"지난해 한미 동맹 70주년을 맞아 저와 바이든 대통령은 여러 분야로 동맹을 확대했다. 특히 첨단과학 동맹 확대를 통해 한미 양국은 물론 인류 미래를 위해 함께 노력해 나가기로 했다. AIRIS 2024는 그러한 약속의 소중한 결실이다."윤석열 대통령은 식품의약품안전처가 2월 26일부터 29일까지 미국 식품의약국(FDA)과 신라호텔에서 공동 개최하는 '국제 인공지능(AI) 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)'에서 이 같은 인사말을 했다.이번 심포지엄에는 한미 양국을 포함해 싱가포르, 말레이시아, 중국, 인도네시아, 스위스, 브라질 등 20여 개 국가 의료제품 규제기관과 국제기구, 업계·학계 인사 330여 명이 참석했다.윤 대통령은 "오늘날 AI와 디지털은 우리 삶에 혁명적 변화를 가져오고 있다...

오상헬스케어가 상장폐지 8년 만에 코스닥 재도전에 나섰다. 기존 체외진단 사업을 바이오 헬스케어에서 신성장 동력을 찾겠다는 포부다.오상헬스케어가 26일 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 성장 전략과 회사 비전을 공유했다.앞서 오상헬스케어 전신인 인포피아는 지난 2007년 코스닥에 상장됐지만 경영진 배임·횡령 등의 혐의로 인해 2016년 상장폐지된 바 있다.이날 홍승억 대표는 “전년 대비 영업이익과 당기순이익 모두 2배 이상 초과 달성했다”며 “꾸준한 실적 상승을 바탕으로 코스닥 상장에 재도전한다”고 밝혔다.오상헬스케어는 이번 상장을 위해 99만주를 공모한다. 공모예정가는 1만3000원~1만5000원으로 총 공모금액은 129억원~149억원이다. 수요예측은 2월 21일~27일간 진행되며..

하이(대표 김진우)는 뇌졸중 후 마비말장애 디지털치료제(DTx) 리피치(Repeech)에 대한 식품의약품안전처 임상허가 승인을 획득했다고 밝혔다. 하이는 최근 식약처로부터 뇌졸중 후 마비말장애 치료제인 리피치에 대한 확증적 임상허가 승인을 받았다. 마비말장애 재활과 관련한 디지털 의료기기로 확증적 임상 승인을 획득한 경우는 국내에서 처음이다.리피치는 뇌졸중 후 마비말장애 환자가 집에서 스스로 자가 언어 훈련이 가능하도록 모바일 애플리케이션 기반으로 개발됐다. 언어 훈련과 동시에 얻어지는 환자 음성을 분석해 소리 정확도, 피치, 소리 크기, 발성 길이, 조음 등 실시간 피드백이 가능하며 환자 장애 심각도에 적합한 재할 프로그램을 추천하도록 설계했다. 이를 위해 하이는 400시간 이상 마비말장애 환..

비대면 진료 플랫폼 닥터나우 홈페이지 캡처.정부가 의대 정원 확대에 반발한 전공의 이탈에 따른 의료계 혼란을 막기 위해 '한시적'으로 비대면 진료를 전면 확대하면서 비대면 진료 관련 기업들의 주가가 요동치고 있다.26일 업계에 따르면 케어랩스 주가는 이달 들어 지난 23일까지 52.4% 올랐다. 같은 기간 유비케어와 인성정보 등 비대면 진료 관련 기업들의 주가도 47.4%, 27.4% 급등했다.기업들의 주가 상승은 정부 비대면 진료 확대 방침이 결정적 요인이 됐다.앞서 한덕수 국무총리는 지난 23일 정부 의대 증원 계획에 반발해 전공의들의 이탈 현상이 심화하자 "비대면 진료를 전면 확대해 국민이 진료를 더 편하게 받을 수 있도록 조치하겠다"고 밝혔다.이전까지 정부..

왼쪽부터 클롭 박상준 대표와 김현준 대표, 카카오헬스케어 황희 대표와 윤기윤 부사장.주식회사 클롭(대표 김현준)은 최근 카카오헬스케어(대표 황희)와 전략적 협력관계 수립을 위한 양해각서를 체결했다.이번 협약을 통해 양사가 추진하는 만성질환, 특히 당뇨병 환자를 대상으로 한 디지털헬스케어 플랫폼 고도화에 협력키로 했다.클롭은 당뇨병 환자에게 흔히 발생하는 당뇨망막병증 예방을 위해 내과에서 진료받은 환자들이 쉽게 안과를 찾고 진료받을 수 있도록 도와주는 ‘애프터눈’ 서비스를 개발했다. 현재 10여 개 병·의원에서 시범 서비스가 진행 중이며 올해 상반기 내 정식 서비스 출시 예정이다.클롭 김현준 대표는 "카카오헬스케어와 협력을 통해 당뇨망막병증을 시작으로 안과 분야에서 1등 플랫폼이 되기 위해 계속 노력하겠다"..

초록뱀미디어가 의료기기·의료용품 기업 ‘에스메디’ 지분 매각 절차에 본격 돌입한다. 26일 업계에 따르면 초록뱀미디어가 보유 중인 에스메디 지분 전량과 경영권에 대한 매각을 진행 중이다. 매각은 제한경쟁입찰 방식 공개매각으로 진행된다.초록뱀미디어는 지난 7일 공시를 통해 에스메디 주식 4615만4281주(보통주 3504만3169주+전환우선주 1111만1112주)를 매각한다고 밝힌 바 있다. 해당 주식 지분율은 에스메디 발행주식총수 대비 29.99% 규모이며, 전환우선주 보통주 전환 후 실질 지분율은 34.62%까지 확대된다. 초록뱀미디어는 매각주관사로는 우리회계법인을 선정했다. 초록뱀미디어는 오는 3월 8일까지 인수의향서(LOI)를 접수하고 이후 본입찰대상자 선정 및 본입찰을 ..

정밀의료 기업 베르티스(대표 노동영·한승만)가 200억원 규모의 프리 IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치를 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 투자에는 ▲산업은행 ▲윈베스트벤처투자 ▲프리미어파트너스 ▲BNH인베스트먼트 ▲드림씨아이에스 등 기존 및 신규 투자자들이 참여했다.회사 측은 이번 투자 성과에 대해 유방암 조기진단 혈액검사 '마스토체크'와 분석 서비스 'PASS 성장세, 췌장암, 난소암 조기진단 혈액검사 품목 상용화에 대한 기대감이 반영된 결과라고 전했다. 베르티스는 투자금을 조기진단 혈액검사 품목 상용화 추진, 분석 서비스 영역 확대 및 해외 사업 확장에 사용해 사업 영역 기반을 견고히 다지고 기술력을 강화할 계획이다.한승만 대표는  “향후 국내외 시장에..

메딕프로코리아가 판매하는 수액세트가 회수대상 의료기기에 올랐다.식품의약품안전처는 최근 메딕프로코리아 수액세트 14만2000개를 회수대상으로 지정했다.수액세트는 정맥에 바늘 또는 카테터를 삽입해 용기에 있는 약액을 주입하는 기구다. 바늘, 카테터, 유량 조절기, 점적구, 여과기, 마개, 관, 접속기, 연결 침 등으로 구성돼 있다.회수 사유는 '인증사항과 포장 상이'로 식약처는 "판매업체 수거 및 직접방문 회수에 협조해달라"고 당부했다.메딕프로코리아는 필리핀 기업 메딕프로 한국지사로, 2010년 설립됐다.

에이아이트릭스(대표 김광준)는 최근 인터컨티넨탈 서울 코엑스 호텔에서 국내 의료진을 대상으로 ‘신속대응시스템(RRS, Rapid Response System) 심포지엄’을 개최했다.‘신속대응시스템 이해와 필요성’이라는 주제로 진행된 이번 심포지엄에서는 전국에 있는 신속대응팀 의료진 약 160명이 참석했다. 이번 행사는 신속대응시스템에 대한 이해를 높이고, 임상 현장에서 의료 인공지능 소프트웨어 'AITRICS-VC(바이탈케어)' 활용 경험을 심도 있게 공유하기 위해 기획했다.심포지엄은 ▲신속대응시스템 이해와 필요성 ▲신속대응시스템 내에서 인공지능 활용 ▲신속대응팀 의료진의 역할과 환자 관리 중요성 등 총 3개 세션으로 구성됐다.좌장은 서울성모병원 호흡기내과 김석찬 교수, 분당서울대병원 호흡기내과 이연주 ..

피씨엘 중동지역 글로벌세일즈팀장과 제품책임자가 걸프사 두바이지역책임자인 Tamer Elsayed와 제품책임자인 Mr. Mostafa Mohamed과 의견을 나누는 모습.체외진단 의료기기 기업 피씨엘(대표 김소연)이 현장질병진단 플랫폼인 ‘PCLOK II’ 중동 시장 진출을 위해 현지 파트너사인 걸프 메드 메디신(Gulf Med Medicine)을 방문했다고 26일 밝혔다.피씨엘은 최근 아랍에메레이트(UAE) 보건당국으로부터 PCLOK II 뿐 아니라 호흡기 감염, 혈액선별 고위험군 감염 및 종양 표지자 등의 시약 8종에 대한 Classification Letter 승인 받았다.이후 27개 질병을 검사 할 수 있는 허가를 받아 Gulf Med Medicine을 통해 판매를 시작했다.피씨엘은..

국내 의료기기산업 대표 단체들의 선거 시즌이 도래하면서 관심이 쏠리고 있다.이들 단체는 미래 유망산업으로 떠오르는 의료기기 산업 육성과 기업들 고충을 해소하는 대정부 활동에 중추 역할을 하는 만큼 주목도가 높아지고 있다.25일 의료기기업계에 따르면 의료기기협동조합이 제18대 이사장 후보 선출을 마치고 본격적인 선거 레이스에 돌입했다. 18대 이사장 선거는 오는 2월 28일 오전 10시 무기명 비밀투표로 진행된다. 투표 장소는 정기총회가 개최되는 양재 엘타워 B1층 골드홀에 마련된다.이번 선거에는 피씨엘 김소연 대표와 우영메디칼 이영규 대표가 출마했다.기호 1번 김소연 대표는 체외진단 의료기기 기업 피씨엘 대표로 활동 중이다. 2008년 설립된 피씨엘은 면역진단용 ..

롯데그룹이 한국에 이어 일본에서도 헬스케어 사업을 추진한다.23일 업계에 따르면 일본 롯데홀딩스는 최근 자본금 1억엔을 들여 헬스케어 관련 법인을 새로 설립했다.신설 법인 이름은 '롯데 메디팔레트 주식회사'로 일본 롯데홀딩스가 100% 출자하고 일본 롯데 디지털 마케팅 총괄 사카이 료스케가 대표를 맡았다.롯데 메디팔레트는 일본에서 헬스케어와 관련한 다양한 정보를 제공하고 아마존, 라쿠텐 같은 쇼핑몰과 연계해주는 서비스를 제공하고 있다.홈페이지를 방문하는 고객들에게 빈혈 원인과 증상, 고혈압 개선 방법 등과 같은 건강 관련 소식을 전하고, 관련 제품 함께 소개하고 있다. 제품 소개로 들어가면 아마존과 같은 쇼핑몰로 연계되는 링크가 생성된다.롯데그룹은 국내에서는 2022년 롯데헬스케어를 설립해 헬스케..

스마트 재활기기 개발기업 네오펙트(대표 반호영)가 보건복지부와 보건산업진흥원의 ‘홈스피탈 구현 기술 실증’ 분야 연구과제 최종 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.회사는 해당 과제를 통해 스마트 글러브 및 키즈, 보드 제품의 가정환경 적용에 대한 연구할 예정이다. 특히 지난 2020년 규제 샌드박스로 승인받은 ‘홈 재활 훈련기기 및 서비스’ 실증사업을 개시하고 본 연구와 병행할 계획이라고 회사 측은 설명했다.네오펙트 홈 재활 플랫폼은 추천 AI 기술로 환자에게 맞춤형 훈련 방법을 자동으로 제시한다. 네오펙트 AI 주요 기술은 장기간 축척된 데이터 결과물로 학습된 환자 맞춤형 AI 추천이다. 이 기술은 국내 원격진료 규제로 인해 미국에서 서비스를 시작했고 스탠포드 메디컬 센터(Stanford Medical ..

메드트로닉코리아(대표 유승록)가 Great Place to Work Institute Korea(GPTW)가 주관한 ‘대한민국 일하기 좋은 기업’에 5년 연속 선정됐다고 23일 밝혔다.GPTW는 ▲믿음 ▲존중 ▲공정성 ▲자부심 ▲동료애 등 총 5가지 영역으로 구성된 신뢰 지수를 기반으로 ‘일하기 좋은 기업’을 평가 및 선정하는 글로벌 컨설팅 기관이다.메드트로닉코리아는 조직 문화와 구성원 조직 만족도를 객관적으로 평가하기 위해 2019년부터 GPTW 조사에 참여해왔으며, 올해로 5년 연속 ‘대한민국 일하기 좋은 기업’으로 인증 받게 됐다.이번 조사에서 메드트로닉코리아 구성원들은 ‘자부심’과 ‘존중’ 영역에 가장 높은 점수를 줬다. 실제 ‘우리 일터 구성원들은 자율적으로 결..

폐쇄형 의사 커뮤니티 플랫폼 메디스태프가 경찰 압수수색에 대해 "회원 보안을 최우선으로 생각하고 있다. 신념을 지키기 위해 최선을 다할 것"이라는 입장을 밝혔다.서울 강남경찰서는 지난 2월 22일 의사나 의대생이 사용하는 인터넷 커뮤니티 메디스태프 서초구 서초동 소재 본사를 압수수색했다.경찰은 회원 정보, 게시자 인적사항, 접속 기록을 찾기 위해 서버, PC, 노트북 등 자료를 확보했으며 이를 바탕으로 문제가 된 게시글의 작성자 IP 추적을 하고 있다.경찰은 이 사이트에 올라온 전공의 집단행동 지침 게시글이 병원 업무에 지장을 줄 수 있어 업무방해 혐의가 있다고 보고 있다.이에 메디스태프는 회원만 열람이 가능한 페이지에 입장문을 내고 압수수색 상황을 설명했다.메디스태프 측은 "2024년 2월 ..

NR-F100 이미지. 출처 나노레이 홈페이지.휴대용 엑스레이(X-Ray) 제조기업 나노레이가 의료기기법 위반으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 22일 나노레이가 판매하는 포터블엑스선촬영장치(제인16-4940호)에 대해 3개월 제조업무정지 처분을 내렸다.해당 제품(모델명 NR-F100)은 진단을 위해 엑스선을 발생시켜 제어하는 기구로 다른 장소로 쉽게 이동할 수 있는 구조로 돼 있다.식약처는 처분 사유에 대해 "해당 업체는 2017년 12월 20일 소프트웨어 버전이 변경됐으나 점검일(2023.11.21.)까지 변경 내용을 신고하지 않고 제조 및 출고한 사실이 있다"고 밝혔다.이에 따라 2월 22일부터 5월 21일까지 포터블엑스선촬영장치 제조업무가 정지된다.2014년 설립된 나노레이는 덴탈 분..

SK C&C는 뇌경색 진단 인공지능 솔루션 ‘메디컬인사이트플러스 뇌경색’이 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다.지난 2021년 뇌출혈 진단 AI 솔루션에 이은 두번째 허가 사례다. 식약처는 의료기기 사용 목적과 인체에 미치는 잠재적 위해 정도에 따라 의료기기를 4개 등급으로 분류하고 있다.이중 3등급 의료기기는 ‘중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기’로써 식약처 기술문서, 임상시험 등 엄격한 심사를 거친다.SK C&C는 자체 개발한 딥러닝 알고리즘을 활용해 ‘메디컬인사이트플러스 뇌경색’에 수천명 규모의 뇌경색 환자 판독 영상 데이터를 학습시켰다.개발 과정에서 AI 진단 정확도를 높이기 위해 서울대학교병원과 아주대학교병원 신경두경부 영상 전문의들의..

지성규 바디프랜드 부회장이 신제품 '에덴' 옆에서 포즈를 취하고 있다. 구교윤 기자"마사지 의자를 헬스케어 로봇으로 바꾸겠다는 의지를 담았습니다."바디프랜드가 22일 오전 도곡타워 본사에서 마사지 침대와 의자를 하나로 결합한 마사지 체어베드 '에덴(EDEN)'을 선보였다.이날 바디프랜드는 헬스케어 로봇은 '신체 다양한 움직임을 이끌어내는 로보틱스 테크놀로지로 사용자 근육을 세밀하게 자극하고 코어운동을 제공하는 로봇'이라는 정의를 내리며 에덴을 소개했다.바디프랜드에 따르면 에덴은 마사지베드와 마사지체어 경계를 허문 제품으로 누운 자세와 앉은 자세로 자유자재 마사지가 가능한 '플렉서블 SL 프레임(Flexible SL Frame)' 기술이 탑재됐다.이 기술은 허벅지 부위까지 내려오는 일체형 프레임이..

은성글로벌(대표 이기세)이 하이푸시술(HIFU) 신제품 출시 기념 론칭쇼를 성공리에 마쳤다고 22일 밝혔다. 메디컬 에스테틱 전문기업 은성글로벌은 지난 17일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 약 70여 명의 국내 의료진 및 관계자를 초청해 신제품 ‘울트라인(ULTLINE)’ 론칭쇼를 진행했다.울트라인은 HIFU 기술이 집약된 장비로 얼굴과 바디에 시술이 가능하다. 인체공학적인 핸드피스 디자인으로 빈틈없이 섬세하게 시술할 수 있으며, 다양한 카트리지 구성으로 환자 상태에 따라 맞춤형 시술이 가능하다는 장점이 있다. 이날 론칭쇼에서는 대한비만미용학회 명예회장이자 지힐링스퀘어의원 맹우재 원장이 ‘ULTLINE을 활용한 Face Lifting & Body Contouring’이..

국내 제약, 바이오, 의료기기 기업들이 불성실공시 법인으로 지정되는 사례가 이어지고 있다.불성실공시법인으로 지정될 경우 기업 신뢰도에 영향을 미칠 수 있는 데다, 소액 주주들 피해로 이어질 수 있는 만큼 각별한 주의가 필요하다는 지적이다.21일 금융감독원에 따르면 마이크로디지탈이 지난 20일 공시변경을 사유로 불성실공시법인으로 지정됐다.마이크로디지탈은 2021년 12월 단일판매·공급계약 체결 공시 2건의 계약금액을 2023년 12월 50% 이상 변경했다. 이로 인해 벌점 9점을 받았다.같은 날 피씨엘도 공시불이행을 사유로 불성실공시법인으로 지정돼 벌점 4점을 부과받았다.피씨엘 외와 별개로 ‘소송 등의 제기·신청(일정금액 이상의 청구) 지연공시’ 1건, ‘소송 등의 판결·결정(일정금액 ..

유비케어(대표 이상경)가 자사 원외처방 의약품 분석 솔루션인 ‘UBIST Pharmacy’로 제약바이오 주식 시장 공략을 본격화한다고 21일 밝혔다.유비스트 파머시(UBIST Pharmacy)는 전국 약국 패널 데이터를 수집, 분석, 가공해 원외처방시장에 대한 의약품 통계 데이터를 제공하는 솔루션이다. 의약품 매출 실적 분석 및 의약품 개발, 영업 실적 관리 등을 목적으로 사용 중인 국내외 주요 제약사는 100여 곳에 달한다.지난 8일에는 웹 브라우저 기반 유비스트 파머시를 정식 오픈하며 사용자에게 언제 어디서나 쉽고 빠르게 데이터를 분석 가능하게 했다.회사에 따르면 유비스트 파머시 데이터 정확도는 건강보험심사평가원(심평원) 기준 99%에 달한다. 매출실적과 의약품 판매량은 각각..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 지난 2월 6일부터 8일까지 아랍에미리트 국제 치의학 컨퍼런스 및 아랍 치과기자재 전시회 'AEEDC 2024'에 참가했다.오스템임플란트는 이 자리에서 주력 제품을 필두로 다양한 체험 공간을 운영했다.AEEDC은 총 155개국에서 약 3600개 기업이 참가하는 치과기자재 단일 분야 중동·아프리카·서남아시아 지역 최대 규모 글로벌 전시회다.지난 2016년부터 9년 연속 AEEDC에 참가 중인 오스템임플란트는 2024년 전시 주제를 'Total Provider'로 정하고 주력 제품과 체험 부스를 운영했다. 특히 핸즈온존을 확대, 고객 경험 강화에 집중했다.오스템임플란트는 또 각 부스를 ▲유니트체어존 ▲영상장비존 ▲소장비존 ▲임플란트존 및 핸..

에스테틱 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가 최근 청담동 사옥에서 ‘레디어스(Radiesse) MEXX TTT(Train The Trainer)’ 행사를 개최했다. MEX TTT 프로그램은 멀츠가 주관하는 국내 연자 양성을 위한 교육 프로그램으로 CaHA 제제 레디어스(콜라겐부스터) 진행은 처음이다. CaHA(Cacium Hydroxylapatite) 성분 레디어스는 2004년 유럽 CE인증, 2006년 미국 FDA 인증에 이어 2010년 국내 식약처 허가를 받은 제품으로, 현재 80여개 국가에서 판매 중이다. 이번 행사는 50여명 국내 의료진을 대상으로 CaHA 제제 레디어스 최신 지견과 노하우를 전달, 레디어스 시술에 대한 지식과 경험을 다른 의료진들..

카카오브레인이 흉부 엑스레이(X-ray) 판독문에서 특정 병명을 추출하는 의료영상 판독 전문 레이블러 프로젝트를 16일 ‘깃허브(GitHub)’에 공개했다.레이블러 프로젝트는 글머리 기호 형식 등 정리되지 않은 자연어로 작성된 판독문에서 특정 병명을 추출하는 연구 개발 프로젝트이다. 흉부 엑스레이 결과를 바탕으로 진단 가능한 병명 중 발병 빈도 및 중요도가 높은 ▲골절 ▲흉막 병변 ▲기흉 등 13가지 병명 추출이 가능하다. 사용법은 간단하다. 자연어로 작성된 판독문을 입력하면 판독문 분석 후 13개 병명에 대한 양성/음성 여부를 알려주게 된다.카카오브레인이 실제 ▲골절 ▲기흉 ▲폐부종 등 10개 병명을 대상으로 병명 추출 정확도를 측정한 결과, 타사 모델(약76%) 대비 훨신 높..