코스닥 상장사 세운메디칼 비뇨기과용범용튜브·카테터 'SEWOON Latex Nelaton Catheter'가 회수 대상에 올랐다.20일 식품의약품안전처에 따르면 세운메디칼이 판매하는 비뇨기과용범용튜브·카테터가 수거시험 결과 부적합(용출물 시험) 판정을 받아 회수 조치가 결정됐다. 회수 대상량은 6만9000개다.용출물 시험은 의료기기에서 유해한 물질이 용출되는지 확인하는 검사다. 의료기기를 이루고 있는 원재료부터 완제품까지 용출된 특정물질이 인체 내 위해(危害) 상황을 발생시킬 수 있기에 잠재적 위해성을 평가하기 위해 실시된다.SEWOON Latex Nelaton Catheter는 비뇨기과에서 일반적으로 사용되는 튜브·카테터로 환자 요도를 통해 방광에 삽입한 후 소..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 2023 사랑나눔 사회공헌대상에서 ‘보건복지부 장관상’을 수상했다고 20일 밝혔다.올해로 10회를 맞은 사랑나눔 사회공헌대상은 ESG 경영 시대에 사회공헌 활동으로 사회적 책임을 다해 존경받는 기업을 선정, 사회공헌 문화 확산과 새로운 나눔 경영 모델을 제시해 오고 있다.올림푸스한국은 글로벌 기업으로서 사회적 책임을 다하고자 2020년부터 진행 중인 ‘고잉 온(Going-on) 캠페인’을 통해 한국 사회에 기여한 점을 인정받았다.고잉 온 캠페인은 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위한 사회공헌활동으로 암 발병 후에도 암 경험자들의 아름다운 삶은 계속된다는 의미를 담고 있다.오카다 나오키 대표는 “앞으로도 암 경험자들에 대한 사회적 공감대를 형성하고 ..

카카오헬스케어(대표 황희)가 바이오센서 기업 아이센스와 연속혈당측정기(CGM) 기반 혈당관리 서비스 협력을 위한 본계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 계약에는 아이센스 연속혈당측정기 '케어센스 에어' 공급과 CGM 데이터를 활용한 혈당관리 서비스에 대한 협력이 포괄적으로 포함됐다.양사는 혈당 데이터를 바탕으로 알고리즘을 고도화할 예정이며, 이용자 대상 당뇨교육을 상설화하고 올바른 연속혈당측정기 활용을 위해 힘쓸 예정이다.아이센스가 국내 최초로 개발한 케어센스 에어는 금년 6월 식품의약품안전처 허가와 건강보험 등재를 마치고 이달부터 판매를 시작했다. 아이센스는 케어센스에어 내년 상반기 유럽시장 출시를 위해 금년 3월 유럽 CE 품목허가 신청서도 제출했다.카카오헬스케어는 올해 4분기 디지털 혈당관리 서비스..

바디프랜드(대표 김흥석, 지성규)는 체성분 측정과 맞춤형 마사지 추천 기능을 갖춘 홈 헬스케어 트레이너 안마의자 '다빈치(Davinci)' 기능 2건이 정식 특허 등록됐다고 19일 밝혔다.다빈치 인체공학적 손바닥 지압부는 사용자가 편안하게 손을 거치한 상태서 마사지를 받을 수 있도록 상부 돌출된 돔 형상체다. 이 기능은 이달 1일 특허로 등록됐다.다빈치는 손바닥과 발바닥이 닿는 곳에 장착된 체성분 단자를 통해 사용자 ▲근육량 ▲체지방률 ▲체질량지수(BMI) ▲체수분 등 7가지 체성분을 측정해 분석한다. 분석 결과에 따라 최적의 맞춤식 마사지 프로그램을 추천하는 기술을 적용했다. 생체 신호 측정 전극이 구비된 손바닥 지지부 사이드 버튼도 특허로 등록됐다. 사용자가 손 ..

애퀼리언 원 프리즘 에디션 이미지.캐논메디칼(대표 김영준)이 "오는 9월 20일부터 24일까지 개최되는 대한영상의학회(KCR)에서 자사 인공지능(AI) 기술을 접목한 하이엔드 CT 'Aquilion ONE PRISM Edition(애퀼리언 원 프리즘 에디션)'을 소개한다"고 19일 밝혔다.애퀼리언 원 프리즘 에디션은 세계 유일 넓은 X선 검출기로 0.275초만에 160mm를 촬영할 수 있는 하이엔드 최고 사양 CT다. 캐논메디칼이 보유한 독자 기술인 ▲AiCE(Advanced intelligence Clear-IQ Engine) ▲PIQE(Precise Image Quality Engine) 등을 탑재해 기존 대비 20% 낮은 선량과 3~4배 빠른 속도로 초고해상도 영상을 구현, 빠르고 정확한..

에이아이메딕(대표 심은보)은 심혈관 위험 평가 소프트웨어 의료기기인 ‘하트메디플러스(HeartMedi+)’가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다.하트메디플러스는 심장 CT 영상만으로 관상동맥을 3차원 형상화하고, 이를 기반으로 분획혈류예비력(FFR)을 시뮬레이션으로 구현하는 솔루션이다. 앞서 지난 8월 22일 통합심사 평가를 거쳐 혁신의료기기로 지정됐으며, 신의료기술평가위원회와 ‘신의료기술 안전성·유효성 평가 결과’ 고시 개정·공포를 거쳐 향후 3~5년간 비급여로 사용할 수 있게 됐다.심은보 대표는 “건강검진과 임상 진료 등에 적극적인 마케팅을 개시할 것”이라며 “빠른 시일 내 의료현장에 도입하고 유럽과 북미 시장 등으로 확장해갈 것”이라고 밝혔다.

닥터나우 장지호 대표(좌)와 대한외과의사회 이세라 회장(우)이 업무협약을 맺고 기념사진을 촬영하고 있다.헬스케어 종합 플랫폼으로 탈바꿈을 시도 중인 닥터나우가 의사단체와 손을 잡았다.닥터나우(대표 장지호)는 "대한외과의사회와 병의원 운영 효율화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다"고 19일 밝혔다.비대면 진료 대표 플랫폼인 닥터나우는 최근 헬스케어 종합 플랫폼으로 변모를 꾀하고 있다.닥터나우는 창업 후 비대면 진료 및 약배송 서비스에 주력해왔으나 이를 금지하는 정부 정책에 따라 중장기 사업으로 추진하던 계획을 앞당겨 시행키로 했다.우선 닥터나우는 한정적으로 제공하던 증상 검색, 실시간 의료진 상담, 병원 찾기 및 예약 등을 대폭 강화하는 등 서비스를 전면 개편했다. 닥..

뷰노(대표 이예하)는 "가정용 심전도 측정 의료기기 ‘하티브 P30’이 건강보험심사평가원 결정으로 급여 청구 대상으로 인정받았다"고 19일 밝혔다. 이에 따라 의료기관은 환자 심전도 검사를 위해 하티브 P30을 처방하면 ‘일상생활의 간헐적 심전도 감시(수가코드: E6546)’ 행위로 요양급여를 청구할 수 있다. 해당 수가코드는 기존 심전도 검사를 위해 의료기관이 청구해 온 급여 항목이다.이번 결정으로 뷰노는 올해 B2C(기업-소비자) 형태로 출시한 하티브 P30 의료기관 대상 영업을 강화할 방침이다. 그간 쌓아 온 의료기관 영업력을 바탕으로 개인 측정 및 기록, 관리하는 생체 데이터를 활용해 개인과 병원을 연결하는 디지털 헬스케어 생태계를 구축해 나간다는 계획이다.하티브 P30은 심전도 데이터를..

지멘스 헬시니어스 이명균 한국법인 대표, 원주세브란스기독병원 백순구 의료원장 등을 포함한 주요관계자들이 운영가동식에 참석하여 앱티오 오토메이션 및 아텔리카 솔루션의 성공적인 구축 및 운영 개시를 기념했다.지멘스 헬시니어스(한국법인 대표 이명균)가 원주세브란스기독병원에 통합검사 자동화 시스템을 구축했다고 19일 밝혔다.통합검사 자동화 시스템은 '앱티오 오토메이션'과 '아델리카 솔루션' 등 두가지다. 이들 제품은 대량의 혈액 샘플을 우수한 성능으로 일관되게 처리하며, 병원 검사실 환경에 맞춤화된 장비와 모듈로 구성됐다.통합검사 자동화 시스템은 외래채혈실, 임상화학파트, 면역혈청파트, 응급검사파트, 진단혈액파트 등에서 채혈된 검체 분류, 이동, 검사, 보관과 폐기에 이르는 전(全) 과정을 자동화해서 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 업계에서 의료기기 시판 후 조사 업무를 보다 원활히 수행하는데 도움을 주기 위해 '의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인'를 개정했다.시판 후 조사 업무는 신개발의료기기 또는 희소의료기기 제품이 시판된 후 4년에서 7년 이하 범위에서 안전성과 유효성에 대한 조사를 하는 것이다.주요 개정 내용은 시판 후 조사 유형을 설명하고 계획서 작성법과 예시 등을 구체적으로 제시했다. 조사 유형에는 ①시판 후 사용성적조사 ②환자 의료데이터 활용 조사 ③기존 임상시험 대상자 추가조사 ④새로운 시판 후 임상시험 등이 포함된다. 또 지난 8월 개정된 관련 규정에 따른 ▲시판 후 조사 기간 연장 절차 간소화 ▲제품 특성을 고려한 조사 증례수 산정 등 개선사항도 반영했다.식약처..

글로벌 헬스케어 기업 벡톤디킨슨(BD)코리아가 지난 15일 가톨릭대학교 성의회관에서 열린 ‘Post-Cardiac Arrest Care Symposium 2023(PCAS 2023)’에 참가했다고 19일 밝혔다.PCAS 2023은 대한응급의학회(KSEM)가 주최하고 한국저체온치료학회(KORHN)가 주관하는 학술대회로 올해로 7번째를 맞이했다. 급성심정지 환자 진단부터 목표체온 유지치료(저체온치료), 관상동맥중재술 등의 치료법에 이르기까지 환자 예후 개선을 위한 최신 지견 및 임상 공유 자리로 올해는 200여 명의 응급의학과 의료진이 참석했다.BD코리아는 이날 현장에서 전부스를 열고 PCAS 2023에 참석한 의료진을 대상으로 목표체온 유지치료기기인 아틱선(ArticSun)을 선보였다.아틱선은 미국 신경중환..

필립스코리아가 새로운 그래디언트 시스템을 기반으로 MR진단 역량을 한층 강화한 고성능 3.0T MR 신제품 ‘MR 7700’을 출시했다.회사에 따르면 MR 7700은 새롭게 디자인된 XP 그래디언트(XP gradients)를 탑재했다. 기존 자사 모델과 비교 시 뇌혈관질환 진단에 필수적인 '확산강조영상기법(DWI)' 검사 속도와 신호대잡음비(SNR)를 각각 최대 35%까지 향상시켜 고품질 확산강조영상구현이 가능해졌다. 또 임상 뇌신경학 및 뇌과학에서 활용하고 있는 기능적 자기공명영상(fMRI)에서는 동일 검사시간동안 획득하는 정보량이 20% 증가했다.특히 대뇌피질 특성을 측정하는 자기공명영상기법인 확산텐서영상(DTI)에서는 동일 검사시간 동안 최대 50% 증가된 방향성검사를 수행해 의료진..

갤럭시 워치6 제품 이미지.삼성전자가 갤럭시 워치에 불면증 치료를 위한 디지털 치료제(DTx)를 탑재한다. 18일 업계에 따르면 삼성전자가 국내 1호 디지털 치료제 '솜즈(Somzz)'를 개발한 에임메드와 '웨어러블 디바이스 기반 헬스케어 서비스 개발'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.디지털 치료제는 의학적 장애 혹은 질병을 예방 및 관리, 치료하기 위해 환자에게 제공하는 소프트웨어 의료기기를 말한다.솜즈는 불면증 환자를 치료하는 방법 중 하나인 '불면증 인지행동 치료법'을 모바일 애플리케이션(앱)으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 불면증 인지행동 치료는 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인들에 대한 교정을 목표로 치료법이다.솜즈는 불면증 환자에게 ..

존슨앤드존슨비전이 지난 9월 16일 뚝섬 한강공원에서 열린 ‘제9회 시각장애인과 함께하는 어울림 마라톤 대회’에 참가했다.어울림 마라톤 대회는 서울특별시장애인체육회가 주최하고 서울시각장애인스포츠연맹 및 사단법인 서울특별시시각장애인연합회 주관하는 행사로 2015년부터 매년 이어지고 있다.마라톤 대회 참가는 오는 10월 13일 ‘세계 시력의 날(World Sight Day)’을 기념해 마련됐다. 세계 시력의 날은 세계보건기구(WHO)가 실명 및 시각장애에 대한 국제적 관심을 도모하기 위해 지정한 날이다.대회에 참여한 임직원과 가족 140명은 시각장애인 곁에서 5km 또는 10km 거리를 발맞춰 달리며 시각장애인을 응원했다. 마라톤 대회 참가비 전액은 시각장애인 이동권 개선 기금으로 기부될 예정이다..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 지난 14일부터 16일까지 서울 코엑스에서 열린 '국제 병원·헬스테크 박람회'에서 자사 의료 인공지능(AI) 솔루션 3종을 선보였다고 밝혔다.올해 10주년을 맞이한 국제 병원‧헬스테크 박람회는 대한병원협회가 주최하고 메쎄이상, 미래의료산업협의회, 정보통신산업진흥원, 한국보건산업진흥원이 주관하는 행사다.라이프시맨틱스는 이번 전시에서 정부과제 '닥터앤서 2.0'을 통해 구축한 △가정 혈압 예측 소프트웨어 △피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어 △모발밀도 분석 소프트웨어 등 의료 인공지능(AI) 솔루션 3종을 소개했다.라이프시맨틱스 전시 부스에는 111만명의 구독자를 보유한 의학 유튜버 닥터프렌즈가 방문해 가정혈압 예측 소프트웨어를 체험했다. 부스 앞 스테이지에서는 의료..

뷰노(대표 이예하)가 오는 9월 20일부터 23일까지 서울 코엑스에서 열리는 제79회 대한영상의학회 학술대회(KCR 2023)에서 의료 인공지능(AI) 솔루션 4종을 전시한다고 18일 밝혔다.뷰노는 이번 학회에서 ▲뷰노메드 본에이지 ▲뷰노메드 흉부CT AI ▲뷰노메드 체스트 엑스레이 ▲뷰노메드 딥브레인 등을 전시한다. 각 제품은 영상의학 의료진에게 최적화된 워크플로우를 제공하고 판독 정확도와 효율성을 높이는 AI 의료기기다.뷰노는 전시 현장에서 각 제품 다양한 임상 활용 사례와 주요 연구 성과를 공유한다. 또 임상 현장 사용자들의 피드백을 반영한 업데이트 내역도 상세히 설명할 예정이다.이예하 대표는 “더 많은 의료 현장에서 영상의학 의료진 효율적인 진단을 도울 수 있도록 최선..

병·의원 예약 플랫폼 똑닥이 유료로 전환하면서 이용자들 불만이 제기되고 있는 것으로 파악됐다. 특히 소아청소년과를 중심으로 서비스가 제공됐던 만큼 어린 자녀를 둔 보호자들 반응이 더 두드러지는 모습이다.똑닥을 운영하는 비브로스는 지난 9월 5일부터 서비스 멤버십 제도를 도입했다. 이에 똑닥이 제공하는 병·의원 예약 서비스는 유료 가입자만 이용할 수 있게 됐다. 비브로스는 이용 요금은 월 1000원, 연간 1만원으로 책정하고 횟수에는 제한을 두지 않았다. 또 가족 중 한 사람이라도 유료 멤버십에 가입하면 다른 사람은 무료로 이용할 수 있도록 했다.똑닥 유료화 소식에 이용자들 반응은 엇갈리고 있다.이용 요금이 고액이 아니라는 점에서 서비스를 계속 이용하겠다..

지난 14일 서울 강남구 코엑스에서 열린 '국제 병원 및 헬스테크 박람회'에 마련된 스마트병원 특별전에서 스마트병원 선도모델 기술들이 소개됐다. 사진 서동준 기자“지원사업이 예산 때문에 힘들다는 얘기도 들리는데 스마트병원은 지속돼야만 합니다.”지난 14일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘스마트병원 선도병원이 전하는 메시지’ 포럼에서 권자영 세브란스병원 산부인과 교수는 지난해 연세의료원의 스마트병원 선도모델 개발을 이끈 경험을 공유하며 이같이 말했다.최근 내년도 보건복지부 예산안에 스마트병원 지원사업 예산이 전액 삭감됐다는 소식이 들려온 데 대한 우려로 풀이된다.이날 포럼은 대한병원협회가 주최한 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회’ 행사로, 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관했다.올해 보건복지부 ‘..

사진 미국방사선학저널루닛이 개발한 인공지능(AI)이 흉부 방사선 사진에서 기관 내 삽입된 튜브 위치를 정확히 판독할 수 있는 것으로 나타났다. 삽관 위치가 잘못됐을 경우 빠르게 잡아내 합병증 예방에 도움이 될 것으로 기대된다.황의진 서울대병원 영상의학과 교수팀은 "루닛 AI를 이용해 중환자의 흉부 방사선 사진에서 부적절하게 삽입된 튜브를 식별해냈다"는 연구결과를 ‘미국방사선학저널’ 9월 13일자에 게재했다.기관 내 삽관은 중환자실에서 호흡부전을 겪는 환자 입이나 코를 통해 기관 내부로 공기를 호흡할 수 있는 튜브를 삽입하는 시술이다.튜브 끝의 적절한 위치는 기관이 2개 기관지로 갈라지는 기관분기부(carina)보다 3~7cm 위로 알려졌다. 이보다 짧게 삽입되면 성대에 외상이 발생할 수 있고..

인공유방, 심장박동기 등 추적관리대상 의료기기의 체계적이니 관리를 위해 지정 및 해제 기준과 주기적인 검토 절차가 마련된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정' 개정안을 15일 행정예고하고, 의견조회에 나선다.추적관리대상 의료기기는 사용 중 부작용 또는 결함이 발생하는 경우 인체에 치명적인 위해(危害)를 줄 수 있어 소재 파악이 필요한 제품이다.인체에 1년 이상 삽입되는 이식형 심장박동기 등 의료기기 48개 품목과 의료기관 외 장소에서 사용 가능한 개인용 인공호흡기(상시 착용) 등 생명유지용 의료기기 4개 품목 등 총 52개가 지정돼 있다.개정 주요 내용은 ▲추적관리대상 의료기기 지정·해제 기준 ▲지정‧해제 주기적인 검토 절차 ▲..

글로벌 헬스케어기업 존슨앤드존슨이 의료기기 및 제약 사업부 브랜드를 통합한다.14일(현지시간) 존슨앤드존슨은 의료기기 및 제약사업 브랜드 통합 발표와 새로운 브랜드 로고를 공개했다. 이에 따라 제약사업 부문인 얀센은 '존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨'으로 변경되며, 의료기기 사업부문은 계속해서 '존슨앤드존슨 메드테크' 명칭을 유지한다. 브랜드 통합은 혁신적인 의약품과 의료기기 분야에서 쌓아온 전문성을 바탕으로 복잡한 질병을 예방하고 치료하며, 나아가 완치를 실현하기 위한 의지를 담았다. 더욱 진보하고, 비침습적이며, 맞춤화된 솔루션을 제공하겠다는 목표다. 이로써 두 개 사업부문은 향후 존슨앤드존슨 기업 정체성과 연계를 더욱 강화하게 된다.새로운 존슨..

의료 인공지능(AI) 기업 자이메드 박상민 대표가 지난 14일 경기도 성남시에서 개최된 ‘제 54차 군진의학 및 2023년 국제군진외상 학술대회’에서 ‘빅데이터를 통한 보건의료 혁신방안’을 발표했다.군진의학 학술대회는 국군의무사령부가 군진의학 활성화와 군 의료 전문성의 향상을 위해 매년 개최하는 행사다. 의료계 저명인사들과 현역 및 예비역 의무장교들이 참여해 군이 담당해야 할 보건의료 분야의 발전방향과 방법을 모색하는 자리다.서울대병원 가정의학과 교수인 박상민 대표는 이날 본원 공공의료빅데이터 융합연구사업단 단장으로서 학술대회에 초청돼 본 세션 발표를 맡았다.박 대표는 데이터에 기반한 건강 수칙 개발과 맞춤 검진의 필요성, 건강-환경-생활-유전 융합 DB를 활용한 건강시스템, 데이터사이언..

국내 노인 인구(839만명) 89%인 725만명이 장기요양서비스와 돌봄시설을 이용하지 못한다는 보고서가 발표됐다.노인 돌봄 플랫폼 케어닥은 최근 국내 65세 이상 노인 돌봄 현황을 분석한 '노인돌봄 공백지수'를 공개했다. 이번 조사는 초고령화 사회 진입을 앞두고 국내 노인 돌봄 현황을 파악하기 위해 실시됐다. 보고서는 통계청 및 보건복지부에서 제공하는 노인 돌봄 서비스 자료를 선별, 분석해 구성했다.케어닥은 크게 ▲노인장기요양 공백 ▲노인시설 공백 등 노인 돌봄에 소요되는 비용 및 인프라, 자원 현황을 들여다보는데 초점을 맞췄다. 이후 이를 토대로 ▲노인돌봄 공백지수를 산출했다. 보고서 검수에는 진미정 서울대학교 아동가족학과 교수와 박병선 국립강릉원주대 사회복지학과 교수가 ..

올해 들어 국내 의료기기 업체들의 유상증자 소식이 이어지고 있다. 이들은 대규모 자금 조달로 사업을 확대를 위한 기반을 마련하고 재무 리스크도 해소하겠다는 목표지만 주가 하락 위험성이 높아지면서 투자자들의 반응은 냉랭한 분위기다.14일 업계에 따르면 루닛과 딥노이드, 노을에 이어 라이프시맨틱스가 주주배정 유상증자를 결의하면서 자금 수혈에 나섰다.라이프시맨틱스는 지난 11일 이사회를 열고 200억원대 유상증자를 결정했다.유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다. 신주 인수권을 보유한 기존 주주를 대상으로 1차 청약을 진행, 구주주 청약 시 미달된 물량은 일반공모를 실시한다. 이후 최종 실권주 발생 시에는 주관사인 한국투자증권이 인수한다. ..