[데일리메디 한해진 기자] 국내외 미용성형 산업의 발전으로 최근 미용의료기기 업계 또한 급격히 성장하고 있다. 이에 한국의료기기산업협회는 최근 지속성장 가능한 미용의료기기 산업 발전을 목표로 ‘미용의료기기특별위원회’를 신설했다. 특히 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 수요가 많은 만큼 미용의료기기에 대한 정책적 지원이 요구되는 시점이다. 데일리메디는 최근 KMDIA 미용의료기기특별위원회 주홍 위원장(레이저옵텍 회장)을 만나 위원회 설립 배경과 활동 방향에 대해 들었다.   Q. 최근 미용의료기기특별위원회 위원장으로 위촉된 배경은  2009년부터 시작된 20여 개의 미용 의료기기 회사 사장단 모임에 회장을 맡아 왔다. 레이저옵텍 또한 한국과학기술연구원(KI..

[데일리메디 한해진 기자] 최근 한국의료기기산업협회에서 진행한 설문조사 결과에 따르면 디지털 헬스케어 제품 개발을 준비 중인 기업의 90%가 2년 내 식품의약품안전처 허가심사 신청을 계획하고 있는 것으로 나타났다. 개념 정의조차 모호했던 디지털헬스는 정부와 업계의 관심 속에 착실히 그 영역을 확장 중이다. 데일리메디는 최근 한국디지털헬스산업협회장을 맡고 있는 라이프시맨틱스 송승재 대표를 만나 국내 디지털헬스 산업의 전망에 대해 논의하는 시간을 가졌다. Q. ‘올해가 디지털헬스 산업의 원년이 될 것’이라고 했는데  올 한 해를 되짚어 보면 우여곡절 끝에 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(이하 혁신의료기기법)’이 통과됐고 규제샌드박스 사업도..

[데일리메디 임수민 기자] 기능성 화장품 나인테일즈(9tails) 링클파워필링이 국내 최초로 화장품의 본고장인 프랑스에 110만 달러 수출을 달성했다.   나인테일즈 링클파워필링은 금년 7월 22일 프랑스 홈쇼핑에 첫 론칭 후 첫 방송부터 매진을 기록해 이후 10회 연속 매진을 이뤄내며 3개월 동안 110만 달러 수출을 이뤘다.   현재 나인테일즈(9tails) 링클파워필링은 프랑스 홈쇼핑 M6 부티크 뷰티부분에서 ‘2019 NEW 베스트셀러’로 선정됐으며, 지난 12월15일 오전 생방송에서는 분당 마진율이 1300유로(한화 약170만원)를 달성해 뷰티부분 신기록을 세웠다. M6 부티크는 2020년..

[데일리메디 한해진 기자] 정부가 ▲절차 간소화 ▲인·허가 등 기간 단축 ▲기술개발 및 상담지원 등 의료기기 현장의 어려움 극복을 위한 개선방안을 내놨다. ‘의료기기 규제혁신 협의체’ 운영은 지난 5월에 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신 전략’의 후속 조치로서 정부 부처, 유관기관들이 업계의 어려움을 직접 듣고 해결방안을 모색하기 위해 지난 6∼11월 간 다섯 차례 진행됐다.   정부는 20일 그동안 '의료기기 규제혁신 협의체'에서 논의된 개선 방안을 공개했다. 주요 내용을 살펴보면 체외진단검사 중 단순히 결과보고 방식이 바뀌거나, 검사원리 등의 작은 차이가 있는 경우에는 신의료기술평가 대상에서 제외..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 가상현실(VR) 기술을 적용한 안과 검사기기 등 4개 첨단의료기기에 대한 임상시험 및 안전성과 성능을 평가하는 기술을 개발했다고 20일 밝혔다.   정부 연구과제 중 의료기기 제품화가 임박했으나 국내 품목허가 사례가 없어 관련 허가 진행에 어려움을 겪는 업체가 발생할 것으로 예상되는 품목에 대한 표준화된 평가기술을 선제적으로 마련한 것이다.   식약처는 2015년부터 ’범부처 융복합 신개발 의료기기 평가기술 개발 사업‘을 통해 제품별 맞춤형 평가기술 25건을 개발해온 바 있다.   이 중 국내 최초로 첨단 의료기기 5건이 신속 허가되고 9건의 제품이 임상시험 진행단계에 있어 가시적인 제품화 ..

[데일리메디 박민식 기자] 국내 연구진이 모낭을 연속으로 심을 수 있는 연발형 모발이식기를 개발했다. 기존 모발이식기와 사용법이 동일해 적응하기 쉽고 수술 시간을 대폭 낮출 수 있어 환자와 의사의 부담을 줄이는데 큰 도움이 될 전망이다.   한국전자통신연구원(ETRI)은 경북대학교 모발이식센터, ㈜오대금속과 공동연구를 통해 수술시간을 30~50% 이상 단축시킬 수 있는 연발형 식모기(植毛機)를 개발했다고 19일 밝혔다.   모발이식은‘식모기(모발이식기)’를 이용해 뒷머리에서 채취한 모낭을 탈모 부위에 삽입하는 수술법이다.   기존에 쓰이던 단발형 식모기는 모낭을 식모기에 장착 후 두피에 삽입한 뒤 다시 식모기에 모낭을 장착하는 과정을 되풀이해야..

  [데일리메디 한해진 기자] 디지털헬스 전문기업인 주식회사 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)는 최근 암 경험자 예후관리 서비스인 에필케어의 카카오톡 챗봇 서비스를 론칭했다고 19일 밝혔다.   암 경험자들이 카카오톡 채널에서 에필케어를 구독하면 혈압, 혈당, 체온, 비만지수(BMI) 등 자신의 건강상태를 간편하게 기록하고, 빠르게 피드백을 받을 수 있다.   입력된 건강 데이터들은 사용자 선택에 따라 에필케어의 모바일앱 서비스에 자동으로 기록, 분석돼 운동 및 영양 등 더욱 개인화된 맞춤서비스를 제공 받게 된다.   특히 에필케어 카카오톡 챗봇에는 인공지능 기술이 적용돼 대화창에서 궁금한 건강정보를 자유롭게 물으면 신뢰도 높은 정보들만 간추려서 알려준..

[데일리메디 고재우 기자] 전 세계적으로 의료기기 시장이 급성장하고 있으나, 우리나라의 경우 병원 연구개발의 장벽, 의사들 외면 등이 의료기기 국산화의 걸림돌이 되고 있다는 주장이 제기됐다.   여기에 일본과 마찬가지로 보건복지부·과학기술정보통신부·산업통상자원부 등 부처 간 장벽을 해소해야 한다는 의견도 피력됐다.   17일 국회 의원회관 제1소회의실에서 열린 ‘의료기기 국산화 확대를 위한 정책토론회’에서 선경 고려대 의과대학 교수[사진]는 이 같은 소신을 펼쳤다.   의료기기 세계 시장 규모는 지난 2017년 3560억 달러에서 오는 2021년 4458억 달러로 연평균 5.8% 성장하고 있다. 우리나라 시장규모는 세계 ..

[데일리메디 한해진 기자] 디지털헬스케어 개발을 준비 중인 기업의 90%는 향후 2년 내 식품의약품안전처 허가심사 신청을 계획하고 있으며, 이에 따른 인력 확충과 조직 신설이 필요하다고 생각하는 것으로 나타났다.    한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 4차 산업혁명시대에 의료기기 분야에서도 인공지능(AI), 가상·증강현실(VR·AR), 사물인터넷(IoT) 등 첨단기술이 적용된 디지털헬스케어 시장 확대가 전망되는 시점에서, 실제 업계 개발 현황과 관심도를 파악하기 위해 설문조사를 실시했다고 16일 밝혔다.   협회 측은 “디지털헬스케어 분야가 이슈가 되고 있는데 실제 산업 현장에서도 제품화 작업이 이뤄지고 있는지 알아보기 위해 설문조사를 ..

[데일리메디 한해진 기자] 한국스트라이커(대표이사 강지영)는 인공관절수술 로봇팔 ‘마코(MakoTM)’가 서울에 이어 부산·경남지역으로 진출, 국내 로봇인공관절수술 시장을 확대한다고 15일 밝혔다.   마코는 지난 2018년 국내 처음 도입된 이후 현재 주요 대학병원을 비롯해 관절척추전문병원 등에서 활발히 시행되고 있다. 세브란스병원을 시작으로 세란병원, 지난 9월에는 서울대병원에 순차적으로 도입됐다. 최근에는 부산·경남지역 척추관절병원 ‘단디병원’에 납품을 완료하고, 지난 10일 첫 수술이 진행됐다.   마코는 슬관절 및 고관절치환술로 미국 FDA 승인을 받은 인공관절수술 로봇이다. 로봇의 정확한 계..

[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 티디엠(대표 김선미)과 공동연구를 통해 개발한 ‘골수내고정막대’의 특허 등록에 성공했다고 15일 밝혔다.   ‘골수내고정막대’는 근위부 대퇴골 파손 부위를 고정시켜 기능 회복을 돕는 의료기기다.   골다공증 환자와 같이 골이 약한 환자들의 경우에는 수술 후 조기 거동이 어려워 회복속도가 더딘 단점을 갖고 있었다.   이에 지난 2016년부터 공동연구를 시작한 오송재단과 티디엠은 골이 약한 환자들의 빠른 회복을 돕는 골시멘트가 효율적으로 채워지도록 설계된 새 제품을 개발했다.   현재 새 제품은 임상연구심사위원회(IRB)로부터 임상시험 계획서를 승인 ..

[데일리메디 박성은 기자] 개인정보 보안을 강화하면서 의학 연구에 환자 데이터를 활용할 수 있도록 하는 국제 컨소시엄 오딧세이(OHDSI)의 공통데이터(CDM) 구축에 참여하는 국내 의료기관이 63곳에 달하는 것으로 알려졌다.   박래웅 아주대학교 의료정보학과 교수 겸 분산형바이오헬스빅데이터사업단 단장[사진 左]은 13일 열린 ‘2019 오딧세이 코리아 국제 심포지엄’ 기자간담회에서 “웬만한 대형병원들은 모두 참여하고 있다”며 오딧세이 컨소시엄 진행 경과를 소개했다.   오딧세이 컨소시엄은 데이터 구조와 의미를 동일하게 모델링하는 작업이다.   오딧세이 컨소시엄은 데이터를 공통된 양식으로 변환해주는 도구를 ..

[데일리메디 한해진 기자] 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 서울문화재단(대표이사 김종휘)과 함께 진행한 사회공헌활동 ‘2019 엉뚱한 사진관’의 결과 작품 전시인 ‘찍다: 리메이드 인 서울(Remade in Seoul)’을 오는 12월16일부터 30일까지 옛 동숭아트센터(종로구 동숭길 122)에서 개최한다고 밝혔다.   ‘엉뚱한 사진관’은 청년들의 예술창작 활동을 지원하는 동시에 사진을 매개로 예술가와 시민이 함께 즐기고 소통하는 기회를 마련하기 위해 서울문화재단과 올림푸스한국이 진행하는 사회공헌활동으로, 올해로 5회째를 맞이했다.   구직난, 최저임금, 주거 문제와 같은 다소 무거운 사회적 이슈에 대해 독창적인..

  [데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 서울대학교병원 의료기기혁신센터(센터장 오승준)와 의료기기산업 동반 상생을 위한 업무협약(MOU)을 12일 협회 대회의실에서 체결했다고 밝혔다.   이번 협약은 협회와 서울대병원 의료기기혁신센터 간의 상호 유기적인 업무협조 체계를 구축하여 국내 의료기기산업 진흥 및 발전에 기여하고 관련 사업을 효율적으로 추진하기 위해 마련됐다.   업무협약 주요 내용은 △의료기기산업 발전을 위한 연구사업 공동 참여 △의료기기산업 육성을 위한 산업계(협회 회원사)대상 정보·인프라 등 지원 협업 △국산 의료기기 보급 확대를 위한 병원-기업간 협업 △국산 의료기기 생태계 조성 및 산업진흥을 위한 제도와 규제개선, 정책..

[데일리메디 한해진 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)가 독자개발 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’의 국내 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.   2017년 현대중공업 의료사업부문을 인수한 큐렉소는 독자 브랜드 ‘큐비스’를 기획하고 상용화할 목적으로 지난해부터 연구개발을 시작했다.   큐비스(CUVIS)는 수술로봇 브랜드로 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인(CUVIS-spine)’과 관절수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’로 구성돼 있다. 큐비스-스파인은 척추 나사못 삽입술에 사용되는 의료로봇으로 기술적인 정확도 1mm 이내로 계획에 따른 정확한 수술이 가능할 뿐 아니라, ..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 12일 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트를 개설했다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 검색 가능하며 일반 컴퓨터(PC) 뿐만 아니라 스마트폰에서도 편리하게 이용할 수 있도록 개발됐다. 의료기기 정보포털은 ▲의료기기 허가 여부 검색 ▲의료기기 정책 ▲생활 속 의료기기 ▲기업지원 ▲산업동향 ▲우리회사 맞춤정보 등을 주제로 국민과 기업을 위한 29종의 콘텐츠를 제공한다. 스마트폰 카메라로 의료기기에 부착돼 있는 표준코드(UDI코드)를 스캔만 하면 모바일 의료기기 정보포털에서 간편하게 제품 허가정보를 확인할 수 있다.  &nb..

  [데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단㈜(대표이사 조니 제)의 혈당측정기 브랜드 아큐-첵이 채혈 시 매번 채혈침을 교체해야 하는 번거로움을 덜어주고자 6개 채혈침을 하나의 드럼으로 장착한 채혈기, ‘패스트클릭스’를 출시했다고 10일 밝혔다.   ‘패스트클릭스’는 기존 아큐-첵 채혈기 ‘소프트클릭스’의 클릭스모션(Clixmotion) 테크놀로지를 동일하게 적용해 진동이나 떨림이 없는 채혈을 구현하고, 한 개의 드럼에 6개의 채혈침이 내장돼 있어 한 번 장착하면 6번까지 채혈이 가능하다. 하루에 3번 채혈하는 당뇨인이라면 최대 2일까지 채혈침을 교체할 필요가 없어 채혈하는 데 시간을 단축할 수 있다.   ..

[데일리메디 한해진 기자] 바이오 기업 시지바이오(대표 유현승)가 국내 최초로 ‘뇌혈관 스텐트’ 개발에 성공, 식품의약품안전처로부터 제조 품목 허가를 획득했다고 8일 밝혔다.   시지바이오가 개발한 ‘α-stent’는 뇌동맥류 치료에 사용되는 뇌혈관 스텐트다. 광경낭 형태를 갖는 뇌동맥류의 ‘혈관 내 코일색전술’ 시 코일의 이탈을 방지하는 역할을 한다.   현재 국내에서 사용되고 있는 뇌혈관 스텐트는 유연하지만 시술 중 위치 조정이 불가능하거나, 위치 조정이 가능하지만 유연성이 낮다는 한계를 가진다. 시지바이오가 개발한 ‘α-stent’는 유연성이 뛰어나면서도 시술 중..