웨어러블 진단·모니터링 솔루션 기업 씨어스테크놀로지가 창립 15년 만에 코스닥 입성에 도전한다.한국거래소 코스닥시장본부는 지난 14일 코스닥시장 상장위원회 심의, 의결을 거쳐 씨어스테크놀로지 상장예비심사를 승인했다. 곧장 공모 절차를 진행할 경우 연내 코스닥 입성이 가능할 전망이다.2009년 설립된 씨어스테크놀로지는 산업통상자원부 산하 연구기관인 KETI(전자부품연구원) 출신들이 설립한 기업이다. 2022년 기준 매출액은 11억원, 영업손실은 80억원을 기록했다. 같은 기간 순손실은 79억원이다.씨어스테크놀로지 주력 제품은 패치형 심전도 검사기 '모비케어(mobiCARE)'와 입원 병동 환자 원격 모니터링 솔루션 '씽크(Thync)' 등이다.회사는 기술특례상장으로 코스닥 입성을 노리..

국내로 수입되는 의료기기를 생산하는 해외제조소에 대한 현지실시가 본격적으로 이뤄질 예정이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 위해 방지 및 안전성·유효성 정보에 대한 사실 확인이 필요하다고 판단되는 16개소를 2024년도 현지실사 대상으로 선정해 3월부터 현지실사를 실시한다고 15일 밝혔다.해외 제조소의 선정 기준은 ▲의료기기 수입실적 ▲식약처 실사 이력 ▲인체에 미치는 위해성을 고려한 품목 특성 ▲이상사례·행정처분·품질부적합·이물 발견 등 위해성 정보 등을 종합 평가했다.앞서 식약처는 올해 의료기기 해외 실사를 내실 있게 운영하고 해외 실사 업무에 대한 업계의 이해도를 높이기 위해 행정처리절차, 점검내용·방법, 후속조치 등을 상세하게 기술한 지침서를 개정했다.이에 따라 의료기기 감시원에 대한 전문교육..

메드트로닉코리아(대표 유승록)가 대한통증학회와 술기교육을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약은 통증 관리 필요성에 관한 이해를 바탕으로 국내외 의료인 최신 술기교육을 활성화하고자 체결됐다.메드트로닉코리아는 의료기기 연구개발 및 의료술기 교육훈련센터인 메드트로닉 이노베이션 센터(MIC)를 통증의학 교육센터로 지정하고 국내외 의료인을 대상으로 통증치료 술기교육 장(場)을 제공한다.대한통증학회는 협약 기간 대한민국 선진 통증의학 연구학술단체로서 통증의학에 관한 올바른 최신 정보가 전달될 수 있도록 협력한다.메드트로닉코리아 유승록 대표이사는 “국내 의료진과 환자 파트너로서 통증 전문가들의 술기 함양과 환자 접근성 향상을 위해 지속 노력하겠다”고 말했다.대한통증학회 이평복 회장은 “기대..

한국보건의료연구원(원장 이재태)이 오는 20일 코엑스 컨퍼런스룸(남) 401호에서 '보건의료연구, 기술 중심에서 보건의료체계로'를 주제로 연례학술회의를 개최한다.NECA는 매년 보건의료 현안과 도전과제를 공유하고 미래 발전방향을 모색하는 연례학술회의를 개최하고 있다.특히 이번 행사는 NECA 개원 15주년을 맞아 의료기술평가 전문 연구기관을 넘어 합리적인 보건의료정책 수립을 지원하는 싱크탱크로서 NECA의 새로운 역할과 책임을 각계 전문가 및 이해관계자들과 함께 논의하기 위해 마련됐다.연례학술회의는 '보건의료 혁신 과제와 NECA의 역할'(고려대 양성일 교수)을 주제로 한 기조연설을 시작으로, 세부 주제에 대한 발표가 이어진다.첫 번째 세션은 기조연설의 연장선에서 안덕선 고려대 명예교수가 '지속가능한 ..

근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스(대표 윤찬)는 자사 근골격계 인공지능(AI) 동작분석 소프트웨어 의료기기인 '모라 뷰(MORA Vu)'가 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기 품목 허가 받았다고 15일 밝혔다.모라 뷰는 5개 척추를 포함한 24개 관절포인트 추출이 가능하며, 의학적 근거에 기반해 정확도 높은 평가가 가능하다.AI 기반 자세추정 모델 '그리핀(Griffin)'을 적용한 근골격계 AI 동작분석 의료기기로 50만 건의 근골격계 운동 동작 데이터를 집중적으로 학습해 실제 임상 현장에서 의료진이 점검하는 항목을 높은 정확도로 구현했다.회사에 따르면 모라 뷰는 기존 병원에서 도입돼 사용되던 동작분석 기기 대비 편의성 및 경제성 측면에서 효과적이다. 에버엑스는 근골격계에 특화..

병원 간병 서비스 스타트업 코드블라썸(대표 김민식)이 케어링과 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 양 사는 이 협약으로 사업 협력과 교류, 마케팅·홍보 등에서 힘을 합치기로 했다.코드블라썸은 서울권 주요 종합병원 환자를 대상으로 간병인 공급·매칭 서비스를 제공한다. 영세사업자 위주인 돌봄 시장에서 간병 전문성과 정보기술(IT)을 바탕으로 사업을 확대하고 있다. 케어링은 방문요양을 비롯해 주야간보호센터, 차량목욕, 복지용구 등 장기 요양 서비스를 제공하는 시니어 케어 스타트업이다. 현재 직영 주간보호센터 14곳을 운영하며 1만여 명이 넘는 어르신을 돌보고 있다.코드블라썸 김민식 대표는 “병원 간병이 필요한 환자의 80% 이상은 노인”이라면서 “이번 협약으로 장기요양등급 서비스..

국내 최대 의료기기 전시회인 '키메스 2024(KIMES 2024)'가 나흘 간의 여정에 돌입했다.올해는 개막을 앞두고 시작된 '의료 대란'으로 행사 흥행 여부에 대한 우려가 있었지만 개막 전부터 몰리는 참관객들이 이를 일축한 모습이었다.한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 공동 주최하는 '제39회 국제의료기기·병원설비전시회 키메스 2024'가 14일 서울 삼성동 코엑스에서 화려한 개막을 알렸다.전시장 입장을 위해 발권을 기다리는 참관객 모습. 구교윤 기자체외진단 대신 인공지능(AI)·의료정보 등 '디지털' 대세이번 전시회에는 국내외 1350여 개 제조사가 참가해 융복합 의료기기 및 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기, 의료 용품 등..

키메스 2024 개막식에 참석한 내외빈들이 테이프 커팅식을 진행하고  있다. 구교윤 기자국내 최대 의료기기·병원설비전시회가 나흘간의 대장정을 시작했다.한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회가 공동 주최하는 제39회 국제의료기기·병원설비전시회 ‘키메스 2024(KIMES 2024)’가 14일 서울 삼성동 코엑스에서 화려한 개막을 알렸다.‘더 나은 삶, 더 나은 미래’를 주제로 열리는 키메스 2024는 3월 14일부터 17일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스 전시장 1, 3층 전관에서 열린다.전시 규모는 코엑스 전시장 A, B, C, D, E홀 전관과 로비에서 총 4만700㎡로 개최되며 국내·외 1350여 개 제조사가 참가해 융복합 의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·..

헬스케어 스타트업 알고케어(대표 정지원)가 "150억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다"고 14일 밝혔다.이번 투자 라운드는 스타셋인베스트먼트가 리드하고 컴퍼니케이파트너스, 뮤렉스파트너스, 중소기업은행, L&S벤처캐피탈, JB인베스트먼트, 메이플투자파트너스 등이 참여했다. 알고케어는 지난 2019년 설립된 인공지능(AI) 기반 헬스케어 스타트업으로 기업용 영양관리 서비스 ‘알고케어 앳 워크’를 제공하고 있다. 알고케어 앳 워크는 AI를 통해 사용자 건강데이터를 분석하고, 사물인터넷(IoT) 가전 ‘뉴트리션 엔진’으로 맞춤형 영양제를 배합한다. 사용자는 4mm지름 미세 제형으로 정밀하게 배합된 영양제를 날마다 신체적 특징, 몸상태 등에 맞게 섭취할 수 있다. 또 알고케어 어플리케이션을 통해 지속적..

덴티스 자회사 티에네스(대표이사 장원건)가 투명교정장치 ‘SERAFIN(세라핀)’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.티에네스는 2020년 설립된 투명교정장치 및 교정촉진기 등 교정 전문기업으로 장원건 대표는 현직 치과의사로 활동 중이다.티에네스는 2021년 국내 최초로 디지털 투명교정 플랫폼 서비스 세라핀을 출시했다. 세라핀은 지난해 기준 임상 증례 2000건을 기록했고, 세라핀 교정치과 회원 역시 1000개소 이상을 확보했다.티에네스는 교정 핵심 기술인 소프트웨어, 소재, 제조 부문에서 독자적인 기술력으로 진단 및 셋업 소프트웨어를 개발하고 지속 업데이트하고 있으며, 2022년에는 투명교정 자동화공정을 구축했다.티에네스 관계자는 “지난해 말부터 총 4회에..

웨이센(대표 김경남)이 오는 3월 14일부터 18일까지 4일간 코엑스에서 열리는 ‘국제 의료기기 병원설비 전시회(이하 KIMES)’에 참가한다.웨이센은 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’를 강릉아산병원, 일산병원, 중앙보훈병원, 강릉의료원 등 국내/외 다수 병원에 공급하며 인공지능 내시경 검사 시장을 선도하고 있다. 인공지능 내시경으로 국내 최초 식약처 인허가를 획득했으며, 지난 7월 식약처 제37호 혁신의료기기로 지정받은 바 있다.이번 전시회에서 웨이센은 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’, 인공지능 호흡기 셀프스크리닝 서비스 ‘웨이메드 코프’와 같이 상용화 중인 제품을 포함해 추후 런칭할 R&D 라인업 제품을 함께 선보인다. 이번 리셉션 행사에는 450여 명의 해외 바이어들이 ..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처에 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI(canofy MD BPAI)’ 품목허가 신청을 완료했다고 13일 밝혔다.캐노피엠디 BPAI는 환자가 8주 동안 집에서 모바일 앱을 통해 혈압을 기록하면 임상데이터를 기반으로 1~4주 후 혈압을 예측해주는 의료 인공지능(AI) 솔루션이다.단순한 혈압 측정·기록에서 나아가 향후 혈압 추이를 예측해 환자 스스로 혈압을 측정하고 관리할 수 있도록 동기를 부여한다. 더불어 위험도, 관리 적정성 평가 등에 대한 정보도 제공해 의료진이 환자를 관리하고 진료하는데 도움이 될 것으로 기대된다.라이프시맨틱스 홍승용 의료기기사업부문장은 “그동안 기술 개발에 공들여온 의료AI 제품들의 성과를 선보일 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며..

메드트로닉이 배액관에 사용되는 연결 도구에서 카테터가 분리될 가능성이 있어 듀엣(Duet) 외부 배액 및 모니터링 시스템(EDMS)에 대해 자발적으로 리콜을 시작했다.미국 식품의약국(FDA)은 최근 메드트로닉 듀엣 외부 배수 및 모니터링 시스템 카테터(4만5000개 )에 대해 회수 조치를 내렸다.FDA는 회수 사유에 대해 "환자 라인 마개 커넥터에서 카테터가 분리될 가능성이 있다"고 설명했다.FDA에 따르면 튜브 연결이 끊어지면 감염, 뇌척수액 누출, 뇌척수액 과다 배액, 심실 이상 등 환자에게 잠재적인 피해를 줄 수 있다. 특히 뇌척수액 배수를 제어하지 않으면 단선이 감지되지 않을 경우 신경학적 손상이나 사망으로 이어질 수 있다. 이에 FDA는 가장 심각한..

경찰이 전공의 집단 사직과 관련해 '병원 자료를 삭제하라'고 지시한 게시물이 올라온 의사 커뮤니티 임직원을 피의자로 입건했다.13일 경찰 등에 따르면 서울경찰청 사이버범죄수사대는 의사 온라인 커뮤니티 '메디스태프' 관리자 직원 2명을 증거은닉 혐의로 입건했다. 두 사람은 경찰이 메디스태프를 압수수색하기 전 서버 관리자 계정 비밀번호를 바꿔야 한다는 취지로 메시지를 공유한 것으로 전해진다.앞서 지난달 19일 메디스태프에는 전공의들에게 사직하기 전 업무와 관련된 전산 자료를 삭제하라는 글이 올라왔다. 게시물에는 "인계장 바탕화면, 의국 공용 폴더에서 지우고 나와라", "삭제하면 복구 가능한 병원도 있다고 하니 제멋대로 바꾸는 게 가장 좋다" 등의 내용이 담겼다.서울 강남경찰서는 지난 7일 게시글 작성..

오스템임플란트 자회사 오스템파마(대표 문병점)가 신제품 ‘오스템랩 양치키트’를 전국 약국에서 출시했다고 13일 밝혔다.오스템파마는 소비자가 제품을 구매하면서 전문가에게 정확하고 올바른 정보를 취득할 수 있는 유통 채널 중 하나로 약국을 선택했다. 오스템랩 양치키트에는 오스템랩 칫솔과 칫솔캡, 뷰센C 충치케어 치약이 각 1개씩 들어있다. 제품 컬러는 딥레드, 라이트그린, 아이보리, 오렌지, 퍼플 총 5종이다.6열 와이드헤드 오스템랩 칫솔은 넓은 면적에 칫솔모가 밀도 높게 있어 프라그 제거 기능이 뛰어나며 칫솔모 표면은 은나노 성분으로 코팅돼 향균이 가능하다. 뷰센C 치약은 고함량의 불소가 함유돼 충치 원인균을 99.9% 억제하고, 파라벤 등 유해 성분이 들어가지 않아 안심하고 사용할 수 있다.오스템파마 관..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 뉴질랜드 고등법원으로부터 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)' 인수 계획안에 대해 1차 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.뉴질랜드 법원 승인 절차는 두 차례에 걸쳐 진행된다. 이번 1차 승인은 루닛 인수 제안에 대해 볼파라 측이 주주총회를 열고 매각 투표를 진행하는 것을 승인한 절차다. 이후 2차 승인에서는 주총 결과 타당성 및 유효성에 대한 형식적인 검토 절차가 진행된다.이로써 루닛은 지난달 뉴질랜드 금융당국 인수 투자 승인에 이어 이번 법원 승인까지 사실상 모든 법적 절차를 통과하게 됐다.볼파라는 오는 4월 12일 주주총회를 개최하고, 루닛 볼파라 인수를 마무리하기 위한 절차에 돌입할 예정이..

인공지능(AI) 메테크 기업 웨이센(대표 김경남)이 개발한 공황장애 디지털 치료제인 ‘웨이메드 패닉(WAYMED Panic)’이 독일 iF 디자인 어워드(iF Design Award 2024)에서 커뮤니케이션 부문 본상을 수상했다.iF 디자인 어워드는 1953년 독일 인터내셔널 포럼 주관으로 시작된 디자인 분야 최고 권위의 상으로 독일 '레드닷 디자인 어워드', 미국 'IDEA'와 함께 세계 3대 디자인 어워드로 꼽힌다. 올해는 디자인 전문가 132명으로 구성된 심사위원단이 72개 국가에서 출품된 약 1만여 작품을 대상으로 디자인 차별성, 시각적 요소, 영향력 등 종합적 심사를 거쳐 수장작이 선정됐다.웨이메드 패닉은 인공지능 기반으로 공황장애 환자와 언제 어디서든 함께하며 사용자 공황장애를스..

글로벌 의료기기 기업들이 사업 시너지 창출을 위해 추진해온 국내 기업 인수 계획을 철회하는 사례가 잇따르고 있다.국내 토종 기업들의 인수합병(M&A) 소식은 기업 가치를 재평가 받는 기회로 불렸던 만큼 시장에도 적잖은 충격을 안기고 있다.12일 업계에 따르면 일본 올림푸스는 지난 8일 국내 소화기내과 스텐트 제조사 태웅메디칼 인수 계획을 철회했다.태웅메디칼은 담도, 식도, 대장, 십이지장 등 소화기내과 용 스텐트(확장용 의료기기) 분야 강기업으로 통한다. 올림푸스는 지난해 2월 태웅메디칼을 3억7천만 달러(약 4천830억 원)에 인수한다고 발표하고 금년 1월 인수를 완료해 태웅메디칼을 자회사로 편입했다.하지만 올림푸스가 태웅메디칼에서 확인한 자료에서 제품 성능 등의 데이터가 사전에 얻은 것과 ..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)가 민트벤처파트너스와 의료기기산업 발전을 위해 상호 협력 및 지원 관계를 구축하는 파트너십 협약을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 파트너십 협약을 통해 양 기관은 ▲임상 현장에 기반하는 혁신 의료기기 개발 활성화 ▲의료기기 개발 기술 성공적인 사업화 ▲혁신 기술 기반 스타트업 창업 지원 ▲국내 의료기기산업 국제적인 경쟁력 강화를 목표로 적극 협업할 예정이다.민트벤처파트너스는 의료 전문가 자문 및 컨설팅 서비스 플랫폼인 닥터 위즈(Dr. Wiz)를 통해 의료기기 기업들에게 임상 의료 전문가 자문 및 컨설팅을 제공한다. 또 임상 시험 설계 및 진행, 사업 전략 및 인허가 전략 수립, 시장 진출 계획 등 다양한 분야에서 협회 회원사를 지원할 계획이다...

헬스케어 데이터 솔루션 기업 원스글로벌(대표 박경하)는 연구 인공지능(AI) 솔루션을 제공하는 디지털 사이언스(Digital Science)와 신약 개발을 위한 연구 데이터 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.디지털 사이언스는 영국에서 설립된 회사로 임상 연구 모든 단계를 포함하는 솔루션을 제공하고 있다. 그 중 연구 데이터 플랫폼인 디멘션스(Dimensions)는 12억 회 이상 인용된 1억 6백만 개 출판물을 다루고 있다.이번 파트너십을 통해 원스글로벌이 보유한 아시아 헬스케어 데이터뿐만 아니라 글로벌 연구 문헌 시각화 된 인용 현황과 임상 시험에 관련된 지원금액 규모와 특허 등의 정보도 활용 가능하다.원스글로벌 박경하 대표는 “신약 개발 및 임상 연구 단계에 필요한 다양한 데이터셋을 제공해 국..

국내 헬스케어 스타트업 투자 시장에 훈풍이 불고 있다. 12일 스타트업 민간 지원 기관 스타트업얼라이언스에 따르면 지난달 국내 스타트업들에 대한 총투자 건수는 93건, 투자 금액은 4417억5000만원으로 집계됐다.지난해 2월과 견줘 건수는 1건만 늘었지만 금액은 48.6% 증가했다.이달 기업에 대한 투자 중에는 인공지능(AI) 반도체 기업 딥엑스에 대한 투자가 900억원으로 가장 컸고 이어 디지털 학습 플랫폼 기업 플렉스(500억원), 중고차 거래 플랫폼 회사 피알앤디컴퍼니(450억원) 등 순이었다. 올해 투자 시장에서는 헬스케어 기업들 강세가 이어졌다. 노인 돌봄 서비스업체 케어링은 400억원으로 가장 많은 투자 유치에 성공했고, 정밀 의료 기술업체 베르티스도 200억원을..

올림푸스가 추진해온 국내 의료기기 기업 태웅메디컬 인수 계획이 무산됐다.12일 외신에 따르면 올림푸스는 지난 8일 태웅메디칼 기존 주주와 합의를 통해 인수 계약을 취소한다고 밝혔다.태웅메디칼은 담도, 식도, 대장, 십이지장 등 소화기내과 용 스텐트(확장용 의료기기) 분야 강소기업으로 통한다. 올림푸스는 지난 1월 태웅메디칼을 3억7000만달러(약 4945억원)에 인수하는 계약을 체결했다. 올림푸스는 2억5550만달러(약 3363억원)을 들여 태웅메디칼을 인수하고, 향후 2년 동안 수익 등에 따라 최대 1억1450만 달러를 추가로 지불하기로 했다.올림푸스는 소화기 분야에서 더욱 포괄적이고 다양한 솔루션을 제공할 수 있게 됐고, 이를 통해 임상현장에서 치료 과정 개선 및 치료 결과 향상에 기여할 수 있을 ..

미소정보기술(대표 안동욱)이 오는 4월 경기도 과천 지식정보타운으로 본사를 확장 이전한다고 12일 밝혔다. 새로운 사옥은 기존 역삼 사옥 대비 규모가 2배 이상 커졌다. 5개 층에 분산돼 있던 각 사업본부를 1개 층으로 통합해 부서별 업무 시너지 효과를 높였다.미소정보기술은 기존 역삼동 사옥 빌딩은 부설연구소 및 연구개발(R&D)센터로 운영할 방침이다.미소정보기술은 대전지사도 오는 5월 준공을 앞두고 있다. 대전지사 신사옥 헬스케어 R&D센터는 대전 국제과학비즈니스벨트에 연면적 약 4981m²규모로 조성된다.안동욱 대표이사는 "멀티모달 데이터 플랫폼을 통해 헬스케어 산업 핵심 경쟁력을 키우는 동시에 현지 기업들과 신약개발 등 협업을 통해 매출 두 배 성장을 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 오는 14일부터 17일까지 서울 코엑스에서 진행되는 국제의료기기∙병원설비전시회 ‘KIMES 2024’에 참가한다.이번 전시회에서 에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’를 선보인다. 특히 의료계 관계자 및 다양한 방문객을 대상으로 바이탈케어 시연과 함께 직접 체험해 볼 수 있도록 부스를 운영해 의료 전문가들과 협력 기회를 모색할 계획이다.바이탈케어는 EMR(전자의무기록) 데이터인 6가지 활력징후, 11가지 혈액검사, 의식 상태, 나이 등 총 19가지를 분석하는 솔루션이다.지난 2022년 12월 식품의약품안전처 27호 혁신의료기기로 지정된 데 이어 2023년 3월 보건복지부 평가유예 신의료기술..