국가표준화기구(ISO)가 치과기술위원회(ISO/TC 106) 총회에서 한국이 주도해서 제안한 국제표준 ‘치과용 임플란트 수술 가이드 재료’에 관한 첫 대면 회의를 진행했다.20일 한국의료기기산업진흥재단에 따르면, ISO는 ISO/TC 106 총회에서 직속 작업반(WG)을 출범하고, 의장으로 권재성 연세대 치과대학 교수를 선임했다.이번에 출범한 WG는 치과분야에서 처음으로 생성된 3D프린팅 관련 WG다. 한국이 치과 분야에서 3D프린팅 관련 국제표준을 제안한 첫 사례다. 재단은 추후 3D프린팅 치의학 적용과 표준개발에서 한국 영향력을 지속하는 데 기여할 것으로 기대하고 있다.이번 국제표준은 범부처전주기의료기기연구개발사업으로 표준문서 개발과 채택 전 과정이 진행됐다. 연세대 치과대학이 표준개발을 ..

시안솔루션(대표 서안나)이 한국스트라이커와 최근 맞춤형 어깨 인공관절 수술 시장 공략을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 스트라이커 어깨 인공관절치환 수술 임플란트에 시안솔루션 환자 맞춤형 수술 가이던스 도입을 위해 협력하게 된다.한국스트라이커는 최첨단 인공관절 수술 로봇인 마코를 비롯해 정형외과, 내과, 외과, 신경외과 등의 의료 분야에 혁신적이고 다양한 제품과 서비스를 제공하고 있는 세계적인 의료기기 회사 한국 법인이다.시안솔루션은 맞춤형 의료기기 설계 SW 원천기술을 보유하고 3D프린팅 맞춤형 의료 서비스하는 종합 맞춤형 의료기기 기업이다.수술 가이던스는 개인마다 다른 해부학구조를 기반으로 설계되며, 인공관절 식립 정확도를 높이기 위해 사용된다...

의료 인공지능(AI) 기업 웨이센(대표 김경남)은 CTA(미국소비자기술협회)가 최근 발표한 CES 혁신상 4관왕에 올랐다고 20일 밝혔다. 'CES 2023'에 따르면 웨이센은 웨이메드 코프(WAYMED Cough), 웨이메드 엔도 프로(WAYMED Endo PRO), 웨이메드 EBUS (WAYMED EBUS)로 4개의 혁신상을 받았다. 디지털헬스케어 부문에서 2개, 소프트웨어 및 모바일 앱 부문에서 2개를 각각 수상했다. 웨이메드 코프는 세계 최초 스마트폰 앱을 통해 환자 호흡기 건강상태를 확인할 수 있는 AI 셀프스크리닝 앱 서비스다. AI 기반으로 사용자의 호흡기 건강을 분석하고 관리에 도움을 줄 수 있어 CES 2023 혁신상 디지털 헬스케어, 소프트웨어..

사진제공=연합뉴스강원대병원이 체외진단의료기기법 위반으로 업무정지 ‘3개월’ 행정처분을 받았다.지난해 보건복지부 ‘체외진단 의료기기 해외 진출 임상시험 지원센터 사업’에 이어 올해 ‘체외진단 의료기기 임상평가 지원 네트워크 확산 사업’에 선정된 병원이 행정처분을 받음에 따라 기존 의료기기업체들은 사업계획에 날벼락을 맞게 될 것으로 예상된다. 병원과 계약된 업체들의 경우 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로 지정된 타 병원으로 옮기는 등 조치를 취해야 해 임상계획 수정 등 변경이 불가피해졌기 때문이다.이와 관련, 보건복지부 사업을 수행하는 한국보건진흥원(진흥원)은 강원대병원에 투입된 올해 예산 환수 검토에 나섰다.18일 데일리메디 취재를 종합하면 강원대병원은 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 체외진단..

씨젠이 이탈리아 토스카나주 공공병원 13곳에 677억(4500만 유로) 규모의 분자진단시약을 공급한다. 회사는 이탈리아 현지법인(Arrow Diagnostics Srl)이 토스카나 주정부가 5년마다 실시하는 진단시약 입찰에서 공급업체로 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 시약 공급 규모는 지난 2016년 계약 시 100억원 수준에서 이번에 6배가 넘는 수준으로 증가했다. 씨젠 측은 "팬데믹 대응 과정에서 분자진단의 활용성을 병원 등 의료현장에서 체감해 진단시약에 대한 수요가 증가한 것으로 보인다"고 말했다. 이번 계약으로 씨젠은 내년 1월부터 토스카나주 13개 공공병원에 코로나19 진단시약 뿐 아니라 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI), 약제내성검사(Ente..

리센스메디컬(대표 김건호)과 LG화학은 급속정밀냉각기기 ‘타겟쿨’의 국내외 사업 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 타겟쿨은 통증완화 및 극저온 시술 등에 사용하는 비접촉, 비침습 방식 의료기기다. 지난해 냉각치료기기로는 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE(유럽공동체인증), 식품의약품안전처(MFDS) 승인을 모두 획득했다.이번 협약으로 LG화학은 리센스메디컬의 급속정밀냉각치료기기인 타겟쿨에 대한 국내외 사업 협력을 진행하게 됐다. LG화학 관계자는 "일상 생활에 지장이 적은 비침습 방식 시술에 대한 고객 니즈(Needs)에 주목해 타겟쿨을 접목한 시술 전파에 적극 나설 계획"이라고 밝혔다. 김건호 리센스메디컬 대표는 “앞으로도 국내 뛰어난 바이오 및 IT 인프라를 ..

KT가 디지털 헬스케어 분야에 역량을 집중하고 있다.기존 CEO 직속 미래가치추진실 내 TF에서 승격된 디지털&바이오헬스 사업단(바이오헬스 사업단)이 올해만 ‘700만 달러’ 투자를 확정하고, 사업단이 소속된 AI/DX 융합사업부문은 국내 대형 의료기관에 ‘AI 보이스봇’ 구축 등을 주도했다.구현모 KT 대표이사가 올해 초 신년사에서 인공지능(AI) 등을 강조했는데, 해당 사업을 관통하는 키워드가 AI라는 측면에서 관심이 쏠린다.17일 업계에 따르면 KT는 최근 미국 전자약 개발회사 뉴로시그마(NeuroSigma)에 500만 달러, 마찬가지로 미국 음성 바이오마커 개발회사 ‘손드 헬스(Sonde Health)’에 200만 달러 등 총 700만 달러를 투자키로 했다.뉴로시그마는 약물이 ..

SK C&C 인공지능 솔루션인 ‘메디컬 인사이트 플러스 뇌출혈’이 ‘2022 아소시오 테크 엑셀런스 어워즈(ASOCIO Tech Exellence Awards)’에서 ‘헬스테크 어워드’를 수상했다.해당 솔루션은 한국보건산업진흥원 디지털헬스케어 의료기기 실증지원 사업에 지원했다가 고배를 마셨으나, ICT분야 국제민간기구인 ASOCIO에서 성과를 내면서 활짝 웃을 수 있게 됐다.17일 SK C&C에 따르면 메디컬 인사이트 플러스 뇌출혈이 ASOCIO 어워즈 헬스케어 분야에서 우수 기업으로 선정됐다.ASOCIO는 매년 아시아·대양주 지역 IT시장 정책·기술 동향과 전망을 파악해 각국 간 협력 방안을 모색하는 국제 컨퍼런스와 함께 어워즈를 진행한다.수상은 헬스케어를 비롯해 ICT 전반, ICT 정책, 사이버보안 ..

인공관절 전문기업 코렌텍 선승훈 대표가 최근 인도네시아 복지부장관과 단독 미팅을 진행했다. 이번 간담회는 코렌텍 자회사 선헬스케어인터내셔널 의료자문 컨설팅 사업 일환으로 마련됐다.코렌텍은 선헬스케어인터내셔널 글로벌 보건의료 프로젝트 경험을 바탕으로 발리 의료분야 특구 컨설팅 추진할 계획이다.회사에 따르면 인도네시아는 최근 대표적인 관광지 발리를 중심으로 의료분야 특구 조성을 위한 계획을 발표했다. 이를 위한 국가 프로젝트를 추진 중인 인도네시아 복지부에서 검진센터 및 치과 기반의 메디컬 투어리즘, 정형외과 특화센터 등과 관련한 자문을 요청했다.현재 인도네시아는 의료분야 특구 조성을 위한 프로젝트에서 해외 유수 의료기관을 유치 중으로, 건강검진 서비스를 발리의 관광시설과 결합해 ..

앱솔로지(대표 조한상)가 최근 독일에서 개최된 세계 최대 의료기기전시회 메디카(MEDICA)에서 체외면역 진단기기 ‘앱솔(ABSOL)’ 플랫폼의 대규모 수출계약 성과를 거뒀다.이탈리아, 태국 등 해외 바이어들은 앱솔로지의 첨단 장비와 기술력에 큰 관심을 보였고, 잇단 계약 체결로 이어졌다.앱솔로지는 이번 전시회에 고감도 체외면역 진단기기 ‘앱솔’과 2세대 초고감도 플랫폼 ‘앱솔 HS’, 동물진단기기 ‘앱솔 VET’ 등 3개 플랫폼을 들고 참여했다.소형 진단기기 ‘앱솔’이 100배나 비싼 대형장비와 비교해 성능과, 기술력, 가격 등 모든 면에서 손색이 없다는 소문이 나면서 몰려드는 바이어들로 상담인력이 부족할 정도였다.조한상 대표는 “기술력과 신뢰성을 인정받으며 앱솔의 시장 장악 가능성을 확인할 수 있었다”며..

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 망막 스캔으로 심혈관질환을 예측하는 AI 의료기기 '닥터 눈'이 CES 2023 혁신상을 수상했다고 17일 밝혔다.CES는 매년 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 전자 전시회다. 부문별 전문가로 구성된 심사위원이 28개 분야에서 뛰어난 혁신 제품을 선정해 상을 수여한다. 닥터눈은 디지털 헬스 분야에서 수상이 결정됐다.닥터눈은 망막을 기반으로 심혈관질환을 예측하는 소프트웨어형 의료기기다. ▲안저사진 촬영 ▲자동 AI 분석 ▲심혈관질환 진단결과 확인 등 촬영에서 결과까지 1분 내 모든 과정을 끝내며 심장 CT로 검사하는 것과 동일한 정확도로 심혈관질환을 예측할 수 있다.지난 11월 2일 건강보험심사평가원에서 신의료기술평가 대..

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백남종)은 국제표준화기구(ISO)가 지난 2월 한국이 주도해서 개발한 국제표준 '의료용 적층제조를 위한 의료영상 데이터 최적화 방법'을 공식 발행했다고 17일 밝혔다.이는 한국이 3D 프린팅 분야 국제표준을 발행한 첫 사례이자 3D 프린팅 국제표준 가운데 의료 분야 활용을 위해 개발된 최초 국제표준이다.특히 이번 국제표준 발행은 ISO/TC 261을 대상으로 한 국제표준화 활동 7년 만에 이룬 성과로 의료 3D 프린팅 표준화와 관련해 한국 영향력을 지속하는데 도움이 될 것으로 기대된다.해당 국제표준은 국가기술표준원의 국가표준기술력 향상 사업과 범부처전주기의료기기 연구개발사업을 통해 표준문서 개발 및 채택 전(全) 과정이 진행됐다. 재단 관계자는 "3D 프린팅 기술 여러..

엘앤씨바이오(대표 이환철)가 식품의약품안전처에서 무릎관절 연골손상 치료재료 '메가카티'에 대해 품목허가를 승인받았다고 16일 밝혔다.메가카티는 연골재생을 목적으로 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화시켜 개발한 세계 최초 동종 인체조직 기반 의료기기다. 연골 손상 부위에 직접 이식, 통증완화와 손상된 연골조직을 수복시킨다.회사에 따르면, 4개 기관에서 실시한 메가카티 허가용 임상시험은 2020년 4월부터 올해 1월까지 진행됐다. 대조군 대비 연골재생 유효성과 안전성이 통계적으로 유의성있게 입증됐다.50세 이하에서만 효과적으로 활용되고 있는 미세천공술에 비해 메가카티 시험군은 임상결과 고연령층(50~65세)과 결손 부위가 큰 환자(4㎠ 이상)들에게도 효과를 보였다. 엘앤씨바이오는 건강보험심사평가원의 후속 ..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 호주 뉴사우스웨일즈주가 진행하는 유방암 검진 프로그램 운영권을 획득했다고 16일 밝혔다. 세계적으로 국가 단위 암 검진 사업에 AI 기반 솔루션이 채택된 것은 이번 호주 사례가 처음이란 설명이다.뉴사우스웨일즈주는 지역 내 40세 이상 여성에게 무료 유방암 검진권을 제공하는 국영사업을 진행 중이다. 루닛은 이 사업에서 최종 운영자로 낙찰됐다.총 계약금은 약 16억원(181만4315호주달러) 이상이며, 루닛은 2024년 8월까지 3단계에 걸쳐 대규모 검증 작업을 진행할 예정이다.1단계에서 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션인 '루닛 인사이트 MMG'를 활용해 65만건 이상의 유방촬영술 영상 이미지를 분석한다. 이어 2단계에는 프로그램 운영을 위한 최적화 ..

국내 의료기기 업체들이 독일 뒤셀도르프에서 열리는 ‘메디카(MEDICA) 2022’에 출격하며 해외 파트너십 강화에 나서고 있다.업체들은 기술이전 및 협업 가능성을 모색하고, 현지 대리점과 판매 전략을 논의하는 등 해외 시장 사업에 불을 지피고 있다.메디카는 1969년부터 시작해 50년이 넘는 역사를 자랑하는 세계 최대 규모 의료기기산업전시회다. 올해는 14일부터 17일까지 4일간 메쎄 뒤셀도르프 실내 전시장(면적 약 25만㎡)에서 열린다. 지난해에는 코로나19 대유행 속에서도 150개국 3523개 업체 및 4만6000여 명의 참관객이 방문해 예상을 뛰어넘는 성과를 올렸다. 올해는 입·출국 제한 해제 등 전시회가 정상적으로 열리며 약 5,400개 이상의 기업이 참가해 제품을 공개한다. ..

“전 세계에서 로슈진단 플랫폼을 이용한 건수가 연간 270억건 이상이다. 코로나19 기간 동안 관련 검사는 15억건에 불과하다. 로슈진단 매출에 영향이 크게 끼치지 않는다.”15일 서울 로슈진단 본사에서 열린 ‘한국 로슈진단 대표이사 취임 1주년 미디어 데이’에서 킷 탕 한국 로슈진단 대표는 이 같이 자신감을 내비쳤다.최근 급성장 한 국내 의료기기 진단업체의 경우 코로나19가 소강상태에 들어가면서 사업계획에 고민이 많은 것으로 알려졌다. 하지만 로슈진단은 비코로나 주력 사업 비중이 여전히 높기 때문에 코로나19로 인한 영향력이 미미하다는 것이다.이 같은 자신감은 세계 최고 수준의 연구개발(R&D) 투자로 이어졌다.탕 대표는 “코로나19 로슈진단에 미친 부분은 비코로나 주력 사업 대비 매출에 ..

웰니스 큐레이션 플랫폼 가지랩(대표 김영인)이 13억원 규모의 브릿지 투자를 유치했다고 16일 밝혔다.이번 투자 라운드에는 베이스인베스트먼트, KB인베스트먼트, 매쉬업엔젤스, 디지털헬스케어파트너스(DHP)가 신규 투자자로 참여했으며 기존 투자자인 카카오벤처스도 후속 투자를 이어갔다.가지랩은 최근 독자적으로 개발한 웰니스 프레임워크를 통해 맞춤형 웰니스 솔루션을 제안하는 '나를 알아GAZI'를 무료 베타 서비스 중이다. 간략한 설문을 통해 자신의 웰니스 성향을 파악하고 맞춤형 피드백을 받을 수 있는 서비스다.가지랩은 이번 투자 유치를 발판삼아 웰니스 큐레이션을 고도화하는 한편 영양, 운동, 정신건강 등 다양한 주제의 웰니스 진단과 솔루션을 추가 개발할 계획이다. 김영인 대표는 "투자를 통해 확보한 자원을..

KT가 인공지능(AI)를 활용한 의료분야 사업을 본격적으로 추진한다.건강검진센터, 원격의료 등과 관련한 ‘글로벌 의료 DX’ 사업을 본격 추진하는 것인데, 이와 함께 의료AI 솔루션도 공개하면서 의료분야 진출도 본격화 하는 모양새다.KT는 16일 서울 앰배서더 서울에서 기자간담회를 열고 ‘AI 발전전략’을 발표했다.의료계의 관심을 끈 것은 글로벌 의료 DX 사업이다. KT는 그간 축적한 데이터 융합 역량과 AI 기술 경쟁력을 바탕으로 건강검진센터와 원격의료 등 사업을 본격적으로 추진할 방침이다.그로벌 시장조사업체 스태티스타에 따르면 글로벌 원격의료 시장은 오는 2030년까지 4600억 달러(약 608조원) 규모로 성장할 전망인데, 해당 시장에 본격적으로 뛰어들 채비를 마친 셈이다.또 의료 AI 사업에서 확..

유전자 분석 전문기업 클리노믹스(대표 박종화)가 의료영상 저장·전송시스템 기업 인피니트헬스케어와 게놈과 디지털 병리 솔루션을 융합을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다.양사는 이번 협약으로 클리노믹스 게놈 기술과 인피니트헬스케어 디지털 병리 솔루션(INFINITT DPS)을 융합한 정밀의료 서비스 공동개발을 추진한다.INFINITT DPS는 판독 효율성과 정확성을 높이는 병리과 전문 솔루션이다. 유리 슬라이드를 현미경으로 판독하던 기존 진단 업무를 디지털화했다. 병원에서 1차 진단 및 인공지능(AI) 분석에 사용된다.클리노믹스 차세대염기서열분석(NGS)은 환자 유전자 변이를 분석해 질병의 진단, 치료약제 선택, 예후 예측 등에 도움을 주는 정밀의료 기법이..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 미국법인 생산공장 증설에 들어갔다고 15일 밝혔다. 내년 9월부터 신규 공장에서 양산을 시작한다.필라델피아주에 위치한 미국법인 '하이오센' 미국생산본부는 약 553평에 달하는 기존 시설에 약 843평 건물을 증축한다. 총 1396평 규모 생산시설을 갖춘다. 증축 건물에는 임플란트 생산에 필수적인 핵심 장비가 추가 설치된다.미국 공장에서는 고가 임플란트 하이오센을 주력으로 2022년 기준 월평균 18만세트를 생산하고 있다. 이는 오스템임플란트 연간 생산량 11%에 해당하는 물량이다. 미국생산본부는 증설되면 생산량이 기존 대비 58% 증가할 것으로 보고 있다.미국법인 올 상반기 매출은 전년 동기 대비 47% 증가했다. 미국에서 만들어진 하이오센은 50개국에 수출되고 있으며, 유..

LG전자는 독일 뒤셀도르프에서 현지시간 14일부터 나흘간 열리는 세계 최대 의료기기 박람회 메디카(MEDICA 2022)에서 수술실, 엑스레이 검사실, 판독실 등 다양한 의료공간에 최적화된 의료용 영상기기들을 직접 경험할 수 있도록 전시관을 조성했다고 15일 밝혔다.특히 이번 전시회에서 ‘수술용 미니 LED 모니터 신제품(모델명: 27HQ710S)’을 처음 공개했다. 이 제품은 LG전자 의료용 모니터 가운데 처음으로 미니 LED를 적용했다.디스플레이로 표현할 수 있는 표준 색 영역(sRGB, area) 기준 LG전자 수술용 모니터 가운데 최대인 139%를 충족해 비슷한 붉은 색상의 혈액, 환부 등을 구분해 보여준다.수술 환경에 최적화한 기능도 대폭 강화했다. 이 제품은 조명이 강한 수술실 환경을 고려해 ..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(김진국 최정필)가 광주테크노파크가 주관하는 '의료 AI 솔루션 보급·확산' 사업자로 선정됐다고 15일 밝혔다. 이 사업은 광주지역 내 의료기관을 대상으로 의료 AI 솔루션을 보급하고 솔루션 활용 효과를 분석해 지역 의료기관 도입 성과 및 검증 결과를 토대로 국내 전 지역에 확산할 수 있는 기반을 마련하는 취지에서 실시된다.광주테크노파크는 국가인공지능데이터센터와 연계해서 국민이 체감할 수 있는 AI 기반 선진의료서비스를 제공하고, 도서지역 및 취약계층 대상의 균등한 의료서비스를 제공한다는 목표다. 이를 위해 ▲의료 AI 솔루션 우수성 ▲기업 AI 개발 경험과 역량 ▲품질관리 계획 ▲사업 성과 파급력 등을 종합적으로 평가해 수행기관을 선정했으며, 사업 기간은..

국내 진단키트 업계를 대표하는 씨젠과 에스디바이오센서가 매출 하락에 고심이 깊어지는 모습이다. 코로나19 확진자 감소로 검사 수요가 크게 줄어든 데다, 전 세계 국가가 보유 중인 진단시약을 우선 활용하면서 실적도 요동치고 있다.업체들은 그동안 진단키트를 판매하며 벌어들인 현금을 바탕으로 사업 다각화와 신사업을 위한 인수합병(M&A)으로 반전을 꾀하고 있다.14일 업계에 따르면, 씨젠은 올 3분기 영업손실 322억원을 내며 코로나19 발생 이후 처음으로 적자를 기록했다. 매출은 1508억원으로 전년 동기대비 50.6% 감소했고 순손실은 113억원으로 적자전환했다.영업적자는 코로나19 검사 감소로 활용도가 낮아진 미사용 재고에 대해 충당금 681억 원을 설정하면서 발생했..