 같은 내용을 포함한 ‘2023년 소아 야간‧휴일 진료기관(달빛어린이병원) 운영 지침’을 공개했다. 참여가능 형태를 ▲일반 운영 ▲일부요일 운영 ▲당직 운영 ▲연합 운영 등 4가지 방식으로 다양화해 의료기관 참여 장벽을 낮췄다.먼저 ‘일반 운영’은 진료의사가 2명 이상인 단일 병의원에서 책임 운영하는 방식이다. 주 7일 운영이 원칙이다. 지역 내 일반 운영을 원하는 기관이 많아 지정에 경쟁이 있을 경우 인근 소아청소년과의원 촉탁의 위촉이나 이익 공유 등 '지역 상생계획'이 있는 경우 가점한다.‘일부요일 운영’은 주 7..
    • 적정 어린이 재활치료→"의료기관 60곳 이상 참여"
      심평원 "수도권은 입원 병상 평균 유지, 충남권·경북권은 신규 병원 설립 필요" 2023-03-04 05:48
      국내에서 필요한 어린이 재활치료 수요 만족을 위해서는 60곳 이상 의료기관이 참여토록 시범사업 규모를 확대해야 한다는 분석이 제기됐다.최근 건강보험심사평가원의 어린이 재활의료기관 지정운영 시범사업 성과 평가 및 지정규모 확충방안 연구에 따르면, 해당 사업은 2020년부터 시행됐고 정부의 ‘권역별 어린이 재활병원 인프라 확충 등 의료지원 확대’ 국정과제 차원에서 시작됐다.전문적 재활치료가 요구되는 만 18세 이하 어린이 환자에게 맞춤형 집중재활치료 및 필요시 지역 내 복지 자원을 연계하는 것으로 현재는 수도권을 제외하면 5개 병원과 2개 의원 등 총 7개 의료기관이 참여 중이다.그러나 연구팀이 지역별 미충족 수요량을 지역별로 합산해 보니 실제로는 총 30개 병원이 필요하고, 수도권의 경우 외래 환자를 ..
    • 병원 평가 결과 제공 '병원평가통합포털' 오픈
      이달 6일 서비스 제공…국가 의료 질(質) 평가 통합 '정보제공 플랫폼' 구축 2023-03-03 16:41
      건강보험심사평가원(원장 김선민)이 오는 3월 6일부터 국내 병원 평가정보를 통합 제공하는 '병원평가통합포털서비스'를 시작한다고 밝혔다.병원평가통합포털은 의료 질 관련 평가정보를 한눈에 파악할 수 있는 통합 평가정보 제공시스템으로 국민들이 다양한 평가 결과와 평가지표정보를 한 곳에서 조회하고 활용할 수 있게 구축됐다.심평원에서 수행하고 있는 평가와 더불어 ▲의료기관평가인증원의 의료기관인증평가 ▲국립암센터 중앙호스피스센터의 호스피스전문기관지정평가 정보를 제공한다.일례로 ‘우리 지역 좋은 병원 찾기’ 서비스로 지역 우수한 의료기관 평가정보를 확인할 수 있다. ‘병원약국찾기’ 서비스는 네이버 지도 기반으로 요양기관을 찾아 상세정보를 제공한다.관심 정보로 등록한 질병이나 요양기관 최신 평가결과가 공개될..
    • 시민단체 "의대정원 확대, 전국민 운동 확산"
      경실련, 이달 6일 공동활동 선포 합동 기자회견…"의사단체만 참여 논의 부족" 2023-03-03 15:50
      의과대학 정원 확대를 두고 노동, 시민단체가 실력행사에 나선다. 정치권과 함께 기자회견을 개최한데 이어 공동 활동을 통해 전국민적 운동으로 확산한다는 계획이다.현재 의사단체만 참여하는 ‘의정협의’로 인해 부족한 의사인력과 인프라를 확충하기 위한 논의가 막혀있다는 판단에서다. 시민단체 경실련은 "지역의료 격차와 필수의료 공백을 해소하기 위해 사회적 논의체를 구성하고 장단기 전략을 모색한다"고 3일 밝혔다.이를 위해 오는 6일 오전 11시 20분 국회 소통관에서 정의당, 국회의원 강은미, 간호와돌봄을바꾸는시민행동, 민주노총 보건의료노조, 한국노총 의료노련과 의사인력 확충 공동활동 선포 기자회견을 개최한다.경실련은 “지난 18년간 의대정원 동결과 민간 중심 의료공급체계는 필수의료와 공공보건의료 분야..
    • 환자 건강상태 기반 '수가 묶음지불' 일차의료
      "코로나19 후 만성질환 예방 활동 저조, 지역사회 중심 새 건강관리 모델 필요" 2023-03-03 12:02
      환자 건강상태에 따라 수가를 지불하는 '묶음지불제' 형태 일차의료 서비스를 운영해야 한다는 제안이 나왔다.최근 인하대학교 의과대학이 수행한 건강보험심사평가원의 가치기반 지역사회중심 일차의료 건강관리 모델 효과분석 연구에 따르면, 코로나19 이후 상대적으로 만성질환 예방관리를 위한 활동이 저조해진 상황이다.실제로 국내서 2020년 대비 2021년에는 연간 체중조절 시도율과 우울감 및 고혈압 진단 경험율, 고혈압 진단 경험자 등 지표의 지역 격차가 악화됐다.이는 우리나라뿐만 아니라 세계적인 추세로 세계보건기구(WHO)가 122개국을 조사한 결과 75% 국가에서 코로나19이후 만성질환 예방 및 치료, 관리 영역 등이 전면 혹은 부분적으로 붕괴된 것으로 나타났다.이에 새로운 대안이 될 수 있는 지역사회 중심 ..
    • 서울대·전북대·충북대병원 전공의→지방의료원 수련
      국립대 5곳·지역공공병원 7곳 시범사업 참여…복지부 "특화된 교육내용 개발" 2023-03-03 06:15
      강원대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울대학교병원, 전북대학교병원, 충북대학교병원 등 5개 국립대병원 전공의(인턴 및 레지던트)는 지역거점공공병원에서 일정기간 수련 받게 된다.이는 정부 국정과제 중 하나로 필수의료 인력·인프라 확보 및 안정적 운영 지원을 위한 ‘상급종합병원-지방의료원’ 연계 전공의 공동수련이 목적이다.보건복지부는 "전공의 공동수련 시범사업에 참여할 국립대병원 5개소, 지역거점공공병원 7개소를 확정했다"고 2일 밝혔다.해당 시범사업은 전공의에게 체계적인 지역 의료환경 수련기회를 제공하기 위해 국립대병원과 지역거점공공병원의 수련을 연계하는 공동수련모델을 개발하는 내용이다.복지부 의료인력정책과는 “중장기적으로 전공의 공동수련을 통해 지역·필수의료 중심의 균형 잡힌 전공의 수련교육체계를 구..
    • 심평원-국립중앙의료원, 평가정보 통합·연계 협약
      의료 질 평가정보 관리‧질 향상 위한 협력체계 구축 2023-03-02 17:05
      건강보험심사평가원(원장 김선민)은 국립중앙의료원(원장 주영수)과 최근 평가정보 통합·연계를 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약은 평가정보뱅크 및 병원평가통합포털 시스템 내 평가정보를 통합·연계하고, 평가정보 접근성 및 활용성을 높여 국가 의료 질 평가제도 발전에 기여하기 위해 추진됐다.주요 내용은 ▲의료 질 평가제도 정보 통합 관리를 위한 정보 교류 및 협력 ▲평가정보뱅크 및 병원평가통합포털 내 평가정보 공개 및 관리 ▲국가 의료 질 평가제도 발전에 관한 사항 등이다. 세부적으로는 국립중앙의료원에서 수행하고 있는 지역거점공공병원 운영평가 및 응급의료기관평가 정보를 평가정보뱅크 및 병원평가통합포털에 연계하고, 표준화된 평가지표 분류체계를 적용하는 등 상호 협력을 통해 국가 의료 질 평가제도 발전에 기여..
    • 비대면진료 제도화‧바이오헬스 7대 규제혁신
      政, 재진환자‧의원급 중심 진행…민-관협의체 통한 혁신신약 '적정 보상' 2023-03-02 16:44
      국민 생명을 보호하고 민간 혁신을 유도할 수 있는 바이오헬스 7대 핵심분야에 대한 규제혁신이 추진된다.▲혁신적 의료기기 ▲혁신·필수 의약품 ▲디지털 헬스케어 ▲첨단재생의료·첨단바이오의약품 ▲유전자 검사 ▲뇌-기계 인터페이스 ▲인프라 등이다.특히 디지털 헬스케어 분야에선 국민들의 의료 접근성 향상을 위해 비대면 진료 제도권 포함을 공식화했다. 재진환자 및 의원급 의료기관 중심이며, 외국인 환자 유치를 위한 비대면 진료도 허용토록 했다.보건복지부(장관 조규홍)는 2일 제3차 규제혁신전략회의(국무총리 주재)에서 관계부처 합동으로 ‘바이오헬스 신산업 규제혁신 방안’을 발표했다.이번 방안은 지난 2월 28일 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’의 후속 대책이다. 바이오헬스는 전(全) 세계적인 고령화와..
    • 식약처, '2023년 바이오시밀러 제품화 지원단' 운영
      "국산 바이오시밀러 개발 성공률 높이고 출시 앞당긴다" 2023-03-02 14:15
      식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 개발 바이오시밀러의 제품 개발 성공률을 높이고 출시를 앞당겨 수출을 지원하기 위해 ‘2023년 바이오시밀러 제품화 지원단’을 운영한다고 2일 밝혔다.지원단은 비임상, 임상, 허가 등 전 주기에 걸쳐 국내 바이오시밀러 개발 업체가 겪는 어려움과 문제점에 대해 맞춤형으로 상담을 제공할 계획이다.관심 있는 업체는 언제든 신청할 수 있으며, 내부 평가를 거쳐 최종 선정된 업체에 신청 내용에 따른 품목별, 단계별 전담 상담팀을 구성해 맞춤형 밀착 상담을 제공한다.식약처 "주요 바이오의약품 특허 만료기한이 도래함에 따라 바이오시밀러 시장이 급성장할 것으로 예상된다"며 "이에 2020년부터 국내 개발 업체에 맞춤형 지원을 하고  있다"고 설명했다.실제 2019년부터 20..
    • 식약처 "의약품 온라인 불법 판매 규제·관리 강화"
      국회 법사위서 방통위·방심위 반대 부딪힌 '약사법 개정안' 심사 예정대로 진행 2023-03-02 05:05
      식품의약품안전처의 온라인 불법 의약품 판매 방지를 위한 사이버 모니터링 및 규제 기능이 한층 강화될 것으로 보인다. 그동안 방송통신위원회·방송통신심의위원회의 반대로 난관에 봉착했던 사이버 모니터링 규제 강화 내용을 담은 약사법 개정안 심사가 무탈하게 마무리될 것으로 전망되기 때문이다. 식약처 관계자는 "법안 심사 과정에서 불법 의약품 거래를 신속하게 규제하기 위해 식약처가 직접적인 사이트 차단 권한을 가지는 부분 등에 있어 이견이 있었다"고 설명했다.최근 5년간 온라인 불법 의약품 광고 및 판매 적발 건수는 총 13만4440건으로 집계됐다. 매년 2만5000건 이상이 적발된 것이다. 가장 많이 적발된 의약품은 발기부전약 등 '비뇨생식기관 및 항문용 약(4만7892건)'이 차지했고..
    • 외국인환자 유치 우수 의료기관 평가·인증
      복지부, 이달 1일 신청접수…유효기간 2년→4년·조건부 첫 도입 2023-03-01 10:08
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