'체외진단의료기기, 올 상반기만 700여개 품목 허가'
이원규 식약처 과장 '체외진단기기법, 코로나19 장기화 맞물려 효율적' 2020-08-12 05:58
[데일리메디 양보혜 기자] "코로나19로 인해 작년 800건 정도 됐던 체외진단의료기기 품목 허가가 올해 상반기에만 벌써 700건을 넘었다."
이원규 식품의약품안전평가원 체외진단기기 과장[사진]은 11일 출입기자단과의 간담회에서 코로나19로 주목받고 있는 국내 체외진단기기 시장 변화에 대해 언급했다.
지난해까지 품목허가를 받은 체외진단의료기기는 총 1만5060개로, 이중 제조가 5008개며 수입이 10052개로 집계됐다.
국내 체외진단의료기기업체는 모두 460곳으로, 제조업체는 233곳, 수입업체는 227곳이다.
이원규 과장은 "코로나19 사태를 보면서 2009년에 대유행한 신종플루가 생각났다"며 "신종플루 역시 팬데믹 현상을 보이며 전 세계&n..