美FDA 2022년 첫 신약, 로슈 ‘파리시맙’ 허가 유력
네이처 예상 의품목 중 1월 목록 게재, 실타캡타진 오토류셀 등도 이른 전망 2022-01-10 06:00
[데일리메디 신용수 기자] 세계적 국제학술지 네이처는 올해 미국 식품의약국(FDA)이 로슈 ‘파리시맙’을 비롯해 존슨앤드존슨 ‘실타캡타진 오토류셀’, BMS ‘렐라틀리맙-니볼루맙’ 병용요법 등의 허가를 전망했다.
네이처가 발표한 ‘2022년 주목해야 할 주요 신규 승인 예상 의약품’ 중 가장 먼저 허가를 받을 것으로 예상되는 제품은 로슈의 차세대 황반변성 치료제 파리시맙이었다.
로슈는 지난해 7월 FDA에 신생혈관 또는 습성 연령관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME)을 적응증으로 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 우선심사 제도하에 접수했다. 파리시맙은 로슈-노..