[데일리메디 신용수 기자] 국정감사에서도 화제가 됐던 고가 첨단치료제 ‘키메라 항원 수용체 T세포’(CAR-T)의 국산화가 진행 중인 것으로 알려졌다. 바이오벤처 큐로셀은 KAIST가 개발한 치료제 기술을 바탕으로 현재 삼성서울병원과 임상1상을 진행 중이다. 내년 초까지는 1상을 마무리하고 2상에 진입한다는 계획이다.   김찬혁 KAIST 생명과학과 교수팀은 차세대 CAR-T 치료제 기술을 개발해 공동 창업한 큐로셀에 이전했고, 현재 삼성서울병원에서 임상 1상을 진행 중이라고 20일 밝혔다.   CAR-T 치료제는 인체 면역세포인 T세포에 CAR 유전자를 도입해 암세포를 공격하도록 유전적으로 변형한 유전자 세포 치료제다. 1회 투여만으로도 효과가 볼 수 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 코로나19 백신 국가출하승인 수수료 등 의약품 허가 관련 수수료가 신설됐다.  식품의약품안전처(처장 김강립)는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정'을 개정고시하고, 24일부터 적용한다고 밝혔다.   이번에 신설된 주요 수수료 종목은 ▲코로나19 백신 국가출하승인 수수료 ▲의약품 등 해외제조소 등록 신청 민원 수수료(14만1000원) ▲신약 품목허가 신청 후 회의 실시 수수료(80만3000원) 등이다. 코로나19 백신 국가출하승인 수수료는 바이러스벡터백신 241만2000원, mRNA 290만원이다. 신약 관련 회의 실시 수수료는 신규 생물의약품을 포함한 신약 수수료 803만1000원의 10%로 책정됐다.   이번에 신설된 수..

[데일리메디 양보혜 기자] SCL헬스케어(회장 이경률)는 최근 로그싱크(대표 이수일)와 디지털 헬스케어 분야 경쟁력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 협약에 따라 양사는 △헬스케어 데이터 분석 알고리즘 고도화 위한 공동연구 △질병 위험도 분석 및 발병 예측 위한 바이오 마커 발굴 등에 협력키로 했다.   특히 로그싱크는 차세대 Applied AI(General AI) 기술 구현이 가능한 새로운 데이터 융합 알고리즘 설계 및 데이터 응용 헬스케어 솔루션 개발 기술을 지원한다. SCL헬스케어는 임상진단, 특수검사, 정밀검사 등 우수한 검사분석 역량을 바탕으로 디지털 헬스케어 공동 연구개발을 수행할 계획이다.   두 회사는 건강검진 전문기관인 하나로의료재단과 ..

[데일리메디 신지호 기자] 휴온스가 ‘락토바실러스 아시도필러스 YT1’에 대한 국내 특허 2권을 취득하며 권리 범위를 갱년기 개별 증상으로 확장했다고 20일 밝혔다.   YT1은 식품의약품안전처에서 국내 최초로 여성 갱년기 기능성을 인정받은 개별인정형 유산균이다. 한국식품연구원이 연구하고 휴온스가 기술이전 받아 갱년기 기능성 유산균 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’ 등으로 상용화했다.   YT1은 기존에 국내와 일본에서 ‘락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 여성 갱년기 예방 또는 치료용 조성물’로 특허를 등록했다.   이번에 취득한 2건의 특허는 여성 갱년기 개별 증상인 ‘안면홍조, 손발저..

[데일리메디 백성주 기자] 사노피 컨슈머-헬스케어 사업부는 지난 19일 ‘2021년 퍼포즈 데이’를 맞아 ‘랜선 건식(건강한 식생활) 쿡톡’ 온라인 사내 캠페인을 진행했다고 21일 밝혔다.   ‘퍼포즈 데이’는 매년 글로벌 차원에서 진행되는 CHC 부서의 전사적 CSR 프로그램이다. 올해 주제는 코로나19 팬데믹 이후 사회문제로 떠오른 아동 ‘집콕 비만’ 및 불균형 식사문제에 대한 관심을 환기하고자 ‘건강한 식생활’이다. 이날 행사는 코로나19 예방을 위한 사회적 거리두기에 동참해 화상회의 서비스 줌(Zoom)과 메타버스(Metaverse) 플랫폼 게더타운(Gathertown)에서..

[데일리메디 고재우·신용수 기자] 후기 임상지원을 위한 10조원 규모의 메가펀드를 조성해야 한다는 주장이 제기됐다.   우리나라는 의약품 기술 수출과 반대로 신약·백신 등 완제품이 나오는 비중은 낮다. 인적자원, 전국민 의료데이터 등의 좋은 인프라에도 불구하고, 3상 임상시험에 대한 어려움을 겪고 있기 때문이다.   강병원 더불어민주당 의원은 20일 국회 보건복지위원회(보건복지위) 국정감사에서 “우리나라가 지난해 기술 수출 실적이 11조6000억원인데도 불구하고, 신약·백신 등 완제품을 갖지 못했다”고 지적했다.   특히 지난 2018년 기준 서울이 전 세계에서 임상시험이 가장 많이 이뤄지는 곳임에도 불구하고..

[데일리메디 신지호 기자] 제일헬스사이언스는 두가지 성분의 복합진경제 ‘파네린정’을 출시했다고 19일 밝혔다.   진경제란 위장관에 있는 평활근의 과도한 수축이나 경련을 풀어 진정시키는 약물을 말한다. 일시적 통증을 경감시키는 진통제와 달리 진경제는 통증을 일으키는 근본 원인인 근육을 이완시키는 작용을 한다.   파네린정은 디시클로민염산염, 파파베린염산염 등 두가지 성분의 복합 처방으로 위장 내 평활근 수축 억제를 통한 경련 완화에 효과적이다.   또 위통, 복통, 산통, 위산과다, 속쓰림 등의 증상을 빠르게 완화시키는데 도움을 준다.   특히 근육 수축이 원인이 돼 발생하는 심한 강도의 생리통이나 경련성 복통 환자들에게도 소염진통제와 ..

[데일리메디 이슬비 기자] 미용 목적으로 흔히 시술하는 보툴리눔 톡신은 내성 주의가 필요함에도 불구하고 시술 시 매번 관련 상담을 진행하는 의료진이 10명 중 3명에 불과한 것으로 나타났다.     20일 오전 대한코스메틱피부과학회는 ‘보툴리눔 톡신 바로알기, 내성노하우 캠페인’ 기자간담회를 열고 보툴리눔 톡신의 내성 및 주의사항 등에 대해 소개했다. 연자로는 서구일 코스메틱피부과학회 부회장이 나섰다.    서 부회장은 최근 보툴리눔 톡신에 대한 의료진 인식 설문조사 결과를 발표했다. 설문 결과, ‘내성 상담 빈도가 어떻게 되냐’는 질문에 응답한 의료진 251명 중 28%만 ‘보툴리눔 시술을 진행할 ..

[데일리메디 고재우·신지호 기자] 국산 항암제 개발 속도가 더디다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 허종식 의원(더불어민주당)은 20일 국정감사에서 국내 항암치료제 개발에 대한 필요성을 역설했다.   허 의원에 따르면 매년 국민 중 25만명이 암에 걸리고, 8만2000명이 암으로 사망한다. 반면 이들을 치료하기 위한 항암제 수입액은 1조4000억원에 달한다.   이 때문에 항암치료제 개발에 경주해야 한다는 목소리다. 소홍관 국립암센터 원장은 항암신약 개발에 소요되는 1조원 정도 비용, 임상시험 시 위험성 등 어려움을 호소했다.   소홍관 원장은 “우리나라에는 글로벌 신약이 없다. 비용도 비용이지만 암조직, 혈액, 임상자료 등이 연계돼야 하..

[데일리메디 신용수 기자] GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303’(동종 편도 유래 중간엽줄기세포)의 1상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 서울대병원, 분당서울대병원, 보라매병원에서 진행된다. 급성호흡곤란증후군은 외상이나 감염, 폐질환 등의 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하는 질환이다. 코로나19 환자의 주요 사망원인이기도 하다. ARDS는 사망률이 약 45%에 이르지만 아직까지 효과적인 치료제가 없어 의학적인 수요가 큰 난치성 질환이다. CT303는 10세 미만의 건강한 공여..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)이 리바록사반 성분 비타민K 비의존성 경구용 항응고제 ‘리복사반정’ 10mg, 15mg, 20mg을 20일 출시했다.   ‘리복사반정’은 항응고제로서 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소, 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 예방 및 치료, 재발 위험 감소 등에 사용된다. 약리기전으로는 내인성, 외인성 응고 과정 모두에서 혈액응고인자 Xa를 직접적, 선택적, 가역적으로 저해해 혈소판을 활성화하고 혈액 정체를 막아 혈류속도 저하로 인해 생기는 혈전 생성을 억제한다.   리바록사반은 다양한 임상과 오랜 기간 처방을 통해 유효성과 안전성이 확인됐으며, 다양한 ..

[데일리메디 신용수 기자] 한올바이오파마는 중국에서 자가면역질환 치료신약 'HL161(물질명 바토클리맙)'의 갑상선 안병증 임상2상에 대한 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. HL161의 중국지역 임상은 파트너사 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 진행하며, 갑상선 안병증 환자를 대상으로 신약의 안전성과 효능을 평가한다. 하버바이오메드는 ▲중증 근무력증 ▲시신경 척수염 ▲혈소판 감소증 ▲갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에서 임상시험 중이며, 지난 9월 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 5번째 적응증인 만성 염증성 다발신경병증의 임상시험계획(IND)을 승인 받아 HL161의 개발영역은 더욱 커질 전망이다. 갑상선 안병증(Thyroid Eye Disease)은 눈 주..

[데일리메디 임수민 기자] 인천 송도국제도시 내 바이오 클러스터가 첨단 의약분야 제조시설 유치를 통해 현재보다 규모를 2배 이상 확장한다.   인천시와 인천경제자유구역청은 송도 4·5공구 92만㎡에 조성된 바이오 클러스터를 매립 중인 송도 11공구로 연결해 200만㎡로 확대한다고 20일 밝혔다.   단일도시 기준 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산능력을 갖춘 송도국제도시는 현재 모더나 백신을 위탁생산하는 삼성바이오로직스를 비롯한 바이오·헬스케어 분야 연구·제조·서비스기업 60여 개가 입주해 있다.   2030년 바이오 클러스터가 완성되면 입주기업은 700개로 확장되고, 고용 인원만 2만명에 달할 것으로 예상된다. &..

[데일리메디 양보혜 기자] 콜마비앤에이치가 세종2공장을 준공하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다.    콜마비앤에이치는 액상 건기식 생산 확대를 위한 세종 2공장 준공을 완료하고 우수건강기능식품 제조기준인 GMP인증을 획득했다고 20일 밝혔다. 시험생산과 제품 허가 등록을 마친 뒤 연내 본격 가동할 계획이다.   콜마비앤에이치는 지난해 세종시 미래산업단지 내 약 1만3067㎡(4000평) 규모 부지를 확보하고, 연간 2800톤 이상의 액상 건기식 생산공장을 준공했다. 공장 증설로 기존 세종공장 생산능력인 2000톤을 더해 연간 4800톤 생산능력을 갖추게 됐다. 이번 시설 투자는 최근 급증하고 있는 헤모힘의 해외 수요에 적극 대응하기 위해 진행했다. ..

[데일리메디 신지호 기자] 휴젤이 오는 24일 미용·성형 학술포럼 ‘H.E.L.F in Seoul(Hugel Expert Leader’s Forum)’을 개최한다고 20일 밝혔다.   올해로 9회째를 맞은 이번 행사는 단일 기업이 개최하는 가장 큰 규모의 미용·성형 학술심포지엄이다. 이번 포럼은 '코로나19에도 멈추지 않는 미의 욕구(COVID-19 cannot stop the desire of beauty)’를 주제로 열린다. 온라인 생중계로 진행된다. 문형진 휴젤 의학본부 부사장을 비롯해 미용·성형 분야 권위자 9인이 연자로 참여한다.   첫 번째 세션은 ‘코로나19 시대, 환자..

[데일리메디 양보혜 기자] 광동제약(대표이사 최성원)은 정도경영 실천을 위해 직원들이 직접 예방과 개선과정에 참여하는 부패방지 활동을 강화하고 있다고 20일 밝혔다.   광동제약은 최근 ‘부패방지소위원회’ 활동 방향을 공식 확정하고 대상자 전원에게 임명장을 수여했다. 영업과 생산, 연구, 지원 등 전사 각 부문별 직원으로 구성된 위원들은 광동제약 업무 일선에서 부패방지활동을 실천하는 역할을 맡는다.   부패방지소위원회 소속 27명의 책임위원은 업무 현장의 부패리스크에 대한 세밀한 감시와 예방활동을 담당하며 사내 반부패경영 인식 내재화를 위해 상호 협업한다는 설명이다.   박상영 부사장은 책임위원 임명장 수여식을 통해 “리스크와 부패..