진매트릭스는 호흡기 진단 신제품인 ‘네오플렉스 TB/NTM-5 Detection Kit’에 대해 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 밝혔다.이 제품은 결핵균 1종과 비결핵항산균(NTM) 5종을 일괄 감별하는 유전자증폭(PCR) 기반 분자진단 제품이다. 배양액을 대상으로 검사하는 기존 제품과 달리 사람의 객담(가래)을 이용, 총 6종의 결핵 관련 세균을 일괄적으로 빠르고 정확하게 감별할 수 있다는 설명이다.결핵성 폐질환은 에이즈 말라리아와 함께 세계보건기구(WHO) 중점 관리 대상 감염성 질환이다. 최근에는 우리나라를 포함해 서구 사회를 중심으로 NTM 폐질환 유병율이 점차 증가하고 있다. NTM 폐질환은 항생제 내성이 많아 치료가 까다롭고, 적절한 치료가 없으면 사망에 이를 수 있어 균..

왼쪽부터 오진용 한국존슨앤드존슨메디칼 북아시아 총괄 사장, 길영준 휴이노 대표디지털 헬스케어 기업 휴이노(대표 길영준)가 한국존슨앤존슨메디칼과 데이터 기반 부정맥 치료를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 부정맥 환자에 맞는 토탈 헬스케어 솔루션 개발에 협력한다. 앞서 휴이노는 지난해에도 한국존슨앤드존슨메디칼과 부정맥 진단 및 치료 기술 발전을 위한 업무 협약을 맺은 바 있다.이날 협약식에서는 팀 슈미트 존슨앤존슨메드테크 아시아태평양(APAC) 총괄 회장과 오진용 북아시아 총괄 사장, 정보영 세브란스병원 심장내과 교수가 휴이노 본사를 방문해 부정맥 치료  협력에 관한 얘기를 나눴다.길영준 대표는 "양사가 부정맥 환자 치료 여정에 맞는 토탈 헬스케어 ..

디지털치료제 개발기업 로완(대표 한승현)은 흥국생명과 '스마트 치매예방' 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약으로 로완은 흥국생명이 출시하는 치매보험에 인지훈련 프로그램 '슈퍼브레인'을 활용할 예정이다.실제 최근 흥국생명이 출시한 '치매담은다사랑보장보험’에도 포함해 경증 치매 진단 시 1년간 인지훈련, 뇌건강 운동, 식단 관리, 연 6회 방문 케어 서비스를 제공키로 했다.한승현 대표는 "치매는 장기간에 걸쳐 진행되는 만큼 사전 예방과 대비가 필수"라며 "양사가 보유한 서비스로 국가적, 사회적 문제인 치매를 극복할 수 있는 계기가 되길 바란다"고 말했다.손면정 흥국생명 상품업무실장은 "독보적인 노하우와 기술력을 갖춘 로완과 협력할 수 있게 돼 고무적"이라며 "양사의 인프라를 활용해 고객 중심..

소실된 치아를 대체하는 '임플란트 시술'은 치과를 대표하는 술식 중 하나다. 연 평균 50~60만명이 치료를 받을 만큼 대중적인 시술이기도 하다. 문헌마다 시기는 상이하지만 국내에 임플란트 시술이 도입된 것은 1980~90년대로 압축된다. 임플란트 시술은 틀니, 브릿지와 같은 기존 치료가 지닌 단점을 보완할 수 있다는 점에서 획기적인 시술로 주목받았고 2000년대 들어 본격적으로 대중화를 맞이했다. 특히 외국산 제품이 시장 대부분을 잠식하던 당시 1세대 기업을 중심으로 국산화 바람을 일으키기 시작했고 학문과 의료 기술 발전으로 시장이 급격하게 성장하며 국내 의료기기 산업 한 축을 이루게 됐다. [편집자주]국내에서 임플란트 전문적으로 생산하는 업체는 10여 곳에 달..

최근 제약바이오 시장을 중심으로 의료기기 업체 인수전이 활발해지는 모습이다. 업체들은 코로나19 팬데믹 이후 의료기기 산업 가치에 주목하고 차세대 성장 동력을 위한 포석으로 삼겠단 구상이다.5일 업계에 따르면 지노바이오, HLB생명과학, 카나리아바이오엠 등이 의료기기 업체 인수에 나서면서 사업 확대와 글로벌 시장 진출을 꾀하고 있다.먼저 이달 초 지노바이오는 엑소좀 분리시스템 전문기업 엑소티디엑스를 인수 합병했다. 지노바이오는 이 합병으로 액체생검 핵심 기술인 CTC(순환종양세포) 및 엑소좀 원천 기술과 장비 플랫폼을 모두 확보했다. CTC는 혈액을 타고 흐르는 극소량의 암세포다. 액체생검은 조직생검 약점을 극복하는 유망 분야지만 CTC를 분리하는 기술에 한계가 있었다.&n..

에스디바이오센서와 래피젠이 실용신안 침해를 두고 법정 공방을 벌이고 있는 가운데, 최근 에스디바이오센서가 특허심판원에 청구한 ‘실용신안 무효 심결'에서 승소한 것으로 확인됐다.5일 특허청에 따르면, 특허심판원은 지난달 29일 문제가 되고 있는 '실용신안(제0489418호)' 등록을 무효로 결정했다. 이는 올해 초 에스디바이센서가 청구한 무효 심결을 받아들인 것이다.특허심판원은 "실용신안 청구범위 제1항 내지 제4항은 등록을 무효로 한다"면서 "심판비용은 피청구인(래피젠)이 부담하라"고 주문했다.다만 래피젠은 심판원 결정을 수용하지 않고 있어 이들의 갈등이 장기전으로 이어질 것으로 보인다.래피젠 "실용신안권 침해" 주장…700억원 손해배상 소송 제기이번 분쟁 쟁점은 체외진단검체필터용 케이스 실용신안..

제이엘케이(대표 김동민)가 태국 식품의약품안전청에서 인공지능(AI) 기반 뇌 노화 분석 솔루션 ‘에이트로스캔(JAD-02K)’에 대한 의료기기 허가를 받았다고 5일 밝혔다.앞서 AI 기반 폐 질환 분석 솔루션 ‘제이뷰어엑스(JVIEWER-X)’와 뇌졸중 분석 솔루션 ‘JBS-01K’에 이은 세 번째 허가다.에이트로스캔은 수검자 뇌 영상을 AI로 분석하고 결과를 보고서로 제공한다. 뇌 자기공명영상(MRI)을 AI가 62개 영역으로 분할해 뇌 피질 두께와 뇌 위축 정도에 대한 수치 등 정량적인 정보와 더불어 시각적인 결과를 제공한다. 이를 통해 평균대비 뇌 노화 진행 수준을 알려준다.회사에 따르면 태국 의료기기 시장은 아시아태평양 지역에서 일곱 번째로 크다. 지난해 기준 65세 이상 노령인구가 전체 인구의 약..

최근 국내 보험사들이 앞다퉈 디지털 헬스케어 서비스를 출시하고 있는 가운데, 이들의 헬스케어 서비스가 지나치게 홍보 수단으로 전락하고 있다는 주장이 나왔다. 고객 건강증진이 아닌 고객 유치에 치중하고 있다는 지적이다.4일 서울 코엑스에서 열린 '2022 바이오플러스인터펙스코리아'에서 강성지 웰트 대표는 이 같은 견해를 피력했다.강성지 대표는 연세대학교 의과대학을 졸업한 의사 출신이다. 보건복지부 공보의를 거쳐 삼성전자에 입사했다. 이후 삼성전자 11번째 스핀오프 기업인 '웰트' 대표로 지내고 있다."헬스케어 서비스 융합 보험상품, 진정성 결여된 마케팅 수단 치중"강 대표는 이날 '디지털 헬스케어와 미래 보험시장'을 주제로 열린 토론회에서 "국내 보험사들이 디지털 헬스케어 서비스를 융합한 ..

웨어러블 의료기기 전문기업 휴이노(대표 길영준)가 ‘최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 사업’에 최종 선정됐다고 5일 밝혔다.식품의약품안전처에서 후원하고, 서울대병원, 대구경북첨단의료산업진흥재단이 주관하는 이 사업은 국내 의료기기 제조업체 최신 품질관리 기준(GMP) 도입을 위한 맞춤형 지원이 목적이다. 이를 통해 의료기기 기업 품질관리 수준 향상 및 경쟁력을 강화한다는 목표다. 2014년 설립된 휴이노는 웨어러블 의료기기 개발하고 있다. 첫 상용화 의료기기인 패치형 심전도 측정기 '메모패치'는 지난 4월 유한양행과 판권 계약 체결하고 국내 시장 안착과 해외 시장 진출을 위해 준비하고 있다.휴이노 관계자는 "이번 과제는 식약처와 서울대병원 사용적합성평가 센터가 함께 ..

디지털 헬스케어에 뛰어든 국내 굴지 IT기업들이 저마다의 청사진을 내놨다. 네이버는 인공지능(AI) 활용에 집중하고, KT는 다양한 영역을 키워나갈 의사를 내비쳤다. 카카오헬스케어는 환자 불편 해소를 목표로 집중 분야를 고민 중이다.4일 ‘바이오플러스인터펙스코리아’에서 이해성 KT상무, 황희 카카오헬스케어 대표, 차동철 네이버 헬스케어연구소 의료혁신센터장 등이 참석해 사업 계획을 발표했다.  제약사 등과 파트너 물색해 의료 AI·빅데이터 등 진출 근래 디지털 헬스케어 진출에 속도를 내고 있는 KT는 AI·빅데이터·클라우드 인프라를 기반으로 제약사·의료기관·연구회·학회 등과 파트너십을 강화하겠다는 포부를 밝혔다.이해성 상무는 “디지털 회사가 치료까지 한다는 것은 ..

"환자 편의성이라는 명목 아래 비대면 진료가 지나치게 산업 중심으로 논의되고 있다. 이해관계자가 합의점을 만들어야 하는 상황에서 기업들이 성급하게 밀어붙이는 모습이다."황희 카카오헬스케어 대표가 지난 4일 서울 코엑스에서 열린 '2022 바이오플러스인터펙스코리아'에서 비대면 진료 동향에 대해 이 같은 소신을 밝혔다.국내 디지털 헬스케어 산업을 리드하고 있는 카카오가 합법화를 두고 논쟁 중인 비대면 진료에 대해 부정적인 견해를 드러낸 셈이다. 지난 3월 설립된 카카오헬스케어를 이끌고 있는 황희 대표는 소아청소년과 전문의로 분당서울대병원 소아청소년과·뇌신경센터 교수로 지낸 인물이다. 서울대병원이 출자한 이지케어텍 부사장을 역임하기도 했다. 이날 황 대표는 "코로나19 팬데믹을 거치면서 ..

'손목 위 주치의'라 불리는 스마트 워치에 혈압, 심전도 측정 등 건강관리 기능을 탑재해 시장을 공략해온 삼성전자가 헬스케어 기능을 대폭 강화할 것으로 파악됐다.양태종 삼성전자 MX사업부 헬스 개발팀장(부사장)은 지난 3일 사내 기고문에서 "삼성전자는 갤럭시 워치로 건강관리 새로운 기준을 정립하는 데 주력하고 있다"면서 "소비자가 각자의 건강 목표를 달성할 수 있도록 센서 기술을 혁신해갈 것"이라고 말했다.양 부사장은 "지난해 '갤럭시 워치4'에 처음 도입한 바이오액티브 센서로 사용자가 건강 상태를 파악하고 더 바람직한 생활 습관을 갖도록 도와가겠다"고 설명했다.바이오액티브 센서는 광학심박센서(PPG), 전기심박센서(ECG), 생체전기임피던스분석센서(BIA) 등 3개의 센서를 칩셋 하..

코로나19로 비대면 진료 시장이 성장하면서 관련 플랫폼에 대한 투자 열기가 뜨거워지고 있다. 현행법상 비대면 진료는 원칙적으로 불법에 해당하는 만큼 성장성에는 물음표가 붙고 있는 상황이나 벤처캐피탈(VC)들은 여전히 비대면 진료 플랫폼에 투자를 아끼지 않는 모습이다.3일 업계에 따르면 닥터나우, 굿닥, 바로필 등 국내 비대면 진료 플랫폼 업체들이 강도 높은 시장 규제에도 투자 유치에 성공하며 묵직한 성과를 만들어내고 있다. 현재 집계 가능한 이들의 누적 투자금은 800억원을 넘어섰다.먼저 이날 엠디스퀘어는 25억원대 프리A 투자 유치에 성공했다. 지난 2020년 비대면 진료 플랫폼 '엠디톡'을 출시한 이래 만든 첫 성과다. 회사 측은 비대면 진료 수요 증가와 관련 서비스에 대한 사용자..

사단법인 한국당뇨협회(회장 김광원)이 바이오센서 전문기업 아이센스(각자대표 차근식·남학현)와 ‘우리 가족·내 친구 혈당체크 캠페인’을 개최했다.이번 캠페인은 올해 12월 31일까지 진행되며 일반 국민 누구나 참여 가능하다. 참여자는 아이센스에서 제공하는 혈당기를 이용해 가족과 지인의 혈당 수치를 측정하고 본인 SNS에 혈당 기록과 사진 등을 게시하면 된다.또 캠페인 참여인원 수 만큼 소외계층에 혈당기가 매칭 기부된다.     김광원 한국당뇨협회 회장은 “이번 캠페인을 통해 일반 국민이 혈당검사를 친근하게 받아들이고 당뇨병을 조기발견하는 데 도움이 되기를 바란다”고 말했다. 

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)가 미국 글로벌 의료기기 기업인 올소픽스사와 '노보시스 퍼티' 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이 계약에 따라 시지바이오는 미국과 캐나다에 대한 기술 수출 및 완제품 공급이 가능해졌다.시지바이오는 올소픽스에 노보시스 퍼티 완제품을 공급하고, 올소픽스는 노보시스 퍼티 미국 현지 인체 임상시험, 미국과 캐나다의 허가 및 상용화를 맡는다. 시지바이오는 향후 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가 승인을 받아 미국과 캐나다 시장에 판매할 계획이다.노보시스 퍼티는 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재로 원하는 형태로 모양을 성형하거나 주입할 수 있는 물성을 가지고 있다.유현승 대표는 "이번 공급 계약으로 골대체재 ..

고막 접촉 보청기, 비침습적 무통증 신호장치 등 신기술을 적용한 의료기기가 품목분류에 신설된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 신기술을 적용한 의료기기 품목분류 신설을 주 내용으로 담은 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)'을 개정했다고 2일 밝혔다.주요 개정내용은 ▲고막 접촉 보청기 ▲비침습적 무통증 신호장치 ▲말초혈관 자극기 ▲개인용 윤활제 등 4개 품목분류 신설이다.고막 접촉 보청기(3등급)는 청각 장애를 보상하기 위해 소리를 증폭하는 기기다. 공기 또는 골(뼈)에 소리를 전달하는 기존 제품과 다르게 고막에 소리를 전달하는 새로운 신기술이 적용됐다.비침습적 무통증 신호장치(2등급)는 피부에 부착한 전극을 통해 전기적 신호를 통증 신..

 (좌)에이치디정션 장동진 대표 (우)KSR 인증원 김장섭 대표이사.클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 플랫폼 개발기업 에이치디정션(대표 장동진)이 국제 표준 정보보호 인증 'ISO/IEC 27001'과 국제 표준 개인정보보호 인증 'ISO/IEC 27701'을 동시 획득했다고 2일 밝혔다.'ISO/IEC 27001'과 'ISO/IEC 27701'은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 국제 표준 인증이다. ISO/IEC 27001은 국제 표준 정보보호 인증으로 정보보호 정책과 접근 통제 등 기술적·관리적·물리적·법률적 보호 등 총 14개 분야 114개 관리 기준 심사를 통과해야 받을 수 있다.ISO/IEC 27701은 국제 표준 개인정보 보호 관리체계 ..