오스템임플란트(대표이사 김해성)는 정보보호 분야에 있어 가장 높은 공신력을 인정받는 국제표준 인증(ISO/IEC27001:2022, 이하 ISO 27001)을 획득했다고 1일 밝혔다. ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보호 관리체계에 관한 국제 인증이다. 오스템임플란트는 지난해 ISMS에 이어 ISO 27001 역시 국내 덴탈업계 최초 인증 기록을 세움으로써 정보보호 정책 및 프로세스 구축 수준이 최정상급임을 재차 입증했다.오스템임플란트는 디지털 덴티스트리 선도 기업으로서 고객 데이터와 기업 정보자산 보호를 최우선 가치로 삼아 ISO 27001 인증을 추진해왔다. 기업의 사회적 책임을 다하는 것은 물론 국내외 보안 규제가 강화되고 정보보호 체계 수준이 곧 고객 신뢰와 직결되는..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 자회사 로킷제노믹스를 통해 ‘공간전사체 분석(Spatial Transcriptomics)’ 서비스를 출시한다고 1일 밝혔다.해당 서비스는 11월 2일까지 제주국제컨벤션센터에서 열리는 ‘2025 한국분자세포생물학회 정기학술대회(KSMCB 2025)’에서 공개된다.한국분자세포생물학회 정기학술대회는 분자생물학, 의학, 약학, 농생명과학 등 생명과학 전 분야의 연구자들 3000여 명이 모여 최신 지견을 교류하는 국내 최대 규모 학술행사다. 로킷제노믹스는 이번 학회에서 단일세포 전사체 분석 분야에서 쌓아온 깊이 있는 전문성과 경험을 바탕으로 한 차원 높은 공간전사체 분석 기술을 공개한다.공간전사체 분석은 기존 유전체 분석 기술을 넘어, 조직 내 세포 유전자 발현 정보를 위..

국내 복강경 수술기기 기업 리브스메드와 아침해의료기가 이어온 특허 분쟁이 종지부를 찍게 됐다.리브스메드는 "아침해의료기를 상대로 제기한 2건의 특허 무효심판과 권리범위확인심판에서 모두 승소했다"고 1일 밝혔다.앞서 아침해의료기는 자사 등록 특허가 무단 침해됐다며 리브스메드를 상대로 민사소송을 제기한 바 있다. 당시 아침해의료기 측은 “지식재산권 보호를 위한 불가피한 법적 조치”라고 주장했지만, 리브스메드는 곧바로 해당 특허에 대해 무효심판과 권리범위확인심판을 청구하며 맞섰다.약 4개월간 이어진 법적 공방은 결국 리브스메드의 승리로 결론 났다. 특허심판원은 지난 6월 제기된 무효심판 2건과 권리범위확인심판 2건을 심리한 끝에 아침해의료기 특허 청구항이 무효이고, 리브스메드 제품은 해당 특허 권리범위에 속..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 미국 메이요클리닉 플랫폼과 차세대 의료 AI 모델 개발 및 검증을 위한 공동개발 협력 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.에이아이트릭스는 이번 협력을 통해 메이요클리닉 플랫폼이 보유한 방대한 임상 데이터를 활용할 수 있는 권한을 확보했다. 이를 기반으로 광범위한 의료 현장에서 범용성을 갖춘 모델을 구현하고 국제적으로 성능과 안전성을 검증할 수 있는 기반을 마련했다.또 에이아이트릭스는 향후 전략적 파트너십도 확보해 연구 개발부터 상용화까지 이어지는 장기 협력 체계를 구축하고, 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 사업 확장을 적극 모색할 계획이다.메이요클리닉 플랫폼은 미국 메이요클리닉이 보유한 세계 최고 수준의 임상 데이터와 연구 역량을 바탕으로 의료 AI ..

올림푸스한국(대표 타마이 타케시)은 최근 인천문화재단과 인천 네스트호텔과 마시안 해변 일대에서 ‘2025 고잉 온 캠페인 희망여행’을 진행했다.이번 행사는 암을 경험한 사람들이 예술가와 함께하는 1박 2일 간의 예술 워크숍 및 플로깅 활동을 통해 삶의 활력을 되찾고 마음을 회복할 수 있는 기회를 제공하고자 마련됐다.고잉 온 다이어리는 올림푸스한국이 대한암협회와 함께 진행하고 있는 사회공헌활동 ‘고잉 온 캠페인’ 일환으로, 암 경험자들이 일기를 쓰며 소통하고 공감할 수 있는 기회를 제공하는 프로그램이다.올해 고잉 온 캠페인 희망여행은 코로나19로 중단된 올림푸스한국과 인천문화재단의 문화예술 프로그램 협력이 재개됐다는 점에서 의미가 깊다. 양 기관은 2018년과 2019년에도 암 경험자 대상의 문화예술 프..

에스엘에스바이오가 한국거래소 상장폐지 결정에 대해 정식으로 이의신청을 제출했다.30일 회사에 따르면 에스엘에스바이오는 이달 8일 거래소 기업심사위원회가 내린 주권 상장폐지 의결에 불복해 지난 29일 이의신청서를 접수했다. 이에 따라 거래소는 규정에 따라 접수일로부터 20영업일 이내인 11월 3일까지 코스닥시장위원회를 열고 상장폐지 여부와 개선기간 부여 여부 등을 다시 심의할 예정이다.거래소는 앞서 에스엘에스바이오 주력 사업인 의약품 품질검사 부문 재지정이 불허된 점을 들어 영업 지속성에 문제가 있다고 판단해 상장폐지를 의결했다. 회사는 지난해 매출 84억 원 가운데 70% 이상을 이 부문에서 올려온 만큼 향후 사업 기반이 흔들릴 수 있다는 우려가 제기돼 왔다.에스엘에스바이오는 이번 재심의 과정에서 사업..

지멘스 헬시니어스 자회사이자 방사선 치료기술 기업 베리안 메디컬 시스템즈 코리아가 오는 10월부터 한국 시장에 특화된 독립 운영체제인 ‘존 코리아(Zone Korea)’로 공식 전환된다. 이는 기존 동남아시아 및 한국을 총괄하던 ‘존 SEAK(Zone SEAK: South East Asia & Korea)’ 조직에서 분리되는 것으로 한국 시장의 전략적 중요성을 반영한 결정이다.향후 베리안은 존 코리아 체제를 통해 ▲맞춤형 서비스 확대 ▲의료진 교육 강화 ▲파트너십 확장 등을 중심으로 한국 시장에서 지속 가능한 성장 전략을 본격적으로 추진할 계획이다베리안은 2020년 독일 글로벌 의료기기 기업 지멘스 헬시니어스가 약 164억 달러(한화 약 19.6조 원)에 인수하며 자회사로 편입된 바 있다. 이후 영상 진..

강원특별자치도는 인공지능(AI) 기반 의료기기 산업을 선도하기 위해 'AI 응용 의료기기 개발 상용화 촉진 사업'을 본격 추진한다고 29일 밝혔다.이는 정부의 'AI 대전환·초혁신경제 선도프로젝트'와 '5극 3특 초광역 성장엔진 전략'에 대응하는 사업이다.강원권 성장엔진 후보 산업인 바이오와 연계해 AI 의료기기 산업을 강원의 새로운 성장동력으로 육성할 계획이다.도는 인공지능산업 육성위원회 자문과 도내 소프트웨어·의료기기 진흥기관, 대학 등과 협력해 4개 분야 18개 세부과제, 총 5800억 원 규모 사업 계획을 구체화했다.주요 추진내용은 핵심기술 연구 인프라 조성, 상용화 기술개발, 기술 실증·검증, 글로벌 진출 및 인재 양성 등이다.이를 통해 연구개발부터 실증·인허가·사업화까지 모두 지원하는 종합 생..

체외진단 의료기기 기업 엑세스바이오가 29일 코스닥시장에서 매매거래를 재개했다. 지난 8월 18일 상장적격성 실질심사 사유 발생으로 거래가 정지된 지 42일 만이다.한국거래소 코스닥시장본부는 26일 엑세스바이오를 상장적격성 실질심사 대상에서 제외하기로 결정하고 이를 공시했다. 이에 따라 이날부터 거래가 중단됐던 한국주식예탁증서(KDR)의 매매가 정상화됐다.엑세스바이오는 2025년 2분기 별도 기준 매출이 1억8700만 원으로 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 코스닥시장 상장규정 제38조 제2항 제5호에 따르면 최근 사업연도 분기 매출액이 3억 원 미만인 경우 ‘주된 영업의 정지’로 간주돼 심사 사유가 된다. 이에 따라 엑세스바이오는 8월 18일부터 거래가 정지됐다.엑세스바이오는 코로나19 팬데믹 당시 ..

의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨(대표이사 백승기)이  코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 기업공개(IPO) 공모 절차에 착수한다.쿼드메디슨은 최근한국거래소로부터 상장 예비심사 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.쿼드메디슨은 2017년부터 마이크로니들 기반 의약품 전달 플랫폼 개발에 집중해온 기업으로, 피부를 통해 의약품을 효율적으로 전달할 수 있는 차세대 기술 ‘MAP 시리즈’를 보유하고 있다. 이 플랫폼은 미세침을 피부 표피 및 진피층에 삽입해 통증을 최소화하면서 약물을 안정적으로 전달하는 방식으로 환자의 복약 편의성을 높이고 기존 주사제 대비 효능을 유지할 수 있다.쿼드메디슨 측은 "해당 술은 골다공증치료제, 비만치료제, B형간염백신, MR백신, Shi..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 오는 10월 1일부터 3일까지 개최되는 일본 의료산업 전시회 ‘메디컬 재팬 도쿄 2025(Medical Japan Tokyo 2025)’에 참가한다.메디컬 재팬은 최신 의료 기술과 제품을 세계에 소개하는 의료 전문 전시회로 매년 오사카와 도쿄에서 개최된다. 에이아이트릭스는 이번 전시에서 AI 기반 선제적 케어와 진료 전 과정의 워크플로우 혁신을 중심에 두고 주력 제품 'AITRICS-VC'(바이탈케어)와 'V.Doc Pro'(브이닥 프로)를 소개할 계획이다.바이탈케어는 전자의무기록(EMR) 데이터를 분석해 패혈증, 심정지, 사망 등의 발생 위험도를 조기에 예측하고 의료진의 신속한 임상 의사결정을 지원하는 의료 AI 솔루션이다. 브이닥 프로는 자체 개..

인공지능(AI) 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 서울대병원 희귀질환센터(센터장 채종희)와 희귀질환 유전체 진단 및 치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 협약은 희귀 유전 질환 환자의 조기 진단과 맞춤형 치료제 개발을 공동으로 추진하기 위한 것으로, ▲유전체 검사 기술 개발 및 임상 검증 ▲신약 및 치료제 연구개발 ▲임상연구 및 학술 교류 확대 등을 주요 내용으로 한다.쓰리빌리언 첨단 유전체 해석 기술에 서울대병원 희귀질환센터가 보유한 풍부한 임상 경험과 환자 진료 역량이 더해지면서, 희귀질환 진단과 치료 분야 글로벌 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대된다.서울대병원 희귀질환센터는 희귀질환 분야에서 정밀진단과 치료·예방 전략 수립을 위한 임상·유전체 통합 역량을..

쓰리빌리언(대표 금창원)이 카자흐스탄 유전체 전문 의료기관 '분자의학센터(CMM)'와 희귀질환 유전진단 검사 서비스 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약으로 쓰리빌리언은 CMM이 보유한 진단 네트워크에 인공지능(AI) 기술을 접목한다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 전장엑솜(WES)·전장유전체(WGS) 검사와 AI 유전변이 해석 모델을 활용해 진단의 정확성과 효율성을 높이기로 했다.2003년 설립한 CMM은 카자흐스탄 현지 최대 규모 유전 상담 및 진단 네트워크를 보유했다. 카자흐스탄은 중앙아시아에서 희귀질환 진단 수요가 빠르게 증가하는 국가로 꼽힌다. 올해 상반기 쓰리빌리언의 카자흐스탄 매출은 지난해 같은 기간 대비 233% 증가했다.이숙진 쓰리빌리언 사업총괄이사는 ..

존슨앤드존슨(J&J)이 역류성 식도염(GERD) 치료용 기기인 LINX Reflux Management System(이하 LINX) 사업을 일부 국가에서 철수하기로 결정했다.26일 관련 업계에 따르면 존슨앤드존슨은 역류성 식도염 치료용 기기로 알려진 LINX 사업을 일부 국가에서 철수한다. 이번 결정은 시장 상황에 대한 전반적인 검토 결과에 따른 것으로 알려졌다. 다만 아직까지 철수 대상 국가 및 구체적인 일정은 밝히지 않았다.LINX는 위식도 역류질환 환자에게 적용되는 복강경 기반 비절제 항역류 수술기기로, 작은 자석들로 구성된 링을 하부 식도괄약근(LES)에 삽입해 약해진 괄약근을 강화하고 위산 역류를 방지하는 구조이다.지난해 미국 식품의약국(FDA)은 GERD 증상이 있는 바렛식..

최근 10년 동안 우리나라에서 해외로 가장 활발하게 진출한 정보통신기술(ICT) 기반 의료 기술은 ‘병원정보 시스템’인 것으로 나타났다.24일 한국보건산업진흥원에 따르면 2016년부터 올해까지 ICT 기반 의료시스템 해외 진출 지원 사업에 참여한 기업은 총 40개사, 의료기관은 13곳에 이른다.보건산업진흥원은 보건복지부와 함께 2016년부터 이 사업을 추진해오고 있으며 매년 예산 범위 내에서 7~9개의 해외 진출 프로젝트를 선정하고 프로젝트당 2억~3억원을 지원하고 있다.사업 참여 기관은 2016년 5곳에서 2023년 15곳으로 3배 증가했으며 올해도 12곳이 참여 중이다.그동안 해외 진출을 지원받은 주요 의료시스템 분야를 살펴보면 병원정보 시스템이 전체 43.3%로 가장 높은 비율을 차지했다. 그 뒤..

루닛(대표 서범석)은 글로벌 임상시험수탁기관 셀카르타(CellCarta)와 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프' 글로벌 임상시험 활용을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다.캐나다 몬트리올에 본사를 둔 셀카르타는 정밀의학 연구 및 임상시험 지원 등을 제공하는 글로벌 CRO 선도기업으로 미국, 벨기에, 중국 등 전 세계에 연구시설을 보유하고 있다.특히 디지털 병리학과 AI 기술을 임상시험에 통합하는 분야에서 업계 최고 수준의 전문성을 보유하고 있다. 현재까지 1000건 이상의 임상연구 참여, 250개 이상의 자체 면역조직염색(IHC) 분석법을 개발한 경험을 바탕으로 연간 10만건 이상의 IHC 분석을 제공하고 있다.이번 파트너십 핵심은 루닛 AI 기술과 셀카르타 CRO 전문성 및 ..

미국 정부가 의료기기를 포함한 주요 산업 장비에 대해 국가안보를 이유로 관세 부과를 검토하면서 한국 의료기기 수출 기업들의 경계심이 높아지고 있다.25일 업계에 따르면 최근 미국 상무부는 무역확장법 232조를 근거로 로봇, 산업기계, 의료기기 수입이 자국 안보에 미치는 영향을 평가하는 조사에 착수했다. 지난 9월 2일부터 공식 시작된 이번 조사는 연방 관보 공지를 통해 공표됐으며, 상무부는 270일 이내에 정책 권고안을 마련할 계획이다.의료기기 관련 조사에는 주사기, 카테터, 봉합사, 거즈 등 기본적인 소모품부터 개인보호장비(PPE)까지 포함된다. 특히 코로나19 팬데믹 당시 필수품으로 인식됐던 마스크와 장갑도 대상에 들어간 것으로 알려졌다. 다만 처방약이나 바이오 의약품은 별도의 조사가 이미 진행..

퍼즐에이아이가 지난 9월 17일부터 19일까지 서울 코엑스에서 진행된 'K-Hospital Fair 2025'에서 공개한 ‘핸즈프리 의무기록 솔루션’은 AR(증강현실) 안경과 AI(인공지능) 기술을 결합해 음성 기반 의료 기록 자동화를 시도한 사례다. 수술실처럼 손을 자유롭게 쓸 수 없는 환경을 겨냥해 음성 인식과 맥락 이해를 기반으로 진료 내용을 실시간으로 기록하고 EMR 시스템으로 전송하는 방식이다. 이번 박람회에는 257개 기업이 참가하고 478개 부스 규모로 운영됐으며 총 2만1024명의 참관객이 현장을 찾았다. 퍼즐에이아이 부스는 병원계에서 처음 선보이는 기술을 체험하려는 방문객들 발길이 이어졌으며 향후 의료현장 적용 및 확대 가능성의 시험무대가 됐다. [편집자주]지난 ..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 의료기기 단일 심사 프로그램인 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제의료기기 규제 당국자포럼(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)이 주관하는 제도다. 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등이 참여하며 의료기기 제조시설에 대한 단일 심사를 통해 안전 및 품질관리 기준 요건에 부합하는 의료기기를 인증한다. 뉴로핏은 MDSAP 인증을 획득함으로써 국가별로 진행하던 제품 인허가 절차를 간소화하고 시간과 비용을 대폭 절약할 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA..

미소정보기술(대표 남상도)은 강북삼성병원과 세계 최대 규모인 150만명 페놈데이터(Phenom Data)를 기반으로 맞춤형 헬스케어 기술 개발에 착수했다고 23일 밝혔다.이번 사업은 과학기술정보통신부와 정보통신기획평가원(IITP)이 지원하는 국가연구개발사업으로 개인 유전체(Genome) 및 환경, 생활습관 등 다양한 요인과 상호작용해 나타나는 생리적·생물학적 특성 데이터를 통합·활용한다. 이를 통해 청년 및 중·장년층을 위한 인공지능(AI) 기반 맞춤형 건강관리 플랫폼을 구축할 예정이다.특히 150만명 규모 페놈데이터를 활용해 비만, 대사성 간질환, 고혈압, 당뇨병 등 주요 만성질환의 예측모델을 개발한다. 또 에이전틱(Agentic) AI 기반 ‘생활 밀착형 스마트 데일리케어 서비스’와 질환 특화 지능..

퍼즐에이아이(대표 김용식)는 XR(확장현실) 전문 스타트업 오버레이와 ‘AR(가상현실) 글래스를 활용한 음성 기반 의무기록 시스템’ 공동 개발을 위해 MOU를 체결했다고 23일 밝혔다.이번 업무 협약을 계기로 양사는 의료 현장 완전한 핸즈프리 의무기록 시스템 구현을 위해 적극적으로 협조할 예정이다. 이 기술은 의료진이 AR 안경을 착용하고 말하면 안경에 탑재된 디스플레이를 통해 의무기록이 정확하게 작성되는 지를 확인할 수 있다. 또 음성명령을 통해 기록을 저장하고 요약하며 의무기록으로 전송까지 할 수 있어 새로운 의료경험을 구현할 수 있다.이 기술은 수술복이나 방호복을 입고 글로브를 착용한 상태에서 진행되는 각종 의료 행위에도 적용 가능한 것이 큰 장점이다. 모니터 및 키보드 사용이 제한적인 의..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조‧품질관리(GMP) 미준수 가능성이 있는 취약 분야를 집중적으로 확인하고, 3등급 의료기기의 GMP 심사가 품질관리심사기관으로 이관됨에 따라 운영이 적절한지 검증하기 위한 특별심사를 실시한다고 22일 밝혔다.의료기기 제조‧품질관리 특별심사는 의료기기 적합인정서 유효기간(3년)이 만료되기 전이라도 관리의 필요성이 있는 제조소를 불시에 방문해 심사하는 것으로, 올해 9월부터 12월까지 4개월 동안 추진된다.올해 의료기기 GMP 특별심사는 ▲ 작업소의 청정구역 모니터링 미흡 등 GMP 기준 미준수로 보완‧시정 조치가 많은 제조소 ▲ 해외 규제기관(FDA 등)의 GMP 관련 지적이 있었던 제조소 ▲ 심사기관의 심사 적정성 검증이 필요한 제조소 등 20개를 대상으로..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 생명공학기업 애질런트 테크놀로지스(Agilent Technologies, 이하 애질런트)와 AI 기반 동반진단(Companion Diagnostic, CDx) 솔루션 공동 개발을 위한 전략적 협업에 나선다고 22일 밝혔다.애질런트는 생명공학 및 응용화학 시장을 선도하는 미국 캘리포니아 소재 글로벌 기업으로, 특히 제약바이오 기업들이 신약 개발 과정에서 필수로 사용하는 각종 분석 솔루션을 제공하는 글로벌 진단·분석 분야의 대표적 기업이다. 지난해 연매출은 65억 달러(약 9조원) 규모로 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 다나허(Danaher), 일루미나(Illumina) 등과 함께 글로벌 생명과학 분야 최상위 기업 중..

메드트로닉 한국 법인 메드트로닉코리아(대표 유승록)가 무전극선 심박동기 ‘마이크라(Micra)’ 출시 10주년을 맞아 임상적 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다.무전극선 심박동기(Leadless Pacemaker)란 비타민 크기 초소형 기기 안에 배터리와 센서, 회로를 집약해 심장 내부에 바로 이식할 수 있도록 만들어진 심박동기다. 피하 주머니를 만들어 별도 배터리를 삽입하거나 전극선을 연결하지 않고도 독립적으로 박동 조절을 제공한다. 메드트로닉은 지난 2015년 기존 심박동기 대비 10분의 1 수준인 2.6cm 크기 마이크라를 선보이며 무전극선 심박동기 시대를 열었다.2015년 유럽에서 CE 마크를 획득한 이래 한국을 포함한 미국, 유럽, 일본 등 전 세계적으로 10년간 30만 명 이상 부..