멕아이씨에스, 'HFT750' 美FDA 등록 추진
멕아이씨에스가 호흡치료기 'HFT700'의 미국 식품의약국(FDA) 등록 신청을 철회하고 신제품 'HFT750'으로 변경 신청한다고 3일 밝혔다.멕아이씨에스는 지난 4월 신제품인 HFT750을 개발하고 식품의약품안전처 의료기기 제조품목 허가를 취득했다. 이에 따라 기존 HFT700을 FDA 등록을 철회하고, 신제품 HFT750으로 변경 신청하기로 결정했다는 설명이다.특히 필립스 리콜사태 영향으로 FDA 승인이 지연되고 있는 만큼, 기존 제품 신청 철회하고 신제품으로 변경하기로 했다는 게 회사 측의 설명이다.HFT750은 중환자 영역 침습적 인공호흡치료 이전단계 호흡치료를 목적으로 하는 비침습적 호흡치료기다. 고유량 산소치료뿐 아니라 다양한 호흡치료(지속 양압..