한국애보트는 "임신 중 당뇨병 환자를 대상으로 한 연속혈당측정기(CGM) 건강보험 급여 혜택에 '프리스타일 리브레2'(FreeStyle Libre 2)가 포함됐다"고 4일 밝혔다.그동안 연속혈당측정기 급여 혜택은 1형 당뇨병 환자만 적용됐으나 지난 11월 1일 요양비 보험급여 기준 및 방법 고시가 개정되면서 인슐린 치료를 진행하고 있는 임신 중 당뇨병 환자도 지원이 가능해졌다.임신 중 당뇨병은 임신 중 호르몬 변화 및 체중 증가로 인슐린 저항성이 증가해 발생하는 질환이다. 임신 중 적절한 치료를 받지 못하면 분만 후 당뇨병이 생길 위험이 7배 높으며, 임신 고혈압이 발생할 수 있다.또 당뇨병 산모에서 태어난 신생아는 신생아 저혈당, 거대아(출생 체중>4000g) 및 향후 비만이 될 가능성이 건..

메드트로닉은 3일 충청북도 오송 첨단의료복합단지에 위치한 메드트로닉 이노베이션 센터(Medtronic Innovation Center, 이하 MIC) 오송 캠퍼스에 ‘로봇수술 연구·교육 센터’를 개관했다.MIC 오송 캠퍼스는 개복부터 복강경, 로봇수술까지 모든 외과 수술 플랫폼을 연구·교육할 수 있는 인프라를 갖추게 됐다.MIC 오송 캠퍼스는 지난 2013년 첫 개관 당시 국내 최초 의료기기 연구·개발 및 의료 술기 교육훈련 시설이자 오송 첨단의료복합단지 외국인 직접투자 사례로 관심을 모았다. 현재는 연평균 250여 건의 의료 술기교육이 진행되고 연간 3400명의 보건의료인이 방문하는 국내 의료 술기 발전의 산실로 자리잡았다. 현재 MIC 오송 캠퍼스와 MOU를 맺고 교육과정을 진행하..

실제 의료현장에서 인공지능(AI)이 의사를 대신해 진료한 리얼월드(Real-World Data, RWD) 연구 결과가 공개됐다. AI는 의사보다 암을 더 많이 발견하고, 판독시간을 획기적으로 줄였다.의료 인공지능 기업 루닛(대표 서범석)은 1일부터 4일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘2024 북미 영상의학회(Radiological Society of North America 2024, RSNA 2024)’에서 유방암 진단 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’를 실제 의료현장에 도입한 이후 약 1년 실사용 임상 데이터를 발표했다.이번 연구는 스웨덴 최대 규모 사립의료기관인 ‘카피오 세인트괴란 병원(Capio S:t Göran Hospital, 세인트괴란 병원)'에서 이뤄졌다. 세인트괴란 병원은 지난해 6월..

다국적 기업 지멘스 헬시니어스가 공정거래위원회와 진행한 소송 2건에서 모두 승기를 잡았다.2일 업계에 따르면 공정위로부터 여러 위법행위를 했다는 이유로 시정명령 및 수십억원의 과징금을 부과받은 지멘스가 이를 취소해달라는 행정소송에서 승소 판결을 받았다.대법원은 지난 11월 28일 공정위 상고를 모두 기각했으며 공정위가 지멘스를 상대로 부과한 시정명령 및 63억2000만원의 과징금 처분도 부당하다고 판결했다.이 사건은 지멘스가 2018년 국내 의료기기 유지보수 분야에서 경쟁업체를 배제하고 독점을 유지하기 위해 불공정거래를 했다는 이유로 공정위로부터 시정명령과 약 63억원의 과징금을 부과받은 사건이다.의료기관에서 사용하는 대표적인 의료기기인 CT(전산화단층촬영), MRI(자기공명영상) 장비는..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 한국거래소(KRX)로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사를 통과했다고 2일 밝혔다. 상장 주관사는 SK증권이다.지난 2012년 설립된 로킷헬스케어는 인공지능(AI) 첨단 재생의료 전문기업이다. 'AI 초개인화 장기재생 플랫폼'이라는 독보적인 기술을 통해 당뇨발 치료, 피부재생, 연골재생, 신장재생 등 다양한 첨단 재생의료 솔루션을 개발 및 상용화하고 있다.로킷헬스케어는 금년 1월 기술성 평가에서 2개 평가기관으로부터 각각 A, A등급을 획득해 기술력과 시장성을 인정받았다.회사는 현재 약 40개국에서 의료기기 등록을 완료하고 20여 개국에 제품을 수출하며 글로벌 시장에서도 입지를 강화하고 있다. 지난해 기준 124억원의 매출을 기록했다.회사 측은 올해 주력..

미용의료 정보 플랫폼 ‘강남언니’ 운영사 힐링페이퍼(대표 홍승일)가 모델 겸 배우 장윤주와 배우 전종서를 모델로 발탁해 12월부터 브랜드 캠페인을 시작한다고 2일 밝혔다.이번 강남언니 브랜드 캠페인은 장윤주, 전종서가 피부시술과 성형수술 정보를 찾는 사람들에게 정보가 담긴 쪽지를 전달하는 콘셉트다.광고 영상에서 장윤주와 전종서는 회사, 버스 등에서 만난 다양한 연령 남녀에게 강남언니 로고 형태의 쪽지를 전달한다.캠페인 메인 메시지는 ‘우리가 원하는 건 하나, 아름답도록 정확한 정보’다. 특히 ‘아름답도록 정확한 정보’는 중의적 의미로서 나를 아름답게 돕는 정보 및 높은 정확도를 지닌 정보 뜻을 담고 있다. 이 메시지를 통해 강남언니는 신뢰 높은 미용의료 정보를 찾는 사람들이 앱에서 정확한 시술 가격과 ..

스몰머신즈(대표이사 최준규)는 “산업통상자원부가 주관하는 국제공동기술개발사업의 성공적인 마무리를 앞두고 있다”고 29일 밝혔다. 과제명은 ‘마이크로디스플레이 계측 시스템 개발’이다.글로벌 협력 거점형 공동 연구개발(R&D)에 선정된 해당 과제는 국내 산·학·연과 해외 우수 연구개발기관의 협력을 통해 첨단기술을 확보, 해외시장 진출을 지원하는 것을 목표로 한다. 이번 과제는 스몰머신즈를 포함한 총 5개 기관이 컨소시엄 형태로 협력해 진행됐다. 우선 스몰머신즈는 푸리에타이초 그래픽 기반 광학 기술과 자체 개발된 첨단 인공지능(AI) 학습 알고리즘을 접목했다. 기존의 ‘토모그래피’ 기반 기술이 가지는 고비용 문제와 기술적 난제를 단순화해 마이크로 디스플레이 계측 분야에서 활용 ..

카카오헬스케어(대표 황희)는 당뇨병학연구재단(이사장 차봉수), 카카오임팩트(이사장 류석영)와 최근 3자간 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다.카카오헬스케어는 지난해 6월 당뇨병학연구재단과 당뇨병 유병률 감소를 위한 업무협약을 맺은 바 있다. 이후 카카오임팩트와 함께 대한민국 당뇨병 관련 문제 해결책을 모색하기 위한 논의를 이어왔다.이번 업무협약을 통해 세 기관은 인공지능(AI)과 디지털 기술을 활용해 사회 취약계층 환자의 디지털 헬스케어 서비스에 대한 접근성을 향상시킬 계획이다. 연속혈당측정기 등으로 당뇨병전단계와 당뇨병 환자 생활습관을 개선하고, 이를 통해 당뇨병 유병률 및 합병증 발생 가능성을 낮출 예정이다. 특히 당뇨병학연구재단과 카카오헬스케어는 연속혈당측정기 기반 혈당..

디지털 헬스케어 솔루션 전문기업 마인드허브(대표 이해성)는 "2024년 경기도 지역사회서비스 투자사업 경기도민 맞춤형 스마트 사회서비스 '바우처 기업'으로 선정됐다"고 28일 밝혔다.이번 공모전은 경기도지역사회서비스지원단이 주관해 디지털 헬스케어, 인공지능(AI), 로봇, 정보통신기술(ICT) 등 최첨단 기술을 사회서비스에 접목해 경기도민이 실제로 체감할 수 있는 고품질 맞춤형 서비스를 제공하는 것을 목적으로 한다.경기도는 이번 공모를 통해 기존 사회서비스 한계를 극복하고, 새로운 사회서비스 모델을 구축하는 것을 목표로 했다. 이를 위해 안정성과 효과성이 검증된 기업을 선정해 경기도민 대상 시범 사업을 진행한다. 선정된 기업은 전자바우처 방식으로 서비스를 제공하며, 지속적인 효과 검증과 모니터링을 실시..

ㅇ롯데헬스케어가 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 '캐즐' 서비스를 종료한다. 롯데헬스케어는 "12월 26일 캐즐 앱 서비스 전체를 종료한다"고 27일 밝혔다. 같은 달 31일에는 고객센터 운영을 종료한다.롯데헬스케어는 롯데그룹이 2022년 4월 헬스케어 신사업을 위해 만든 롯데지주 100% 자회사다. 회사는  지난해 개인에게 맞춤형 영양제를 추천하는 건강관리 플랫폼 '캐즐'을 선보이며 디지털 헬스케어 시장에서 우위를 점하겠다는 포부를 밝혔다.하지만 성과는 부진했다. 롯데헬스케어는 지난해 기준 매출액은 8억여원에 그쳤다.종속회사인 유전자 검사 전문 기업 테라젠헬스 매출액(7억5000만원)을 제외하면 롯데헬스케어 별도 기준 매출액은 8600만원 수준이다.특히 캐즐은 헬스케어 스타트업 업체 기술..

넥스트바이오메디컬(대표 이돈행)이 "식품의약품안전처로부터 내시경용 지혈재 '넥스파우더에스(Nexpowder-S)' 최종 품목허가 승인을 획득했다"고 27일 밝혔다.넥스파우더에스는 내시경용 지혈재인 넥스파우더에 수크랄페이트(A02BX02 소화성궤양용제: 소화성궤양 치료제)가 함유된 제품으로 기존 넥스파우더 성능과 효능을 개선했다.넥스트바이오메디컬은 넥스파우더에스 국내 품목허가를 기점으로 글로벌 인허가를 추진하고, 본격적인 해외 시장 진출을 위한 전략을 수립할 계획이다.기존 제품 대비 개선된 성능과 더불어 적응증 확장 가능성을 갖춰 경쟁력을 강화할 것으로 회사 측은 기대했다.이돈행 대표는 “넥스파우더에스 품목허가 획득을 통해 글로벌 내시경용 파우더 지혈제 시장을 선도하는 기업으로 도약할 ..

오스템임플란트(대표 김해성)가 세계 3위 규모인 브라질 치과시장 공략 기틀을 마련했다.오스템임플란트는 브라질 맨딕대학(Faculdade São Leopoldo Mandic)과 임상교육과정과·기자재 등을 제공해 ‘전문의 과정’을 독점 운영하는 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.브라질 상파울루주 캄피나스시에 위치한 맨딕대학은 의과대학과 치과대학 학부 및 석·박사 과정을 운영하는 의학전문 사립 교육기관이다. 오스템임플란트는 협약에 따라 맨딕대학에 자사 임상교육 커리큘럼과 학습콘텐츠, 실습기자재 등을 지원한다. 또 ‘오스템임플란트 전문의 과정’을 독점 운영해 전문의를 양성하게 된다.오스템임플란트는 지난 2000년부터 지금까지 글로벌 12만명의 치과의사 임상교육 수료생을 배출했다. 11월 26일 열린 ..

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 의료기기 사이버보안 허가 및 심사 가이드라인을 개선했다. 이는 내년 1월 24일 디지털의료제품법 시행에 앞서 의료기기 사이버보안 확보에 필요한 요구사항을 국제표준 기준으로 적용하기 위한 조치다. 사이버 보안은유·무선 통신 기능이 있는 의료기기 해킹으로 인한 오작동과 정보 유출을 막아 환자 의료정보를 보호하는 것을 의미한다.이번 개정안에는 사이버보안 관련 국제표준인 IEC 62443-4-2, IEC TR 60601-4-5 요구사항이 반영됐다. 기존에는 사용자 인증, 데이터 보호 등 15가지 요구사항이 있었지만 개정안에는 사용자 식별 및 인증, 인증정보 관리, 업데이트, 정보 기밀성 보장 등 35개 요구사항으로 세분화·..

"국내 MRI(Magnetic Resonance Imaging, 자기공명 영상법) 관련 산업 발전을 위해 전공 학생이 반드시 필요하지만, 현장에서는 진학 지도조차 어렵다. 전공을 해도 진출할 국내 산업이 없기 때문이다.""국가 단위 대규모 사업 필요, 삼성 철수 후 MRI 전량 수입"대한자기공명의과학회 오석훈 국제협력 이사는 최근 MRI 국제학술대회(ICMRI 2024) 기자간담회에서 국내 MRI 산업 현실을 지적하며 국가 단위 대규모 사업 필요성을 주장했다.국내 굴지의 기업인 삼성전자가 MRI 개발 및 생산에서 철수한 이후 우리나라는 MRI 전량을 수입에 의존하고 있으며 관련 산업에 대한 적절한 지원도 이뤄지지 않고 있는 실정이다.오 이사에 따르면 국내는 MRI 개발 및 자체 생산을..

한국의료기기협동조합(이사장 이영규)이 베트남 사립병원협회와 업무협약(MOU)을 체결하고 상호협력를 강화하기로 했다.조합은 최근 베트남 하노이 호아락(Hoa Lac) 국가혁신센터에서 열린 2024 한-베 투자협력 포럼에서 베트남 사립병원협회(협회장 응원 반 데 Nguyen Van De)와 '의료기기 산업 발전을 위한 업무협약'을 체결했다.조합은 이번 협약을 통해 한국기업 베트남 수출 확대를 위한 지원 체계를 구축하고, 수출 확대를 위해 기업 세미나 등을 공동 개최하는 등 교류 협력을 강화한다는 계획이다.응원 사립병원협회장은 2025년 4월 개최되는 협회 세미나에 이영규 이사장을 초청했고, 이영규 이사장은 조합 이사진으로 대표단을 꾸려 세미나에 참석하겠다는 뜻을 밝혔다.조합 이영규 이사장은 베트남 협회 관계..

이오플로우가 인슐렛이 제기한 유럽통합특허법원(UPC) 회원국 판매금지 가처분 소송 판결에서 승소했다. 미국에 이어 유럽 가처분 소송에서도 연이은 기각 결정을 받아내며 판매를 이어 나갈 수 있게 됐다.26일 금융감독원 공시에 따르면 유럽통합특허법원 밀라노 중앙법원은 이오플로우를 상대로 한 인슐렛 UPC 회원국 판매금지 신청 및 특허정정 요정을 기각했다. 이에 따라 원고 인슐렛은 이오플로우에 최대 40만 유로(한화 약 5억8500만원) 소송 비용을 보상한다. 이오플로우는 세계에서 두 번째로 무선 인슐린 주입기 개발에 성공해 주목받았다. 그러나 지난해 8월 세계 최초로 무선 인슐린 주입기를 개발한 인슐렛과 특허 소송에 휘말렸다.인슐렛 측은 이오패치가 인슐렛 제품(옴니팟) ..

심장질환 진단 의료기기 기업 에이엠시지(AMCG)가 코넥스 시장 입성에 도전한다.한국거래소에 따르면 에이엠시지가 지난 11월 20일 코넥스 시장 신규 상장 신청서를 제출했다. 지정 자문인은 대신증권이다.2021년 3월 설립된 에이엠시지는 심장질환 진단 검사 의료기기와 판독 솔루션을 개발하는 기업이다. 심장질환 진단을 위한 각종 검사를 빠르고 정확하게 할 수 있는 심자도 시스템 'MCG(Magneto cardio graphy)'을 개발했다.MCG 시스템은 인체 미세한 자기장을 이용해 약물이나 방사선 투입없이 심장질환을 정확하게 진단할 수 있는 심자도 방식 진단 시스템이다. 심장 운동을 파장 형태로 분석한 심전도 검사보다 정확도가 높고, 특히 협심증 환자 및 항암제 심근증을 조..

스마트 의료기기 개발기업 드림텍(대표 김형민, 박찬홍)은 무선 연속 환자 모니터링 솔루션 ‘유비크뷰 2A 멀티 파라미터 시스템(UbiqVue 2A Multiparameter System)’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.유비크뷰 2A 멀티 파라미터 시스템은 드림텍 의료기기 사업 핵심 파트너사인 미국 헬스케어전문 기업 라이프시그널스(LifeSignals Inc.)와 함께 개발했다.무선 심전도(ECG) 패치인 ‘바이오센서 2A’와 환자 생체신호를 모니터링하는 ‘원격 모니터링 플랫폼’으로 구성됐다.바이오센서 2A는 별도 유선 산소포화도 측정 센서를 부착하는 번거로움 없이 심전도, 심박수, 체온, 호흡수에 더해 산소포화도까지 주요 생체신호를 암호화한 데이..

뷰노(대표 이예하)는 "식품의약품안전처에서 인공지능(AI) 기반 고칼륨혈증 선별 심전도 분석 소프트웨어 의료기기 'VUNO Med-DeepECG Hyperkalemia(DeepECG Hyperkalemia) 허가를 획득했다"고 26일 밝혔다. DeepECG Hyperkalemia는 딥러닝 알고리즘을 기반으로 심전도(ECG) 데이터를 분석해 비침습적으로 고칼륨혈증을 선별하는 소프트웨어 의료기기다.고칼륨혈증은 혈중 칼륨 농도가 정상 범위인 3.5~5.5 mEq/L보다 높아진 상태를 말한다. 고칼륨혈증이 심한 경우 부정맥과 이완성 마비 증상이 나타나거나 심정지가 발생할 수 있어 특히 만성콩팥병, 당뇨병, 심부전 환자에 대한 지속적인 관찰 및 빠른 대처가 중요하다.그동안 혈중 칼륨 농도 측정을..

의약품에 이어 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제가 도입된다. 신고 및 교육 의무, 위탁판매 계약서 작성시 준수사항, 경제적 이익 제공 범위 등을 명확히했다.판매액의 일정 비율을 수수료로 받는 CSO는 적발이 쉽지 않아 의약계에서 리베이트 온상으로 여겨져 왔다. 신고 의무화와 계약서상 판매 물품 명시로 불법리베이트 근절 효과가 기대된다.보건복지부는 25일 이 같은 내용을 포함하는 ‘의료기기 유통 및 판매 질서 유지에 관한 규칙’ 일부개정령안을 입법예고했다.지난해 8월 의료기기 판촉영업자에 대한 신고제를 도입하고 교육 의무를 신설, 미신고자에 대한 업무위탁 금지 등 판촉영업자 관리를 강화하는 내용의 ‘의료기기법 개정안’이 공포된데 따른 후속조치다.CSO는 자체 영업조직이 아닌 의약품 영업을 전문으로 ..

이지산 강릉원주대학교 간호학과 교수가 제18회 비트의료정보학술상을 수상했다.비트컴퓨터(대표이사 조현정, 전진옥)와 대한의료정보학회(회장 한호성)는 지난 11월 22일 디오션호텔(여수시)에서 최종 심사를 거쳐 선정된 수상자에 대한 시상식을 진행했다.이지산 교수는 소비자건강정보학 분야 연구를 중점으로 하며 디지털헬스 취약계층 의료소비자를 위한 헬스케어 서비스 개선에 기여한 공로를 인정받았다.또한 최근 2년간 다수 논문 발표 및 인용으로 HIR 발전에 기여한 점을 인정받아 이번 비트의료정보학술상 수상자로 선정됐다.비트컴퓨터는 대한의료정보학회 춘계 및 추계학술대회에서 비트의료정보학술상을 시상한다. 수상자는 대한의료정보학회 발간 학술지인 Healthcare Informatics Research(이하 HIR) 발..

뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 다발성 경화증 분석 기능이 추가 탑재된 뇌 신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k Clearance(시판 전(前) 신고)를 받았다고 25일 밝혔다. 뉴로핏은 지난해 5월 뉴로핏 아쿠아에 대한 최초 510k Clearance를 받은 바 있으며, 이는 MRI로 촬영하는 T1 및 T2-FLAIR 영상 중 T1을 주로 활용한 뇌 위축 분석에 대한 인증이었다. 이번 인증은 뉴로핏 아쿠아 업데이트 버전에 대한 인증으로, T2-FLAIR 영상에서 확인 가능한 다발성 경화증 및 뇌 백질 변성을 분석하는 기능을 포함한다. 뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 ..

바디프랜드 CES 2025 혁신상 중 하나인 '733'바디프랜드(대표이사 지성규·김흥석)가 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 가전·IT 전시회인 ‘CES 2025’에서 혁신상을 수상했다고 21일 밝혔다.전시회 개막에 앞서 진행된 수상자 발표에서 바디프랜드는 총 3개 제품으로 혁신상을 수상했다. 바디프랜드는 이번 수상은 단순한 마사지 기술을 넘어 사용자 삶의 질을 향상시키는 '재활' 영역까지 제품 편익 범위를 확대한 점이 유효했다고 보고있다.실제 바디프랜드는 이번 CES 2025에 한층 업그레이드된 로보틱스 테크놀로지를 적용한 헬스케어로봇 제품을 대거 출품해 평가에서 높은 점수를 받았다.바디프랜드 관계자는 “바디프랜드 연이은 CES 혁신상 수상은 헬스케어 로봇으로 재편되고 있는 ..

인공지능(AI) 기반 내시경 솔루션 전문기업 아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 베트남 초레이병원소화기내시경센터장 둥 교수(Dr. Ho Dang Quy Dung)팀이 진행한 임상시험 결과를 발표했다.  2024 베트남 소화기학회에서 발표된 이번 연구는 아이넥스 위∙대장내시경 AI 솔루션 에나드(ENAD)를 활용한 대장내시경 검사에서 진단 정확도가 획기적으로 향상된 내용을 담고 있다.  둥 교수팀은 지난 2월부터 7월까지 약 6개월간 총 5309명의 환자를 대상으로 에나드 설치 전후 대장내시경 검사 결과를 비교했고, 에나드가 용종 및 선종 발견율을 크게 증가시키는 것을 확인했다. 연구결과 에나드를 사용한 그룹은 기존 표준 대장내시경 검사 그룹 대비 용종발견율이 ..