▲업체명

하나제약

▲제품명 

카페낙주사, 히알원주(프리필드), 람세트프리필드주, 하나염산메피바카인주2%, 하나부피바카인염산염주0.5%, 알피트주사, 엘카닌주 

▲위반내용

제조 시 자사 기준서 ‘기록 관리 규정’, ‘주사제 제조관리 규정’, ‘공정검사 규정’ 등을 준수하지 아니한 사실이 있음

▲처분사항

-카페낙주사·히알원주(프리필드)·람세트프리필드주·하나염산메피바카인주2%·하나부피바카인염산염주0.5% 등 제조업무정지 1개월

-알피트주사·엘카닌주 등 제조업무정지 1개월 갈음한 과징금 1080만원 부과 처분

▲처분기간 

2022. 9. 7~2022. 10. 6

▲근거법령

약사법 제37조1항, 제38조제1항 등

데일리메디 기자 (dailymedi@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기