식약처, 국내 3·4호 '디지털치료기기' 허가
VIVID Brain·EasyBreath 등 모바일 앱 구현 소프트웨어 2024-04-19 12:01
뉴냅스 인지치료소프트웨어 'VIVID Brain'과 쉐어앤서비스 호흡재활소프트웨어 'EasyBreath'가 디지털 치료기기 3·4호 타이틀을 획득했다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 "뉴냅스와 쉐어앤서비스의 소프트웨어 2종을 국내 제3호와 4호 디지털치료기기로 허가했다"고 19일 밝혔다. 디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거를 기반으로 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기를 뜻한다.두 품목은 모두 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. ‘VIVID Brain’은 뇌(腦) 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련을 제공, 좁아진 시야를 개선한다.‘EasyBreath’는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 ..