오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 개인용 혈당측정기 신제품 ‘GluNEO H’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 31일 밝혔다.‘GluNEO H’는 손끝에서 간편하게 혈액을 채취해 혈당을 측정하는 개인용 혈당측정기(Blood Glucose Monitoring, BGM)로 오상헬스케어의 20년 이상 축적된 기술과 노하우가 집약된 고성능 제품이다.‘GluNEO H’는 국제 품질 기준(ISO 15197:2013)에 부합하는 우수한 성능을 자랑하며, 손끝 모세혈뿐만 아니라 정맥혈 측정도 가능하고 적혈구 용적률(Hematocrit)에 의한 영향을 보정, 정확도를 더욱 높였다. 또 혈당 수치를 색상(파란색/녹색/빨간색)으로 표시해 사용자들이 혈당 상태를 직관적으로 확인할 수 있으며 큰 LCD 화면과 신규 추가..

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 10월 29일 세계 뇌졸중의 날을 맞이해 다양한 사내외 행사를 전개했다.휴런은 커피전문브랜드 인더스트리얼커피(대표 윤명상)와 협력해 세계 뇌졸중의 날 맞이 컵홀더 이벤트를 진행했다. 세계 뇌졸중의 날 당일 인더스트리얼커피를 방문한 고객을 대상으로 뇌졸중 전조증상을 알리고 기념 컵홀더를 배부했다. 고객들은 컵홀더를 촬영해 SNS에 업로드하며 뇌졸중의 날을 함께 기념했다.이 외에도 휴런은 직원들 뇌졸중 이해도를 높이고 경각심을 고취하기 위해 휴런 뇌졸중 연구팀장 김도현 박사 사내 강의를 진행했다. 신동훈 대표는 “뇌졸중은 빠른 치료가 무엇보다 중요한 질환인 만큼 누구나 뇌졸중 전조증상에 대해 명확히 알고 있어야 한다”며 “많은 직..

원격의료산업협의회(이하 원산협)가 "비대면 진료 시범사업 실효성에 허점이 있다며 개선이 필요하다"고 주장했다.원산협은 지난 29일 입장문을 내고 "비대면 진료 시범사업에서 약(藥) 재택 수령 사업은 아직 허용되지 않아 ‘반 토막 시범사업’이라는 평가가 지배적"이라고 비판했다.복지부에 따르면 비대면 진료 후 약 수령 이동 거리·소요 시간은 평일·주간 4.55km·3.30시간, 휴일·야간 4.77km·10.05시간이 걸린다.특히 12시간 이상 소요 또는 수령 실패 비율은 평일·주간 21.97%, 휴일·야간은 34.37%에 달한다. 야간(18시~익일 08시) 시간 약 수령률 역시 33.24%에 불과해 야간시간 약 수령이 저조하다.원산협은 "많은 환자가 비대면 진료를 받았으나 정작 처방 약을..

의료기기 허가 변경 간소화 대상이 확대된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서'를 개정·발간했다고 30일 밝혔다.신고·인증·허가된 의료기기의 변경되는 사항이 제품의 성능 및 안전성에 영향을 주지않는 경우, 식약처장이 정하는 사항에 대해 단순 보고만으로 변경허가 또는 변경인증·신고 절차를 갈음할 수 있다.주요 개정 내용은 ▲보고대상 확대 등 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정' 사항 반영 ▲민원 신청화면 변경 등 의료기기 전자민원시스템 개편 사항 반영 ▲다빈도 오류 보고 사례 등이다.특히 라벨 디자인, 구성품의 외형 디자인 변경 등을 경미한 변경 대상으로 확대하거나 변경 대상을 판단하는 흐름도 등을 규정에 담았다.식약처는 "..

뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 기업 뉴로핏(대표 빈준길)이 중국 시장 진출을 활성화하기 위한 교두보를 확보했다. 뉴로핏은 “중국 소프트웨어 의료기기 제조사 베이징 라도 테크놀로지(Beijing LADO Technology CO., LTD 이하 라도)와 중국 내 합작법인 설립을 확정했다”고 30일 밝혔다.아울러 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’에 대한 독점 판매 계약도 체결했다. 뉴로핏은 라도와 뉴로핏 스케일 펫 중국 내 판매 계약 체결 및 합작법인 설립을 통해 중국 의료산업에 필수적인 인허가 획득 및 중국 시장 진출을 가속화할 계획이다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 활용해 ..

PSI 배리 코(Baarie Koh) 아시아 태평양 지역 총괄 책임자가 발표를 하고 있다. 구교윤 기자글로벌 임상수탁기관(CRO) PSI(피에스아이)가 국내 CRO 시장 진출에 속도를 높인다. 자사 지향 가치이자 강점인 'On-time Delivery'(시간 내 임상시험 완수)을 내세워 한국 고객사와 접점을 늘려가겠단 구상이다.PSI는 최근 서울 롯데타워에서 한국 사무소 확장을 기념하는 기자간담회를 개최하고 한국 CRO 시장 공략 전략을 공유했다.암·혈액·방사성의약품 등 다국적 임상 2상·3상 특화배리 코(Baarie Koh) 아시아태평양지역 총괄 책임자는 "한국 의약품 시장은 오늘날 가장 유망한 치료 옵션을 계속 발전시키고 있다"면서 "한국 고객과 전략적 협력과 파트너십..

[단독] 최근 의사 명의를 도용해 논란을 빚고 있는 비대면 진료 중개 업체가 지금까지 1000여 명의 환자에게 처방전을 내린 것으로 데일리메디 취재 결과 확인됐다. 처방전은 받지 않고 진료 상담만 받은 환자는 약 1만 명에 달한다. 대한의사협회는 해당 업체를 의료법 위반 혐의로 고발했지만 취재 당일까지 서비스는 별도 제재 없이 정상적으로 제공되고 있는 상황이다.29일 의료계에 따르면 대한의사협회는 지난 25일 의사 명의를 도용해 비대면 진료로 환자를 진단하고 처방전을 발행한 업체 대표 A씨를 의료법 위반 혐의로 안산단원경찰서에 고발했다. 이 업체는 지난 6월부터 인공지능(AI) 기반 비대면 채팅 서비스로 환자를 진단하고 처방전을 발급해 왔다.내과, 외과, ..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 한국거래소 주관 ‘2024년 코스닥 라이징스타’에 이름을 올렸다. 이번이 총 4회째 선정이다.29일 업계에 따르면 한국거래소는 세계시장에서 성장할 가능성이 높은 기업을 라이징스타로 선정, 올해 총 39개 기업에 인증서를 전달했다.한국거래소는 2009년부터 유망 코스닥 상장기업 중장기적 성장 지원과 코스닥시장 활성화를 목표로 라이징스타 사업을 실시해 왔다. 라이징스타 기업은 정량적, 정성적으로 엄격한 심사기준을 적용 받는다. 세계시장 3위 이내 시장 지배력을 보유하고 있거나 혁신산업 분야에서 국내시장 3위 이내 점유율 기준을 통과해야 한다. 작년에 이어 올해에도 코스닥 라이징스타로 선정된 엘앤씨바이오는 한국거래소로부터 소정의 지원과 ..

한국의료기기협동조합(이사장 이영규)은 고려대학교 구로병원 G밸리의료기기개발지원센터(사업총괄책임자 용환석)와 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약은 병원과 산업계 간 협력 체계를 강화하고, 의료기기 산업 발전을 도모하기 위해 마련됐다.협약 주요 내용은 ▲애로 및 우수 기술기업 발굴, 연구개발 고도화 지원 ▲최신 규격 정보 공유 및 네트워크 협력 ▲인력 양성, 공동사업 추진, 임상시험 및 인허가 자문 등 상호 협력 등이다.또 양 기관은 상호 운영하는 프로그램 정보, 인프라, 전문가 자원을 공유함으로써 의료기기 산업 경쟁력 강화를 위한 협력 방안을 모색할 예정이다.이영규 한국의료기기협동조합 이사장은 "이번 협약을 통해 의료기기 산업 성장 동력을 확보하고, 중..

레보메드가 최근 열린 대한연골 및 골관절염학회(ACCO2024)에 참가해 노바스템(NovaStem)과 힐세라 4.0(Hilthera 4.0)의 우수성을 알렸다.의정부성모병원 정형외과 김석중 교수는 이번 학회에서 다양한 임상환경에서 채취한 골수 줄기세포를 포함한 성장인자를 활용한 치료법과 노하우에 대해 강연했다.특히 기존의 치료법과 병행해 좋은 결과를 얻은 사례 등 다양한 줄기세포 활용 치료법에 대해 소개해 관심을 받았다. 이번 학회에서 레보메드는 부스를 마련해 골관절염 치료에 다양하게 사용되고 있는 자가 세포 농축 키트인 '노바스템' 제품군을 선보였다. 회사 관계자는 "노바스템 키트는 최소한의 조작으로 골수 또는 혈액에 있는 자가 세포를 고농축할 수 있으며 적혈구를 완전히 분리할 수 있는 챔버구..

유미어스바이오(대표 유창곤)는 고관절 골절 치료 및 예방 의료기기 '유미어스액티브'가 건강보험심사평가원으로부터 인정비급여 허가를 받았다고 28일 밝혔다.이번에 인정비급여로 허가받은 유미어스액티브는 벨트형, 팬티형 등 모두 4종이다. 이들 제품은 덴마크 타이텍스사가 전 세계 40여 개국에 수출하고 있다.유미어스액티브는 고관절 골절 부위를 고정해 치료에 도움을 주고 고관절 골절을 예방하는 고정용 압박 팬티형 의료기기다. 특허를 보유한 말발굽 형태 보호패트는 낙상 시 충격을 흡수할 뿐만 아니라 분산시켜 피부조직 및 뼈에 단위 면적 당 받는 충격을 최소화한다.회사에 따르면 장기요양 환자 3000명을 약 1년간 미국 멀티 센터에서 착용그룹과 미착용 그룹을 대상으로 임상했을 때 착용그룹 골절 예방률이..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 25일 대한암협회와 북한산국립공원에서 암 경험자 및 임직원 자원봉사자들과 함께 플로깅 활동 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’를 진행했다. ‘고잉 온 워크’ 활동은 '고잉 온 캠페인' 일환으로, 환경에 대한 인식을 제고하고 암에 대한 사회적 인식을 개선하기 위해 매년 정기적으로 진행되고 있다.암 경험자에 대한 정서적 지지를 위해 올림푸스한국과 대한암협회가 진행하고 있는 사회공헌활동이다. 캠페인 이름인 ‘고잉 온’은 암 발병 후에도 아름다운 삶은 ‘계속된다’는 의미를 담고 있다.올해는 암 경험자들과 올림푸스한국 자원봉사자 80여 명이 함께 북한산국립공원 도봉산 둘레길 일대를 걸으며 쓰레기를 줍는 플로깅 활동을 통해 둘레길 주변 환경을 정화하는 시간을 가졌다..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 자궁경부암 조기진단을 위한 ‘CINtec PLUS(신텍 플러스) 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄은 산부인과 병리 의료진을 대상으로 CINtec PLUS 검사에 대한 소개와 판독법에 대한 교육 목적으로 진행됐으며, 국립암센터 병리과 유종우 교수가 좌장을 맡았다.CINtec PLUS 검사는 p16과 Ki-67 바이오마커 이중 염색을 통해 자궁경부암 위험도를 평가하는 면역세포화학 검사다. p16은 세포 내 암 발생 과정에서 암세포 성장 억제 기능이 손상된 경우 발현되며, Ki-67은 세포 증식 상태를 나타내는 단백질로 이 두 바이오마커 동시 발현은 전암성 또는 암성 변화를 시사한다. 이 검사는 사람유두종바이러스(이하 HPV) 감염 유무와 관계없이 자궁경부암 전암성 변..

코어라인소프트(대표 김진국)는 의료 인공지능(AI) 진단보조 솔루션 '에이뷰(AVIEW)'가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 28일 밝혔다.이번 인증에 포함된 제품은 ▲폐결절 자동 분석 소프트웨어 ‘에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)’ ▲만성폐쇄성폐질환 자동 분석 소프트웨어 ‘에이뷰 씨오피디(AVIEW COPD)’ ▲관상동맥 석회화 자동 진단 소프트웨어 ‘에이뷰 씨에이씨(AVIEW CAC)’ 등이다.▲뇌출혈 진단 지원 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’ ▲뇌혈관 영상 시각화 소프트웨어 '에이뷰 바스 (AVIEW BAS)’ 등도 포함됐다.CE MDR은 유럽시장 수출을 위해 필수적으로 준수해야 하는 국제 의료기기 규정이다. 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Di..

피씨엘(PCL)이 국내 최초 타액(침) 기반 코로나19 진단키트 임상시험을 조작했다는 의혹이 제기되면서 당시 임상시험을 담당했던 삼광의료재단(이사장 황태국) 역할에 관심이 쏠리고 있다.특히 삼광의료재단이 실제 임상시험을 하지 않고 자료에 서명만 하는 방법으로 임상결과 보고서를 만들었다는 등 강하게 연류돼 있다는 주장까지 나오면서 연일 입방아에 오르고 있다.27일 식품의약품안전처에 따르면 서울 송파경찰서는 피씨엘 임상시험 조작 의혹과 관련해 삼광의료재단 가담 여부를 수사 중이다.해당 수사는 식약처가 지난해 11월 피씨엘 타액 기반 코로나19 자가진단키트 임상시험 과정에 문제가 있다는 공익신고를 받고 수사를 의뢰하면서 시작됐다.삼광의료재단은 1985년 설립된 검체검사..

오는 11월 코스닥 상장을 추진하는 토모큐브는 "공모가가 1만6000원으로 확정됐다"고 25일 밝혔다. 이는 희망 공모가 범위(1만900원~1만3천400원)의 상단을 초과한 금액이다.지난 10월 17일부터 23일까지 진행된 수요예측에는 국내외 기관 2396곳이 참여했고, 경쟁률은 967대 1을 기록했다.확정 공모가 기준 총 공모 금액은 320억원이며 시가총액은 약 2037억원이다.토모큐브는 세포 손실과 변형 없이 살아있는 세포를 고해상도로 실시간 관찰할 수 있는 '홀로토모그래피' 원천 기술을 보유한 세포 이미징 전문 기업이다.박용근 대표이사는 "상장 후 글로벌 시장에서 토모큐브 홀로토모그래피를 널리 알리고, 시장에서 기술 표준을 제공하는 글로벌 바이오 이미징 기업이 되겠다"고 밝혔다...

에이아이트릭스(대표 김광준)가 최근 오스트리아에서 열린 유럽호흡기학회(ERS) 학술대회에서 환자 상태 악화 예측 솔루션 'AITRICS-VC(바이탈케어)'를 활용한 2편의 연구결과를 발표했다.회사는 일반병동에 입원한 환자들의 중증 이벤트(심정지, 중환자실 전실)를 예측하는 성능을 국내 다기관 후향 데이터를 사용, 검증한 결과를 공개했다.연세의료원 산하 세브란스병원, 강남세브란스병원, 용인세브란스병원 25만명 이상의 환자 데이터를 통한 연구 결과, 바이탈케어는 예측 정확도(AUROC) 0.85 이상 우수한 성능을 보였다.또 기존 임상현장에서 널리 사용되고 있는 MEWS, NEWS와 같은 조기 경보체계보다 높은 예측 정확도를 나타냈다.이어 진행된 포스터 발표에서는 국내 대학병원서 5년치 후향 데이터를 사용해..

메드트로닉코리아가 매년 10월 29일로 지정된 '세계 뇌졸중의 날'을 기념해 오는 28일 경희대학교의료원 교육협력 참조은병원(이하 참조은병원)에서 ‘블루 브레인 캠페인’을 전개한다.‘블루 브레인’은 안전을 뜻하는 신호등 불빛 ‘파랑(블루)’과 뇌를 의미하는 ‘브레인’을 결합해 뇌졸중 위험도를 사전에 평가하고 위험으로부터 안전한지 확인하자는 취지를 담고 있다. 메드트로닉은 뇌졸중 위험 인자와 조기 검진 필요성을 알리기 위해 2022년 ‘블루 브레인 캠페인’을 시행했으며 전국 주요 도시를 거치며 3년째 이어오고 있다. 이번 캠페인은 28일 오전 10시부터 오후 2시까지 참조은병원 로비에서 진행된다. 방문객 전원에게 뇌동맥류 브로셔를 교부하며, 인쇄물 또는 QR코드로 참여할 수 있는 뇌동맥류 자가 점검 테스트를..

제이엘케이(대표 김동민)는 "MR 기반 뇌졸중 진단 보조 솔루션 'JLK-PWI'(Perfusion Weighted Imaging)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA) 인허가를 획득했다"고 24일 밝혔다.JLK-PWI는 비가역적 뇌손상이 발생한 영역과 혈액 공급이 지연돼 있는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부를 결정하는 데 도움을 주는 솔루션이다. 이달 미국 식품의약국(FDA)과 일본 PMDA 인허가를 획득한 JLK-CTP(뇌 CT 관류 영상 분석 솔루션)와 함께 급성 뇌졸중 치료 골든타임을 지키는 데 사용된다.이 솔루션을 활용하면 혈관 재개통으로 살릴 수 있는 뇌영역을 정량적으로 확인할 수 있고, 위급한 뇌졸중 환자 치료를 위한 정보를 빠르고 정확하게 파악할 수 있..

더불어민주당 김윤 의원이 23일 국정감사장에서 공개한 닥터나우 소속 모 매니저가 한 약국 약사에게 보낸 메시지.닥터나우가 지난 9월 출시한 '나우약국' 서비스가 공정거래법 위반이라는 지적에 대해 "현행법을 위반하지 않았다"고 재차 항변했다.닥터나우는 24일 보도자료를 내어 전날 국회 보건복지위원회 국정감사에서 제기된 이 같은 주장에 "사실이 아니다"라고 강조했다.나우약국은 지난 9월 닥터나우가 제휴약국을 대상으로 일종의 '지위'를 부여하는 서비스다.닥터나우가 올해 초 설립한 의약품 도매상인 비진약품을 통해 의약품을 구매하면 해당 지위를 획득할 수 있다. 이 지위를 획득하면 닥터나우 플랫폼 상에서 '나우조제확실'이라는 키워드가 노출되고, 제휴약국은 이를 토대로 환자 매칭률을 높이는 ..

아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 최근 호치민 소재 내시경 전문병원에 인공지능(AI) 내시경 소프트웨어 에나드(ENAD) 정식 도입 기관 인증패를 수여했다고 24일 밝혔다.  아이넥스는 지난 5월 베트남 초레이병원(Cho Ray Hospital) 소화기내시경센터장 둥 교수(Dr. Ho Dang Quy Dung)가 운영하는 병원 두 곳과 에나드 공급 계약을 체결한 바 있다.  둥 교수는 베트남 소화기 내시경 연맹(Vietnamese Federation for Digestive Endoscopy, VFDE) 회장이자 베트남 최대 규모의 국립병원인 초레이병원에서도 손꼽히는 소화기 전문가다. 도입 이후 AI 대장내시경 영상분석 소프트웨어 에나드 캐드이(ENAD..

영상진단 의료기기 전문 제조업체 에스지헬스케어(대표 김정수)가 10월 23일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 하나금융22호스팩과 합병상장에 따른 향후 전략 및 비전 등을 밝혔다.김정수 에스지헬스케어 대표는 "이번 합병상장으로 생산시설 증설과 신제품 출시 등 기존 주력사업 확대와 더불어 고부가가치 기술 기반 제품개발, 신사업 분야 도전을 통해 한 단계 더 성장해 나갈 것"이라고 강조했다.에스지헬스케어는 디지털 X-ray, 투시촬영장치(C-arm), 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 영상진단 의료기기 분야를 주력으로 개발하는 기업으로 지난 2009년 설립됐다. 현재 전세계 77개국 126개 유통채널을 확보하고 있으며 진료소를 비롯한 국립병원 등 다양한 규모의 병원에 제조 제품을 수출 ..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 "베트남 보건 의료부로부터 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 'AITRICS-VC(바이탈케어)' 의료기기 판매 허가를 획득했다"고 23일 밝혔다.바이탈케어는 입원 환자 EMR(전자의무기록) 데이터 중 최대 19가지를 분석해 상태 악화 발생 위험을 조기 예측한다. 바이탈케어는 ▲일반 병동에서 6시간 이내 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) ▲일반 병동에서 4시간 이내 발생할 수 있는 패혈증 ▲일반 병동에서 24시간 이내 발생할 수 있는 심정지 ▲중환자실에서 6시간 이내 발생할 수 있는 사망 위험도를 예측한다.에이아이트릭스는 이번 베트남 의료기기 허가를 기점으로 베트남 시장 진출을 본격화함으로써 해외 사업을 강화하고..

코어라인소프트(김진국 대표)가 인공지능(AI)을 기반으로 척추 영역을 수준별로 분할하고 분석하는 소프트웨어 'AVIEW SpineBH'(에이뷰 스파인BH)를 출시했다고 22일 밝혔다.회사는 오는 10월 25일 연세대학교 원주세브란스기독병원 외래센터에서 열리는 대한척추영상학회에 참가해 제품을 공개할 예정이다.에이뷰 스파인BH는 AI 기반으로 척추 영역을 자동으로 분할 및 분석하는 소프트웨어다. 척추 CT 영상을 분석해 척추체 번호를 지정하고, 각 척추체 높이와 골밀도를 정밀하게 측정할 수 있다.코어라인소프트는 흉부 CT에서 뇌, 복부, 척추 CT로 영역을 확장해 뇌출혈, 뇌혈관 검진, 지방간 정량분석, 체지방 평가, 척추관 협착증 검진 등으로 적용 질환을 확대하고 있다.김진국 코어라인소프트 대표..